Translation of "Fast track designation" in German
MorphoSys's
MOR208
Program
Receives
Fast
Track
Designation
from
FDA
for
the
Treatment
of
DLBCL.
Das
MorphoSys's
MOR208
Programm
erhält
von
der
FDA
den
Fast-Track-Status
zur
Behandlung
von
DLBCL.
ParaCrawl v7.1
Once
a
drug
receives
Fast
Track
designation,
early
and
frequent
communication
between
the
FDA
and
a
drug
company
is
encouraged
throughout
the
entire
drug
development
and
review
process.
Sobald
der
"Fast
Track"-Status
erteilt
ist,
findet
während
des
gesamten
Entwicklungs-
und
Begutachtungsprozesses
eine
ständige
Kommunikation
zwischen
der
FDA
und
dem
Arzneimittelhersteller
statt.
ParaCrawl v7.1
Lonafarnib
has
been
granted
Orphan
Drug
Designation
by
the
US
FDA
and
the
European
Medicines
Agency
(EMA),
and
Fast
Track
designation
by
US
FDA.
Lonafarnib
hat
von
der
US-Behörde
FDA
und
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
(EMA)
den
Status
eines
Medikaments
für
seltene
Leiden
(Orphan
Drug)
zuerkannt
bekommen
sowie
den
Fast-Track-Status
von
der
FDA
zur
beschleunigten
Zulassung.
ParaCrawl v7.1
In
the
United
States,
the
FDA
has
given
Avastin
filings
priority
review
in
treatment
for
cervical
cancer,
as
well
as
platinum-resistant
ovarian
cancer
and
a
fast
track
designation
for
LptD,
a
new
antibiotic
currently
in
Phase
II
trials.
In
den
Vereinigten
Staaten
sagte
die
FDA
eine
vorrangige
Prüfung
der
Zulassungsanträge
von
Avastin
zur
Behandlung
von
Gebärmutterhalskrebs
und
platinresistentem
Eierstockkrebs
sowie
ein
beschleunigtes
Zulassungsverfahren
für
LptD
–
ein
neues
Antibiotikum,
das
gegenwärtig
in
Phase-II-Studien
geprüft
wird
–
zu.
ParaCrawl v7.1
A
Phase
2a
clinical
trial
evaluating
PRX321
(INxin)
for
the
treatment
of
primary
brain
cancer
has
been
completed
and
the
drug
has
received
Fast
Track
Designation
and
Orphan
Drug
Status
from
the
US
FDA
and
EMEA.
Ein
klinischer
Phase-2a-Versuch,
bei
dem
PRX221
(INxin)
zur
Behandlung
von
primären
Gehirntumoren
evaluiert
wird,
wurde
bereits
abgeschlossen
und
das
Arzneimittel
erlangte
die
Fast
Track
Designation
und
den
Orphan
Drug
Status
von
der
US
FDA
und
der
EMEA.
ParaCrawl v7.1
Bayer
has
been
granted
Fast
Track
designation
by
the
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
for
darolutamide
in
men
with
nmCRPC.
Bayer
hat
von
der
US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
für
Darolutamid
zur
Behandlung
von
Männern
mit
nmCRPC
den
sogenannten
"Fast-Track"-Status
erhalten.
ParaCrawl v7.1
The
FDA
granted
Fast
Track
designation
to
Stivarga
in
HCC,
which
is
an
expedited
program
designed
to
facilitate
development
and
review
of
drugs
to
address
an
unmet
medical
need
in
the
treatment
of
a
serious
or
life-threatening
condition.
Der
"Fast
Track"-Status
hat
das
Ziel,
die
Entwicklung
von
Arzneimitteln
zur
Behandlung
schwerer
Erkrankungen
mit
hohem
medizinischem
Bedarf
zu
erleichtern
und
die
Prüfung
durch
die
FDA
zu
beschleunigen.
ParaCrawl v7.1
PALO
ALTO,
California,
April
20,
2015
/PRNewswire/
--
Eiger
BioPharmaceuticals,
Incorporated
today
announced
that
the
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
has
granted
Fast
Track
designation
to
its
lead
product
candidate,
lonafarnib,
in
combination
with
ritonavir
for
treatment
of
hepatitis
delta
virus
(HDV)
infection.
Español
PALO
ALTO,
Kalifornien,
20.
April
2015
/PRNewswire/
--
Eiger
BioPharmaceuticals,
Incorporated
verkündete
heute,
dass
durch
die
US-Zulassungsbehörde
FDA
(Food
and
Drug
Administration)
einer
ihrer
Hauptprodukt-Kandidaten,
Lonafarnib,
in
Verbindung
mit
Ritonavir
zur
Behandlung
einer
Hepatitis-Deltavirus
(HDV)-Infektion
der
Fast-Track-Status
gewährt
wurde.
ParaCrawl v7.1
The
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
granted
Fast
Track
designation
for
AC105
and
gave
green
light
to
conduct
the
phase
2
clinical
trial
acute
SCI
patients.Acorda
Therapeutics
also
announced
that
two
additional
compounds
are
being
investigated
in
preclinical
studies
as
a
treatment
for
spinal
cord
injury:
The
molecule
GGF2
and
an
altered
version
of
the
enzyme
Chondroitinase.
Die
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
gewährte
ein
beschleunigtes
Zulassungsverfahren
für
AC
105
und
gab
grünes
Licht
für
eine
klinischen
Phase
II
Studie
bei
akut
rückenmarkverletzten
Patienten.Acorda
Therapeutics
kündigte
außerdem
die
präklinischen
Untersuchung
von
zwei
zusätzliche
Mitteln
bei
Rückenmarksverletzung
an:
Dem
Molekül
GGF2
und
einer
veränderten
Form
des
Enzyms
Chondroitinase.
ParaCrawl v7.1
Other
treatment-emergent
adverse
events
were
generally
balanced
across
treatment
groups.The
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
has
granted
rivaroxaban
"fast
track"
designation
for
this
indication,
given
the
seriousness
of
ACS
as
a
medical
condition
and
the
potential
clinical
benefit
of
rivaroxaban.
Andere
behandlungsassoziierte
Nebenwirkungen
traten
in
allen
Behandlungsgruppen
gleichermaßen
auf.Die
US-amerikanische
Gesundheitsbehörde
FDA
hat,
aufgrund
der
Schwere
der
Erkrankung
ACS
und
des
potenziellen
klinischen
Vorteils
von
Rivaroxaban,
in
dieser
Indikation
die
Möglichkeit
eines
beschleunigten
Zulassungsverfahrens
(Fast
Track
Designation)
eingeräumt.
ParaCrawl v7.1
Orphan
drug
designation
aims
to
encourage
the
development
of
drugs
involved
in
the
diagnosis,
prevention
or
treatment
of
a
medical
condition
affecting
fewer
than
200,000
people
in
the
country.Regorafenib
was
granted
Fast
Track
designation
by
the
U.S.
FDA
for
the
treatment
of
patients
with
GIST
whose
disease
has
progressed
despite
at
least
imatinib
and
sunitinib
as
prior
treatments,
as
well
as
for
the
treatment
of
patients
with
mCRC
who
have
progressed
after
approved
standard
therapies.
Der
"Orphan
Drug"-Status
soll
in
den
USA
die
Entwicklung
von
Medikamenten
unterstützen,
die
zur
Diagnose,
Behandlung
oder
Prävention
einer
Krankheit
mit
weniger
als
200.000
Betroffenen
im
Land
beitragen.Regorafenib
hat
außerdem
von
der
FDA
den
"Fast-Track"-Status
für
die
Behandlung
von
Patienten
mit
fortgeschrittenem
GIST,
deren
Tumor
trotz
Behandlung
mit
Imatinib
und
Sunitinib
weiter
fortgeschritten
war,
sowie
für
die
Behandlung
von
Patienten
mit
metastasiertem
CRC
erhalten.
ParaCrawl v7.1
Orphan
drug
designation
aims
to
encourage
the
development
of
drugs
involved
in
the
diagnosis,
prevention
or
treatment
of
a
medical
condition
affecting
fewer
than
200,000
people
in
the
country.Regorafenib
was
granted
Fast
Track
designation
by
the
U.S.
FDA
for
the
treatment
of
patients
with
metastatic
and/or
unresectable
GIST
whose
disease
has
progressed
despite
at
least
imatinib
and
sunitinib
as
prior
treatments,
as
well
as
for
the
treatment
of
patients
with
mCRC
who
have
progressed
after
approved
standard
therapies.
Der
"Orphan
Drug"-Status
soll
in
den
USA
die
Entwicklung
von
Medikamenten
unterstützen,
die
zur
Diagnose,
Behandlung
oder
Prävention
einer
Krankheit
mit
weniger
als
200.000
Betroffenen
im
Land
beitragen.Regorafenib
hat
außerdem
von
der
FDA
den
"Fast-Track"-Status
für
die
Behandlung
von
Patienten
mit
fortgeschrittenem
GIST
sowie
für
die
Behandlung
von
Patienten
mit
metastasiertem
CRC
erhalten.
ParaCrawl v7.1
Bayer
has
been
granted
Fast
Track
designation
by
the
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
for
darolutamide
in
men
with
nmCRPC.About
the
ARAMIS
TrialThe
ARAMIS
trial
is
a
randomized,
Phase
III,
multi-center,
double-blind,
placebo-controlled
trial
evaluating
the
safety
and
efficacy
of
oral
darolutamide
in
patients
with
nmCRPC
who
are
currently
being
treated
with
androgen
deprivation
therapy
(ADT)
as
standard
of
care
and
are
at
risk
for
developing
metastatic
disease.
Bayer
hat
von
der
US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
für
Darolutamid
zur
Behandlung
von
nmCRPC
den
sogenannten
"Fast
Track"-Status
erhalten.Über
die
ARAMIS-StudieDie
ARAMIS-Studie
ist
eine
randomisierte,
doppelblind
und
multizentrisch
durchgeführte,
placebokontrollierte
Phase-III-Studie.
Untersucht
werden
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
des
oral
einzunehmenden
Präparats
Darolutamid
bei
Patienten
mit
nmCRPC,
die
derzeit
Androgendeprivationstherapie
(ADT)
als
Standardbehandlung
erhalten
und
ein
Risiko
für
eine
Metastasierung
haben.
ParaCrawl v7.1
As
a
first
stage,
the
Commission
announced
its
intention
to
begin
a
large
scale
measurement
exercise
of
the
administrative
burdens
in
selected
priority
areas
and
to
present
a
series
of
fast-track
actions
designed
to
demonstrate
how
administrative
burden
can
be
reduced
without
affecting
the
overriding
political
objectives
of
the
legislation
concerned.
Als
einen
ersten
Schritt
kündigte
die
Kommission
ihre
Absicht
an,
eine
umfassende
Messung
von
Verwaltungskosten
in
ausgewählten,
prioritären
Bereichen
zu
starten
und
eine
Reihe
von
beschleunigten
Aktionen
vorzuschlagen,
die
verdeutlichen,
wie
Verwaltungslasten
reduziert
werden
können,
ohne
die
übergeordneten
politischen
Ziele
der
betreffenden
Rechtsakte
zu
beeinträchtigen.
TildeMODEL v2018
This
new
fast-track
procedure
is
designed
to
simplify
previously
lengthy
and
costly
court
procedures
for
consumers
regarding
cross-border
claims
of
up
to
5,000€.
Dieses
neue
beschleunigte
Verfahren
soll
die
bisher
langwierigen
und
kostspieligen
Gerichtsverfahren
für
Verbraucherinnen
und
Verbraucher
bei
grenzüberschreitenden
Forderungen
im
Wert
von
bis
zu
5.000
€
vereinfachen.
ParaCrawl v7.1
The
Fast
Track
process
is
designed
to
facilitate
the
development,
and
expedite
the
review,
of
drugs
to
treat
serious
diseases
and
fill
an
unmet
medical
need.
Der
sogenannte
"Fast
Track"-Status
soll
die
Entwicklung
von
Arzneimitteln
zur
Behandlung
schwerer
Erkrankungen
mit
hohem
ungedecktem
medizinischem
Bedarf
erleichtern
und
die
Begutachtung
durch
die
FDA
beschleunigen.
ParaCrawl v7.1