Translation of "Clinical trial program" in German
We
believe
in
strong
research
and
documentation
through
our
clinical-trial
program.
Wir
glauben
an
starke
Forschung
und
Dokumentation
durch
unsere
klinischen
Testprogramme.
CCAligned v1
They
discuss
newly
published
data
and
oversee
our
clinical
trial
program.
Er
diskutiert
neu
publizierte
Daten
und
überblickt
unser
klinisches
Studienprogramm.
ParaCrawl v7.1
No
QT
prolongation
was
observed
for
nintedanib
in
the
clinical
trial
program
(see
section
5.1).
Im
klinischen
Studienprogramm
wurde
unter
Nintedanib
keine
QT-Verlängerung
beobachtet
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
One
case
of
photosensitivity
reaction
has
been
reported
in
the
clinical
trial
program
considered
as
non-serious
and
with
outcome
recovered.
Ein
Fall
einer
Fotosensibilitätsreaktion
wurde
im
klinischen
Studienprogramm
berichtet,
welcher
als
nicht-schwerwiegend
und
mit
dem
Ergebnis
der
vollständigen
Genesung
eingestuft
wurde.
ELRC_2682 v1
In
the
clinical
trial
program,
there
has
been
one
report
of
overdose
with
Pixuvri
with
no
reported
concomitant
adverse
events.
Im
klinischen
Studienprogramm
gab
es
einen
Bericht
einer
Überdosierung
mit
Pixuvri,
wobei
keine
begleitenden
Nebenwirkungen
berichtet
wurden.
ELRC_2682 v1
Pregnancies
have
been
reported
in
rather
high
numbers
in
the
clinical
trial
program
raising
concerns
with
regard
to
the
teratogenic
risk
of
the
product
when
used
in
a
less
controlled
real
life
setting.
Im
klinischen
Prüfprogramm
wurden
Schwangerschaften
in
eher
großer
Anzahl
berichtet,
was
im
Hinblick
auf
das
teratogene
Risiko
des
Arzneimittels
bei
Anwendung
unter
weniger
kontrollierten,
realen
Anwendungsbedingungen
Bedenken
aufwarf.
ELRC_2682 v1
In
the
analysis
of
ECGs
obtained
in
the
clinical
trial
program,
QTc
prolongation
with
moxifloxacin
was
6
msec
±
26
msec,
1.4%
compared
to
baseline.
Die
Auswertung
der
im
Rahmen
des
klinischen
Prüfprogramms
aufgezeichneten
EKGs
zeigte
unter
Moxifloxacin
eine
QTc-Verlängerung
von
6
msec
±
26
msec,
1,4%
des
Ausgangswertes.
EMEA v3
The
clinical
trial
program
in
support
of
this
fixed
dose
combination
only
compared
rosiglitazone
and
glimepiride
to
glimepiride
monotherapy
and
not
to
monotherapy
with
other
sulphonylureas.
Im
klinischen
Studienprogramm
zur
Unterstützung
dieser
fixen
Dosiskombination
wurde
nur
ein
Vergleich
von
Rosiglitazon
und
Glimepirid
zur
Glimepirid-
Monotherapie
durchgeführt,
nicht
jedoch
zur
Monotherapie
mit
anderen
Sulfonylharnstoffen.
EMEA v3
The
Commission's
assessment
revealed
that
the
merger
would
not
only
have
led
to
the
abandonment
of
Novartis'
current
efforts
to
launch
its
LGX818/MEK162
combination
treatment
for
skin
cancer,
but
also
to
the
abandonment
of
the
broader
LGX818
and
MEK162
clinical
trial
program.
Die
Untersuchung
ergab,
dass
der
Zusammenschluss
nicht
nur
zur
Einstellung
der
derzeitigen
Bestrebungen
von
Novartis
zur
Einführung
einer
Hautkrebs-Kombinationstherapie
mit
LGX818
und
MEK162,
sondern
auch
zum
Abbruch
des
umfassenderen
klinischen
Studienprogramms
für
LGX818
und
MEK162
geführt
hätte.
TildeMODEL v2018
In
the
clinical
trial
program,
atypical
femoral
fractures
were
reported
rarely
in
patients
treated
with
denosumab
(see
section
4.4).
Im
klinischen
Studienprogramm
wurde
selten
über
atypische
Femurfrakturen
bei
Patienten
berichtet,
die
mit
Denosumab
behandelt
wurden
(siehe
Abschnitt
4.4).
TildeMODEL v2018
Photosensitivity
is
a
potential
risk
based
on
in
vitro
and
in
vivo
non-clinical
data
and
no
confirmed
cases
have
been
reported
in
the
clinical
trial
program.
Potenziell
besteht
aufgrund
von
präklinischen
In-vivo-
und
In-vitro-Daten
das
Risiko
einer
Fotosensibilität,
aber
im
klinischen
Studienprogramm
wurden
keine
bestätigten
Fälle
beobachtet.
TildeMODEL v2018
Our
services
are
flexible
enough
to
be
shaped
into
a
tailored
clinical
trial
data
management
program
to
meet
your
particular
needs,
whether
they
be
for
a
stand-alone
project
or
a
full
drug
development
program.
Unsere
Dienstleistungen
sind
flexibel
genug,
um
ein
maßgeschneidertes
Datenmanagementprogramm
für
Ihre
klinischen
Studiendaten
zu
erstellen,
das
auf
Ihre
speziellen
Bedürfnisse
zugeschnitten
ist,
ob
es
sich
um
ein
Einzel-Projekt
oder
ein
vollständiges
Entwicklungsprogramm
für
ein
Medikament
handelt.
ParaCrawl v7.1
Roche
is
therefore
pursuing
a
comprehensive
clinical
trial
program
investigating
the
use
of
Avastin
in
over
20
tumor
types
and
different
settings
(advanced,
post
surgical).
Roche
führt
deshalb
ein
umfassendes
klinisches
Prüfprogramm
durch,
in
dem
die
Anwendung
von
Avastin
bei
über
20
Tumortypen
in
unterschiedlichen
Stadien
(fortgeschritten,
postoperativ)
untersucht
wird.
ParaCrawl v7.1
Our
consultants
are
available
to
discuss
how
we
could
shape
a
late
phase
clinical
trial
program
that
meets
your
business
needs.
Unsere
Berater
stehen
gerne
zur
Verfügung,
um
zu
besprechen,
wie
wir
ein
klinisches
Studienprogramm
der
späten
Phase
gestalten
können,
das
Ihren
geschäftlichen
Anforderungen
entspricht.
ParaCrawl v7.1
Should
you
ask
SGS
to
design
and
implement
a
complete
clinical
trial
program,
we
will
consult
our
own
regulatory
group
and
other
opinion
leaders
on
how
best
to
achieve
your
objectives,
giving
you
access
to
cutting-edge
thinking
and
techniques
and
making
sure
the
most
appropriate
sites
and
countries
are
included.
Sollten
Sie
SGS
beauftragen,
ein
komplettes
klinisches
Studienprogramm
zu
entwerfen
und
zu
implementieren,
werden
wir
unsere
eigene
regulatorische
Gruppe
und
andere
Meinungsführer
befragen,
wie
man
Ihre
Ziele
am
besten
erreicht,
wodurch
Sie
Zugang
zum
aktuellsten
Wissensstand
und
den
neuesten
Techniken
erhalten
und
dafür
sorgen
können,
die
am
besten
geeigneten
Standorte
und
Länder
zu
finden.
ParaCrawl v7.1
On
November
4,
2011
Xarelto®
received
further
marketing
approval
in
the
U.S.
to
reduce
the
risk
of
stroke
and
systemic
embolism
in
patients
with
nonvalvular
Atrial
Fibrillation.The
extensive
clinical
trial
program
supporting
rivaroxaban
makes
it
the
most
studied
and
widely
published
oral,
direct
Factor
Xa
inhibitor.
Am
4.
November
2011
hat
Xarelto®
in
den
USA
die
Zulassung
in
einer
weiteren
Indikation
erhalten:
der
Prävention
von
Schlaganfällen
bei
Patienten
mit
Vorhofflimmern.Aufgrund
des
umfangreichen
klinischen
Studienprogramms
ist
Rivaroxaban
der
zurzeit
am
intensivsten
erforschte
orale,
direkte
Faktor-Xa-Inhibitor
weltweit
mit
den
meisten
wissenschaftlichen
Publikationen.
ParaCrawl v7.1
On
November
5,
Xarelto®
received
further
marketing
approval
in
the
U.S.
for
the
prevention
of
stroke
in
patients
with
Atrial
Fibrillation.The
extensive
clinical
trial
program
supporting
rivaroxaban
makes
it
the
most
studied
and
widely
published
oral,
direct
Factor
Xa
inhibitor.
Am
5.
November
2011
hat
Xarelto®
in
den
USA
die
Zulassung
in
einer
weiteren
Indikation
erhalten:
der
Prävention
von
Schlaganfällen
bei
Patienten
mit
Vorhofflimmern.Aufgrund
des
umfangreichen
klinischen
Studienprogramms
ist
Rivaroxaban
der
zurzeit
am
intensivsten
erforschte
und
am
meisten
publizierte
orale,
direkte
Faktor-Xa-Inhibitor
weltweit.
ParaCrawl v7.1
To
date,
Xarelto®
has
been
launched
in
more
than
40
countries
around
the
world
by
Bayer
HealthCare.The
extensive
clinical
trial
program
supporting
rivaroxaban
makes
it
the
most
studied
oral,
direct
Factor
Xa
inhibitor
in
the
world
today.
Derzeit
wird
Xarelto
in
mehr
als
40
Ländern
weltweit
vermarktet.Aufgrund
des
umfangreichen
klinischen
Studienprogramms
ist
Rivaroxaban
der
zurzeit
am
intensivsten
erforschte
orale,
direkte
Faktor-Xa-Inhibitor
weltweit.
ParaCrawl v7.1
To
date,
Xarelto
has
been
launched
in
more
than
30
countries
around
the
world
by
Bayer
HealthCare.The
extensive
clinical
trial
program
supporting
rivaroxaban
makes
it
the
most
studied
oral,
direct
Factor
Xa
inhibitor
in
the
world
today.
Derzeit
wird
Xarelto
in
mehr
als
30
Ländern
weltweit
vermarktet.Aufgrund
des
umfangreichen
klinischen
Studienprogramms
ist
Rivaroxaban
der
zurzeit
am
intensivsten
untersuchte
orale,
direkte
Faktor-Xa-Inhibitor
weltweit.
ParaCrawl v7.1
On
November
4,
2011,
Xarelto®
received
further
marketing
approval
in
the
U.S.
to
reduce
the
risk
of
stroke
and
systemic
embolism
in
patients
with
non-valvular
atrial
fibrillation.The
extensive
clinical
trial
program
supporting
rivaroxaban
makes
it
the
most
studied
and
widely
published
oral,
direct
Factor
Xa
inhibitor.
Am
4.
November
2011
hat
Xarelto®
in
den
USA
die
Zulassung
für
die
Prävention
von
Schlaganfällen
bei
Patienten
mit
Vorhofflimmern
erhalten.Aufgrund
des
umfangreichen
klinischen
Studienprogramms
ist
Rivaroxaban
der
zurzeit
am
intensivsten
erforschte
orale,
direkte
Faktor-Xa-Inhibitor
weltweit
mit
den
meisten
wissenschaftlichen
Publikationen.
ParaCrawl v7.1