Translation of "Clinical deterioration" in German
In
the
clinical
trials,
renal
deterioration
was
defined
as
follows:
In
den
klinischen
Studien
wurde
eine
Verschlechterung
der
Nierenfunktion
wie
folgt
definiert:
ELRC_2682 v1
In
case
of
clinical
deterioration
in
spite
of
Revatio
treatment,
alternative
therapies
should
be
considered.
Im
Falle
einer
klinischen
Verschlechterung
trotz
einer
Behandlung
mit
Revatio
sollten
andere
Formen
der
Behandlung
in
Erwägung
gezogen
werden.
EMEA v3
Patients
with
radiological
disease
progression
not
associated
with
significant
clinical
deterioration,
defined
as
no
new
or
worsening
symptoms,
no
change
in
performance
status
for
greater
than
two
weeks,
and
no
need
for
salvage
therapy
could
continue
treatment.
Patienten
mit
radiologisch
bestätigter
Krankheitsprogression,
die
nicht
mit
einer
deutlichen
Verschlechterung
des
klinischen
Zustands
einherging,
definiert
als
keine
neuen
oder
sich
verschlimmernden
Symptome,
keine
Veränderung
des
Performance-Status
über
mehr
als
zwei
Wochen
und
keine
Notwendigkeit
einer
Salvage-Therapie,
konnten
die
Behandlung
weiterführen.
ELRC_2682 v1
The
emergence
of
ADAwas
not
associated
with
clinical
deterioration
or
with
an
increased
risk
of
reactions
to
subsequent
infusions
in
the
majority
of
patients.
Das
Auftreten
von
ADA
war
bei
den
meisten
dieser
Patienten
weder
mit
einer
klinischen
Verschlechterung
noch
mit
einem
erhöhten
Risiko
bezüglich
Reaktionen
auf
anschließende
Infusionen
verbunden.
ELRC_2682 v1
In
case
of
meaningful
clinical
deterioration,
further
clinical
evaluation
or
discontinuation
of
treatment
with
Galafold
should
be
considered.
Im
Falle
einer
deutlichen
klinischen
Verschlechterung
sollten
weitere
klinische
Untersuchungen
oder
ein
Beenden
der
Behandlung
mit
Galafold
in
Erwägung
gezogen
werden.
ELRC_2682 v1
The
emergence
of
HACA
was
not
associated
with
clinical
deterioration
or
with
an
increased
risk
of
reactions
to
subsequent
infusions
in
the
majority
of
patients.
Das
Auftreten
von
HACA
war
bei
den
meisten
dieser
Patienten
weder
mit
einer
klinischen
Verschlechterung
noch
mit
einem
erhöhten
Risiko
bezüglich
Reaktionen
auf
anschließende
Infusionen
verbunden.
EMEA v3
However
to
avoid
the
possible
occurrence
of
sudden
clinical
deterioration
during
withdrawal,
a
gradual
dose
reduction
should
be
considered.
Allerdings
sollte
zur
Vermeidung
einer
möglichen
und
plötzlichen
klinischen
Verschlechterung
während
des
Absetzens
eine
allmähliche
Dosisreduktion
in
Erwägung
gezogen
werden.
EMEA v3
If
there
is
clinical
evidence
of
deterioration
in
the
condition
of
these
patients,
appropriate
measures
including
discontinuation
of
etoricoxib
should
be
taken.
Sollten
klinische
Anzeichen
auf
eine
symptomatische
Verschlechterung
des
Zustandes
solcher
Patienten
hinweisen,
sind
geeignete
Maßnahmen
–
unter
anderem
das
Absetzen
von
Etoricoxib
-
zu
ergreifen.
EMEA v3
Because
diarrhoea
may
be
a
sign
of
gastrointestinal
toxicity,
patients
presenting
with
diarrhoea
must
be
carefully
monitored
until
the
symptoms
have
disappeared
completely,
since
a
rapid
clinical
deterioration
leading
to
death
can
occur.
Da
Diarrhoe
ein
Zeichen
gastrointestinaler
Toxizität
sein
kann,
müssen
Patienten,
die
sich
mit
einer
Diarrhoe
vorstellen,
sorgfältig
überwacht
werden,
bis
der
Patient
keine
Symptome
mehr
zeigt,
da
eine
rasche
klinische
zum
Tod
führende
Verschlechterung,
auftreten
kann.
EMEA v3
If
clinical
deterioration
of
pulmonary
status
is
evident,
additional
or
alternative
anti-pseudomonal
therapy
should
be
considered.
Falls
eine
klinische
Verschlechterung
des
Lungenzustandes
erkennbar
wird,
sollte
eine
gegen
Pseudomonas
gerichtete
zusätzliche
oder
alternative
Therapie
in
Betracht
gezogen
werden.
ELRC_2682 v1
In
case
of
clinical
deterioration
in
spite
of
Granpidam
treatment,
alternative
therapies
should
be
considered.
Im
Falle
einer
klinischen
Verschlechterung
trotz
einer
Behandlung
mit
Granpidam
sollten
andere
Formen
der
Behandlung
in
Erwägung
gezogen
werden.
ELRC_2682 v1
Time
to
clinical
worsening
was
a
secondary
endpoint
as
defined
as
the
time
from
randomisation
to
the
first
occurrence
of
a
clinical
worsening
event
(death,
lung
transplantation,
initiation
of
bosentan
therapy,
or
clinical
deterioration
requiring
a
change
in
epoprostenol
therapy).
Ein
sekundärer
Endpunkt
war
die
Zeit
bis
zum
Eintreten
einer
klinischen
Verschlechterung,
die
als
die
Zeitspanne
von
der
Randomisierung
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
die
Erkrankung
verschlechternden
Ereignisses
definiert
war
(Tod,
Lungentransplantation,
Beginn
einer
Bosentan-Therapie
oder
eine
klinische
Verschlechterung,
die
eine
Veränderung
der
Epoprostenol-Therapie
notwendig
machte).
ELRC_2682 v1
Clinical
neurologic
deterioration
in
patients
with
PML
and/or
JCV
GCN
may
be
caused
by
JCVmediated
destruction
of
CNS
tissue,
or
upon
restoration
of
immune
function,
by
an
intracerebral
immune
inflammatory
reaction
known
as
immune
reconstitution
inflammatory
syndrome
(IRIS).
Eine
klinisch-neurologische
Verschlechterung
bei
Patienten
mit
PML
und/oder
JCV-GCN
wird
möglicherweise
durch
eine
JCV-vermittelte
Zerstörung
von
ZNS-Gewebe
oder
bei
Wiederherstellung
der
Immunfunktion
durch
eine
Immunantwort
in
Form
einer
intrazerebralen
Entzündungsreaktion,
die
als
Inflammatorisches
Immunrekonstitutionssyndrom
(IRIS)
bekannt
ist,
verursacht.
ELRC_2682 v1
The
emergence
of
ADA
was
not
associated
with
clinical
deterioration
or
with
an
increased
risk
of
reactions
to
subsequent
infusions
in
the
majority
of
patients.
Das
Auftreten
von
ADA
war
bei
den
meisten
dieser
Patienten
weder
mit
einer
klinischen
Verschlechterung
noch
mit
einem
erhöhten
Risiko
bezüglich
Reaktionen
auf
anschließende
Infusionen
verbunden.
ELRC_2682 v1
In
case
of
clinical
deterioration
the
dose
may
be
increased
to
the
recommended
maximum
of
0.4g/kg
weekly
dose.
Im
Falle
einer
klinischen
Verschlechterung
kann
die
Dosis
auf
die
empfohlene
wöchentliche
maximale
Dosis
von
0,4g/kg
erhöht
werden.
ELRC_2682 v1