Translation of "Biliary cirrhosis" in German
Severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
and
cholestasis
(see
section
4.2).
Schwere
Leberinsuffizienz,
biliäre
Zirrhose
oder
Cholestase
(siehe
Abschnitt
4.2).
TildeMODEL v2018
Primary
biliary
cirrhosis
(PBC)
PBC
is
an
autoimmune
liver
disease.
Primär
biliäre
Zirrhose
(PBC)
PBC
ist
eine
Autoimmun-Lebererkrankung.
ParaCrawl v7.1
Urso
also
increases
bile
flow
in
patients
with
primary
biliary
cirrhosis.
Urso
erhöht
auch
Gallefluss
bei
Patienten
mit
primärer
biliärer
Zirrhose.
ParaCrawl v7.1
Actigall
also
increases
bile
flow
in
patients
with
primary
biliary
cirrhosis.
Actigall
erhöht
auch
den
Gallenfluss
bei
Patienten
mit
primär-biliärer
Zirrhose.
ParaCrawl v7.1
Normal
liver
tissue
is
destroyed
and
replaced
with
scar-tissue
(biliary
Cirrhosis).
Das
normale
Lebergewebe
geht
zugrunde
und
wird
durch
narbiges
Bindegewebe
ersetzt
(biliäre
Zirrhose).
ParaCrawl v7.1
Primary
biliary
cirrhosis
and
primary
sclerosing
cholangitis
are
usually
symptom-free
at
the
outset.
Die
primär
biliäre
Zirrhose
und
die
primär
sklerosierende
Cholangitis
sind
meistens
am
Anfang
nicht
symptomatisch.
ParaCrawl v7.1
Anti-mitochondrial
antibodies
(AMA)
show
a
high
sensitivity
and
specificity
for
the
detection
of
primary
biliary
cirrhosis.
Antimitochondriale
Antikörper
(AMA)
weisen
mit
hoher
Sensitivität
und
Spezifität
eine
primär
biliäre
Zirrhose
nach.
ParaCrawl v7.1
However,
hepatic
disease
with
predominantly
biliary
damage,
such
as
primary
biliary
cirrhosis,
may
show
a
different
effect.
Lebererkrankungen
mit
vorwiegender
Schädigung
der
Galle,
wie
zum
Beispiel
die
primäre
biliäre
Zirrhose,
können
sich
jedoch
anders
auswirken.
EMEA v3
This
medicine
is
used
to
treat
adult
patients
with
a
type
of
liver
disease
known
as
primary
biliary
cholangitis
(also
known
as
primary
biliary
cirrhosis),
either
by
itself
or
together
with
another
medicine,
ursodeoxycholic
acid.
Dieses
Arzneimittel
dient
zur
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
einer
Art
von
Lebererkrankung,
die
als
primäre
biliäre
Cholangitis
bekannt
ist
(auch
unter
der
Bezeichnung
primäre
biliäre
Zirrhose
bekannt);
ELRC_2682 v1
Patients
with
chronic
liver
diseases
(hepatocellular,
cholestatic,
and
biliary
cirrhosis)
given
10
or
20
mg
of
cetirizine
as
a
single
dose
had
a
50%
increase
in
half-life
along
with
a
40%
decrease
in
clearance
compared
to
healthy
subjects.
Bei
Patienten
mit
chronischen
Leberkrankheiten
(hepatozellulärer,
cholestatischer
und
biliärer
Zirrhose)
war
nach
einer
Einzeldosis
von
10
oder
20
mg
Cetirizin
im
Vergleich
zu
gesunden
Probanden
die
Halbwertszeit
um
50%
verlängert,
zusammen
mit
einer
40
%igen
Reduzierung
der
Clearance.
EMEA v3
The
MAH
was
requested
to
propose
and
scientifically
justify
a
common
EU
wide
approach
as
the
contraindications
text
was
considered
to
differ
to
a
large
extent
between
Member
States
especially
relating
to
the
use
in
patients
with:
•
porphyria,
•
myopathy,
•
concomitant
use
of
other
medicinal
products
interacting
with
simvastatin,
•
biliary
cirrhosis,
•
secondary
hypercholesterolemia
(hypothyroidism,
nephrotic
syndrome).
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wurde
aufgefordert,
einen
für
alle
EU-Staaten
geltenden
gemeinsamen
Text
vorzuschlagen
und
wissenschaftlich
zu
begründen,
da
die
Meinung
bestand,
dass
sich
der
Text
für
die
Gegenanzeigen
erheblich
zwischen
den
einzelnen
Mitgliedstaaten
unterscheidet,
und
zwar
insbesondere
im
Hinblick
auf
die
Anwendung
bei
Patienten
mit:
•
Porphyrie,
•
Myopathie,
•
gleichzeitiger
Anwendung
von
anderen
Arzneimitteln,
die
mit
Simvastatin
in
Wechselwirkung
treten,
•
biliärer
Zirrhose,
•
sekundärer
Hypercholesterinämie
(Hypothyreoidismus,
nephrotisches
Syndrom).
EMEA v3
As
in
adults,
Diovan
is
contraindicated
in
paediatric
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
and
in
patients
with
cholestasis
(see
sections
4.3
and
5.2).
Wie
bei
Erwachsenen
ist
Diovan
bei
pädiatrischen
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz,
mit
Leberzirrhose
und
bei
Patienten
mit
Cholestase
kontraindiziert
(siehe
Abschnitte
4.3
und
5.2).
ELRC_2682 v1
Considering
that
valsartan
should
not
be
administered
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
and
cholestasis,
the
CHMP
recommended
to
incorporate
cross-references
to
sections
4.3,
4.4
and
5.2.
In
Anbetracht
der
Tatsache,
dass
Valsartan
bei
Patienten
mit
schweren
Leberfunktionsstörungen,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
nicht
angewendet
werden
darf,
empfahl
der
CHMP,
einen
Querverweis
auf
die
Abschnitte
4.3,
4.4
und
5.2
aufzunehmen.
ELRC_2682 v1
Diovan
is
contraindicated
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
and
in
patients
with
cholestasis
(see
sections
4.3,
4.4
and
5.2).
Diovan
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz,
mit
Leberzirrhose
und
bei
Patienten
mit
Cholestase
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4
und
5.2).
ELRC_2682 v1
Entresto
is
contraindicated
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(Child-Pugh
C
classification)
(see
section
4.3).
Entresto
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
(Klassifikation
als
Child-Pugh
C)
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
Neparvis
is
contraindicated
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(Child-Pugh
C
classification)
(see
section
4.3).
Neparvis
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
(Klassifikation
als
Child-Pugh
C)
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
Neparvis
has
not
been
studied
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(see
sections
4.3
and
4.4).
Neparvis
wurde
nicht
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
untersucht
(siehe
Abschnitte
4.3
und
4.4).
ELRC_2682 v1
Use
in
paediatric
patients
aged
6
to
18
years
with
hepatic
impairment
As
in
adults,
Diovan
is
contraindicated
in
paediatric
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
and
in
patients
with
cholestasis
(see
sections
4.3,
4.4
and
5.2).
Anwendung
bei
pädiatrischen
Patienten
von
6
bis
18
Jahren
mit
Leberinfunktionsstörungen
Wie
bei
Erwachsenen
ist
Diovan
bei
pädiatrischen
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz,
mit
Leberzirrhose
und
bei
Patienten
mit
Cholestase
kontraindiziert
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4
und
5.2).
ELRC_2682 v1
Entresto
has
not
been
studied
in
patients
with
severe
hepatic
impairment,
biliary
cirrhosis
or
cholestasis
(see
sections
4.3
and
4.4).
Entresto
wurde
nicht
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz,
biliärer
Zirrhose
oder
Cholestase
untersucht
(siehe
Abschnitte
4.3
und
4.4).
ELRC_2682 v1