Translation of "B-cell malignancies" in German
Pharmacokinetics
of
ibrutinib
does
not
significantly
differ
in
patients
with
different
B-cell
malignancies.
Die
Pharmakokinetik
von
Ibrutinib
unterscheidet
sich
bei
Patienten
mit
unterschiedlichen
B-Zell-Malignomen
nicht
signifikant.
ELRC_2682 v1
The
BCR
pathway
is
implicated
in
the
pathogenesis
of
several
B-cell
malignancies,
including
MCL,
diffuse
large
B-cell
lymphoma
(DLBCL),
follicular
lymphoma,
and
CLL.
Der
BCR-Signalweg
ist
an
der
Pathogenese
verschiedener
B-Zell-Malignome
beteiligt,
einschließlich
MCL,
diffus
großzelligem
B-Zell-Lymphom
(DLBCL),
follikulärem
Lymphom
und
CLL.
ELRC_2682 v1
The
incidence
rate
of
hematologic
malignancies,
most
notably
AML,
MDS
and
B-cell
malignancies
(including
Hodgkin's
lymphoma),
was
1.31
per
100
person-years
for
the
lenalidomide
arms
and
0.58
per
100
person-years
for
the
placebo
arms
(1.02
per
100
person-years
for
patients
exposed
to
lenalidomide
after
ASCT
and
0.60
per
100
person-years
for
patients
not-exposed
to
lenalidomide
after
ASCT).
Die
Inzidenzrate
hämatologischer
Malignome,
vor
allem
AML,
MDS
und
B-Zell-Malignome
(einschließlich
Hodgkin-Lymphom)
betrug
1,31
pro
100
Personenjahre
für
die
Lenalidomid-Arme
und
0,58
pro
100
Personenjahre
für
die
Placebo-Arme
(1,02
pro
100
Personenjahre
für
Patienten,
die
nach
einer
ASZT
Lenalidomid
erhielten
und
0,60
pro
100
Personenjahre
für
Patienten,
die
nach
einer
ASZT
kein
Lenalidomid
erhielten).
ELRC_2682 v1
Adverse
reactions
in
patients
treated
with
ibrutinib
for
B-cell
malignancies
and
post-marketing
adverse
reactions
are
listed
below
by
system
organ
class
and
frequency
grouping.
Nebenwirkungen
bei
Patienten,
deren
B-Zell-Malignome
mit
Ibrutinib
behandelt
wurden,
und
Nebenwirkungen
nach
Markteinführung
sind
unten
nach
Systemorganklassen
und
Häufigkeitskategorien
aufgeführt.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
B-cell
malignancies
taking
IMBRUVICA
with
food,
co-administration
of
the
CYP3A4
inhibitor
erythromycin
increased
Cmax
by
3.4-fold
and
AUC
by
3.0-fold.
Bei
Patienten
mit
B-Zell-Malignomen,
die
IMBRUVICA
zusammen
mit
einer
Mahlzeit
einnahmen,
führte
die
gleichzeitige
Anwendung
des
CYP3A4-Inhibitors
Erythromycin
zu
einer
Erhöhung
der
Cmax
um
das
3,4-Fache
und
der
AUC
um
das
3,0-Fache.
ELRC_2682 v1
In
mantle
cell
lymphoma,
AML,
B-cell
malignancies
and
non-melanoma
skin
cancer
(NMSC)
are
potential
risks.
Beim
Mantelzell-Lymphom
stellen
AML,
B-Zell-Malignome
und
nicht-melanozytärer
Hautkrebs
(non-melanoma
skin
cancer,
NMSC)
potenzielle
Risiken
dar.
TildeMODEL v2018
Cases
of
B-cell
malignancies
(including
Hodgkin’s
lymphoma)
observed
in
the
clinical
trials
were
in
patients
who
received
lenalidomide
in
the
post-
ASCT
setting
In
klinischen
Studien
beobachtete
Fälle
von
B-Zell-Malignomen
(einschließlich
Hodgkin-Lymphom)
traten
bei
Patienten
auf,
die
Lenalidomid
nach
ASZT
erhielten.
TildeMODEL v2018
Cases
of
B-cell
malignancies
(including
Hodgkin’s
lymphoma)
observed
in
the
clinical
trials
were
in
patients
who
received
lenalidomide
in
the
post-
ASCT
setting.
In
klinischen
Studien
beobachtete
Fälle
von
B-Zell-Malignomen
(einschließlich
Hodgkin-Lymphom)
traten
bei
Patienten
auf,
die
Lenalidomid
nach
ASZT
erhielten.
TildeMODEL v2018
Of
the
981
patients
treated
with
IMBRUVICA
for
B-cell
malignancies,
5%
discontinued
treatment
primarily
due
to
adverse
reactions.
Von
den
981
Patienten,
deren
B-Zell-Malignome
mit
IMBRUVICA
behandelt
wurden,
brachen
5%
die
Behandlung
primär
aufgrund
von
Nebenwirkungen
ab.
TildeMODEL v2018
Further
investigation
of
this
topic
in
current
B-cell
malignancy
studies
is
not
planned.
Eine
weitere
Untersuchung
dieser
Fragestellung
in
aktuellen
Studien
zu
B-Zell-Malignomen
ist
nicht
geplant.
ELRC_2682 v1