Translation of "Age-adjusted" in German
Age-adjusted
dosing
is
not
required.
Eine
nach
Alter
angepasste
Dosierung
ist
nicht
erforderlich.
ELRC_2682 v1
Serum
IGF-I
concentrations
should
be
measured
every
four
to
six
weeks
and
appropriate
dose
adjustments
made
in
increments
of
5
mg/
day
in
order
to
maintain
the
serum
IGF-I
concentration
within
the
age-adjusted
normal
range
and
to
maintain
an
optimal
therapeutic
response.
Alle
vier
bis
sechs
Wochen
sind
die
Serum-Konzentrationen
von
IGF-I
zu
bestimmen
und
müssen
geeignete
Dosisanpassungen
in
Schritten
von
5
mg
/
Tag
erfolgen,
um
die
IGF-I-Serum-
Konzentrationen
im
altersgemäßen
Normbereich
zu
halten
und
einen
optimalen
Therapieerfolg
zu
erzielen.
EMEA v3
Serum
IGF-I
concentrations
should
be
monitored
and
maintained
within
the
age-adjusted
normal
range
by
adjustment
of
SOMAVERT
dosing.
Die
Konzentration
von
IGF-I
im
Serum
muss
überwacht
werden
und
durch
Anpassung
der
Dosis
von
SOMAVERT
innerhalb
des
altersgemäßen
Normalbereiches
gehalten
werden.
EMEA v3
The
mean
IGF-I
concentration
in
this
cohort
fell
from
917
ng/
ml
to
299
ng/
ml
on
pegvisomant,
with
92%
achieving
a
normal
(age-adjusted)
IGF-I
concentration.
In
dieser
Gruppe
sank
die
durchschnittliche
IGF-I-Konzentration
von
917
ng
/
ml
vor
auf
299
ng
/
ml
nach
Pegvisomant-Gabe,
wobei
92%
eine
normale
(altersgemäße)
IGF-I-Konzentration
erreichten.
EMEA v3
In
the
primary
endpoint
analysis
covering
the
referred
period,
the
age-adjusted
rate
(number
per
subject
year)
of
treatment-requiring
bleeds
during
the
rFXIII
treatment
period
was
0.048/year
(95%
CI:
0.009
-
0.250;
model-based
estimate
corresponding
to
the
mean
age
of
26.4
years
for
the
41
patients).
In
der
primären
Endpunktanalyse,
die
den
entsprechenden
Zeitraum
umfasst,
war
die
an
das
Alter
angepasste
Häufigkeit
(Anzahl
pro
Patientenjahr)
der
behandlungsbedürftigen
Blutungen
während
des
Zeitraums
der
Behandlung
mit
rFXIII
0,048/Jahr
(95
%
KI:
0,009
-
0,250;
ELRC_2682 v1
The
following
age-adjusted
dosing
prophylaxis
regimen
is
recommended
for
infants
0
-
12
months
of
age
(see
Section
5.2
for
exposure
simulation):
Die
folgende,
dem
Alter
angepasste
Dosierung
wird
zur
Prophylaxe
bei
Säuglingen
im
Alter
von
0
bis
12
Monaten
empfohlen
(siehe
Abschnitt
5.2
für
Angaben
zur
Expositionssimulation):
ELRC_2682 v1
Serum
IGF-I
concentrations
should
be
monitored
and
maintained
within
the
age-adjusted
normal
range
by
adjustment
of
the
pegvisomant
dose.
Die
Konzentration
von
IGF-I
im
Serum
muss
überwacht
werden
und
durch
Anpassung
der
Pegvisomant-Dosis
innerhalb
des
altersgemäßen
Normalbereiches
gehalten
werden.
TildeMODEL v2018
In
the
primary
endpoint
analysis
covering
the
referred
period,
the
age-adjusted
rate
(number
per
subject
year)
of
treatment-requiring
bleeds
during
the
rFXIII
treatment
period
was
0.053/year
(95%
CI:
0.010
-
0.272;
model-based
estimate
corresponding
to
the
mean
age
of
26.4
years
for
the
41
patients).
In
der
primären
Endpunktanalyse,
die
den
entsprechenden
Zeitraum
umfasst,
war
die
an
das
Alter
angepasste
Häufigkeit
(Anzahl
pro
Patientenjahr)
der
behandlungsbedürftigen
Blutungen
während
des
Zeitraums
der
Behandlung
mit
rFXIII
0,053/Jahr
(95
%
KI:
0,010
–
0,272;
modellbasierte
Schätzung
entsprechend
des
mittleren
Alters
der
Studienpopulation
von
26,4
Jahren
für
die
41
Patienten).
TildeMODEL v2018
The
mean
IGF-I
concentration
in
this
cohort
fell
from
917
ng/ml
to
299
ng/ml
on
pegvisomant,
with
92%
achieving
a
normal
(age-adjusted)
IGF-I
concentration.
In
dieser
Gruppe
sank
die
durchschnittliche
IGF-I-Konzentration
von
917
ng/ml
auf
299
ng/ml
nach
Pegvisomant-Gabe,
wobei
92
%
eine
normale
(altersgemäße)
IGF-I-
Konzentration
erreichten.
TildeMODEL v2018
Serum
IGF-I
concentrations
should
be
measured
every
four
to
six
weeks
and
appropriate
dose
adjustments
made
in
increments
of
5
mg/day
in
order
to
maintain
the
serum
IGF-I
concentration
within
the
age-adjusted
normal
range
and
to
maintain
an
optimal
therapeutic
response.
Alle
4
bis
6
Wochen
sind
die
Serumkonzentrationen
von
IGF-I
zu
bestimmen
und
es
müssen
geeignete
Dosisanpassungen
in
Schritten
von
5
mg/Tag
erfolgen,
um
die
IGF-I-Serumkonzentrationen
im
altersgemäßen
Normbereich
zu
halten
und
einen
optimalen
Therapieerfolg
zu
erzielen.
TildeMODEL v2018