Übersetzung für "Responder rate" in Deutsch
More
patients
treated
with
galcanezumab
achieved
clinically
significant
levels
of
improvement
in
functioning
(responder
rate
based
on
MSQ
Role
Function
Restrictive
domain)
compared
with
those
treated
with
placebo.
Mehr
Patienten,
die
Galcanezumab
erhielten,
erreichten
eine
klinisch
signifikante
Verbesserung
der
Funktionalität
(Ansprechrate
gemessen
am
MSQ
Role
Function-Restrictive-Domain-Score)
verglichen
mit
denen,
die
Placebo
erhielten.
ELRC_2682 v1
The
first
of
three
multiplicity
protected
secondary
endpoints
was
the
12-week
responder
rate
in
the
LIR
subgroup.
Der
erste
der
drei
für
Multiplizität
adjustierten
sekundären
Endpunkte
war
die
Ansprechrate
über
12
Wochen
in
der
LIR-Subgruppe.
ELRC_2682 v1
Key
secondary
outcomes
(responder
rate,
migraine
attack
rate,
use
of
rescue
medication)
demonstrated
a
consistent
response.
Die
wichtigsten
sekundären
Indikatoren
für
die
Wirksamkeit
(Anteil
der
ansprechenden
Patienten,
Häufigkeit
der
Migräneanfälle,
Anwendung
von
Ersatzmedikamenten)
zeigten
ein
einheitliches
Ansprechen.
ELRC_2682 v1
The
50%
responder
rate
was
22.2%
in
combination
with
enzyme-inducing
anti-epileptic
medicinal
products
and
was
69.4%
when
perampanel
was
given
in
combination
with
non-enzyme-inducing
anti-epileptic
medicinal
products.
Die
50
%-Responderrate
betrug
22,2
%
für
die
Kombination
von
Perampanel
mit
enzyminduzierenden
Antiepileptika
und
69,4
%
für
die
Kombination
von
Perampanel
mit
nicht
enzyminduzierenden
Antiepileptika.
ELRC_2682 v1
A
clinical
trial
of
adjunctive
treatment
of
partial
seizures
in
paediatric
subjects,
ranging
in
age
from
3
to
12
years,
showed
a
numerical
but
not
statistically
significant
difference
in
the
50%
responder
rate
in
favour
of
the
gabapentin
group
compared
to
placebo.
Eine
klinische
Studie
zur
Zusatztherapie
partieller
Krampfanfälle
bei
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
3
-
12
Jahren
zeigte
einen
numerischen,
aber
nicht
statistisch
signifikanten
Unterschied
bei
der
50%
Responderrate
zugunsten
der
Gabapentingruppe
im
Vergleich
zu
Plazebo.
EMEA v3
In
conclusion,
the
Applicant
believes
that
the
demonstration
of
a
statistically
significant
improvement
in
PID
at
10
and
15
minutes
in
EN3267-
005
is
the
appropriate,
clinically
relevant
measure
of
the
early
effectiveness
of
Rapinyl,
and
that
an
improvement
in
PID
is
directly
reflected
in
an
increase
in
responder
rate.
Schlussfolgernd
äußerte
der
Antragsteller
die
Ansicht,
dass
der
Nachweis
einer
statistisch
signifikanten
Verbesserung
der
PID
nach
10
und
15
Minuten
in
EN3267-005
den
geeigneten,
klinisch
relevanten
Indikator
für
die
frühzeitig
einsetzende
Wirksamkeit
von
Rapinyl
darstellt
und
sich
eine
Verbesserung
der
PID
direkt
in
einem
Anstieg
der
Ansprechrate
widerspiegelt.
EMEA v3
The
responder
rate
analysis
also
showed
a
correlation
in
the
exposure-response
relationship
for
the
active
metabolite
of
cannabidiol
(7-OH-CBD).
Die
Analyse
der
Ansprechrate
zeigte
auch
eine
Korrelation
in
der
Beziehung
Exposition
-
Ansprechen
beim
aktiven
Metaboliten
von
Cannabidiol
(7-OH-CBD).
ELRC_2682 v1
By
adjusted
INCAT
score,
the
responder
rate
by
week
13
was
72.9
%
(151
/
207
patients),
with
149
patients
responding
already
by
week
10.
Im
adjustierten
INCAT-Score
betrug
die
Ansprechrate
bis
Woche
13
72,9
%
(151
von
207
Patienten).
ELRC_2682 v1
Responder
rate
was
defined
as
at
least
a
3-point
improvement
in
modified
Teacher's
Drooling
Scale
(mTDS).
Die
Ansprechrate
war
definiert
als
Patienten
mit
einer
Verbesserung
um
mindestens
drei
Punkte
auf
der
modifizierten
Teacher's
Drooling
Scale
(mTDS).
ELRC_2682 v1
The
responder
rate
was
defined
as
an
improvement
in
score
of
0.5
or
more
(scale
range
0-6
for
ACQ-5
and
1-7
for
AQLQ(S)).
Die
Responderrate
war
definiert
als
eine
Verbesserung
des
Wertes
um
mindestens
0,5
Punkte
(Skalenbereich
0-6
für
ACQ-5
und
1-7
für
AQLQ(S)).
ELRC_2682 v1
At
month
12,
the
study
did
not
show
statistically
significant
results
on
the
primary
efficacy
parameter
(responder
rate
49.3%
versus
45.6%,
p=0.517).
Nach
12
Monaten
zeigte
die
Studie
keine
statistisch
signifikanten
Ergebnisse
bezüglich
der
primären
Wirksamkeitsparameter
(Responderrate
49,3%
versus
45,6%,
p=0,517).
EMEA v3
The
primary
measure
of
effectiveness
was
the
responder
rate
(percent
of
patients
with
?
50%
reduction
from
baseline
in
average
daily
partial
onset
seizure
frequency)
assessed
by
a
blinded
central
reader
using
a
48-hour
video
EEG.
Die
primäre
Wirksamkeitsvariable
war
der
prozentuale
Anteil
der
Patienten,
die
im
Vergleich
zum
Ausgangswert
eine
Reduktion
der
Anfallsfrequenz
von
täglichen
partiellen
Anfällen
von
mindestens
50
%
hatten.
ELRC_2682 v1
In
conclusion,
the
Applicant
believes
that
the
demonstration
of
a
statistically
significant
improvement
in
PID
at
10
and
15
minutes
in
EN3267005
is
the
appropriate,
clinically
relevant
measure
of
the
early
effectiveness
of
Rapinyl,
and
that
an
improvement
in
PID
is
directly
reflected
in
an
increase
in
responder
rate.
Schlussfolgernd
äußerte
der
Antragsteller
die
Ansicht,
dass
der
Nachweis
einer
statistisch
signifikanten
Verbesserung
der
PID
nach
10
und
15
Minuten
in
EN3267-005
den
geeigneten,
klinisch
relevanten
Indikator
für
die
frühzeitig
einsetzende
Wirksamkeit
von
Rapinyl
darstellt
und
sich
eine
Verbesserung
der
PID
direkt
in
einem
Anstieg
der
Ansprechrate
widerspiegelt.
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
in
studies
MS-F203
and
MS-F204
was
the
responder
rate
in
walking
speed
as
measured
by
the
Timed
25-foot
Walk
(T25FW).
Der
primäre
Endpunkt
in
den
Studien
MS-F203
und
MS-F204
war
die
Ansprechrate
im
Hinblick
auf
die
Gehgeschwindigkeit,
gemessen
mit
dem
„Timed
25
Foot
Walk“-Test
(T25FW).
ELRC_2682 v1
The
primary
measure
of
effectiveness
was
the
responder
rate
(percent
of
patients
with
?
50
%
reduction
from
baseline
in
average
daily
partial
onset
seizure
frequency)
assessed
by
a
blinded
central
reader
using
a
48-hour
video
EEG.
Die
primäre
Wirksamkeitsvariable
war
der
prozentuale
Anteil
der
Patienten,
die
im
Vergleich
zum
Ausgangswert
eine
Reduktion
der
Anfallsfrequenz
von
täglichen
partiellen
Anfällen
von
mindestens
50
%
hatten.
ELRC_2682 v1
Key
secondary
endpoints
were
the
achievement
of
at
least
50%
reduction
from
baseline
in
monthly
migraine
days
(50%
responder
rate),
mean
change
from
baseline
in
the
patient
reported
MIDAS
score,
and
change
from
baseline
in
monthly
average
number
of
days
of
acute
headache
medicinal
product
use.
Wichtigste
sekundäre
Endpunkte
waren
das
Erreichen
einer
Reduktion
der
monatlichen
Migränetage
gegenüber
Baseline
um
mindestens
50
%
(Responderrate
von
50
%),
die
mittlere
Veränderung
des
patientenberichteten
MIDAS-Scores
gegenüber
Baseline
sowie
die
Veränderung
der
durchschnittlichen
monatlichen
Anzahl
von
Tagen
mit
Anwendung
eines
Akut-Kopfschmerzmedikaments
gegenüber
Baseline.
ELRC_2682 v1
Primary
efficacy
endpoint
was
responder
rate,
defined
as
percentage
showing
?3-point
improvement
on
the
modified
Teacher's
Drooling
Scale
(mTDS).
Der
primäre
Wirksamkeitsendpunkt
war
die
Ansprechrate,
definiert
als
der
Prozentsatz
der
Patienten,
bei
dem
eine
Verbesserung
um
mindestens
drei
Punkte
auf
der
modifizierten
Teacher's
Drooling
Scale
(mTDS)
erreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
These
data
were
consistent
with
those
for
percent
change
in
seizure
frequency
and
showed
that
the
PGTC
50%
responder
rate
was
generally
stable
across
time
from
about
week
26
through
the
end
of
year
2.
Diese
Daten
stimmten
überein
mit
denen
für
die
prozentuale
Veränderung
der
Anfallshäufigkeit
und
zeigten,
dass
die
50
%-Responderrate
für
primär
generalisierte
tonisch-klonische
Anfälle
im
Allgemeinen
über
den
Zeitraum
von
etwa
Woche
26
bis
zum
Ende
von
Jahr
2
stabil
war.
ELRC_2682 v1