Übersetzung für "Reflection paper" in Deutsch
A
reflection
paper
on
the
concept
of
risk-management
plans
for
veterinary
medicines
was
published
for
consultation.
Ein
Diskussionspapier
über
das
Konzept
von
Risikomanagementplänen
für
Tierarzneimittel
wurde
für
Beratungen
veröffentlicht.
ELRC_2682 v1
Comments
on
ten
main
questions
were
solicited
in
the
Reflection
Paper.
Im
Reflexionspapier
wird
zur
Stellungnahme
zu
zehn
Fragen
von
grundlegender
Bedeutung
aufgerufen.
TildeMODEL v2018
Members
of
the
Convention
will
find
attached
a
reflection
paper
on
the
Functioning
of
the
Institutions.
Die
Mitglieder
des
Konvents
erhalten
anbei
ein
Arbeitspapier
über
die
Funktionsweise
der
Organe.
EUbookshop v2
The
European
Parliament
welcomed
the
reflection
paper
as
an
important
impulse.
Das
Europaparlament
begrüßte
das
Reflexionspapier
als
wichtigen
Denkanstoß.
ParaCrawl v7.1
The
development
of
the
European
social
dimension
is
regarded
as
part
of
the
Reflection
Paper
on
the
future
of
Europe.
Die
Entwicklung
der
europäischen
Sozialdimension
gilt
als
Teil
des
Reflexionspapiers
zur
Zukunft
Europas.
ParaCrawl v7.1
Member
States
submitted
Preliminary
Policy
Statements
in
April
2005
and
a
reflection
paper
based
on
them
has
been
agreed.
Die
Mitgliedstaaten
legten
im
April
2005
Absichtserklärungen
vor
und
verständigten
sich
auf
ein
darauf
basierendes
Diskussionspapier.
TildeMODEL v2018
Mr
Byrne’s
reflection
paper
and
the
list
of
responses
received
are
available
at:
Das
Reflexionspapier
von
Kommissar
Byrne
und
ein
Verzeichnis
der
eingegangenen
Antworten
sind
von
folgender
Website
abrufbar:
TildeMODEL v2018
Members
of
the
Convention
will
find
attached
a
reflection
paper
on
the
regional
and
local
dimension
in
Europe.
Die
Mitglieder
des
Konvents
erhalten
anbei
ein
Arbeitspapier
über
die
regionale
und
lokale
Dimension
in
Europa.
EUbookshop v2
The
Commission
has
clearly
understood
and
articulated
this
in
the
first
scenario
of
its
reflection
paper.
Das
hat
die
Kommission
offensichtlich
verstanden
und
im
ersten
Szenario
ihres
Reflexionspapiers
entsprechend
formuliert.
ParaCrawl v7.1
In
this
respect
the
Commission
would
also
recall
that
the
reflection
paper
on
the
legislative
reform
of
OLAF
will
be
submitted
to
Parliament
and
the
Council
before
the
summer
break.
In
dieser
Hinsicht
erinnert
die
Kommission
daran,
dass
das
Diskussionspapier
über
die
Legislativreform
des
OLAF
vor
der
Sommerpause
an
Parlament
und
Rat
übermittelt
werden
wird.
Europarl v8
On
15
May
2009
the
European
Commission
submitted
a
revised
notification
to
the
Agency,
in
which
it
agreed
to
the
CVMP
proposal
to
take
a
step-wise
approach
to
achieve
the
aim
mentioned
above
and
to
limit
the
scope
of
the
current
referral
procedure
to
the
harmonisation
of
the
warnings
on
prudent
use
included
in
the
Summary
of
Product
Characteristics
(SPCs)
for
these
classes
of
veterinary
medicinal
product
in
line
with
those
recommended
in
the
CVMP
document
“Reflection
paper
on
the
use
of
fluoroquinolones
in
food-producing
animals
-
Precautions
for
use
in
the
SPC
regarding
prudent
use
guidance
(EMEA/CVMP/416168/2006)”.
Mai
2009
legte
die
Europäische
Kommission
der
Agentur
eine
überarbeitete
Mitteilung
vor,
in
der
sie
mit
dem
Vorschlag
des
CVMP
übereinstimmte,
zur
Erreichung
der
oben
genannten
Ziele
schrittweise
vorzugehen
und
das
laufende
Befassungsverfahren
auf
die
Harmonisierung
der
Warnhinweise
in
Bezug
auf
eine
besonnene
Anwendung,
wie
sie
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
(SPC)
für
diese
Klassen
von
Tierarzneimitteln
gemäß
den
Empfehlungen
im
CVMP-Dokument
„Reflection
paper
on
the
use
of
fluoroquinolones
in
food-producing
animalsPrecautions
for
use
in
the
SPC
regarding
prudent
use
guidance“
(Reflexionspapier
über
die
Anwendung
von
Fluorchinolonen
bei
Lebensmittel
liefernden
Tieren
-
Leitlinien
zu
Vorsichtsmaßnahmen
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
in
Bezug
auf
eine
besonnene
Anwendung,
EMEA/CVMP/416168/2006)
vorgesehen
sind,
zu
beschränken.
ELRC_2682 v1
On
9
March
2010
the
CVMP
adopted
a
final
opinion
confirming
the
recommendation,
included
in
its
opinion
of
11
November
2009,
that
variations
are
necessary
to
the
terms
of
the
marketing
authorisations
for
veterinary
medicinal
products
containing
(fluoro)quinolones
intended
for
foodproducing
species
where
it
has
been
identified
that
the
SPC
and
package
leaflet
have
not
been
updated
in
line
with
the
precautionary
phrases
in
the
CVMP
“Reflection
paper
on
the
use
of
fluoroquinolones
in
food-producing
animals
-
Precautions
for
use
in
the
SPC
regarding
prudent
use
guidance”
(EMEA/CVMP/416168/2006).
November
2009,
dass
Änderungen
bezüglich
der
Bedingungen
der
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
von
(Fluor-)Chinolone-haltigen
Tierarzneimitteln,
die
zur
Anwendung
bei
Lebensmittel
liefernden
Tierarten
vorgesehen
sind,
in
den
Fällen
erforderlich
sind,
in
denen
festgestellt
wurde,
dass
die
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
und
die
Packungsbeilage
nicht
entsprechend
den
Angaben
zu
Vorsichtsmaßnahmen
gemäß
dem
CVMPDokument
„Reflection
paper
on
the
use
of
fluoroquinolones
in
food-producing
animals
-
Precautions
for
use
in
the
SPC
regarding
prudent
use
guidance“
(EMEA/CVMP/416168/2006)
aktualisiert
worden
sind.
ELRC_2682 v1
Although
this
is
in
line
with
the
criteria
set
out
by
the
CVMP
reflection
paper
on
risk
mitigation
measures,
it
might
be
difficult
not
only
in
instances
where
there
may
not
be
the
possibility
to
apply
treated
manure
on
different
areas
of
land,
but
also
because
of
the
trade
on
manure
between
EU
Member
States
and
possibility
for
manure
containing
high
concentrations
of
zinc
oxide
being
used
in
susceptible
soil
types.
Zwar
stimmt
dies
mit
den
im
CVMP-Reflexionspapier
zu
Risikominderungsmaßnahmen
festgelegten
Kriterien
überein,
doch
könnte
es
sich
als
schwer
umsetzbar
erweisen,
und
zwar
nicht
nur
in
Fällen,
in
denen
keine
Möglichkeit
zur
Ausbringung
aufbereiteter
Gülle
auf
unterschiedliche
Flächen
besteht,
sondern
auch
aufgrund
des
Handels
mit
Gülle
zwischen
EU-Mitgliedstaaten
und
angesichts
der
Möglichkeit,
dass
Gülle
mit
hohen
ZinkoxidKonzentrationen
auf
anfälligen
Bodentypen
verwendet
wird.
ELRC_2682 v1
Subsequently,
the
European
Commission
invoked
Community
interest
and
referred
all
veterinary
medicinal
products
containing
quinolones
including
fluoroquinolones
intended
for
use
in
food-producing
species
to
the
Agency
in
order
to
ensure
that
the
warnings
on
prudent
use
included
in
the
Summary
of
the
Product
Characteristics
for
these
classes
of
products
were
harmonised
in
line
with
those
recommended
in
the
CVMP
Reflection
paper.
Daraufhin
befasste
die
Europäische
Kommission
im
Interesse
der
Gemeinschaft
die
Agentur
mit
allen
Tierarzneimitteln,
die
Chinolone
einschließlich
Fluorchinolone
enthalten
und
für
die
Anwendung
bei
zur
Lebensmittelerzeugung
bestimmten
Tierarten
vorgesehen
sind,
um
sicherzustellen,
dass
die
Warnhinweise
zur
umsichtigen
Verwendung
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
für
diese
Arzneimittelklassen
im
Einklang
mit
den
im
Arbeitspapier
des
CVMP
empfohlenen
Hinweisen
harmonisiert
werden.
ELRC_2682 v1
As
stated
in
CVMP
reflection
paper
on
the
use
of
fluoroquinolones
in
food
producing
animalsPrecautions
for
use
in
the
SPC
regarding
prudent
use
guidance6,
fluoroquinolones
should
be
reserved
for
the
treatment
of
clinical
conditions
which
have
responded
poorly,
or
are
expected
to
respond
poorly,
to
other
classes
of
antimicrobials.
Gemäß
dem
Diskussionspapier
zur
Anwendung
von
Fluorchinolonen
bei
Tieren,
die
der
Lebensmittelgewinnung
dienen
-
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Tierarzneimittels
hinsichtlich
der
Leitlinie
zur
umsichtigen
Verwendung6
sollten
Fluorchinolone
der
Behandlung
klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
sein,
die
auf
andere
Antibiotikaklassen
schwach
angesprochen
haben
oder
bei
denen
ein
schwaches
Ansprechen
zu
erwarten
ist.
ELRC_2682 v1
Although
this
risk
mitigation
measure
could
be
considered
in
line
with
the
criteria
set
out
by
the
CVMP
reflection
paper
on
risk
mitigation
measures
(EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010),
the
CVMP
was
of
the
view
that,
in
practice,
applying
this
risk
mitigation
measure
will
not
be
feasible
where
there
may
not
be
the
possibility
to
apply
treated
manure
on
different
areas
of
land
or
where
there
is
trading
of
manure.
Obwohl
diese
Risikominderungsmaßnahmen
als
mit
den
im
CVMP-Reflexionspapier
zu
Risikominderungsmaßnahmen
(EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)
festgelegten
Kriterien
in
Übereinstimmung
stehend
betrachtet
werden
konnten,
war
der
CVMP
der
Ansicht,
dass
die
Anwendung
dieser
Risikominderungsmaßnahmen
in
der
Praxis
nicht
möglich
sein
wird,
wenn
unter
Umständen
nicht
die
Möglichkeit
besteht,
Gülle
auf
unterschiedlichen
Flächen
auszubringen
oder
wenn
Handel
mit
Gülle
getrieben
wird.
ELRC_2682 v1
The
Chair
also
informed
the
Board
that
the
Chair
of
the
Audit
Advisory
Committee
is
preparing
a
reflection
paper
for
the
Board,
which
will
set
out
options
for
the
future
of
the
Committee.
Der
Vorsitzende
setzt
den
Verwaltungsrat
zudem
davon
in
Kenntnis,
dass
der
Vorsitzende
des
AuditBeirats
gegenwärtig
ein
Diskussionspapier
für
den
Verwaltungsrat
ausarbeite,
in
dem
Alternativen
für
die
Zukunft
des
Beirats
dargelegt
werden.
ELRC_2682 v1