Übersetzung für "Plan submission" in Deutsch
Thanks
to
a
more
stable
management
structure,
each
Unit
and
each
Sector
of
the
EMEA
has
been
able
to
participate
actively
in
the
definition
of
this
work
plan
before
its
submission
to
the
Management
Board
for
adoption.
Dank
einer
gefestigteren
Verwaltungsstruktur
konnten
alle
Referate
und
Bereiche
der
Agentur
aktiv
an
der
Aufstellung
dieses
Arbeitsplans
mitwirken,
bevor
dieser
dem
Verwaltungsrat
zur
Verabschiedung
vorgelegt
wurde.
EMEA v3
Furthermore
the
PRAC
requested
that
the
protocol
of
a
Post-Authorisation
Safety
Study
(PASS)
should
be
submitted
within
the
risk
management
plan
submission,
to
better
characterize
the
safety
concerns
for
the
hypersensitivity
reactions.
Darüber
hinaus
forderte
der
PRAC,
dass
zusammen
mit
dem
Risikomanagementplan
das
Protokoll
für
eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
(Post-Authorisation
Safety
Study,
PASS)
vorgelegt
werden
soll,
mithilfe
derer
die
Sicherheitsprobleme
im
Zusammenhang
mit
Überempfindlichkeitsreaktionen
genauer
charakterisiert
werden
sollen.
ELRC_2682 v1
The
MAH(s)
should
provide
a
protocol
of
a
PASS
within
the
risk
management
plan
submission,
to
evaluate
the
effectiveness
of
the
risk
minimisation
activities.
Der/die
Inhaber
der
Genehmigung(en)
für
das
Inverkehrbringen
legt/legen
zusammen
mit
dem
Risikomanagementplan
ein
Protokoll
für
eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
(postauthorisation
safety
study,
PASS)
vor,
mit
der
die
Wirksamkeit
der
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
bewertet
werden
soll.
ELRC_2682 v1
Furthermore
the
PRAC
requested
that
the
protocol
of
a
PASS
should
be
submitted
within
the
risk
management
plan
submission,
to
evaluate
the
effectiveness
of
the
risk
minimization
activities.
Ferner
bat
der
PRAC,
zusammen
mit
dem
Risikomanagementplan
ein
Protokoll
für
eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
(post-authorisation
safety
study,
PASS)
vorzulegen,
um
die
Wirksamkeit
der
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
In
addition
the
PRAC
requested
a
study
protocol
to
be
provided
within
the
risk
management
plan
submission,
for
a
drug
utilisation
study
in
order
to
better
characterise
prescribing
practices
for
these
medicinal
products
during
typical
clinical
use
in
representative
groups
of
prescribers
and
to
assess
main
reasons
for
prescription.
Darüber
hinaus
bat
der
PRAC,
zusammen
mit
dem
Risikomanagementplan
ein
Studienprotokoll
für
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
vorzulegen,
um
die
Verschreibungspraktiken
bei
diesen
Arzneimitteln
im
Rahmen
der
typischen
klinischen
Anwendung
in
repräsentativen
Gruppen
verschreibender
Ärzte
besser
zu
charakterisieren
und
die
Hauptgründe
für
die
Verschreibung
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
Only
one
application
shall
be
submitted
for
each
year
of
implementation
of
the
plan
on
the
submission
of
proof
that
the
annual
phase
of
implementation
has
begun.
Für
jedes
Jahr
der
Durchführung
des
Plans
wird
unter
Vorlage
des
Nachweises,
daß
mit
der
jährlichen
Durchführungstranche
begonnen
worden
ist,
ein
einziger
Vorschussantrag
gestellt.
JRC-Acquis v3.0
The
MAH(s)
should
provide
within
the
risk
management
plan
submission,
a
protocol
for
the
drug
utilisation
study
to
characterise
prescribing
practices
for
the
medicinal
products
during
typical
clinical
use
in
representative
groups
of
prescribers
and
to
assess
main
reasons
for
prescription.
Der/die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
sollte/-n
im
Zuge
der
Einreichung
des
Risikomanagementplans
einen
Prüfplan
für
die
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
zur
Charakterisierung
der
Verschreibungspraxis
für
Arzneimittel
im
Zuge
der
typischen
klinischen
Anwendung
in
repräsentativen
Gruppen
verschreibender
Ärzte
und
zur
Beurteilung
der
Hauptgründe
für
eine
Verschreibung
vorlegen.
ELRC_2682 v1
The
MAHs
also
should
amend
their
risk
management
plan,
provide
a
protocol
of
a
PASS
within
the
risk
management
plan
submission
to
characterise
the
safety
concerns
on
the
hypersensitivity
reactions
and
also
provide
educational
material
for
prescribers
and
patients.
Die
Inhaber
der
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
sollten
darüber
hinaus
ihren
Risikomanagementplan
abändern,
im
Rahmen
des
Risikomanagementplans
ein
Protokoll
für
eine
PASS
vorlegen,
mithilfe
derer
die
Sicherheitsprobleme
im
Zusammenhang
mit
Überempfindlichkeitsreaktionen
genauer
charakterisiert
werden
können,
sowie
Informationsmaterialien
für
behandelnde
Ärzte
und
Patienten
zur
Verfügung
stellen.
ELRC_2682 v1
Furthermore
the
PRAC
requested
that
the
protocol
of
a
Post
Authorisation
Safety
Study
(PASS)
should
be
submitted
within
the
risk
management
plan
submission,
to
evaluate
the
effectiveness
of
the
risk
minimisation
activities.
Darüber
hinaus
forderte
der
PRAC
dazu
auf,
dass
der
Prüfplan
einer
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
(Post
Authorisation
Safety
Study,
PASS)
im
Zuge
der
Einreichung
des
Risikomanagementplans
vorgelegt
werden
sollte,
um
die
Wirksamkeit
der
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
zu
bewerten.
ELRC_2682 v1
On
the
basis
of
these
recommendations,
the
Commission
will
adopt
an
Action
Plan
for
submission
to
the
Barcelona
European
Council.
Auf
Grundlage
dieser
Empfehlungen
wird
die
Kommission
einen
Aktionsplan
verabschieden,
der
dem
Europäischen
Rat
in
Barcelona
vorgelegt
werden
soll.
TildeMODEL v2018
The
Commission
considers
that
with
respect
to
the
time
of
the
availability
of
the
restructuring
plan,
it
is
necessary
to
distinguish
between
the
material
existence
of
the
plan
and
its
submission
to
the
Commission.
Die
Kommission
ist
der
Ansicht,
dass
bezüglich
des
Zeitpunkts
der
Verfügbarkeit
des
Umstrukturierungsplans
zwischen
der
tatsächlichen
Existenz
des
Plans
und
seiner
Übermittlung
an
die
Kommission
unterschieden
werden
muss.
DGT v2019
Thanks
to
a
more
stable
management
structure,
each
Unit
and
each
Sector
of
the
EMEA
has
beenable
to
participate
actively
in
the
definition
of
this
work
plan
before
its
submission
to
the
Management
Board
for
adoption.
Dank
einer
gefestigteren
Verwaltungsstruktur
konnten
alle
Referate
und
Bereiche
der
Agentur
aktivan
der
Aufstellung
dieses
Arbeitsplans
mitwirken,
bevor
dieser
dem
Verwaltungsrat
zur
Verabschiedung
vorgelegt
wurde.
EUbookshop v2
All
relevant
information
needed
for
the
change,
as
well
as
a
Joint
Submission
Plan
template,
are
included
in
the
form.
Alle
wichtigen
Informationen,
die
für
den
Antrag
notwendig
sind,
inklusive
einer
Vorlage
für
einen
„Plan
zur
gemeinsamen
Einreichung",
sind
unmittelbar
im
Webformular
enthalten.
ParaCrawl v7.1
To
that
end,
East
Africa
is
currently
developing
a
plan
for
submission
to
the
Tanzanian
government
to
address
the
issues
identified
in
the
notice
and
restore
compliance
to
the
project.
Zu
diesem
Zweck
erarbeitet
East
Africa
derzeit
einen
Plan
zur
Vorlage
bei
der
tansanischen
Regierung,
der
auf
die
in
der
Mitteilung
genannten
Probleme
eingehen
und
die
erneute
Einhaltung
der
geltenden
Richtlinien
beim
Projekt
sicherstellen
wird.
ParaCrawl v7.1
The
following
binding
deadlines
apply
to
quarterly
planning
submissions:
Für
die
Übermittlung
der
Quartalsplanung
gelten
folgende
verbindliche
Fristen:
CCAligned v1
Each
CCM
is
chaired
by
the
national
government,
but
incorporates
input
from
non-government
organizations
to
formulate
national-scale,
disease-specific
plans
for
submission
to
the
Global
Fund.
Die
jeweiligen
CCM
unterstehen
den
nationalen
Regierungen,
nehmen
jedoch
Anregungen
und
Informationen
von
Nichtregierungsorganisationen
auf,
um
nationale,
krankheitsspezifische
Pläne
zu
formulieren,
die
dem
Globalen
Fonds
vorgelegt
werden.
News-Commentary v14
In
particular,
the
Executive
Director
should
be
responsible
for
preparing
budgetary
and
planning
documents
for
submission
to
the
Management
Board
for
a
decision,
and
for
implementing
CEPOL's
multi-annual
programming
and
annual
work
programmes.
Insbesondere
sollte
er
für
die
Vorbereitung
der
Haushalts-
und
Planungsdokumente
zur
Vorlage
an
den
Verwaltungsrat
zur
Beschlussfassung
sowie
für
die
Umsetzung
der
mehrjährigen
Programmplanung
und
der
jährlichen
Arbeitsprogramme
der
EPA
zuständig
sein.
DGT v2019