Übersetzung für "Maternal exposure" in Deutsch
There
have
also
been
reports
of
congenital
abnormalities
and
spontaneous
abortion
following
either
maternal
or
paternal
exposure.
Außerdem
wurde
über
kongenitale
Anomalien
und
Spontanaborte
nach
mütterlicher
oder
väterlicher
Exposition
berichtet.
ELRC_2682 v1
Foetotoxicity
in
rabbits
was
also
seen
at
very
low
maternal
exposure.
Bei
Kaninchen
wurde
auch
bereits
bei
sehr
geringer
maternaler
Exposition
Fetotoxizität
beobachtet.
ELRC_2682 v1
There
have
been
reports
of
premature
birth
and
low
birth
weight
following
maternal
exposure
to
6-mercaptopurine.
Es
liegen
Berichte
über
Frühgeburten
und
niedriges
Geburtsgewicht
nach
mütterlicher
Exposition
gegenüber
6-Mercaptopurin
vor.
ELRC_2682 v1
There
have
been
reports
of
premature
birth
and
low
birth
weight
following
maternal
exposure
to
6–
mercaptopurine.
Es
liegen
Berichte
über
Frühgeburten
und
niedriges
Geburtsgewicht
nach
mütterlicher
Exposition
gegenüber
6-Mercaptopurin
vor.
TildeMODEL v2018
In
rats,
foetotoxic
effects
(significantly
decreased
foetal
body
weights
associated
with
a
decrease
in
the
number
of
ossified
sacrocaudal
vertebrae
and
an
increased
incidence
of
foetuses
with
sites
of
incomplete
ossification)
were
noted
in
the
absence
of
any
signs
of
maternal
toxicity
at
exposure
levels
approximately
959
times
the
human
AUC
of
nicotinic
acid
at
the
recommended
daily
human
dose.
Bei
Ratten
wurden
fetotoxische
Wirkungen
(signifikante
Gewichtsabnahme
der
Feten
in
Verbindung
mit
verringerter
Anzahl
ossifizierter
sacro-kaudaler
Wirbel
und
vermehrte
Anzahl
von
Feten
mit
unvollständiger
Ossifikation)
ohne
toxische
Wirkungen
bei
den
Muttertieren
bei
Expositionsspiegeln
von
dem
ca.
959-Fachen
der
AUC
der
Nicotinsäure
der
empfohlenen
humantherapeutischen
Tagesdosis
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Since
paliperidone
has
been
detected
in
plasma
up
to
18
months
after
a
single
dose
of
TREVICTA,
consideration
should
be
given
to
the
long-acting
nature
of
TREVICTA
as
maternal
exposure
to
TREVICTA
before
and
during
pregnancy
may
lead
to
adverse
reactions
in
the
newborn
child.
Die
lange
Wirkdauer
von
TREVICTA
ist
zu
berücksichtigen,
weil
bis
zu
18
Monate
nach
einer
einzelnen
TREVICTA-Dosis
Paliperidon
im
Plasma
nachgewiesen
wurde
und
damit
die
maternale
Exposition
gegenüber
TREVICTA
vor
und
während
der
Schwangerschaft
zu
Nebenwirkungen
beim
Neugeborenen
führen
könnte.
ELRC_2682 v1
Telaprevir
readily
crosses
the
placenta
in
both
rat
and
mouse
giving
a
foetal:
maternal
exposure
of
19
-
50%.
Telaprevir
passiert
leicht
die
Plazenta
sowohl
bei
Ratten
als
auch
bei
Mäusen
und
führt
zu
einer
fetalen
Exposition
von
19-50%
der
mütterlichen
Exposition.
ELRC_2682 v1
B
cell
levels
in
human
neonates
following
maternal
exposure
to
rituximab
have
not
been
studied
in
clinical
trials.
Die
B-Zell-Werte
bei
neugeborenen
Menschen
nach
der
Anwendung
von
Rituximab
bei
der
Mutter
sind
im
Rahmen
klinischer
Studien
nicht
untersucht
worden.
ELRC_2682 v1
When
adefovir
was
administered
intravenously
to
pregnant
rats
at
doses
associated
with
notable
maternal
toxicity
(systemic
exposure
38
times
that
achieved
in
humans
at
the
therapeutic
dose)
embryotoxicity
and
an
increased
incidence
of
foetal
malformations
(anasarca,
depressed
eye
bulge,
umbilical
hernia
and
kinked
tail)
were
observed.
Bei
intravenöser
Applikation
von
Adefovir
an
trächtigen
Ratten
wurden
im
maternaltoxischen
Dosisbereich
(systemische
Exposition
um
das
38fache
höher
als
bei
der
therapeutischen
Dosis
für
Menschen)
embryotoxische
Wirkungen
und
eine
höhere
Inzidenz
fetaler
Fehlbildungen
(Anasarka,
verringertes
Vorwölben
der
Augen,
Nabelbruch
und
Knick
im
Schwanz)
beobachtet.
EMEA v3
The
no
observed
adverse
effect
level
(NOAEL)
for
developmental
toxicity,
the
lowest
dose
tested,
is
associated
with
a
maternal
systemic
exposure
multiple
that
is
approximately
19
times
the
human
value
at
the
maximum
recommended
human
dose.
Der
no
observed
adverse
effect
level
(NOAEL)
für
Entwicklungstoxizität,
die
niedrigste
getestete
Dosis,
ist
mit
einem
Vielfachen
der
maternalen
systemischen
Exposition
verbunden,
die
etwa
dem
19-Fachen
der
Humanwerte
bei
der
für
den
Menschen
empfohlenen
Maximaldosis
entspricht.
ELRC_2682 v1
The
maternal
systemic
exposure
at
the
no
observed
effect
level
(NOEL)
for
neonatal
toxicity
was
about
3
times
human
exposure.
Die
maternale
systemische
Exposition
mit
der
NOEL-Dosis
(No
Observed
Effect
Level,
keine
beobachtete
Wirkung)
war
für
die
neonatale
Toxizität
etwa
3
Mal
höher
als
die
Exposition
beim
Menschen.
ELRC_2682 v1
In
a
postnatal
study
in
rats,
maternal
exposure
to
sodium
zirconium
cyclosilicate
had
no
effect
on
postnatal
development.
In
einer
postnatalen
Studie
an
Ratten
hatte
eine
mütterliche
Exposition
mit
Natriumzirconiumcyclosilicat
keine
Auswirkungen
auf
die
postnatale
Entwicklung.
ELRC_2682 v1
However,
maternal
exposure
levels
were
considerably
lower
than
those
maximally
reported
in
clinical
setting
(10-500
times
lower
than
human
AUC,
3-50
times
lower
than
the
human
Cmax).
Allerdings
war
die
Exposition
des
Muttertiers
deutlich
niedriger
als
sie
maximal
im
klinischen
Bereich
angegeben
wird
(10-500-fach
niedriger
als
die
AUC
beim
Menschen,
3-50-fach
niedriger
als
die
Cmax
beim
Menschen).
ELRC_2682 v1
In
the
rat,
no
adverse
effects
were
observed
in
a
pre-
and
post-natal
development
study
at
maternal
plasma
exposure
(AUC)
similar
to
humans
and
exposure
in
the
offspring
3-fold
higher
than
in
adult
humans.
In
einer
prä-
und
post-natalen
Entwicklungsstudie
wurden
bei
Ratten
bei
einer
dem
Menschen
vergleichbaren
maternalen
Plasmakonzentration
(AUC)
und
einer
in
den
Nachkommen
3-fach
höheren
Exposition
als
bei
erwachsenen
Menschen
keine
Nebenwirkungen
beobachtet.
ELRC_2682 v1
B-cell
levels
in
human
neonates
following
maternal
exposure
to
MabThera
have
not
been
studied
in
clinical
trials.
Die
B-Zell-Werte
bei
neugeborenen
Menschen
nach
der
Anwendung
von
MabThera
bei
der
Mutter
sind
im
Rahmen
klinischer
Studien
nicht
untersucht
worden.
ELRC_2682 v1
In
a
rat
pre-
and
postnatal
study,
at
a
maternally
toxic
dose,
the
developing
rat
offspring
exhibited
mean
decreased
body
weight
and
body
weight
gain
when
exposed
in
utero
(via
maternal
dosing)
and
during
lactation
(via
maternal
milk)
at
a
maternal
exposure
4
times
the
exposure
in
humans
at
the
recommended
clinical
dose.
In
einer
Prä-
und
Postnatalstudie
an
Ratten
zeigten
sich
in
maternal
toxischen
Dosierungen
bei
den
sich
entwickelnden
Nachkommen
mittlere
Gewichtsabnahmen
und
geringere
Zunahmen
des
Körpergewichtes,
nachdem
diese
in
utero
(über
die
Behandlung
der
Muttertiere)
und
während
der
Laktation
(über
die
Milch)
einer
maternalen
Exposition
entsprechend
dem
4-fachen
der
Humanexposition
bei
der
empfohlenen
klinischen
Dosis
ausgesetzt
waren.
ELRC_2682 v1
Similar
treatment-related
changes
were
observed
in
rabbit
foetuses
but
in
the
presence
of
maternal
toxicity
at
exposure
levels
approximately
629
times
the
human
AUC
of
nicotinic
acid
at
the
recommended
daily
human
dose.
Ähnliche
behandlungsbedingte
Veränderungen
wurden
bei
Kaninchenfeten
bei
Expositionsspiegeln
von
dem
ca.
629-Fachen
der
AUC
der
Nicotinsäure
beim
Menschen
unter
der
empfohlenen
humantherapeutischen
Tagesdosis
beobachtet.
ELRC_2682 v1
In
a
pre-
and
postnatal
development
study
in
rats,
maternal
exposure
to
nilotinib
caused
reduced
pup
body
weight
with
associated
changes
in
physical
development
parameters
as
well
as
reduced
mating
and
fertility
indices
in
the
offspring.
In
einer
prä-
und
postnatalen
Studie
an
Ratten
führte
die
Exposition
des
Muttertiers
mit
Nilotinib
zu
einem
verringerten
Körpergewicht
der
Jungtiere;
ELRC_2682 v1