Übersetzung für "Hepatic disorder" in Deutsch
No
studies
have
been
carried
out
in
paediatric
patients
with
hepatic
disorder.
Es
wurden
keine
Studien
mit
pädiatrischen
Patienten
mit
Leberfunktionsstörungen
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Monitoring
of
liver
function
in
patients
with
known
or
suspected
hepatic
disorder
is
advised
during
treatment.
Während
der
Behandlung
sollte
die
Leberfunktion
von
Patienten
mit
bekannten
oder
Verdacht
auf
Lebererkrankungen
überwacht
werden.
EMEA v3
Patients
with
known
or
suspected
hepatic
disorder
have
not
been
included
in
long-term
clinical
trials
with
degarelix.
In
Langzeit-Studien
mit
Degarelix
wurden
keine
Patienten
mit
bekannten
oder
Verdacht
auf
Lebererkrankungen
eingeschlossen.
ELRC_2682 v1
Esmya
is
contraindicated
in
patients
with
hepatic
disorder
(see
section
4.3
and
4.4).
Esmya
ist
kontraindiziert
bei
Patientinnen
mit
Lebererkrankungen
(siehe
Abschnitte
4.3
und
4.4).
ELRC_2682 v1
The
following
serious
adverse
reactions
have
been
rarely
reported
since
oseltamivir
has
been
marketed:
Anaphylactic
and
anaphylactoid
reactions,
hepatic
disorders
(fulminant
hepatitis,
hepatic
function
disorder
and
jaundice),
angioneurotic
oedema,
Stevens-Johnson
syndrome
and
toxic
epidermal
necrolysis,
gastrointestinal
bleeding
and
neuropsychiatric
disorders.
Die
nachfolgenden
schwerwiegenden
Nebenwirkungen
sind
seit
der
Markteinführung
von
Oseltamivir
selten
berichtet
worden:
anaphylaktische
und
anaphylaktoide
Reaktionen,
Lebererkrankungen
(fulminante
Hepatitis,
Leberfunktionsstörung
und
Gelbsucht),
angioneurotisches
Ödem,
StevensJohnson-Syndrom
und
toxische
epidermale
Nekrolyse,
gastrointestinale
Blutungen
und
neuropsychiatrische
Erkrankungen
(zu
neuropsychiatrischen
Erkrankungen
siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
In
order
to
exclude
patients
that
would
be
potentially
more
susceptible
to
hepatic
insult
from
the
treatment
with
Esmya,
the
product
should
be
contraindicated
in
patients
with
underlying
hepatic
disorder.
Um
Patientinnen
auszuschließen,
die
potenziell
anfälliger
für
eine
Leberschädigung
aufgrund
der
Behandlung
mit
Esmya
sind,
sollte
das
Arzneimittel
bei
Patientinnen
mit
Grunderkrankungen
der
Leber
kontraindiziert
sein.
ELRC_2682 v1
When
generalised
hypersensitivity
reactions
have
occurred,
renal
and/or
hepatic
disorder
has
usually
been
present
particularly
when
the
outcome
has
been
fatal.
Wenn
generalisierte
Überempfindlichkeitsreaktionen
aufgetreten
sind,
lagen
üblicherweise
Erkrankungen
der
Niere
und/oder
Leber
vor,
insbesondere
bei
tödlichem
Ausgang.
ELRC_2682 v1
Hepatic
disorders,
mainly
abnormal
liver
test
results,
were
reported.
Es
wurde
von
Leberfunktionsstörungen,
in
erster
Linie
von
auffälligen
Leberwerten,
berichtet.
ELRC_2682 v1
Hepatobiliary
disorders
Hepatic
injury
(see
section
4.4)
Leber-
und
Gallenerkrankungen
Leberschädigung
(siehe
Abschnitt
4.4)
ELRC_2682 v1
For
this
reason
dogs
with
hepatic
disorders
should
not
be
treated.
Hunde
mit
Leberfunktionsstörungen
sollten
aus
diesem
Grund
kein
Mavacoxib
erhalten.
ELRC_2682 v1
This
is
the
case
in
particular
for
patients
with
renal
or
hepatic
disorders.
Die
ist
vor
allem
für
Patienten
mit
Nieren-
oder
Lebererkrankungen
der
Fall.
EuroPat v2
There
is
no
evidence
to
date
for
an
increased
incidence
of
adverse
events
in
patients
with
hepatic
disorders.
Bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörung
gibt
es
bisher
keine
Hinweise
auf
eine
erhöhte
Inzidenz
von
Nebenwirkungen.
ELRC_2682 v1
Milk
thistle
is
traditionally
used
in
cases
of
hepatic
(cirrhosis,
jaundice
and
hepatitis)
and
biliary
disorders.
Mariendistel
wird
traditionell
bei
Leber
(Leberzirrhose,
Gelbsucht,
Hepatitis)
und
Galle
Störungen
verwendet.
ParaCrawl v7.1
Hepatic
and
renal
disorders
have
been
reported,
including
cases
of
liver
enzyme
and
creatinine
increased
with
recovery
after
treatment
discontinuation.
Es
wurden
Leber-
und
Nierenfunktionsstörungen
berichtet,
einschließlich
Fälle
von
erhöhten
Leberenzym-
und
Kreatininwerten,
die
sich
nach
Behandlungsabbruch
wieder
normalisierten.
ELRC_2682 v1
The
incidence
of
discontinuation
due
to
medicine
related
hepatic
disorders
was
5%
in
Zinbryta-treated
patients
and
4%
in
interferon
beta-1a
(intramuscular).
Die
Häufigkeit
von
Therapieabbrüchen
infolge
von
medikamentös
bedingter
Leberstörungen
betrug
bei
mit
Zinbryta
behandelten
Patienten
5
%
und
4
%
bei
mit
Interferon
beta-1a
(intramuskulär)
behandelten
Patienten.
ELRC_2682 v1
From
1985
to
2010,
around
a
hundred
cases
of
hepatic
disorders
with
oral
ketoconazole
were
reported
to
the
French
Pharmacovigilance
Regional
Centres
network,
including
hepatitis
NOS,
toxic
hepatitis,
cytolytic
hepatitis,
cholestatic
hepatitis,
hepatic
failure.
Von
1985
bis
2010
wurden
beim
französischen
Netzwerk
der
regionalen
Zentren
für
Pharmakovigilanz
etwa
hundert
Fälle
von
Lebererkrankungen
nach
Verabreichung
von
oralem
Ketoconazol
gemeldet,
darunter
nicht
näher
spezifizierte
Hepatitis,
toxische
Hepatitis,
zytolytische
Hepatitis,
cholestatische
Hepatitis
und
Leberinsuffizienz.
ELRC_2682 v1
Appropriate
laboratory
testing
is
recommended
prior
to
treatment
in
order
to
detect
subclinical
(asymptomatic)
renal
or
hepatic
disorders
that
may
predispose
to
adverse
effects.
Es
wird
empfohlen,
vor
Beginn
der
Behandlung
entsprechende
Laboruntersuchungen
durchzuführen,
um
subklinische
(asymptomatische)
Nieren-
oder
Lebererkrankungen
zu
erkennen,
die
zu
Nebenwirkungen
führen
können.
EMEA v3
In
section
4.4,
the
warnings
have
been
re-organised
in
five
categories:
patients
with
cardiovascular
disorders,
hepatic
disease,
kidney
disease,
epileptic
and
elderly
patients.
In
Abschnitt
4.4
wurden
die
Warnhinweise
neu
strukturiert
und
in
fünf
Kategorien
unterteilt:
Patienten
mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Lebererkrankungen,
Nierenerkrankungen,
epileptische
Patienten
und
ältere
Patienten.
ELRC_2682 v1
Hepatobiliary
Disorders:
Hepatic
decompensation,
hepatic
failure
have
been
observed
during
treatment
with
Viekirax
with
and
without
dasabuvir
and
with
or
without
ribavirin
(see
section
4.4).
Leberfunktionsstörungen:
Leberdekompensation,
Leberversagen
wurden
während
der
Behandlung
mit
Viekirax
mit
oder
ohne
Dasabuvir
und
mit
oder
ohne
Ribavirin
beobachtet
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Since
there
is
no
documented
information
on
safety
and
efficacy
for
Daivobet
ointment
about
guttate,
erythrodermic,
exfoliative
and
pustular
psoriasis
as
none
about
patients
with
severe
renal
insufficiency
or
severe
hepatic
disorders,
the
MAH
proposed
to
contraindicate
Daivobet
in
these
cases
based
on
their
exclusion
from
the
clinical
trial
programme.
Da
keine
dokumentierten
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Daivobet
Salbe
bei
Psoriasis
guttata,
erythrodermatica,
exfoliativa
und
pustulosa
und
gar
keine
Daten
zu
Patienten
mit
schwerer
Niereninsuffizienz
oder
schweren
Leberfunktionsstörungen
vorhanden
sind,
schlug
der
MAH
vor,
Daivobet
für
diese
Patienten
aufgrund
von
deren
Ausschluss
aus
der
klinischen
Prüfung
zu
kontraindizieren.
ELRC_2682 v1
Finally,
according
to
the
data
submitted
by
the
Marketing
Authorisation
Holder
the
majority
of
hepatic
disorders
(56%),
occurred
after
two
weeks
of
treatment,
therefore
a
treatment
period
of
not
longer
than
15
days
may
limit
the
risk
of
acute
liver
injury.
Schließlich
ergab
sich
nach
den
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgelegten
Daten
die
Mehrzahl
der
Leberstörungen
(56
%)
nach
einer
zweiwöchigen
Behandlung;
ELRC_2682 v1
The
proposed
text
for
hepatic
disorders
incorporated
all
the
information
which
was
provided
in
the
CDS
and
in
local
SPCs
for
Vascace
Plus,
and
was
consistent
with
wording
used
in
the
reviews
in
Meyler
and
Martindale.
Der
vorgeschlagene
Text
für
Lebererkrankungen
beinhaltete
alle
Angaben
aus
dem
CDS
und
den
lokalen
SPC
für
Vascace
Plus
und
stand
im
Einklang
mit
dem
Wortlaut
in
den
Übersichtsarbeiten
von
Meyler
und
Martindale.
ELRC_2682 v1