Übersetzung für "Data monitoring committee" in Deutsch

The study was continuously supervised by an independent Data Monitoring Committee (DMC).

Die Studie wurde kontinuierlich von einem unabhängigen Data Monitoring Committee (DMC) überwacht.

ParaCrawl v7.1

Further to the information received by the EMA, the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) for the CANVAS and CANVAS-R studies, which has access to all un-blinded CV outcome and safety data, recommended that the study should continue, that action to minimize this potential risk should be taken and that participants should be informed adequately about this risk.

Zusätzlich zu den von der EMA erhaltenen Informationen empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) für die Studien CANVAS und CANVAS-R, das Zugang zu allen unverblindeten kardiovaskulären Ergebnissen und Sicherheitsdaten hat, die Studie fortzusetzen, Maßnahmen zur Minimierung dieses potenziellen Risikos zu ergreifen und die Teilnehmer angemessen über dieses Risiko aufzuklären.

ELRC_2682 v1

Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib 16 mg/kg/day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile

Die Sicherheitsdaten wurden im Einzelnen von einem Data Safety Monitoring Board überprüft, das entschied, dass 16 mg Celecoxib/kg/Tag als eine sichere Dosierungsempfehlung für weitere Studien bei juvenilen FAP-Patienten einzustufen ist.

ELRC_2682 v1

The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.

Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.

ELRC_2682 v1

Based on a recommendation by an external Data Monitoring Committee, the accrual in the pembrolizumab monotherapy arm was stopped for patients whose tumours express PD-L1 with a CPS < 10.

Basierend auf einer Empfehlung des externen „Data Monitoring Committee“ wurde die Aufnahme von Patienten, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS < 10 exprimieren, in den PembrolizumabMonotherapiearm gestoppt.

ELRC_2682 v1

Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib 16 mg/kg/day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile FAP patients.

TildeMODEL v2018

In parallel to this forecast the same data basis served for a regular safety review by an independent expert committee, the data safety monitoring committee.

Parallel zu dieser Prognose diente die gleiche Datenbasis für eine regelmäßige Sicherheitsprüfung durch ein unabhängiges Expertengremium, dem Data Safety Monitoring Committee (DSMC).

ParaCrawl v7.1

Based on a recommendation from the Independent Data Monitoring Committee (IDMC), following a pre-planned interim analysis, the study was stopped and patients on the placebo arm have been offered treatment with Alpharadin.

Aufgrund einer Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee (DMC) nach einer planmäßigen Zwischenanalyse wurde die Studie vorzeitig beendet, und alle Patienten aus der Placebo-Gruppe erhielten die Möglichkeit zur Weiterbehandlung mit Alpharadin.

ParaCrawl v7.1

Each of these studies has an independent, external Data Monitoring Committee (DMC) that reviewed data from the studies, including cardiac safety data.

Jede dieser Studien verfügt über eine unabhängige externe Datenüberwachungskommission (Data Monitoring Committee, DMC), welche die Resultate der Studien, einschließlich Herzverträglichkeit, überprüfte.

ParaCrawl v7.1

The company is actively working with the Data Monitoring Committee, the Study Steering Committee and investigators with regard to the appropriate disposition of patients who have entered into the trial.

Das Unternehmen arbeitet aktiv mit dem Data Monitoring Committee, dem Lenkungsausschuss der Studie und den Prüfärzten zusammen, um die angemessene weitere Behandlung der bisher in die Studie aufgenommenen Patienten zu klären.

ParaCrawl v7.1

Following a planned interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee (DMC), the DMC recommended that the trial be terminated early since the efficacy of rivaroxaban compared with acetylsalicylic acid (ASS) was similar in the treatment groups and only offered limited potential for additional clinical benefit to patients if the trial continued.

Nach einer planmäßigen Zwischenanalyse durch das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) empfahl dieses Komitee die vorzeitige Beendigung der Studie, da die Wirksamkeit von Rivaroxaban gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) in den Behandlungsgruppen vergleichbar war und es nur geringe Aussichten auf einen klinischen Zusatznutzen für die Patienten bei Fortsetzung der Studie gab.

ParaCrawl v7.1

Following the recommendation of an independent data monitoring committee (DMC), we terminated our Phase II study investigating riociguat (tradename: Adempas™) in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonia (PH-IIP) in May 2016.

Gemäß der Empfehlung eines unabhängigen Datenkontrollgremiums (Data Monitoring Committee, DMC) beendeten wir im Mai 2016 eine Phase-II-Studie mit Riociguat (Handelsname: AdempasTM) bei Patienten mit Lungenhochdruck als Begleiterkrankung der idiopathischen interstitiellen Pneumonie (PH-IIP).

ParaCrawl v7.1

Based on the recommendation by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) following a planned interim analysis, the trial was halted early as it showed comparable efficacy between the rivaroxaban and aspirin arms and very little chance of showing overall benefit if the study were completed.

Nach einer planmäßigen Zwischenanalyse durch das unabhängige Data Monitoring Committee (IDMC) hat dieses Komitee die vorzeitige Beendigung der Studie empfohlen, da die Wirksamkeit von Rivaroxaban gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) in den Behandlungsgruppen vergleichbar war und es nur geringe Aussichten auf einen klinischen Nutzen bei Fortsetzung der Studie gab.

ParaCrawl v7.1

Berlin, May 12, 2016 - Following the recommendation of an independent Data Monitoring Committee (DMC), Bayer is terminating its Phase II study investigating riociguat in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) with immediate effect.

Berlin, 12. Mai 2016 - Gemäß der Empfehlung eines unabhängigen Datenkontrollgremiums (Data Monitoring Committee, DMC) beendet Bayer die Phase-II-Studie mit Riociguat bei Patienten mit Lungenhochdruck als Begleiterkrankung der idiopathischen interstitiellen Pneumonie (PH-IIP) mit sofortiger Wirkung.

ParaCrawl v7.1

In May 2016, we terminated our Phase II study investigating riociguat (tradename: Adempas™) in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonia (PH-IIP) following the recommendation of an independent data monitoring committee (DMC).

Im Mai 2016 beendeten wir gemäß der Empfehlung eines unabhängigen Datenkontrollgremiums (Data Monitoring Committee, DMC) eine Phase-II-Studie mit Riociguat (Handelsname: AdempasTM) bei Patienten mit Lungenhochdruck als Begleiterkrankung der idiopathischen interstitiellen Pneumonie (PH-IIP).

ParaCrawl v7.1

Apart from that, for each new randomized trial an external data safety monitoring committee has been established, consisting of four to six specialists who supervise the conception and execution of trials.

Darüber hinaus wurde für jede neue randomisierte Studie ein externes Data Saftey Monitoring Committee aus jeweils vier bis sechs Spezialisten eingerichtet, das die Studienkonzeption und -durchführung überwacht.

ParaCrawl v7.1

Übersetzung für "Data monitoring committee" in Deutsch

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