Übersetzung für "Accelerated approval" in Deutsch

Avastin erhält in den USA beschleunigte Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs.

Eine Entscheidung der FDA über eine beschleunigte Zulassung in dieser neuen Indikation wird für Mai erwartet.

Sie folgt dabei einem innovativen und proaktiven Ansatz zur beschleunigten Bewertung und Zulassung neuer Impfstoffe gegen Influenzapandemien.

Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use“, Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.)

Seit der letztjährigen Empfehlung hat Deutschland bei der Beschleunigung des Netzausbaus einige Fortschritte erzielt, durch die Umsetzung des Bundesbedarfsplans, der Projekte priorisiert, denen ein rascheres Genehmigungsverfahren zugute kommt, und durch die Übertragung zusätzlicher Kompetenzen bei Planungs- und Genehmigungsverfahren auf die Regulierungsbehörde.

Am 23. März 2017 stimmte die FDA zunächst einer beschleunigten Zulassung von Avelumab zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (12 Jahre und älter) mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) zu.

Die EU ruft Israel auf, seinen Verpflich­tungen hinsichtlich der Lebensbedingungen der palästinensischen Bevölkerung im Gebiet C nachzukommen, wozu gehört, dass die palästinensischen Masterpläne beschleunigt genehmigt, die Zwangsumsiedlungen und die Zerstörung palästinensischer Häuser und Infrastruktur eingestellt, die Verwaltungsverfahren für den Erhalt von Baugenehmigungen vereinfacht, der Zugang zur Wasserversorgung gewährleistet und die humanitären Bedürfnisse gedeckt werden.

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erteilte 2013 eine beschleunigte vorläufige (‘bedingte’) Zulassung des Therapieschemas mit Perjeta zur neoadjuvanten Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium.

Eine Zusammenfassung der Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit aus der IMvigor-210-Studie, welche die beschleunigte vorläufige Zulassung unterstützt, findet sich in der untenstehenden Tabelle.

Die neoadjuvante Indikation für Perjeta wurde im Rahmen des beschleunigten Zulassungsprogramms der FDA erteilt, das eine bedingte Zulassung eines Medikaments für eine lebensbedrohliche Erkrankung erlaubt, wenn erste Belege auf einen klinischen Nutzen hindeuten.

Die Kohorte 2, auf deren Basis die FDA die beschleunigte vorläufige Zulassung von TECENTRIQ im Mai 2016 erteilte, beinhaltete Patienten, deren Erkrankung während oder nach einer vorherigen platinbasierten Chemotherapie oder innerhalb von 12 Monaten nach einer platinbasierten neoadjuvanten oder adjuvanten Chemotherapie weiter fortgeschritten war.

Roche gab heute bekannt, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die beschleunigte Zulassung fÃ1?4r Alecensa (Alectinib) zur Behandlung von Patienten mit fÃ1?4r die...

Wie Roche heute bekannt gab, hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) eine beschleunigte vorläufige Zulassung für Perjeta (Pertuzumab) zur neoadjuvanten Behandlung...

Diese Indikation für Tecentriq wurde im Rahmen des beschleunigten vorläufigen Verfahrens auf der Grundlage der Tumoransprechrate und der Ansprechdauer zugelassen.

Das beschleunigte vorläufige Zulassungsverfahren der FDA ermöglicht die bedingte Zulassung eines Medikaments, das vermutlich einen hohen medizinischen Bedarf bei einer schwerwiegenden Erkrankung befriedigt, weil erste Nachweise auf einen klinischen Nutzen hindeuten.

Die neoadjuvante Indikation für Perjeta wurde im Rahmen des beschleunigten Zulassungsprogramms der FDA erteilt, das eine bedingte Zulassung eines Medikaments für eine lebensbedrohliche Erkrankung erlaubt, wenn erste Belege auf einen klinischen Nutzen hindeuten.

Im Mai erteilte die FDA eine beschleunigte vorläufige Zulassung in den USA für das Krebsimmuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) gegen eine bestimmte Form von Blasenkrebs.

Und in den USA erteilte die Gesundheitsbehörde FDA dem Wirkstoff Copanlisib eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung einer bestimmten Form des Non-Hodgkin-Lymphoms.

Diese Studie ist Teil des Engagements von Roche, die aktuelle vorläufige Zulassung für Patienten mit ALK-positivem metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung unter Crizotinib fortschreitet oder die Crizotinib nicht vertragen, in eine reguläre Zulassung als Initialtherapie umzuwandeln.

Im Februar erhielt Genentech von der FDA eine sogenannte beschleunigte Zulassung für Avastin in Kombination mit einer Paclitaxel-Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs.

Die FDA erteilte Roche eine beschleunigte vorläufige Zulassung für Perjeta zur Anwendung vor einer Operation bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium.

Die Zulassung in den USA wurde im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der Food and Drug Administration (FDA) erteilt.

Wie Roche heute bekannt gab, hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) eine beschleunigte vorläufige Zulassung für Perjeta (Pertuzumab) zur neoadjuvanten...