Übersetzung für "Well designed study" in Deutsch

The MAH was asked to explain the different feasible scientific approaches for conducting a well designed study comparing 160 µg, 320 µg and 640 µg in order to clarify the efficacy/safety ratio of 160 µg compared to 320 µg and 640 µg in severe asthmatics.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde gebeten, die verschiedenen möglichen wissenschaftlichen Ansätze zur Durchführung einer gut konzipierten Studie für den Vergleich der Dosen 160 µg, 320 µg und 640 µg zur Klärung des Verhältnisses der Wirksamkeit zur Sicherheit von 160 µg gegenüber 320 µg und 640 µg bei schwerem Asthma zu erläutern.
ELRC_2682 v1
Having considered the detailed grounds for re-examination provided by the group of MAHs in writing and in an oral explanation, the CHMP considered that the design of the proposed clinical study to demonstrate the superior efficacy for combination of dextropropoxyphene and paracetamol versus paracetamol alone was flawed, and even a well-designed study would not change the benefit-risk balance of the dextropropoxyphene medicinal products in view of the narrow therapeutic index.
Unter Berücksichtigung der von der Gruppe von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen in schriftlicher Form und in einer Anhörung vorgelegten ausführlichen Gründe für die Überprüfung, stellte der CHMP fest, dass das Design der vorgeschlagenen klinischen Studie zum Nachweis der überlegenen Wirksamkeit der Dextropropoxyphen-Paracetamol-Kombination gegenüber Paracetamol allein fehlerhaft war und dass selbst eine gut angelegte Studie das Nutzen/Risiko-Verhältnis Dextropropoxyphen-haltiger Arzneimittel angesichts der geringen therapeutischen Breite nicht ändern würde.
ELRC_2682 v1
Since the available data were not sufficiently robust for the CHMP to draw conclusions on how well Symbioflor 2 works and whether it is effective for any particular type of IBS, the CHMP has asked the company to carry out a well-designed study on effectiveness and safety among patients with different features of IBS (e.g. those with diarrhoea or with constipation as an important feature).
Weil die verfügbaren Daten für den CHMP nicht belastbar genug waren, um zu beurteilen, wie gut Symbioflor 2 wirkt und ob es bei speziellen Formen des IBS wirksam ist, hat der CHMP das Unternehmen gebeten, eine gut geplante Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit verschiedenen Erscheinungsbildern von IBS (z. B. solche mit Diarrhö oder Verstopfung als wichtiges Merkmal) durchzuführen.
ELRC_2682 v1
This large and well designed clinical study performed in men confirms results previously reported from surveys in women by showing that people who identify themselves as vegetarians or vegans are more...
Diese große und gut gestaltete klinische Studie, die bei Männern durchgeführt wurde, bestätigt die Ergebnisse, die bisher von Frauenfraktionen berichtet wurden, indem sie zeigen, dass Menschen, die sich als Vegetarier oder Veganer identifizieren, mehr sind ...
CCAligned v1
Therefore, a well-designed study would also account for all the quiet citizens who refrain from violence at the Quarter Moons.
Deswegen müsste eine gut durchdachte Studie auch all die besonnenen Bürger berücksichtigen, die zum Viertelmond nicht gewalttätig sind.
ParaCrawl v7.1
Steroids were used for decades before a well-designed study showed that this established treatment had probably been killing thousands of patients with brain injury.
Jahrzehntelang wurden Steroide angewendet, bevor eine gut geplante Studie zeigte, dass diese etablierte Therapie wahrscheinlich Zehntausenden von hirnverletzten Patienten das Leben gekostet hatte.
ParaCrawl v7.1
Two well-designed studies found modest effects.
Zwei gut entworfene Studien fanden bescheidene Effekte.
ParaCrawl v7.1
Generally the confidence limit of BCFs from well-designed studies approach ± 20 %.
Bei einem guten Versuchsaufbau nähert sich die Konfidenzgrenze der BCF im Allgemeinen ± 20 %.
DGT v2019
The information that was introduced in the SmPC of tolperisone was based on two well-designed studies conducted with different formulations of tablets, which showed that compared to the fasting state, fat-rich food increases the bioavailability of tolperisone by about
Die Informationen, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Tolperison aufgenommen wurden, beruhten auf zwei Studien mit einem guten Design, die zu verschiedenen Tablettenformulierungen durchgeführt wurden.
ELRC_2682 v1
Even in well-designed studies comparing VKAs with NOACs, the mean TTR was only in the range of 55 to 65% (23 –26).
Selbst in gut durchgefÃ1?4hrten Vergleichsstudien von VKA zu den NOAK lag die TTR im Mittel lediglich zwischen 55 und 65Â % (23 –26).
ParaCrawl v7.1
However, well-designed studies recently reported that 500,000 to 700,000 bites with 6000 deaths per year occur in Bangladesh and 46,000 annual deaths in India alone.
Während die Weltgesundheitsorganisation WHO jährlich mit bis zu 5 Millionen Bissen, 300,000 Amputationen und über 100,000 Toten rechnet, haben neue Studien gezeigt, dass es allein in Bangladesch pro Jahr zu 500,000-700,000 Bissen und 6000 Todesfällen kommt und in Indien jedes Jahr 46,000 Menschen durch Schlangenbisse sterben.
ParaCrawl v7.1
The project started with and will build upon the principle that "enhanced function" and "reduced risk of disease" claims should be based on well designed studies using appropriately identified, characterised and validated biomarkers.
Das Projekt begann damit und baute auf den Prinzipien auf, dass Aussagen zu "erhöhten Funktionen" und zur "Verringerung eines Krankheitsrisikos" auf gut geplanten und fundierten wissenschaftlichen Studien, die passend identifizierte, charakterisierte und gültige "Biomarker" verwenden, basieren sollten.
ParaCrawl v7.1
However, several well-designed studies have shown that a normal coccyx should have two or three movable parts that gently curve forward and slightly flex as we sit.
Mehrere gut konzipierte Studien haben jedoch gezeigt, dass eine normale Steißbein sollte über zwei oder drei bewegliche Teile, die sanft Kurve nach vorne und leicht flex während wir hier sitzen.
ParaCrawl v7.1
Currently, however, not enough data is available to recommend that patients discontinue their treatment outside of well designed, controlled studies.
Derzeit liegen allerdings noch keine hinreichenden Daten vor, um Patienten den Abbruch ihrer Behandlung außerhalb gut geplanter, kontrollierter Studien empfehlen zu können.
ParaCrawl v7.1
Several well-designed studies have shown that physical activity can reduce clinical depression and can be as effective as traditional treatments such as psychotherapy.
Zahlreiche Studien mit einem guten Untersuchungsdesign haben belegt, dass körperliche Aktivität das Risiko klinischer Depressionen reduziert und ebenso effektiv sein kann wie traditionelle Behandlungen (z. B. Psychotherapie).
ParaCrawl v7.1

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