Übersetzung für "Trial design" in Deutsch
Trial
characteristics
-
Design:
randomised
(1:1),
double-blinded,
placebo-controlled.
Studienmerkmale
-
Design:
randomisiert
(1:1),
doppelblind,
placebokontrolliert.
ELRC_2682 v1
Haemodynamic
interactions
with
doxazosin
and
tamsulosin
were
studied
in
healthy
subjects
in
a
twoperiod
crossover-design
trial.
Hämodynamische
Wechselwirkungen
mit
Doxazosin
und
Tamsulosin
wurden
bei
gesunden
Probanden
in
einer
zweiphasigen
Crossover-Studie
untersucht.
ELRC_2682 v1
In
all
clinical
studies
background
lipid
lowering
therapies
could
not
be
adjusted
by
trial
design.
In
allen
klinischen
Studien
konnte
die
lipidsenkende
Hintergrundtherapie
durch
das
Studiendesign
nicht
angepasst
werden.
ELRC_2682 v1
Haemodynamic
interactions
with
doxazosin
and
tamsulosin
were
studied
in
healthy
subjects
in
a
two-
period
crossover-design
trial.
Hämodynamische
Wechselwirkungen
mit
Doxazosin
und
Tamsulosin
wurden
bei
gesunden
Probanden
in
einer
zweiphasigen
Crossover-Studie
untersucht.
TildeMODEL v2018
Findings
from
the
trial
will
inform
future
research
programmes,
approaches
and
clinical
trial
design.
Die
Erkenntnisse
aus
der
Studie
werden
in
zukünftige
Forschungsprogramme,
Therapieansätze
und
klinische
Studiendesigns
einfliessen.
ParaCrawl v7.1
However
the
experts
acknowledged
that
it
may
be
difficult
to
evaluate
and
to
have
successful
results
for
both
endpoints
within
the
same
trial
design.
Die
Experten
erkannten
jedoch
an,
dass
es
schwierig
sein
kann,
im
Rahmen
desselben
Studiendesigns
beide
Endpunkte
zu
bewerten
und
für
beide
Endpunkte
erfolgreiche
Ergebnisse
zu
erhalten.
ELRC_2682 v1
Estimated
treatment
effects
on
BMD
were
similar,
but
the
trial
design
was
not
sufficiently
robust
to
establish
non-inferior
efficacy
for
zoledronic
acid.
Die
geschätzte
Wirkung
auf
die
BMD
war
ähnlich,
aber
das
Studiendesign
war
nicht
ausreichend
robust
um
eine
„Nicht-Unterlegenheit“
der
Wirksamkeit
von
Zoledronsäure
nachzuweisen.
ELRC_2682 v1
The
Applicant
presented
a
pivotal
and
a
supportive
uncontrolled
trial
to
support
this
indication,
together
with
a
protocol
and
preliminary
data
for
another
uncontrolled
trial
with
similar
design.
Der
Antragsteller
legte
neben
einer
Pivotal-
und
einer
supportiven
unkontrollierten
Studie
zur
Stützung
dieser
Indikation
auch
einen
Prüfplan
und
vorläufige
Daten
einer
weiteren
unkontrollierten
Studie
mit
ähnlichem
Design
vor.
ELRC_2682 v1
Member
States
shall
ensure
that
in
respect
of
the
species
listed
in
Annexes
I
and
II,
the
minimum
requirements
for
carrying
out
the
examinations
in
respect
of
trial
design
and
growing
conditions,
as
laid
down
in
the
test
guidelines
referred
to
in
those
Annexes,
are
fulfilled
at
the
time
of
the
examinations.
Die
Mitgliedstaaten
tragen
dafür
Sorge,
dass
bei
der
Durchführung
der
Prüfungen
bei
den
in
den
Anhängen
I
und
II
genannten
Arten
die
Mindestanforderungen
für
die
Durchführung
der
Prüfungen
hinsichtlich
Planung
und
Anbaubedingungen
gemäß
den
Testleitlinien
erfuellt
werden,
die
in
den
genannten
Anhängen
angegeben
sind.
JRC-Acquis v3.0
However
the
trial
design
and
the
results
of
the
studies
were
not
adequate
to
recommend
the
use
of
lansoprazole
in
for
the
treatment
of
oesophagitis
in
children.
Das
Studiendesign
11
und
die
Studienergebnisse
waren
jedoch
nicht
ausreichend,
um
die
Anwendung
von
Lansoprazol
zur
Behandlung
von
Ösophagitis
bei
Kindern
zu
empfehlen.
EMEA v3
Member
States
shall
ensure
that
in
respect
of
the
species
listed
in
Annexes
I
and
II,
the
minimum
requirements
for
carrying
out
the
examinations
in
respect
of
trial
design
and
growing
conditions,
as
laid
down
in
the
test
guidelines
referred
to
in
those
Annexes
are
fulfilled
at
the
time
of
the
examinations.
Die
Mitgliedstaaten
tragen
dafür
Sorge,
dass
bei
der
Durchführung
der
Prüfungen
bei
den
in
den
Anhängen
I
und
II
genannten
Arten
die
Mindestanforderungen
für
die
Durchführung
der
Prüfungen
hinsichtlich
Planung
und
Anbaubedingungen
gemäß
den
Testleitlinien
erfuellt
werden,
die
in
den
genannten
Anhängen
angegeben
sind.
JRC-Acquis v3.0
Thus,
superiority
of
Abilify
Maintena
over
the
aripiprazole
Long-Acting
Injectable
50
mg/25
mg
was
established
and
the
validity
of
the
trial
design
was
confirmed.
Somit
wurde
eine
Überlegenheit
von
Abilify
Maintena
über
die
langwirkende
Injektionslösung
mit
50
mg/25
mg
Aripiprazol
nachgewiesen
und
die
Validität
des
Studiendesign
bestätigt.
ELRC_2682 v1
In
the
factorial
design
trial
the
oedema
rates
were
1.3
%
with
Twynsta
40
mg/5
mg
and
80
mg/5
mg,
8.8
%
with
Twynsta
40
mg/10
mg
and
80
mg/10
mg
and
18.4
%
with
Amlodipine
10
mg.
In
der
Studie
mit
faktoriellem
Design
beliefen
sich
die
Ödemraten
auf
1,3
%
bei
Twynsta
40
mg/5
mg
und
80
mg/5
mg,
auf
8,8
%
bei
Twynsta
40
mg/10
mg
und
80
mg/10
mg
sowie
auf
18,4
%
bei
Amlodipin
10
mg.
TildeMODEL v2018
They
were
able
to
suggest
solutions
that
led
to
an
acceptable
trial
design
for
all
parties,
and
substantial
improvements
in
the
information
leaflets.
So
konnten
sie
Lösungen
vorschlagen,
die
zu
einem
für
alle
Beteiligten
akzeptablen
Studiendesign
und
zu
bedeutsamen
Verbesserungen
in
der
Informationsbroschüre
führten.
ParaCrawl v7.1