Übersetzung für "Single agent therapy" in Deutsch
Patients
who
achieve
a
complete
or
partial
response
to
induction
treatment
with
Gazyvaro
in
combination
with
chemotherapy
(CHOP
or
CVP
or
bendamustine)
should
continue
to
receive
Gazyvaro
1,000
mg
as
single
agent
maintenance
therapy
once
every
2
months
for
2
years
or
until
disease
progression
(whichever
occurs
first).
Patienten,
die
auf
eine
Induktionstherapie
mit
Gazyvaro
in
Kombination
mit
Chemotherapie
(CHOP
oder
CVP
oder
Bendamustin)
vollständig
oder
partiell
ansprechen,
erhalten
weiterhin
Gazyvaro
1.000
mg
als
Einzelsubstanz
in
Form
einer
Erhaltungstherapie
einmal
alle
2
Monate
über
einen
Zeitraum
von
2
Jahren
oder
bis
zu
einer
Krankheitsprogression
(je
nachdem,
was
zuerst
eintritt).
ELRC_2682 v1
The
CHMP
agreed
that
gemcitabine
used
as
single
agent
has
shown
activity
against
NSCLC
but
considered
that
the
combination
treatment
with
gemcitabine
+
cisplatin
is
the
first
line
of
treatment
in
patients
with
advanced/metastatic
NSCLC
and
therefore
asked
the
MAH
to
further
justify
the
indication
of
Gemzar
as
combination
treatment
and
as
single
agent
in
NSCLC,
bearing
in
mind
that
single-agent
therapy
will
usually
be
restricted
to
patients
with
a
borderline
performance
status,
elderly
patients
or
pretreated
patients.
Der
CHMP
stimmte
zu,
dass
sich
Gemcitabin
bei
Anwendung
in
Monotherapie
wirksam
gegen
NSCLC
gezeigt
hat,
vertrat
jedoch
die
Auffassung,
dass
die
Kombinationstherapie
mit
Gemcitabin
und
Cisplatin
die
Erstlinientherapie
für
Patienten
mit
fortgeschrittenen/metastasierten
NSCLC
darstellt,
und
forderte
den
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
daher
auf,
die
Indikation
von
Gemzar
im
Rahmen
der
Kombinationstherapie
sowie
der
Monotherapie
gegen
NSCLC
näher
zu
rechtfertigen
und
dabei
zu
berücksichtigen,
dass
die
Monotherapie
in
der
Regel
Patienten
mit
grenzwertigem
Performance-Status,
älteren
Patienten
oder
bereits
vorbehandelten
Patienten
vorbehalten
sein
wird.
ELRC_2682 v1
Patients
who
achieve
a
complete
or
partial
response
to
induction
treatment
with
Gazyvaro
in
combination
with
chemotherapy
should
continue
to
receive
Gazyvaro
1,000
mg
as
single
agent
maintenance
therapy
once
every
2
months
for
2
years
or
until
disease
progression
(whichever
occurs
first).
Patienten,
die
auf
eine
Induktionstherapie
mit
Gazyvaro
in
Kombination
mit
Chemotherapie
vollständig
oder
partiell
ansprechen,
erhalten
weiterhin
Gazyvaro
1.000
mg
als
Einzelsubstanz
in
Form
einer
Erhaltungstherapie
einmal
alle
2
Monate
über
einen
Zeitraum
von
2
Jahren
oder
bis
zu
einer
Krankheitsprogression
(je
nachdem,
was
zuerst
eintritt).
ELRC_2682 v1
Rydapt
is
dosed
on
days
8-21
of
induction
and
consolidation
chemotherapy
cycles,
and
then
for
patients
in
complete
response
every
day
as
single
agent
maintenance
therapy
until
relapse
for
up
to
12
cycles
of
28
days
each
(see
section
4.1).
Rydapt
wird
an
den
Tagen
8
bis
21
der
Induktions-
und
Konsolidierungs-Chemotherapiezyklen
und
anschließend
bei
Patienten
in
kompletter
Remission
jeden
Tag
als
Monotherapie
zur
Erhaltung
bis
zum
Rezidiv
oder
bis
zu
12
Zyklen
von
jeweils
28
Tagen
gegeben
(siehe
Abschnitt
4.1).
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
midostaurin
in
combination
with
standard
chemotherapy
versus
placebo
plus
standard
chemotherapy
and
as
single
agent
maintenance
therapy
was
investigated
in
717
patients
(18
to
60
years
of
age)
in
a
randomised,
double-blind,
phase
III
study.
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Midostaurin
in
Kombination
mit
einer
Standard-Chemotherapie
gegenüber
Placebo
plus
Standard-Chemotherapie
und
als
Monotherapie
zur
Erhaltung
wurden
bei
717
Patienten
(im
Alter
von
18
bis
60
Jahren)
in
einer
randomisierten,
doppelblinden
Phase
III-Studie
untersucht.
ELRC_2682 v1
Patients
who
respond
to
induction
treatment
(i.e.
the
initial
6
treatment
cycles)
with
Gazyvaro
in
combination
with
bendamustine
or
have
stable
disease
should
continue
to
receive
Gazyvaro
1,000
mg
as
single
agent
maintenance
therapy
once
every
2
months
for
two
years
or
until
disease
progression
(whichever
occurs
first).
Patienten,
die
auf
eine
Induktionstherapie
(d.h.
die
ersten
6
Behandlungszyklen)
mit
Gazyvaro
in
Kombination
mit
Bendamustin
ansprechen
oder
deren
Erkrankung
nicht
weiter
fortgeschritten
ist,
sollten
weiterhin
Gazyvaro
1.000
mg
als
Einzelsubstanz
in
Form
einer
Erhaltungstherapie
einmal
alle
zwei
Monate
über
einen
Zeitraum
von
2
Jahren
oder
bis
zu
einer
Krankheitsprogression
erhalten
(je
nachdem,
was
zuerst
eintritt).
TildeMODEL v2018
It
is
being
evaluated
both
as
a
single
agent
therapy
and
in
combination
with
conventional
chemotherapeutics
in
a
number
of
ongoing
clinical
trials.
Es
wird
in
verschiedenen
zurzeit
laufenden
klinischen
Studien
sowohl
als
Monotherapie
als
auch
in
Kombination
mit
herkömmlichen
Chemotherapeutika
beurteilt.
ParaCrawl v7.1
Patients
who
responded
to
this
initial
treatment
and
were
eligible
for
maintenance
treatment
(1,018/1,217)
were
randomised
to
receive
Rituxan/MabThera
as
a
single-agent
maintenance
therapy,
given
once
every
two
months
for
two
years
(maintenance),
or
to
observation
alone.
Die
Patienten,
die
auf
diese
Erstbehandlung
ansprachen
und
für
eine
Erhaltungstherapie
in
Frage
kamen
(1018
von
1217),
erhielten
randomisiert
entweder
zwei
Jahre
lang
einmal
alle
zwei
Monate
Rituxan/MabThera
als
Erhaltungstherapie,
oder
sie
wurden
nur
nachbeobachtet.
ParaCrawl v7.1
It
is
being
evaluated
both
as
a
single
agent
therapy
and
in
combination
with
other
oncology
agents
in
a
number
of
ongoing
clinical
trials.
Es
wird
zurzeit
sowohl
als
Monotherapie
wie
auch
in
Kombination
mit
anderen
Onkologie-Wirkstoffen
in
einer
Reihe
aktueller
klinischer
Studien
untersucht.
ParaCrawl v7.1