Übersetzung für "Safety database" in Deutsch
The
safety
database
for
tacrolimus
is
fragmented
and
uncertain.
Die
Sicherheitsdatenbank
für
Tacrolimus
ist
fragmentiert
und
unklar.
EMEA v3
A
cumulative
review
of
the
literature
and
safety
database
has
been
performed.
Es
wurde
eine
kumulative
Überprüfung
der
Literatur-
und
Nebenwirkungsdatenbank
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The
safety
database
from
these
studies
comprises
923
patients.
Die
Nebenwirkungsdatenbank
dieser
Studien
umfasst
923
Patienten.
ELRC_2682 v1
However,
the
safety
database
in
children
is
limited.
Die
Datenlage
zur
Sicherheit
bei
Kindern
ist
allerdings
begrenzt.
TildeMODEL v2018
The
study
further
increases
the
efficacy
and
safety
database
for
remimazolam.
Die
Studie
verbessert
die
Wirksamkeits-
und
Sicherheitsdatenbank
für
Remimazolam
weiter.
ParaCrawl v7.1
The
study
will
further
increase
the
efficacy
and
safety
database
for
remimazolam.
Die
Studie
wird
die
Wirksamkeits-
und
Sicherheitsdatenbank
für
Remimazolam
weiter
verbessern.
ParaCrawl v7.1
The
safety
database
comprises
data
from
patients
with
multiple
myeloma
or
B-cell
lymphocytic
leukemia
(CLL).
Die
Sicherheitsdatenbank
umfasst
Daten
von
Patienten
mit
multiplem
Myelom
oder
lymphatischer
B-Zell-
Leukämie
(CLL).
EMEA v3
There
were
no
documented
cases
of
Torsade
de
Pointes
in
the
safety
database
(see
section
4.4).
In
der
Sicherheitsdatenbank
gab
es
keine
dokumentierten
Fälle
von
Torsade-de-pointes-Tachykardien
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
There
were
117
cases
with
130
adverse
events
of
hypersensitivity
in
the
MAH's
global
safety
database.
In
der
weltweiten
Sicherheitsdatenbank
des
Zulassungsinhabers
gab
es
117
Fälle
mit
130
unerwünschten
Ereignissen
von
Überempfindlichkeit.
ELRC_2682 v1
I
am
referring,
for
example,
to
the
need
to
strengthen
market
surveillance,
to
take
concrete
steps
on
product
traceability,
including
the
use
of
modern
technological
tools
to
create
a
Consumer
Product
Safety
Information
Database,
and
to
pay
more
attention
to
products
for
children.
Ich
beziehe
mich
zum
Beispiel
auf
die
Notwendigkeit,
die
Marktüberwachung
zu
stärken,
konkrete
Schritte
im
Bereich
der
Produktrückverfolgbarkeit
zu
unternehmen,
worunter
auch
die
Nutzung
moderner
technologischer
Instrumente
zur
Einrichtung
einer
Informationsdatenbank
zur
Sicherheit
von
Verbrauchsgütern
fällt,
und
Produkten
für
Kinder
mehr
Aufmerksamkeit
zu
schenken.
Europarl v8
The
size
of
the
safety
database
derived
from
clinical
studies
and
the
similarity
of
this
new
vaccine
to
already
licensed
products
were
both
reasons
to
accept
the
database
provided,
which
is
supported
by
the
fact
that
that
the
available
safety
data
do
not
indicate
any
unusual
problems.
Dafür
sprach
auch
die
Tatsache,
dass
sich
in
den
vorliegenden
Daten
zur
Sicherheit
keine
Hinweise
auf
irgendwelche
ungewöhnlichen
Probleme
erkennen
lassen.
EMEA v3
Cumulatively,
the
safety
database
includes
51
cases
with
56
events
of
pericarditis,
myocarditis,
and/or
endocarditis
reported
with
the
use
of
Vidaza.
Die
Sicherheitsdatenbank
umfasst
kumulativ
51
Fälle
mit
56
Ereignissen
von
Perikarditis,
Myokarditis
und/oder
Endokarditis,
die
im
Zusammenhang
mit
der
Anwendung
von
Vidaza
gemeldet
wurden.
ELRC_2682 v1
However,
due
to
exclusion
criteria
covering
patients
with
elevated
transaminases,
or
other
signs
of
liver
disease,
as
well
as
the
limited
size
of
the
safety
database
in
these
studies,
the
absence
of
findings
in
clinical
trials
has
to
be
interpreted
with
caution.
Da
die
Ausschlusskriterien
jedoch
Patientinnen
mit
erhöhten
Transaminasen
oder
anderen
Anzeichen
für
eine
Lebererkrankung
umfassten
sowie
aufgrund
der
eingeschränkten
Größe
der
Sicherheitsdatenbank
in
diesen
Studien
muss
das
Fehlen
entsprechender
Befunde
in
klinischen
Studien
mit
Vorsicht
interpretiert
werden.
ELRC_2682 v1
Because
not
all
adverse
drug
reactions
are
reported
to
the
MAH
and
included
in
the
safety
database,
the
frequencies
of
these
reactions
cannot
be
reliably
determined.
Nachdem
nicht
alle
Nebenwirkungen
dem
Inhaber
der
Zulassung
gemeldet
und
in
die
Sicherheitsdatenbank
aufgenommen
werden
können,
kann
die
Häufigkeit
derartiger
Meldungen
nicht
verlässlich
bestimmt
werden.
ELRC_2682 v1
Data
available
for
Infusion
Related
Reactions
(IRR)
and
anaphylaxis/hypersensitivity
with
fatal
outcome
for
patients
treated
with
Perjeta
in
clinical
trials,
data
from
published
literature,
and
relevant
data
from
the
Roche
global
safety
database
showed
that
there
were
no
cases
of
confirmed
IRRs
or
anaphylaxis/hypersensitivity
with
a
fatal
outcome
in
pivotal
clinical
trials
in
patients
treated
with
pertuzumab.
Verfügbare
Daten
zu
infusionsbedingten
Reaktionen
(IRR)
und
Anaphylaxie/Überempfindlichkeit
mit
tödlichem
Ausgang
bei
Patienten,
die
in
klinischen
Studien
mit
Perjeta
behandelt
wurden,
Daten
aus
Literatur-Veröffentlichungen
und
relevante
Daten
aus
der
globalen
Roche
Sicherheitsdatenbank
haben
gezeigt,
dass
es
in
zulassungsrelevanten
klinischen
Studien
bei
mit
Pertuzumab
behandelten
Patienten
keine
Fälle
bestätigter
IRR
oder
Anaphylaxie/Überempfindlichkeit
mit
tödlichem
Ausgang
gab.
ELRC_2682 v1
From
the
global
safety
database
of
the
MAH
a
total
of
15
case
reports
were
retrieved
inculding
MedDRA
PTs
potentially
indicative
of
an
IRR
or
hypersensitivity/anaphylaxis
which
were
associated
with
fatal
outcome.
Aus
der
globalen
Sicherheitsdatenbank
des
MAH
wurden
insgesamt
15
Berichte
herausgezogen,
einschließlich
MedDRA
PTs
(Preferred
Terms),
die
möglicherweise
auf
eine
IRR
oder
Überempfindlichkeit/Anaphylaxie
hinweisen,
die
mit
einem
tödlichen
Ausgang
in
Verbindung
standen.
ELRC_2682 v1
Because
not
all
adverse
reactions
are
reported
to
the
Marketing
Authorisation
Holder
and
included
in
the
safety
database,
the
frequencies
of
these
reactions
cannot
be
reliably
determined.
Da
nicht
alle
Nebenwirkungen
an
den
Inhaber
der
Zulassung
gemeldet
und
so
in
der
Sicherheitsdatenbank
erfasst
werden,
können
die
Häufigkeiten
für
diese
Nebenwirkungen
nicht
zuverlässig
bestimmt
werden.
ELRC_2682 v1