Übersetzung für "Rodent studies" in Deutsch
Decreased
platelet
counts
were
also
observed
in
rodent
repeated
dose
studies.
Auch
in
Nagerstudien
mit
wiederholten
Gaben
wurden
verminderte
Thrombozytenwerte
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Standard
lifetime
rodent
carcinogenicity
studies
shall
not
be
required.
Standardmäßige
lebenslange
Studien
zur
Karzinogenität
an
Nagetieren
sind
nicht
vorgeschrieben.
DGT v2019
Hyperplasia
of
the
retinal
pigment
epithelium
(RPE)
and
retinal
degeneration
have
been
seen
in
all
of
the
rodent
studies
conducted
with
ritonavir,
but
have
52
not
been
seen
in
dogs.
Eine
Hyperplasie
des
Netzhautpigmentepithels
und
eine
Netzhautdegeneration
wurden
in
allen
Untersuchungen
an
Nagern,
die
mit
Ritonavir
durchgeführt
wurden,
festgestellt,
nicht
aber
bei
Hunden.
EMEA v3
Conventional
carcinogenicity
rodent
studies
with
low
exposures
compared
to
human
exposure
under
therapeutic
conditions
(factor
0.1
in
rats
and
1
in
mice)
did
not
reveal
tumorigenicity
of
ribavirin.
Herkömmliche
Kanzerogenitätsstudien
an
Nagetieren
mit
niedriger
Exposition
im
Vergleich
zur
Exposition
beim
Menschen
unter
therapeutischen
Bedingungen
(Faktor
0,1
bei
Ratten
und
1
bei
Mäusen)
ließen
keine
tumorerzeugende
Aktivität
von
Ribavirin
erkennen.
EMEA v3
Results
of
the
conventional
rodent
carcinogenicity
studies
showed
a
trend
towards
a
dose-dependent
increase
in
the
incidence
of
some
tumours
that
are
typical
for
the
rodent
strains
used.
Ergebnisse
der
konventionellen
Karzinogenitätsstudien
an
Nagern
zeigten
einen
Trend
zu
einer
dosisabhängigen
Erhöhung
einiger
Tumorarten,
welche
typisch
für
die
verwendeten
Nagerarten
sind.
EMEA v3
Undesirable
effects
on
the
testis
observed
in
rodent
toxicity
studies
suggest
that
docetaxel
may
impair
male
fertility.
Bei
Untersuchungen
mit
Nagetieren
wurden
unerwünschte
Effekte
auf
die
Hoden
beobachtet,
die
einen
negativen
Einfluss
von
Docetaxel
auf
die
männliche
Fertilität
vermuten
lassen.
ELRC_2682 v1
In
the
2-year
rodent
studies
an
increased
number
of
liver
tumors
was
observed
in
rats
(in
one
rat
study
only)
and
in
female
mice
and
was
interpreted
as
being
due
to
pantoprazole's
high
metabolic
rate
in
the
liver.
In
den
2-Jahres-Studien
an
Nagetieren
wurde
bei
Ratten
(in
nur
einer
Studie)
und
weiblichen
Mäusen
eine
erhöhte
Zahl
von
Lebertumoren
beobachtet,
die
als
Folge
der
hohen
Metabolisierungsrate
von
Pantoprazol
in
der
Leber
interpretiert
wurden.
ELRC_2682 v1
Increased
incidence
and/or
severity
of
clinical
signs
suggestive
of
increased
tactile
hyperesthesia
were
observed
in
rodent
studies.
Eine
erhöhte
Inzidenz
und/oder
Schwere
von
klinischen
Symptomen,
die
auf
eine
Berührungsüberempfindlichkeit
hinweisen,
wurde
in
Studien
an
Nagern
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Increased
serum
calcitonin
levels
have
been
associated
with
the
thyroid
C-cell
hyperplasia
and
tumours
observed
in
rodent
studies
with
these
other
agents.
Die
in
den
Studien
zu
diesen
anderen
Substanzen
bei
Nagetierspezies
beobachteten
C-Zell-Hyperplasien
und
CZell-Tumoren
der
Schilddrüse
waren
mit
einem
Anstieg
der
Calcitonin-Serumkonzentration
verbunden.
ELRC_2682 v1
In
the
two-year
rodent
studies
an
increased
number
of
liver
tumors
was
observed
in
rats
and
in
female
mice
and
was
interpreted
as
being
due
to
pantoprazole's
high
metabolic
rate
in
the
liver.
Bei
den
2-Jahresstudien
an
Nagetieren
trat
eine
erhöhte
Zahl
von
Lebertumoren
bei
Ratten
und
weiblichen
Mäusen
auf,,
die
als
Folge
der
hohen
Metabolisierungsrate
von
Pantoprazol
in
der
Leber
interpretiert
werden.
ELRC_2682 v1
Further
repeat
dose
studies
including
testing
on
a
second
species
(non-rodent),
studies
of
longer
duration
or
through
a
different
route
of
administration
shall
be
undertaken
in
case
of:
In
folgenden
Fällen
sind
weitere
Prüfungen
mit
wiederholter
Applikation
einschließlich
der
Untersuchung
an
einer
zweiten
Art
(Nicht-Nagetier),
Prüfungen
über
einen
längeren
Zeitraum
oder
über
einen
anderen
Verabreichungsweg
durchzuführen:
DGT v2019
A
decision
on
the
need
to
perform
additional
studies
on
a
second
species
or
mechanistic
studies
should
be
based
on
the
outcome
of
the
first
test
(8.10.1)
and
all
other
relevant
available
data
(in
particular
rodent
reprotox
studies).
Über
die
Notwendigkeit
zusätzlicher
Prüfungen
an
einer
weiteren
Art
oder
von
mechanistischen
Studien
ist
in
Abhängigkeit
vom
Ergebnis
der
ersten
Prüfung
(8.10.1)
sowie
unter
Berücksichtigung
aller
sonstigen
relevanten
verfügbaren
Daten
zu
entscheiden
(insbesondere
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
bei
Nagetieren).
DGT v2019
Undesirable
effects
on
the
testis
observed
in
rodent
toxicity
studies
suggest
that
docetaxel
may
impair
male
fertility
Bei
Untersuchungen
mit
Nagetieren
wurden
unerwünschte
Effekte
auf
die
Hoden
beobachtet,
die
einen
negativen
Einfluss
von
Docetaxel
auf
die
männliche
Fertilität
vermuten
lassen.
TildeMODEL v2018