Übersetzung für "Orphan drug status" in Deutsch
The
MHLW
granted
Nexavar
orphan
drug
status
for
thyroid
carcinoma
in
September
2013.
Im
September
2013
hatte
das
MHLW
bereits
einen
"Orphan
Drug"-Status
für
Nexavar
für
Schilddrüsenkrebs
bewilligt.
ParaCrawl v7.1
The
Basel-based
start-up
company
Piqur
has
secured
orphan
drug
status
for
its
PQR309
compound
from
the
European
Medicines
Agency.
Die
Basler
Jungfirma
Piqur
hat
von
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
den
Orphan-Drug-Status
für
PQR309
erhalten.
ParaCrawl v7.1
I
have
problems
with
the
amendments
that
impose
additional
obstacles
on
industry
in
regard
to
obtaining
orphan
drug
status
for
a
particular
medicine.
Problematisch
finde
ich
diejenigen
Änderungsanträge,
die
der
Industrie
zusätzliche
Hürden
auferlegen,
um
den
orphan
drug
-Status
für
ein
bestimmtes
Medikament
zu
bekommen.
Europarl v8
It
was
subsequently
approved
for
orphan
drug
status
by
the
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
for
treating
alcoholic
hepatitis,
Turner
syndrome,
and
HIV-induced
weight
loss.
Es
ist
von
der
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
als
orphan
drug
zugelassen
zur
Behandlung
der
alkoholischen
Hepatitis,
dem
Turner-Syndrom
und
dem
Gewichtsverlust
durch
HIV.
Wikipedia v1.0
Subsequent
to
granting
the
Orphan
Drug
Status
we
will
advise
you
as
far
as
the
necessary
steps
for
keeping
this
status
are
concerned.
Nach
Erteilung
des
Orphan
Drug
Status
weisen
wir
Sie
auf
die
notwendigen
Schritte
zur
Aufrechterhaltung
dieses
Status
hin.
ParaCrawl v7.1
Based
on
the
decision
of
the
European
Union
at
the
end
of
2001
to
grant
orphan
drug
status
to
thalidomide
for
the
therapy
of
multiple
myeloma,
it
can
be
expected
that
this
substance,
which
is
currently
undergoing
clinical
testing,
will
soon
be
approved
by
the
European
Agency
for
the
Evaluation
of
Medicinal
Products,
EMEA,
for
this
therapeutic
indication.
Mit
der
Entscheidung
der
Europäischen
Union
Ende
2001,
Thalidomid
für
die
Therapie
des
Multiplen
Myeloms
den
Orphan
Drug
Status
zu
gewähren,
ist
zu
erwarten,
dass
diese
derzeit
noch
in
klinischer
Erprobung
befindliche
Substanz
in
absehbarer
Zeit
von
der
europäischen
Zulassungsagentur
EMEA
für
diese
Indikation
genehmigt
wird.
ParaCrawl v7.1
Furthermore,
the
product
has
now
been
granted
orphan
drug
status
by
both
the
European
and
the
U.S.
regulatory
authorities
for
the
treatment
of
liver
cancer,
ensuring
Bayer
exclusive
marketing
rights.
Zudem
hat
das
Unternehmen
inzwischen
sowohl
von
der
europäischen
als
auch
von
der
US-Arzneimittelbehörde
den
Orphan-Drug-Status
für
die
Indikation
Leberkrebs
erhalten,
mit
dem
exklusive
Vermarktungsrechte
verbunden
sind.
ParaCrawl v7.1
Yes,
this
is
possible
provided
that
the
medicinal
product
with
the
new
active
substance
has
Orphan
Drug
Status.
Ja
das
ist
möglich,
sofern
das
Arzneimittel
mit
der
neuen
Aktivsubstanz
den
Orphan
Drug
Status
trägt.
CCAligned v1
The
fact
that
we
received
orphan
drug
status
for
HCC
shows
that
the
regulatory
authorities
consider
the
mechanism
of
action
to
be
very
promising
for
this
indication.
Die
Tatsache,
dass
wir
für
HCC
den
Orphan-Drug-Status
erteilt
bekommen
haben,
zeigt,
dass
die
Regulierungsbehörden
den
Wirkmechanismus
für
diese
Indikation
als
sehr
vielversprechend
ansehen.
ParaCrawl v7.1
The
compound
has
now
secured
orphan
drug
status
from
the
European
Medicines
Agency
(EMA),
Piqur
announced
in
a
statement
.
Wie
Piqur
in
einer
Medienmitteilung
schreibt,
hat
sein
Mittel
nun
den
Orphan-Drug-Status
von
der
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
(EMA)
erhalten.
ParaCrawl v7.1
The
product
has
been
granted
orphan
drug
status
in
the
U.S.,
where
there
is
currently
no
FDA
approved
treatment
for
this
indication.
Das
Produkt
ist
Orphan-Arzneimittel-Status
in
den
US
bewilligt
worden,
in
denen
es
z.Z.
keine
FDA-gebilligte
Behandlung
für
dieses
Anzeichen
gibt.
ParaCrawl v7.1
When
the
drug
has
gained
popularity
and
publicity
in
the
whole
world
(including
the
USA
and
Australia,
where
it
has
the
Orphan
Drug
Status),
so
with
the
aim
to
stop
the
evidence
of
growing
its
efficacy,
the
Austrian
authorities
have
committed
such
illegal
steps.
Wenn
mein
Medikament
«UKRAIN»
an
Popularität
in
mehreren
Ländern
gewann
(darunter
waren
auch
solche
Staaten,
wie
die
USA
und
Australien,
wo
es
den
Orphan
Drug
Status
besitzt),
haben
die
österreichischen
Behörden
solche
illegalen
Schritte
unternommen,
um
die
Beweise
des
Wachstums
seiner
Effektivität
zu
stoppen.
ParaCrawl v7.1
Orphan
Drug
Status
can
be
freely
commercialised
and
can
be
sold
to
third
parties
together
with
the
corresponding
patent
application.
Ein
Orphan
Drug
Status
ist
frei
kommerzialisierbar
und
kann
beispielsweise
zusammen
mit
einer
zugehörigen
Patentanmeldung
an
Dritte
verkauft
werden.
ParaCrawl v7.1
A
Phase
2a
clinical
trial
evaluating
PRX321
(INxin)
for
the
treatment
of
primary
brain
cancer
has
been
completed
and
the
drug
has
received
Fast
Track
Designation
and
Orphan
Drug
Status
from
the
US
FDA
and
EMEA.
Ein
klinischer
Phase-2a-Versuch,
bei
dem
PRX221
(INxin)
zur
Behandlung
von
primären
Gehirntumoren
evaluiert
wird,
wurde
bereits
abgeschlossen
und
das
Arzneimittel
erlangte
die
Fast
Track
Designation
und
den
Orphan
Drug
Status
von
der
US
FDA
und
der
EMEA.
ParaCrawl v7.1
The
MHLW
granted
Nexavar
orphan
drug
status
for
thyroid
carcinoma
in
September
2013."The
approval
of
Nexavar
in
Japan
for
the
treatment
of
unresectable
differentiated
thyroid
carcinoma
fills
a
significant
unmet
need
for
patients
who
previously
lacked
therapeutic
options
for
this
type
of
thyroid
cancer,"
said
Dr.
Joerg
Moeller,
Member
of
the
Bayer
HealthCare
Executive
Committee
and
Head
of
Global
Development.
Im
September
2013
hat
Sorafenib
von
der
MHLW
bereits
den
"Orphan
Drug
Status"
erhalten."Der
Zulassungsantrag
in
Japan
für
Sorafenib
zur
Behandlung
des
Schilddrüsenkarzinoms
bringt
uns
einen
Schritt
näher
an
unser
Ziel,
diesen
Patienten
eine
neue
Therapieoption
zu
bieten.
Gerade
für
diese
Gruppe
von
Patienten
im
fortgeschrittenen
Krankheitsstadium
fehlen
Behandlungsmöglichkeiten
oder
stehen
nur
sehr
eingeschränkt
zur
Verfügung",
sagte
Kemal
Malik,
M.D.,
Mitglied
des
Executive
Committees
von
Bayer
HealthCare
und
Leiter
der
Globalen
Entwicklung.
ParaCrawl v7.1
Not
only
do
such
analyses
provide
you
with
information
regarding
the
value
of
your
patent
and
trademark
portfolios,
but
they
also
indicate
advantages
and
disadvantages,
as
well
as
possible
methods
for
improvement,
such
as
improvement
of
the
application
strategies,
licensing
strategies,
combinations
of
patent
protection
and
orphan
drug
status
and
many
more.
Derartige
Analysen
liefern
nicht
nur
einen
finanziellen
Wert
Ihres
Patent-
und
Markenportfolios,
sondern
zeigen
auch
Stärken
und
Schwachstellen
sowie
Optimierungsmöglichkeiten
auf.
Optimierungsmöglichkeiten
umfassen
beispielsweise
Verbesserungen
der
Patentanmeldestrategien,
Lizenzierungsstrategien,
Kombinationen
von
Patentschutz
mit
einem
Orphan
Drug
Status
und
einiges
mehr.
ParaCrawl v7.1
Cabozantinib
was
granted
orphan
drug
status
by
the
U.S.
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
in
January
2011.Cabozantinib
is
approved
by
the
U.S.
FDA
for
medullary
thyroid
cancer.and
advanced
renal
cell
carcinoma
in
people
who
have
received
prior
anti-angiogenic
therapy.It
is
currently
undergoing
clinical
trials
for
the
treatment
of
prostate,
bladder,
ovarian,
brain,
melanoma,
breast,
non-small
cell
lung,
pancreatic,
and
hepatocellular
cancers.
Cabozantinib
wurde
Orphan-Arzneimittel-Status
durch
die
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
im
Januar
2011
bewilligt.
Cabozantinib
wird
durch
die
US
FDA
für
medulläres
Schilddrüsencancer.and
fortgeschrittenes
Nierenzellkrebsgeschwür
in
den
Leuten
genehmigt,
die
frühere
anti-angiogenische
Therapie
bekommen
haben.
Es
macht
z.Z.
klinische
Studien
für
die
Behandlung
von
Prostata,
von
Blase,
von
Eierstock,
Gehirn,
Melanom,
Brust,
die
nicht-kleine
Zelllunge
durch,
pankreatisch
und
hepatocellular
Krebse.
ParaCrawl v7.1
Japan
and
the
United
States
have
awarded
orphan
drugs
special
status.
Japan
und
die
Vereinigten
Staaten
haben
Vorschriften
zu
diesen
orphan
drugs
genannten
Medikamenten
erlassen
und
ihnen
einen
besonderen
Status
eingeräumt.
Europarl v8