Übersetzung für "Orphan drug status" in Deutsch

The MHLW granted Nexavar orphan drug status for thyroid carcinoma in September 2013.
Im September 2013 hatte das MHLW bereits einen "Orphan Drug"-Status für Nexavar für Schilddrüsenkrebs bewilligt.
ParaCrawl v7.1

The Basel-based start-up company Piqur has secured orphan drug status for its PQR309 compound from the European Medicines Agency.
Die Basler Jungfirma Piqur hat von der Europäischen Arzneimittel-Agentur den Orphan-Drug-Status für PQR309 erhalten.
ParaCrawl v7.1

I have problems with the amendments that impose additional obstacles on industry in regard to obtaining orphan drug status for a particular medicine.
Problematisch finde ich diejenigen Änderungsanträge, die der Industrie zusätzliche Hürden auferlegen, um den orphan drug -Status für ein bestimmtes Medikament zu bekommen.
Europarl v8

It was subsequently approved for orphan drug status by the Food and Drug Administration (FDA) for treating alcoholic hepatitis, Turner syndrome, and HIV-induced weight loss.
Es ist von der Food and Drug Administration (FDA) als orphan drug zugelassen zur Behandlung der alkoholischen Hepatitis, dem Turner-Syndrom und dem Gewichtsverlust durch HIV.
Wikipedia v1.0

Subsequent to granting the Orphan Drug Status we will advise you as far as the necessary steps for keeping this status are concerned.
Nach Erteilung des Orphan Drug Status weisen wir Sie auf die notwendigen Schritte zur Aufrechterhaltung dieses Status hin.
ParaCrawl v7.1

Based on the decision of the European Union at the end of 2001 to grant orphan drug status to thalidomide for the therapy of multiple myeloma, it can be expected that this substance, which is currently undergoing clinical testing, will soon be approved by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA, for this therapeutic indication.
Mit der Entscheidung der Europäischen Union Ende 2001, Thalidomid für die Therapie des Multiplen Myeloms den Orphan Drug Status zu gewähren, ist zu erwarten, dass diese derzeit noch in klinischer Erprobung befindliche Substanz in absehbarer Zeit von der europäischen Zulassungsagentur EMEA für diese Indikation genehmigt wird.
ParaCrawl v7.1

Furthermore, the product has now been granted orphan drug status by both the European and the U.S. regulatory authorities for the treatment of liver cancer, ensuring Bayer exclusive marketing rights.
Zudem hat das Unternehmen inzwischen sowohl von der europäischen als auch von der US-Arzneimittelbehörde den Orphan-Drug-Status für die Indikation Leberkrebs erhalten, mit dem exklusive Vermarktungsrechte verbunden sind.
ParaCrawl v7.1

Yes, this is possible provided that the medicinal product with the new active substance has Orphan Drug Status.
Ja das ist möglich, sofern das Arzneimittel mit der neuen Aktivsubstanz den Orphan Drug Status trägt.
CCAligned v1

The fact that we received orphan drug status for HCC shows that the regulatory authorities consider the mechanism of action to be very promising for this indication.
Die Tatsache, dass wir für HCC den Orphan-Drug-Status erteilt bekommen haben, zeigt, dass die Regulierungsbehörden den Wirkmechanismus für diese Indikation als sehr vielversprechend ansehen.
ParaCrawl v7.1

The compound has now secured orphan drug status from the European Medicines Agency (EMA), Piqur announced in a statement .
Wie Piqur in einer Medienmitteilung schreibt, hat sein Mittel nun den Orphan-Drug-Status von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten.
ParaCrawl v7.1

The product has been granted orphan drug status in the U.S., where there is currently no FDA approved treatment for this indication.
Das Produkt ist Orphan-Arzneimittel-Status in den US bewilligt worden, in denen es z.Z. keine FDA-gebilligte Behandlung für dieses Anzeichen gibt.
ParaCrawl v7.1

When the drug has gained popularity and publicity in the whole world (including the USA and Australia, where it has the Orphan Drug Status), so with the aim to stop the evidence of growing its efficacy, the Austrian authorities have committed such illegal steps.
Wenn mein Medikament «UKRAIN» an Popularität in mehreren Ländern gewann (darunter waren auch solche Staaten, wie die USA und Australien, wo es den Orphan Drug Status besitzt), haben die österreichischen Behörden solche illegalen Schritte unternommen, um die Beweise des Wachstums seiner Effektivität zu stoppen.
ParaCrawl v7.1

Orphan Drug Status can be freely commercialised and can be sold to third parties together with the corresponding patent application.
Ein Orphan Drug Status ist frei kommerzialisierbar und kann beispielsweise zusammen mit einer zugehörigen Patentanmeldung an Dritte verkauft werden.
ParaCrawl v7.1

A Phase 2a clinical trial evaluating PRX321 (INxin) for the treatment of primary brain cancer has been completed and the drug has received Fast Track Designation and Orphan Drug Status from the US FDA and EMEA.
Ein klinischer Phase-2a-Versuch, bei dem PRX221 (INxin) zur Behandlung von primären Gehirntumoren evaluiert wird, wurde bereits abgeschlossen und das Arzneimittel erlangte die Fast Track Designation und den Orphan Drug Status von der US FDA und der EMEA.
ParaCrawl v7.1

The MHLW granted Nexavar orphan drug status for thyroid carcinoma in September 2013."The approval of Nexavar in Japan for the treatment of unresectable differentiated thyroid carcinoma fills a significant unmet need for patients who previously lacked therapeutic options for this type of thyroid cancer," said Dr. Joerg Moeller, Member of the Bayer HealthCare Executive Committee and Head of Global Development.
Im September 2013 hat Sorafenib von der MHLW bereits den "Orphan Drug Status" erhalten."Der Zulassungsantrag in Japan für Sorafenib zur Behandlung des Schilddrüsenkarzinoms bringt uns einen Schritt näher an unser Ziel, diesen Patienten eine neue Therapieoption zu bieten. Gerade für diese Gruppe von Patienten im fortgeschrittenen Krankheitsstadium fehlen Behandlungsmöglichkeiten oder stehen nur sehr eingeschränkt zur Verfügung", sagte Kemal Malik, M.D., Mitglied des Executive Committees von Bayer HealthCare und Leiter der Globalen Entwicklung.
ParaCrawl v7.1

Not only do such analyses provide you with information regarding the value of your patent and trademark portfolios, but they also indicate advantages and disadvantages, as well as possible methods for improvement, such as improvement of the application strategies, licensing strategies, combinations of patent protection and orphan drug status and many more.
Derartige Analysen liefern nicht nur einen finanziellen Wert Ihres Patent- und Markenportfolios, sondern zeigen auch Stärken und Schwachstellen sowie Optimierungsmöglichkeiten auf. Optimierungsmöglichkeiten umfassen beispielsweise Verbesserungen der Patentanmeldestrategien, Lizenzierungsstrategien, Kombinationen von Patentschutz mit einem Orphan Drug Status und einiges mehr.
ParaCrawl v7.1

Cabozantinib was granted orphan drug status by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in January 2011.Cabozantinib is approved by the U.S. FDA for medullary thyroid cancer.and advanced renal cell carcinoma in people who have received prior anti-angiogenic therapy.It is currently undergoing clinical trials for the treatment of prostate, bladder, ovarian, brain, melanoma, breast, non-small cell lung, pancreatic, and hepatocellular cancers.
Cabozantinib wurde Orphan-Arzneimittel-Status durch die US Food and Drug Administration (FDA) im Januar 2011 bewilligt. Cabozantinib wird durch die US FDA für medulläres Schilddrüsencancer.and fortgeschrittenes Nierenzellkrebsgeschwür in den Leuten genehmigt, die frühere anti-angiogenische Therapie bekommen haben. Es macht z.Z. klinische Studien für die Behandlung von Prostata, von Blase, von Eierstock, Gehirn, Melanom, Brust, die nicht-kleine Zelllunge durch, pankreatisch und hepatocellular Krebse.
ParaCrawl v7.1

Japan and the United States have awarded orphan drugs special status.
Japan und die Vereinigten Staaten haben Vorschriften zu diesen orphan drugs genannten Medikamenten erlassen und ihnen einen besonderen Status eingeräumt.
Europarl v8