Übersetzung für "Open-label trial" in Deutsch
Long
term
efficacy
could
not
be
established
in
a
50-week,
uncontrolled,
open-label
extension
trial.
Die
Langzeitwirksamkeit
konnte
in
einer
unverblindeten,
unkontrollierten
50-Wochen-Verlängerungsstudie
nicht
belegt
werden.
TildeMODEL v2018
A
randomised,
open-label,
clinical
trial
was
conducted
in
patients
with
acute
symptomatic
PE.
Eine
randomisierte,
offene
klinische
Studie
wurde
bei
Patienten
mit
einer
nachgewiesenen
akuten
Lungenembolie
durchgeführt.
EMEA v3
37
Treatment
of
Pulmonary
Embolism
A
randomised,
open-label,
clinical
trial
was
conducted
in
patients
with
acute
symptomatic
PE.
Eine
randomisierte,
offene
klinische
Studie
wurde
bei
Patienten
mit
einer
nachgewiesenen
akuten
Lungenembolie
durchgeführt.
EMEA v3
The
safety
profile
in
a
26-week
open-label
extension
trial
was
similar
to
that
observed
in
the
short-term,
placebo-controlled
trial.
Das
Sicherheitsprofil
einer
26-wöchigen
entblindeten
Verlängerung
der
Studie
war
mit
dem
in
der
Placebo-kontrollierten
Kurzzeitstudie
vergleichbar.
ELRC_2682 v1
The
safety
profile
in
a
26-week
open-label
extension
trial
was
similar
to
that
observed
in
the
shortterm,
placebo-controlled
trial.
Das
Sicherheitsprofil
einer
26-wöchigen
entblindeten
Verlängerung
der
Studie
war
mit
dem
in
der
Placebo-kontrollierten
Kurzzeitstudie
vergleichbar.
ELRC_2682 v1
In
a
randomized,
open
label
trial,
32
women
were
treated
for
6
cycles
with
Zoely.
In
einer
randomisierten,
unverblindeten
klinischen
Studie
wurden
32
Frauen
über
6
Zyklen
mit
Zoely
behandelt.
ELRC_2682 v1
In
a
randomized,
open
label
trial,
32
women
were
treated
for
6
cycles
with
IOA.
In
einer
randomisierten,
unverblindeten
klinischen
Studie
wurden
32
Frauen
über
6
Zyklen
mit
IOA
behandelt.
TildeMODEL v2018
The
safety
profile
in
a
26-week
open-label
extension
trial
was
similar
to
that
observed
in
the
short-
term,
placebo-controlled
trial.
Das
Sicherheitsprofil
einer
26-wöchigen
entblindeten
Verlängerung
der
Studie
war
mit
dem
in
der
Placebo-kontrollierten
Kurzzeitstudie
vergleichbar.
TildeMODEL v2018
Data
from
an
open-label
clinical
trial
suggest
that
subjects
with
more
than
8
AK
lesions
showed
a
decreased
rate
of
complete
clearance
compared
to
patients
with
less
than
8
lesions.
Aus
den
Daten
einer
offenen
klinischen
Studie
geht
hervor,
dass
Patienten
mit
mehr
als
8
AK-
Läsionen
eine
geringere
vollständige
Heilungsrate
aufwiesen
als
Patienten
mit
weniger
als
8
Läsionen.
EMEA v3
In
an
open-label
randomized
trial,
a
total
of
817
previously
untreated
patients
with
CLL
were
randomized
to
receive
either
FC
chemotherapy
(fludarabine
25
mg/
m2,
cyclophosphamide
250
mg/
m2,
days
1-3)
every
4
weeks
for
6
cycles
or
MabThera
in
combination
with
FC
(R-FC).
In
einer
offenen,
randomisierten
Studie
erhielten
insgesamt
817
nicht
vorbehandelte
Patienten
mit
einer
chronischen
lymphatischen
Leukämie
entweder
eine
Chemotherapie
mit
Fludarabin
und
Cyclophosphamid
(FC,
Fludarabin
25
mg/m2,
Cyclophosphamid
250
mg/m2,
an
den
Tagen
1
-
3)
alle
vier
Wochen
über
sechs
Zyklen
oder
MabThera
in
Kombination
mit
Fludarabin
und
Cyclophosphamid
(R-FC).
EMEA v3
24
In
an
open
label
trial
completed
in
1998
in
HIV
infected,
clinically
stable
children
there
was
a
significant
difference
(p
=
0.03)
in
the
detectable
RNA
levels
in
favour
of
a
triple
regimen
(ritonavir,
zidovudine
and
lamivudine)
following
48
weeks
treatment.
In
einer
offenen
Studie
(1998
beendet)
mit
HIV-infizierten,
klinisch
stabilen
Kindern
ergab
sich
ein
signifikanter
Unterschied
(p
=
0,03)
in
den
feststellbaren
RNA-Spiegeln
zugunsten
einer
Dreierkombination
(Ritonavir,
Zidovudin
und
Lamivudin)
nach
48
Wochen
Behandlungsdauer.
EMEA v3
Study
APV30002
is
a
randomised,
open-label
trial
of
649
antiretroviral
treatment
naïve
patients
with
advanced
HIV-disease,
investigating
fosamprenavir/ritonavir
(1400
mg/200
mg
QD
n=322)
compared
to
nelfinavir
(1250
mg
BID
n=327),
each
in
combination
with
lamivudine
(150
mg
twice
daily)
and
abacavir
(300
mg
twice
daily).
Die
Studie
APV30002
ist
eine
randomisierte
offene
Studie
mit
649
antiretroviral
unbehandelten
Patienten
mit
fortgeschrittener
HIV-Erkrankung,
bei
denen
Fosamprenavir/Ritonavir
(1400/200
mg
einmal
täglich,
n
=
322)
verglichen
mit
Nelfinavir
(1250
mg
zweimal
täglich,
n
=
327)
untersucht
wurde,
jeweils
in
Kombination
mit
Lamivudin
(150
mg
zweimal
täglich)
und
Abacavir
(300
mg
zweimal
täglich).
EMEA v3
Data
to
support
safety
and
efficacy
of
Yargesa
in
Niemann-Pick
type
C
disease
come
from
a
prospective
open-label
clinical
trial
and
a
retrospective
survey.
Unterstützende
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Yargesa
wurden
in
einer
prospektiven
offenen
klinischen
Studie
und
über
eine
retrospekive
Auswertung
erhoben.
ELRC_2682 v1
Data
to
support
safety
and
efficacy
of
Zavesca
in
Niemann-Pick
type
C
disease
come
from
a
prospective
open-label
clinical
trial
and
a
retrospective
survey.
Unterstützende
Daten
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Zavesca
wurden
in
einer
prospektiven
offenen
klinischen
Studie
und
über
eine
retrospekive
Auswertung
erhoben.
ELRC_2682 v1
In
a
Phase
3b
international,
single-arm,
open-label
clinical
trial
(ENHANCE),
2378
adult
patients
with
severe
sepsis
received
drotrecogin
alfa
(activated).
In
einer
internationalen,
einarmigen,
offenen
klinischen
Studie
der
Phase
3b
(ENHANCE)
erhielten
2378
erwachsene
Patienten
mit
schwerer
Sepsis
Drotrecogin
alfa
(aktiviert).
ELRC_2682 v1
In
the
first
CIDP
study,
a
prospective
multicenter
open
label
trial
(Privigen
impact
on
mobility
and
autonomy
PRIMA
study),
28
patients
(13
subjects
who
have
previously
received
IVIG
and
15
subjects
not)
were
treated
with
a
Privigen
loading
dose
of
2g/kg
bw
given
over
2-5
days
followed
by
6
maintenance
doses
of
1g/kg
bw
over
1-2
days
every
three
weeks.
In
der
ersten
CIDP
Studie,
einer
prospektiven,
multizentrischen
offenen
Studie
(PRIMA-Studie
zur
Auswirkung
von
Privigen
auf
Mobilität
und
Autonomie),
wurden
28
Patienten
(13
Patienten
mit
und
15
Patienten
ohne
IVIG
Vorbehandlung)
mit
einer
Privigen-Anfangsdosis
von
2g/kg
KG
über
2
-
5
Tage
behandelt,
gefolgt
von
6
Erhaltungsdosen
von
1g/kg
KG
über
1
-
2
Tage
alle
drei
Wochen.
ELRC_2682 v1
The
safety,
efficacy,
and
pharmacokinetics
of
ADYNOVI
were
evaluated
in
a
pivotal
multicenter,
open-label,
prospective
clinical
trial
that
compared
the
efficacy
of
a
twice
weekly
prophylactic
treatment
regimen
to
on-demand
treatment
and
determined
haemostatic
efficacy
in
the
treatment
of
bleeding
episodes.
Die
Sicherheit,
Wirksamkeit
und
Pharmakokinetik
von
ADYNOVI
wurden
in
einer
pivotalen
multizentrischen,
offenen,
prospektiven
klinischen
Studie
untersucht,
in
der
die
Wirksamkeit
einer
zweimal
wöchentlichen
prophylaktischen
Gabe
mit
einer
Bedarfsbehandlung
verglichen
und
die
hämostatische
Wirksamkeit
bei
der
Behandlung
von
Blutungsepisoden
bestimmt
wurde.
ELRC_2682 v1
Patients
participating
in
all
Phase
2
and
Phase
3
psoriasis
studies
were
eligible
to
enrol
into
an
open-label
extension
trial,
where
Humira
was
given
for
at
least
an
additional
108
weeks.
Patienten,
die
an
allen
Phase-II-
und
Phase-III-Psoriasisstudien
teilnahmen,
konnten
in
eine
offene
Fortsetzungsstudie
aufgenommen
werden,
in
der
Humira
mindestens
weitere
108
Wochen
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
In
a
force-titration,
open
label
trial,
42
patients
with
homozygous
familial
hypercholesterolaemia
were
evaluated
for
their
response
to
Crestor
20
-
40
mg.
In
einer
offenen
Studie
nach
dem
forcierten
Titrationsdesign
wurden
42
Patienten
mit
homozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie
auf
ihr
Ansprechen
auf
Crestor-Dosen
von
20
-
40
mg
evaluiert.
ELRC_2682 v1