Übersetzung für "Observational cohort study" in Deutsch
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Rolufta
Ellipta
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Rolufta
Ellipta
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPDPatienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
ELRC_2682 v1
In
a
retrospective
observational
cohort
study,
the
risk
of
presumed
sudden
cardiac
death
in
patients
treated
with
olanzapine
was
approximately
twice
the
risk
in
patients
not
using
antipsychotics.
In
einer
retrospektiven
beobachtenden
Kohortenstudie
hatten
Patienten,
die
mit
Olanzapin
behandelt
wurden,
ein
ungefähr
zweifach
erhöhtes
Risiko
eines
vermuteten
plötzlichen
kardialen
Todes
im
Vergleich
zu
nicht
mit
Antipsychotika
behandelten
Patienten.
ELRC_2682 v1
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Anoro
Ellipta
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Anoro
Ellipta
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPDPatienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
ELRC_2682 v1
The
MAH
submitted
results
of
six
randomised
controlled
trials
comparing
amoxicillin
alone
or
in
combination
with
probenecid
500
mg
TID
to
other
antibiotics
and
placebo,
as
well
as
an
observational
cohort
study
conducted
in
children
and
adults
between
1989
and
2008
with
amoxicillin,
all
in
treatment
of
type
I
Lyme
disease
(erythema
migrans).
Der
MAH
legte
Ergebnisse
von
sechs
randomisierten
kontrollierten
Studien
vor,
in
denen
Amoxicillin
als
Monotherapie
oder
in
Kombination
mit
Probenecid
500
mg
TID
mit
anderen
Antibiotika
und
Placebo
verglichen
wurde,
sowie
eine
nicht
interventionelle
Kohortenstudie,
die
zwischen
1989
und
2008
mit
Amoxicillin
bei
Kindern
und
Erwachsenen
durchgeführt
wurde;
ELRC_2682 v1
The
MAHs
should
submit
6-monthly
updates
to
the
RMS
on
the
10-year
prospective
observational
cohort
study
to
assess
the
risk
of
systemic
cancer
in
paediatric
patients.
Die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
müssen
dem
RMS
halbjährliche
Berichte
über
den
aktuellen
Stand
der
10-jährigen
prospektiven,
beobachtenden
Kohortenstudie
vorlegen,
um
das
Risiko
für
systemische
Krebserkrankungen
bei
pädiatrischen
Patienten
zu
beurteilen.
EMEA v3
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Incruse
Ellipta
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Incruse
Ellipta
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPDPatienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
ELRC_2682 v1
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Anoro
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Anoro
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPD-Patienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
TildeMODEL v2018
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Incruse
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Incruse
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPD-Patienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
TildeMODEL v2018
Submission
of
the
final
clinical
study
report
on
a
Post-Authorisation
Safety
(PAS)
Observational
Cohort
Study
to
Quantify
the
Incidence
and
Comparative
Safety
of
Selected
Cardiovascular
and
Cerebrovascular
Events
in
COPD
Patients
with
Laventair
compared
with
tiotropium
(study
201038),
according
to
a
protocol
agreed
by
the
PRAC.
Einreichung
des
finalen
Studienberichts
über
eine
Beobachtungsstudie
(Kohorte)
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
nach
der
Genehmigung
(PAS),
um
die
Inzidenz
und
Sicherheit
in
Bezug
auf
ausgewählte
kardiovaskuläre
und
zerebrovaskuläre
Ereignisse
unter
der
Anwendung
von
Laventair
im
Vergleich
zu
Tiotropium
bei
COPD-Patienten
gemäß
eines
mit
dem
PRAC
abgestimmten
Protokolls
zu
quantifizieren
(Studie
201038).
TildeMODEL v2018
Participants:
The
clinical
prospective
observational
cohort
study
included
1472
subjects
(735
women,
737
men)
with
a
mean
age
of
62.73
±
14.34
years
(mean
±
S.D.;
range,
10.3
to
88.0
years)
and
a
mean
refractive
error
of
+0.81±
2.27
diopters
(range,
-16.38
to
+15.75
diopters).
Patienten
und
Methode:
Die
klinische
prospektive
Beobachtungsstudie
umfaßte
1472
Patienten
(735
Frauen,
737
Männer)
mit
einem
mittleren
Alter
von
62,73
±
14,34
Jahren
(10.3
-
88.0
Jahre)
und
einer
mittleren
Ametropie
von
+0,81±
2,27
Dioptrien
(-16.38
-
+15.75
Dioptrien).
ParaCrawl v7.1