Übersetzung für "Lower limit of normal" in Deutsch
Other
laboratory
assays
may
have
different
cut-offs
for
the
lower
limit
of
the
normal
range.
Andere
Labortests
weisen
als
untere
Grenze
des
Normbereiches
möglicherweise
andere
Werte
auf.
ELRC_2682 v1
Another
4
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
Weitere
4
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
ELRC_2682 v1
Another
approximately
2
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
Weitere
ca.
2
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
ELRC_2682 v1
Another
4%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
Weitere
4%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
EMEA v3
In
clinical
trials
few
patients
had
platelet
counts
below
the
lower
limit
of
the
normal
laboratory
range.
In
den
klinischen
Studien
hatten
wenige
Patienten
Blutplättchenzahlen
unterhalb
des
Normalbereiches.
ELRC_2682 v1
Another
approximately
4
%
had
a
transient
decrease
below
the
lower
limit
of
normal.
Weitere
ca.
4
%
zeigten
eine
vorübergehende
Abnahme
unter
die
untere
Normgrenze.
ELRC_2682 v1
Parareg
treatment
should
not
be
initiated
in
patients
with
a
serum
calcium
(corrected
for
albumin)
below
the
lower
limit
of
the
normal
range.
Bei
Patienten
mit
einem
Serumcalciumspiegel
(korrigiert
um
Albumin)
unterhalb
der
Untergrenze
des
Normalbereiches
sollte
eine
Behandlung
mit
Parareg
nicht
begonnen
werden.
EMEA v3
RCC
clinical
trial
1
was
a
Phase
3,
multi-centre,
3-arm,
randomised,
open-label
study
in
previously
untreated
patients
with
advanced
RCC
and
with
3
or
more
of
6
pre-selected
prognostic
risk
factors
(less
than
1
year
from
time
of
initial
RCC
diagnosis
to
randomisation,
Karnofsky
performance
status
of
60
or
70,
haemoglobin
less
than
the
lower
limit
of
normal,
corrected
calcium
of
greater
than
10
mg/dl,
lactate
dehydrogenase?1.5
times
the
upper
limit
of
normal,
more
than
1
metastatic
organ
site).
Die
klinische
Studie
1
zum
RCC
war
eine
multizentrische,
dreiarmige,
randomisierte
unverblindete
Phase-III-Studie
mit
zuvor
unbehandelten
Patienten
mit
fortgeschrittenem
RCC
und
3
oder
mehr
von
6
vorab
definierten
prognostischen
Risikofaktoren
(weniger
als
1
Jahr
von
der
ersten
Diagnose
eines
RCC
bis
zur
Randomisierung,
Karnofsky-Performance-Status
60
oder
70,
Hämoglobin
weniger
als
die
untere
Grenze
des
Normwertes,
korrigierter
Calciumwert
von
mehr
als
10
mg/dl,
Lactatdehydrogenase
mehr
als
das
1,5-Fache
der
oberen
Grenze
des
Normwertes,
mehr
als
1
von
Metastasen
befallenes
Organ).
ELRC_2682 v1
A
decrease
to
the
lower
limit
of
normal
occurred
in
15
patients
at
some
point
in
the
study.
Bei
15
Patienten
kam
es
zu
einem
gewissen
Zeitpunkt
während
der
Studie
zu
einem
Rückgang
auf
den
unteren
Normalwert.
ELRC_2682 v1
Approximately
40%
of
patients
had
total
lymphocyte
counts
reaching
the
lower
limit
of
normal
(LLN)
by
6
months
after
each
treatment
course,
and
approximately
80%
of
patients
had
total
lymphocyte
counts
reaching
the
LLN
by
12
months
after
each
course.
Bei
etwa
40
%
der
Patienten
erreichten
die
Lymphozytengesamtzahlen
6
Monate
nach
jeder
Behandlungsphase
die
untere
Normgrenze
(LLN)
und
bei
etwa
80
%
der
Patienten
erreichten
die
Lymphozytengesamtzahlen
12
Monate
nach
jeder
Behandlungsphase
die
LLN.
ELRC_2682 v1
In
the
clinical
study
LVEF
was
monitored
at
approximately
eight
week
intervals
during
treatment
with
Tyverb
to
ensure
it
did
not
decline
to
below
the
institutions
lower
limit
of
normal.
In
dieser
klinischen
Studie
wurde
die
LVEF
in
ungefähr
achtwöchigen
Abständen
während
der
Behandlung
mit
Tyverb
kontrolliert,
um
sicherzustellen,
dass
sie
nicht
unterhalb
der
unteren
Grenze
des
Normbereichs
der
jeweiligen
Einrichtung
fiel.
ELRC_2682 v1
Hypogammaglobulinaemia
(IgA,
IgG
or
IgM
below
the
lower
limit
of
normal)
has
been
observed
in
granulomatosis
with
polyangiitis
and
microscopic
polyangiitis
patients
treated
with
rituximab.
Bei
Patienten
mit
Granulomatose
mit
Polyangiitis
und
mikroskopischer
Polyangiitis,
die
mit
Rituximab
behandelt
wurden,
wurde
eine
Hypogammaglobulinämie
beobachtet
(IgA,
IgG
oder
IgM
unter
dem
unteren
Normalwert).
ELRC_2682 v1
Hypogammaglobulinaemia
(IgA,
IgG
or
IgM
below
the
lower
limit
of
normal)
has
been
observed
in
granulomatosis
with
polyangiitis
and
microscopic
polyangiitis
patients
treated
with
MabThera.
Bei
Patienten
mit
Granulomatose
mit
Polyangiitis
und
mikroskopischer
Polyangiitis,
die
mit
MabThera
behandelt
wurden,
wurde
eine
Hypogammaglobulinämie
beobachtet
(IgA,
IgG
oder
IgM
unter
dem
unteren
Normalwert).
ELRC_2682 v1
Nerlynx
has
not
been
studied
in
patients
with
less
than
lower
limit
of
normal
left
ventricular
ejection
fraction
(LVEF)
or
with
significant
cardiac
history.
Nerlynx
wurde
nicht
bei
Patienten
mit
weniger
als
dem
unteren
Grenzwert
für
die
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
(LVEF)
oder
mit
einer
Krankengeschichte
signifikanter
Herzerkrankungen
untersucht.
ELRC_2682 v1
Patients
with
LVEF
lower
than
the
institutional
lower
limit
of
normal
were
not
included
in
clinical
trials
with
trametinib.
Patienten
mit
einer
LVEF
unterhalb
des
unteren
Grenzwerts
für
den
Normbereich
der
jeweiligen
Einrichtung
wurden
nicht
in
klinische
Studien
mit
Trametinib
eingeschlossen.
ELRC_2682 v1
Early
reductions
in
the
median
laboratory
counts
of
leukocytes,
lymphocytes,
neutrophils
and
platelets
have
been
observed
in
patients
treated
with
TAGRISSO,
which
stabilised
over
time
and
then
remained
above
the
lower
limit
of
normal.
In
der
frühen
Phase
der
Behandlung
mit
TAGRISSO
wurde
eine
Verringerung
der
Medianwerte
von
Leukozyten,
Lymphozyten,
Neutrophile
und
Thrombozyten
festgestellt,
die
sich
mit
der
Zeit
stabilisierten
und
im
weiteren
Verlauf
oberhalb
der
unteren
Grenze
des
Normwerts
blieben.
ELRC_2682 v1
In
the
event
that
clinically
meaningful
decreases
in
corrected
serum
calcium
levels
below
the
lower
limit
of
the
normal
range
occur
and/or
symptoms
of
hypocalcaemia
occur,
the
following
management
is
recommended:
Für
den
Fall,
dass
ein
klinisch
bedeutsames
Absinken
der
korrigierten
Serumcalciumspiegel
unter
die
untere
Grenze
des
Normbereiches
erfolgt
und/oder
Symptome
einer
Hypokalzämie
auftreten,
wird
das
folgende
Vorgehen
empfohlen:
ELRC_2682 v1
Corrected
serum
calcium
should
be
at
or
above
the
lower
limit
of
the
normal
range
prior
to
administration
of
first
dose
of
Parsabiv,
a
dose
increase,
or
reinitiation
after
a
dose
stop
(see
also
dose
adjustments
based
on
serum
calcium
levels).
Das
korrigierte
Serumcalcium
sollte
vor
der
Anwendung
der
ersten
Dosis
von
Parsabiv,
vor
einer
Dosiserhöhung
oder
vor
Wiederaufnahme
nach
einer
Dosisunterbrechung
an
oder
über
der
unteren
Grenze
des
Normbereiches
liegen
(siehe
auch
Dosisanpassungen
basierend
auf
den
Serumcalciumspiegeln).
ELRC_2682 v1
Parsabiv
should
not
be
initiated
if
corrected
serum
calcium
is
less
than
the
lower
limit
of
the
normal
range
(see
sections
4.2
and
4.4).
Die
Behandlung
mit
Parsabiv
sollte
nicht
eingeleitet
werden,
wenn
das
korrigierte
Serumcalcium
unter
der
unteren
Grenze
des
Normbereiches
liegt
(siehe
Abschnitte
4.2
und
4.4).
ELRC_2682 v1
The
lower
limit
of
the
normal
range
for
corrected
serum
calcium
was
8.3
mg/dL
(2.08
mmol/L).
Die
untere
Grenze
des
Normbereiches
für
korrigierte
Serumcalciumspiegel
lag
bei
8,3
mg/dl
(2,08
mmol/l).
ELRC_2682 v1
Parsabiv
should
not
be
initiated
in
patients
until
7
days
after
the
last
dose
of
cinacalcet
and
the
corrected
serum
calcium
is
at
or
above
the
lower
limit
of
the
normal
range
(see
section
5.1).
Die
Behandlung
mit
Parsabiv
sollte
bei
Patienten
nicht
vor
Ablauf
von
7
Tagen
nach
der
letzten
Dosis
von
Cinacalcet
und
nicht,
bevor
der
korrigierte
Serumcalciumwert
die
untere
Grenze
des
Normbereiches
erreicht
oder
überstiegen
hat,
eingeleitet
werden
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Parsabiv
treatment
should
not
be
initiated
in
patients
if
the
corrected
serum
calcium
is
less
than
the
lower
limit
of
the
normal
range
(see
section
4.3).
Die
Behandlung
mit
Parsabiv
sollte
bei
Patienten
nicht
eingeleitet
werden,
wenn
das
korrigierte
Serumcalcium
unter
der
unteren
Grenze
des
Normbereiches
liegt
(siehe
Abschnitt
4.3).
ELRC_2682 v1
For
adult
patients,
the
daily
dose
may
be
reduced
by
10
mg/
kg
if
a
rise
in
serum
creatinine
by
>
33%
above
the
average
of
the
pre-treatment
measurements
and
estimated
creatinine
clearance
decreases
below
the
lower
limit
of
the
normal
range
(<
90
ml/
min)
are
seen
at
two
consecutive
visits,
and
cannot
be
attributed
to
other
causes
(see
section
4.2).
Bei
erwachsenen
Patienten
kann
die
Tagesdosis
um
10
mg/kg
reduziert
werden,
wenn
bei
zwei
aufeinander
folgenden
Arztbesuchen
ein
Anstieg
des
Serumkreatininspiegels
auf
>
33%
über
dem
Durchschnitt
der
Messungen
vor
der
Behandlung
und
ein
Abfall
der
Kreatininclearance
unter
den
unteren
Normalwert
(<
90
ml/min)
festgestellt
werden,
die
nicht
auf
andere
Ursachen
zurückgeführt
werden
kann
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
For
paediatric
patients,
the
dose
may
be
reduced
by
10
mg/
kg
if
estimated
creatinine
clearance
decreases
below
the
lower
limit
of
the
normal
range
(<
90
ml/
min)
and/
or
serum
creatinine
levels
rise
above
the
age-appropriate
upper
limit
of
normal
at
two
consecutive
visits.
Bei
pädiatrischen
Patienten
kann
die
Dosis
um
10
mg/kg
reduziert
werden,
wenn
bei
zwei
aufeinander
folgenden
Arztbesuchen
die
Kreatininclearance
unter
den
unteren
Normalwert
fällt
(<
90ml/min)
und/oder
der
Serumkreatininspiegel
über
den
altersentsprechenden
oberen
Normalwert
steigt.
EMEA v3
After
a
dose
reduction,
for
adult
and
paediatric
patients,
treatment
should
be
interrupted
if
a
rise
in
serum
creatinine
>
33%
above
the
average
of
the
pre-treatment
measurements
is
observed
and/
or
the
calculated
creatinine
clearance
falls
below
the
lower
limit
of
the
normal
range.
Nach
einer
Dosisreduktion
sollte
die
Behandlung
bei
Erwachsenen
und
pädiatrischen
Patienten
unterbrochen
werden,
wenn
ein
Anstieg
des
Serumkreatinins
>
33%
über
dem
Durchschnitt
der
Messungen
vor
Behandlungsbeginn
beobachtet
wird
und/oder
die
berechnete
Kreatininclearance
unter
den
unteren
Normalwert
abfällt.
EMEA v3
Mimpara
treatment
should
not
be
initiated
in
patients
with
a
serum
calcium
(corrected
for
albumin)
below
the
lower
limit
of
the
normal
range.
Bei
Patienten
mit
einem
Serumcalciumspiegel
(korrigiert
um
Albumin)
unterhalb
der
Untergrenze
des
Normalbereiches
sollte
eine
Behandlung
mit
Mimpara
nicht
begonnen
werden.
EMEA v3