Übersetzung für "Iv therapy" in Deutsch
The
MAH
provided
a
large
body
of
data
supporting
the
use
of
IV
Augmentin,
including
studies
and
review
articles
confirming
the
efficacy
of
both
IV
and
sequential
IV/oral
Augmentin
therapy
in
the
treatment
of
LRTIs.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
legte
umfangreiche
Daten
zur
Unterstützung
der
Anwendung
von
intravenösem
Augmentin
vor,
darunter
Studien
und
Übersichtsaufsätze,
die
die
Wirksamkeit
sowohl
der
intravenösen
Augmentin-Therapie
als
auch
der
intravenösen
Augmentin-Therapie
gefolgt
von
einer
oralen
Augmentin-Therapie
bei
der
Behandlung
von
Infektionen
der
unteren
Atemwege
bestätigen.
ELRC_2682 v1
Median
duration
of
IV
voriconazole
therapy
was
10
days
(range
2-85
days).
Der
Medianwert
für
die
Dauer
der
intravenösen
Voriconazol-Therapie
betrug
10
Tage
(Bereich:
2
-
85
Tage).
ELRC_2682 v1
After
IV
voriconazole
therapy,
the
median
duration
of
oral
voriconazole
therapy
was
76
days
(range
2-232
days).
Nach
der
intravenösen
Voriconazol-Therapie
betrug
der
Medianwert
für
die
Dauer
der
oralen
VoriconazolTherapie
76
Tage
(Bereich:
2
-
232
Tage).
ELRC_2682 v1
In
order
to
minimise
the
risks,
the
MAH
has
proposed
to
eliminate
all
indications
that
require
prolonged
treatment
at
higher
dosages,
e.g.,
systemic
mycoses
requiring
treatment
for
6
months
or
longer,
taking
into
account
that
hepatotoxicity
has
usually
been
reported
after
extensive
cumulative
exposure
to
ketoconazole,
and
to
limit
indications
to
Malassezia
folliculitis,
Tinea
capitis
and
chronic
mucocutaneous
candidiasis
in
patients
who
had
either
developed
intolerance
or
failed
to
respond
to
alternative
oral
and/or
IV
antifungal
therapy.
Zur
Minimierung
der
Risiken
schlug
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
unter
Berücksichtigung
der
Tatsache,
dass
Hepatotoxizität
in
der
Regel
nach
längerer
kumulativer
Exposition
gegenüber
Ketoconazol
beobachtet
wurde,
vor,
alle
Indikationen
zurückzunehmen,
die
eine
langfristige
Behandlung
mit
höheren
Dosierungen
erfordern,
z.
B.
systemische
Mykosen,
bei
denen
eine
mindestens
6-monatige
Behandlung
nötig
ist,
und
die
Indikationen
auf
Malassezia-Follikulitis,
Tinea
capitis
und
chronische
mukokutane
Candidose
bei
Patienten
zu
beschränken,
die
andere
orale
und/oder
i.v.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
agreed
with
the
MAH
proposal
to
include
wording
in
the
SPC
of
several
Augmentin
formulations
regarding
the
possibility
to
switch
from
IV
to
oral
treatment
for
a
number
of
indications
but
was
of
the
opinion
that
switch
from
IV
to
oral
therapy
is
not
restricted
to
particular
indications
and
should
be
an
option
for
all
indications.
Der
CHMP
vereinbarte
mit
dem
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen,
die
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
für
mehrere
Augmentin-Formulierungen
dahingehend
zu
ergänzen,
dass
bei
einer
Reihe
von
Indikationen
die
Möglichkeit
der
Umstellung
von
einer
intravenösen
auf
eine
orale
Behandlung
besteht,
vertrat
aber
die
Ansicht,
dass
ein
Wechsel
von
einer
intravenösen
auf
eine
orale
Behandlung
nicht
auf
bestimmte
Indikationen
beschränkt
ist
und
bei
allen
Indikationen
in
Frage
kommen
sollte.
ELRC_2682 v1
Among
patients
with
candidaemia,
favourable
response
rates
at
the
end
of
IV
study
therapy
were
comparable
for
caspofungin
(72
%
[66/92])
and
amphotericin
B
(63
%
[59/94])
in
the
primary
efficacy
analysis
(MITT
analysis)
[%
difference
10.0
(95.0
%
CI
-4.5,
24.5)].
Bei
den
Patienten
mit
Candidämie
waren
die
Ansprechraten
in
der
primären
Wirksamkeitsanalyse
(MITT-Analyse)
bei
Beendigung
der
intravenösen
Therapie
mit
der
Studienmedikation
unter
Caspofungin
(72
%
[66/92])
und
unter
Amphotericin
B
(63
%
[59/94])
vergleichbar
[Unterschied
10,0
Prozent
(95,0
%
KI
-4,5;
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
Applicant
was
requested
to
commit
to
amend
the
SPC
for
the
moxifloxacin
tablets,
in
order
to
bring
it
in
line
with
the
IV
formulation,
and
make
it
clear
that
the
tablets
may
be
used
for
cSSSI
and
CAP
of
any
severity
only
when
IV
therapy
has
already
resulted
in
substantial
improvement
in
the
patient's
condition,
such
that
a
switch
to
oral
treatment
is
considered
appropriate.
Darüber
hinaus
wurde
vom
Antragsteller
die
Verpflichtung
zu
einer
Änderung
der
Fachinformation
für
MoxifloxacinTabletten
gefordert,
damit
diese
im
Einklang
mit
der
der
intravenösen
Zubereitung
steht
und
klar
wird,
dass
die
Tabletten
bei
cSSSI
und
CAP
jeglichen
Schweregrades
nur
dann
angewendet
werden
dürfen,
wenn
die
intravenöse
Therapie
bereits
eine
so
wesentliche
Verbesserung
des
Zustands
des
Patienten
bewirkt
hat,
dass
die
Umstellung
auf
eine
orale
Therapie
angemessen
ist.
ELRC_2682 v1
The
Applicant
concluded
that
moxifloxacin
has
enhanced
activity
against
penicillin/macrolide-susceptible
and
-resistant
strains
of
S.
pneumoniae,
is
active
against
pathogens
associated
with
atypical
pneumonia
and
is
consistently
effective
in
hospitalised
patients
requiring
initial
IV
therapy.
Der
Antragsteller
zog
den
Schluss,
dass
Moxifloxacin
erhöhte
Wirksamkeit
gegen
Penicillin-/Makrolid-sensible
und
-resistente
Stämme
von
S.
pneumoniae
besitzt,
wirksam
gegen
die
Erreger
atypischer
Pneumonien
ist
und
konstant
Wirksamkeit
bei
Krankenhauspatienten
zeigte,
die
eine
i.v.
ELRC_2682 v1
Among
patients
with
candidaemia,
favourable
response
rates
at
the
end
of
IV
study
therapy
were
comparable
for
caspofungin
(72%
[66/
92])
and
amphotericin
B
(63%
[59/
94])
in
the
primary
efficacy
analysis
(MITT
analysis)
[%
difference
10.0
(95.0%
CI
-4.5,
24.5)].
Bei
den
Patienten
mit
Candidämie
waren
die
Ansprechraten
in
der
primären
Wirksamkeitsanalyse
(MITT-
Analyse)
bei
Beendigung
der
intravenösen
Therapie
mit
der
Studienmedikation
unter
Caspofungin
(72%
[66/92])
und
unter
Amphotericin
B
(63%
[59/94])
vergleichbar
[Unterschied
10,0
Prozent
(95,0%
KI
-4,5;
24,5)].
EMEA v3
The
Applicant
discussed
in
depth
the
advantages
of
moxifloxacin
for
the
treatment
of
CAP
requiring
initial
IV
therapy,
providing
data
from
clinical
studies
on
the
efficacy
of
moxifloxacin
IV/oral,
hepatic
safety
in
sequential
IV/oral
and
from
studies
on
the
cardiac
safety
in
IV/oral.
Der
Antragsteller
diskutierte
eingehend
die
Vorteile
von
Moxifloxacin
für
die
Behandlung
der
CAP
in
Fällen,
in
denen
eine
initiale
i.
v.
Therapie
erforderlich
ist,
und
legte
Daten
aus
klinischen
Studien
zur
Wirksamkeit
von
Moxifloxacin
i.
v./p.
ELRC_2682 v1
In
case
of
additional
signs
of
infection
with
Pseudmonas
(in
additon
to
the
colonization
of
the
mucosa
of
the
airways,
which
can
be
detected
in
the
sputum),
a
short-term
intensification
(e.g.
iv-therapy)
can
be
considered.
Bei
zusätzlichen
Anzeichen
einer
Infektion
mit
Pseudopmonas
(neben
der
Schleimhautbesiedlung
der
Atemwege,
die
sich
im
Sputum
auch
nachweisenm
lässt),
kann
z.B.
eine
kurzfristige
Intensivierung
(z.B.
intravenöse
Behandlung)
erwogen
werden.
ParaCrawl v7.1
The
test
for
ABPA
has
been
borderline
however
and
he
gets
voriconazloe
and
cortisone
in
addition
to
the
actual
IV-therapy.
Der
Test
auf
ABPA
war
allerdings
grenzwertig
und
er
bekommt
Voriconazol
und
Cortison
neben
der
dezeitigen
IV-Therapie.
ParaCrawl v7.1
As
the
iv-therapy
obviously
does
not
bring
a
clear
improvement
of
the
lung
function,
an
improvement
of
the
oxygen
saturation
can
not
be
expected
either.
Da
die
IV-Therapie
offenbar
keine
klare
Besserung
der
Lungenfunktion
bringt,
ist
zumindest
auch
eine
Besserung
der
Sauerstoffsättigung
nicht
zu
erwarten.
ParaCrawl v7.1