Übersetzung für "Interbody fusion" in Deutsch
In
lumbar
interbody
fusion
studies,
over
600
patients
received
InductOs.
In
Studien
zur
Lendenwirbelkörperfusion
erhielten
mehr
als
600
Patienten
InductOs.
ELRC_2682 v1
This
is
called,
e.g.,
lumbar
interbody
fusion
(LIF).
Dies
wird
als
z.B.
(lumbale)
Wirbelfusion
(Lumbar
Interbody
Fusion
-
LIF)
bezeichnet.
EuroPat v2
The
hollow
geometry
of
the
lumbar
interbody
fusion
device
must
be
carefully
and
loosely
filled
with
the
volume
of
InductOs
corresponding
to
the
internal
volume
of
the
device.
Die
Hohlgeometrie
der
Instrumentation
für
die
Lendenwirbelkörperfusion
muss
vorsichtig
und
lose
mit
dem
Volumen
InductOs
gefüllt
werden,
das
dem
Innenvolumen
der
Instrumentation
entspricht.
ELRC_2682 v1
Patients
were
randomised
to
receive
a
titanium
interbody
fusion
device
filled
with
either
InductOs
or
autogenous
bone
graft
taken
from
the
iliac
crest.
Die
Patienten
wurden
so
randomisiert,
dass
sie
eine
Titanium-Instrumentation
für
die
Lendenwirbelkörperfusion
entweder
gefüllt
mit
InductOs
oder
einem
autologen
Knochentransplantat
aus
dem
Beckenkamm
erhielten.
ELRC_2682 v1
Care
and
caution
must
be
used
to
prevent
overfilling
the
lumbar
interbody
fusion
device
and/or
the
anterior
portion
of
the
intervertebral
disc
space
(see
section
4.4).
Es
muss
sorgfältig
und
vorsichtig
gearbeitet
werden,
um
eine
Überfüllung
der
Instrumentation
für
die
Lendenwirbelkörperfusion
und/oder
des
anterioren
Teils
des
Intervertebralraums
zu
vermeiden
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
A
post-hoc
meta-analysis
of
6
controlled
clinical
trials
with
data
from
patients
treated
with
InductOs
or
autogenous
bone
graft
administered
using
CE-marked
interbody
fusion
devices
or
allograft
bone
spacers
and
various
surgical
approaches
showed
that,
at
24
months
post-surgery,
InductOs
was
associated
with
a
higher
fusion
success
rate
(95%,
241
out
of
255
patients)
compared
with
autogenous
bone
graft
(85
%,
177
out
of
209
patients),
with
an
odds
ratio
of
3.26
(95%
CI:
1.172,
9.075;
P
=
0.024).
Eine
post-hoc
Metaanalyse
von
6
kontrollierten
klinischen
Studien
mit
Daten
von
Patienten,
die
mit
InductOs
oder
autologem
Knochentransplantat
behandelt
wurden,
das
mit
CE-gekennzeichneter
Instrumentation
für
die
Lendenwirbelkörperfusion
oder
Allotransplantat-Zwischenstücken
und
verschiedenen
chirurgischen
Verfahren
angewendet
wurde,
ergab,
dass
24
Monate
nach
der
Operation
InductOs
mit
einer
höheren
Fusionserfolgsrate
(95
%,
241
von
255
Patienten)
einher
ging
als
autologes
Knochentransplantat
(85
%,
177
von
209
Patienten),
bei
einem
Quotenverhältnis
(odds
ratio)
von
3,26
(95
%
CI:
1,172,
9,075;
ELRC_2682 v1
When
degenerative
disc
disease
was
treated
by
a
posterior
lumbar
interbody
fusion
procedure
with
cylindrical
threaded
cages
and
dibotermin
alfa,
posterior
bone
formation
was
observed
in
some
instances.
Wenn
degenerative
Erkrankungen
der
Bandscheiben
mit
einer
posterioren
Lendenwirbelfusion
unter
Verwendung
zylindrischer
Cages
und
Dibotermin
alfa
behandelt
wurden,
wurde
in
manchen
Fällen
eine
posteriore
Knochenbildung
beobachtet.
EMEA v3
In
clinical
trials
when
degenerative
disc
disease
was
treated
by
a
posterior
lumbar
interbody
fusion
procedure
with
dibotermin
alfa,
posterior
bone
formation
was
observed
in
CT
scans.
In
klinischen
Studien
wurde
bei
der
Behandlung
von
degenerativen
Bandscheibenerkrankungen
mit
einer
posterioren
Lendenwirbelkörperfusion
mit
Dibotermin
alfa
in
CT-Scans
eine
posteriore
Knochenbildung
beobachtet.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
InductOs
were
demonstrated
in
a
randomised,
controlled,
multicenter,
non-
inferiority
study
of
279
patients
aged
19
–
78
years
undergoing
an
open
anterior
lumbar
interbody
fusion
procedure.
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
InductOs
wurden
in
einer
randomisierten,
kontrollierten,
multizentrischen
Nichtunterlegenheitsstudie
mit
279
Patienten
im
Alter
von
19
-
78
Jahren,
die
sich
einer
offenen
anterioren
Lendenwirbelfusion
unterzogen,
untersucht.
EMEA v3
An
additional,
non-comparative
study
of
134
patients
who
received
anterior
lumbar
interbody
fusion
procedures
via
a
laparoscopic
surgical
technique
yielded
similar
success
rates
of
92.9%
for
fusion,
85.6%
for
pain
and
disability
and
90.3%
for
neurological
status.
In
einer
zusätzlichen,
nicht
vergleichenden
Studie
zeigten
134
Patienten,
die
sich
einer
anterioren
Lendenwirbelfusion
mittels
laparoskopischer
Operationsmethoden
unterzogen,
ähnliche
Erfolgsraten
von
92,9%
hinsichtlich
Fusion,
85,6%
hinsichtlich
Schmerz
und
Behinderung
und
90,3%
hinsichtlich
des
neurologischen
Status.
EMEA v3
Use
of
InductOs
in
patients
undergoing
cervical
spine
surgery
in
amounts
lower
than
or
similar
to
those
for
lumbar
interbody
fusion
has
been
associated
with
reports
of
localised
oedema
severe
enough
to
result
in
airway
compromise
(see
section
4.4).
Die
Anwendung
von
InductOs
bei
Patienten,
die
sich
einer
Operation
an
der
Halswirbelsäule
unterzogen,
in
Mengen
kleiner
als
oder
vergleichbar
der
für
die
Lendenwirbelkörperfusion,
war
verbunden
mit
Berichten
über
örtlich
begrenzte
Ödeme,
die
so
schwer
waren,
dass
es
zu
einer
Beeinträchtigung
der
Atemwege
kam
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
During
two
years
follow-up
in
clinical
trials
for
lumbar
interbody
fusion
using
a
posterior
approach,
heterotopic
ossification
seen
on
radiographs
occurred
more
often
in
patients
treated
with
InductOs
compared
with
autograft
(see
section
4.4).
Während
einer
zweijährigen
Nachbeobachtung
der
klinischen
Studie
zur
Lendenwirbelkörperfusion
unter
Verwendung
eines
posterioren
Zugangs
trat
eine
radiographisch
festgestellte
heterotope
Ossifikation
bei
Patienten,
die
mit
InductOs
behandelt
wurden
häufiger
auf
als
bei
Patienten
mit
Autotransplantaten
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
The
efficacy
and
safety
of
InductOs
were
demonstrated
in
a
randomised,
controlled,
multicenter,
non-inferiority
study
of
279
patients
aged
19-78
years
undergoing
an
open
anterior
lumbar
interbody
fusion
procedure.
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
InductOs
wurden
in
einer
randomisierten,
kontrollierten,
multizentrischen
Nichtunterlegenheitsstudie
mit
279
Patienten
im
Alter
von
19
-
78
Jahren,
die
sich
einer
offenen
anterioren
Lendenwirbelfusion
unterzogen,
untersucht.
ELRC_2682 v1
This
implant
is
not
suitable
for
the
TLIF
technique
(transforaminal/transarticular
lumbar
interbody
fusion),
since
it
cannot
be
brought
round
the
nerve
roots
into
the
optimal
position.
Für
die
TLIF-Technik
(Transformaminal/Transarticular
Lumbar
Interbody
Fusion)
ist
dieses
Implantat
nicht
geeignet,
da
es
nicht
um
die
Nervenwurzeln
herum
in
die
optimale
Position
gebracht
werden
kann.
EuroPat v2
The
position
of
vertebrae
of
a
spine
is
important
when
implanting
artificial
intervertebral
discs,
implanting
cages,
stiffening
two
vertebrae
(interbody
fusion),
inserting
artificial
facet
joints
or
employing
dynamic
stabilization.
Die
Lage
von
Wirbeln
einer
Wirbelsäule
ist
wichtig
bei
der
Implantation
künstlicher
Bandscheiben,
einer,Implantation
von
Cages,
der
Versteifung
zweier
Wirbel
(Interbody
Fusion),
beim
Einsetzen
von
künstlichen
Facettengelenken
oder
einer
dynamischen
Stabilisierung.
EuroPat v2
The
surface
areas
of
the
implant
for
the
transforaminal
interbody
fusion
of
lumbar
vertebral
column
segments
according
to
the
embodiment,
which
come
into
direct
contact
with
the
vertebral
column,
have
specific
structures
1
serving
as
a
dislocation
protection.
Bei
dem
Implantat
zur
transforaminalen
interkorporellen
Fusion
lumbaler
Wirbelsäulensegmente
gemäß
Ausführungsbeispiel
besitzen
die
mit
der
Wirbelsäule
unmittelbar
in
Kontakt
kommenden
Oberflächenbereiche
spezielle
Strukturen
1
zur
Dislokalisationssicherung.
EuroPat v2
The
bone
anchor
durably
remaining
in
the
intervertebral
disc
space
can
also
make
interbody
fusion
at
a
later
time,
for
example
with
“cages”
(ALIF,
TLIF,
PLIF,
XLIF),
more
difficult.
Der
im
Bandscheibenfach
dauerhaft
verbleibende
Knochenanker
kann
außerdem
eine
interkorporelle
Fusion,
beispielsweise
mit
"Cages"
(ALIF,
TLIF,
PLIF,
XLIF),
zu
einem
späteren
Zeitpunkt
erschweren.
EuroPat v2