Übersetzung für "Efficacy claim" in Deutsch
For
efficacy
testing
or
Claim
Support
the
following
objective
data
are
common:
Für
Wirksamkeitsprüfungen
oder
den
Claim
Support
sind
die
folgenden
Nachweise
üblich:
ParaCrawl v7.1
No
paediatric
subjects
have
been
investigated
in
any
of
the
migraine
studies
and
therefore
no
efficacy
or
safety
claim
has
been
made.
In
keiner
der
Migränestudien
wurden
pädiatrische
Patienten
untersucht,
deshalb
liegt
kein
Anspruch
bezüglich
der
Wirksamkeit
oder
Sicherheit
vor.
ELRC_2682 v1
However,
whilst
these
provided
more
detailed
information
than
had
been
previously
available
these
were
not
sufficient
to
confirm
the
validity
of
the
studies
for
the
purposes
of
supporting
a
efficacy
claim
for
P.multocida.
Diese
enthielten
zwar
detailliertere
Informationen,
als
bisher
verfügbar
gewesen
waren,
reichten
jedoch
nicht
aus,
um
die
Validität
der
Studien
im
Hinblick
auf
die
behauptete
Wirksamkeit
gegen
P.
multocida
zu
bestätigen.
ELRC_2682 v1
Generally,
this
would
represent
the
same
kind
of
evidence
needed
to
support
a
comparative
efficacy
claim
for
two
different
medicinal
products.
Generell
handelt
es
sich
dabei
um
dieselbe
Art
von
Nachweis,
der
bei
einem
vergleichenden
Wirksamkeitsanspruch
für
zwei
verschiedene
Arzneimittel
gefordert
wird.
JRC-Acquis v3.0
Both
these
studies
support
the
AD's
efficacy
claims.
Beide
Studien
unterstützen
die
Wirksamkeitsansprüche
von
AD.
ParaCrawl v7.1
The
system
has
already
proven
efficacy,
claims
Officer
IBM.
Das
System
wurde
bereits
bewährten
Wirksamkeit,
Claims
Officer
IBM.
ParaCrawl v7.1
The
airless
pack
enhances
efficacy
claims
with
its
clinical
design.
Die
Airless-Verpackung
unterstreicht
den
Anspruch
auf
Wirksamkeit
mit
ihrem
klinischen
Design.
ParaCrawl v7.1
It
is
considered
that
the
claimed
efficacy
of
the
product
has
been
adequately
substantiated.
Man
ist
der
Ansicht,
dass
die
beanspruchte
Wirksamkeit
des
Produkts
angemessen
begründet
wurde.
ELRC_2682 v1
The
MAH
presented
the
results
of
all
the
laboratory
studies
to
support
the
efficacy
claims.
Der
MAH
legte
die
Ergebnisse
aller
Laborstudien
vor,
um
den
Wirksamkeitsanspruch
zu
stützen.
ELRC_2682 v1
Data
submitted
by
the
applicant
shall
be
sufficient
to
substantiate
the
efficacy
claims
for
the
product.
Die
vom
Antragsteller
vorgelegten
Daten
sind
ausreichend,
um
die
Wirksamkeitsansprüche
des
Produkts
nachzuweisen.
DGT v2019
However,
veterinary
surgeons
are
divided
as
to
the
efficacy
of
claims
made
by
massage
practitioners.
Dennoch
sind
sich
tierärztliche
Chirurgen
uneinig
über
die
Wirksamkeit
der
angegebenen
Vorzüge
der
Pferdemassage.
ParaCrawl v7.1
However
the
argumentation
provided
by
the
marketing
authorisation
holder
to
date
raised
some
concerns
that
by
mixing
the
products
some
of
the
efficacy
claims
for
the
monovalent
products
would
not
be
achieved.
Allerdings
warf
die
bislang
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgelegte
Argumentation
gewisse
Bedenken
auf,
dass
einige
der
Wirksamkeitsangaben
für
die
monovalenten
Produkte
durch
Mischen
der
Produkte
möglicherweise
nicht
erfüllt
werden.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
holder
has
justified
the
absence
of
data
demonstrating
all
efficacy
claims
for
the
mixed
product.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
hat
das
Nichtvorhandensein
von
Daten,
die
die
Wirksamkeit
des
gemischten
Produkts
belegten,
begründet.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
holder
was
requested
to
provide
additional
data
and
justification
that
the
efficacy
claims
and
duration
of
immunity
of
Porcilis
PRRS
are
not
altered
when
the
vaccine
is
administered
mixed
with
Porcilis
M
Hyo.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wurde
gebeten,
zusätzliche
Daten
und
Begründungen
in
Bezug
auf
die
Frage
vorzugelegen,
ob
die
Angaben
zur
Wirksamkeit
und
die
Immunitätsdauer
von
Porcilis
PRRS
unverändert
sind,
wenn
der
Impfstoff
mit
Porcilis
M
Hyo
gemischt
angewendet
wird.
ELRC_2682 v1
The
product
is
efficacious
regarding
the
claimed
indications,
treatment
of
bovine
clinical
mastitis
in
lactating
cows,
including
cases
of
infections
associated
with
the
following
pathogens:
Das
Arzneimittel
ist
bei
der
Behandlung
der
beanspruchten
Indikationen,
der
Behandlung
von
klinischen
Rindermastitiden
bei
laktierenden
Kühen,
einschließlich
Fällen
von
Infektionen
im
Zusammenhang
mit
folgenden
Erregern,
wirksam:
ELRC_2682 v1
With
regards
to
the
identified
and
potential
risks
related
to
the
use
of
Alcover
granules,
in
particular
the
risks
of
diversion,
abuse,
switch
of
addiction
and
toxicity
if
co-administered
with
alcohol,
the
Committee
considered
that
the
feasibility,
proportionality
and
effectiveness
of
the
proposed
risk
minimisation
measures
cannot
be
deemed
evident
in
the
absence
of
a
demonstrated
efficacy
in
the
claimed
indications.
In
Bezug
auf
die
festgestellten
und
potenziellen
Risiken
im
Zusammenhang
mit
der
Anwendung
von
Alcover
Granulat,
insbesondere
die
Risiken
für
Abzweigung,
Missbrauch,
Wechsel
zu
einer
anderen
Abhängigkeit
und
Toxizität
bei
gleichzeitiger
Anwendung
mit
Alkohol,
war
der
Ausschuss
der
Auffassung,
dass
die
Durchführbarkeit,
Proportionalität
und
Wirksamkeit
der
vorgeschlagenen
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
angesichts
des
Fehlens
einer
nachgewiesenen
Wirksamkeit
in
den
beanspruchten
Anwendungsgebieten
nicht
als
nachvollziehbar
erachtet
werden
können.
ELRC_2682 v1
However
the
argumentation
provided
by
the
marketing
authorisation
holder
to
date
raises
some
concerns
that
by
mixing
the
products
some
of
the
efficacy
claims
for
the
monovalent
products
would
not
be
achieved.
Allerdings
wirft
die
bislang
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgelegte
Argumentation
gewisse
Bedenken
auf,
dass
einige
der
Wirksamkeitsangaben
für
die
monovalenten
Produkte
durch
Mischen
der
Produkte
möglicherweise
nicht
erfüllt
werden.
ELRC_2682 v1
Efficacy
could
be
claimed
if
effectiveness
against
each
parasite
declared
on
the
labelling
was
at
90%
or
above
based
on
calculation
of
geometric
means
and
there
was
a
statistically
significant
difference
in
parasite
numbers
between
control
and
treated
horses.
Eine
Wirksamkeit
könnte
behauptet
werden,
wenn
die
Wirkung
gegen
jeden
in
der
Gebrauchsinformation
angegebenen
Parasiten
auf
der
Basis
der
Berechnung
von
geometrischen
Mittelwerten
90
%
oder
mehr
betrüge
und
ein
statistisch
signifikanter
Unterschied
in
den
Parasitenzahlen
zwischen
Kontroll-
und
behandelten
Pferden
bestünde.
ELRC_2682 v1
The
marketing
authorisation
holder
has
justified
by
reference
to
the
available
data
that
the
current
efficacy
claims
for
Porcilis
PRRS
are
still
supported
when
the
two
products
are
mixed.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
hat
darauf
hingewiesen,
dass
die
verfügbaren
Daten
zur
Angabe
der
aktuellen
Wirksamkeit
von
Porcilis
PRRS
auch
weiterhin
gelten,
wenn
die
beiden
Produkte
gemischt
werden.
ELRC_2682 v1
Whilst
such
studies
could
confirm
or
further
characterise
the
efficacy
of
a
medicinal
product,
they
cannot
replace
the
demonstration
of
efficacy
in
the
claimed
indications,
which
is
a
requirement
of
a
marketing
authorisation.
Obgleich
derartige
Studien
die
Wirksamkeit
eines
Arzneimittels
bestätigen
oder
weiter
charakterisieren
können,
können
sie
den
Nachweis
der
Wirksamkeit
in
den
beanspruchten
Anwendungsgebieten
nicht
ersetzen.
ELRC_2682 v1
Notwithstanding
the
conclusions
on
the
efficacy
of
prednisolone,
the
combination
was
deemed
efficacious
against
the
claimed
pathogens.
Ungeachtet
der
Schlussfolgerungen
zur
Wirksamkeit
von
Prednisolon
wurde
die
Kombination
als
wirksam
gegen
die
beanspruchten
Erreger
angesehen.
ELRC_2682 v1