Übersetzung für "Drug exposure" in Deutsch
The
results
of
the
phase
I
study
failed
to
demonstrate
PK
equivalence
for
total
drug
exposure.
Die
Ergebnisse
der
Phase-I-Studie
ergaben
für
die
Gesamtwirkstoffexposition
keine
pharmakokinetische
Äquivalenz.
ELRC_2682 v1
Irrespective
of
whether
Didanosine
is
taken
with
or
without
food,
the
virological
response
is
based
on
the
total
drug
exposure.
Nahrung
eingenommen
wird,
beruht
das
virologische
Ansprechen
auf
der
gesamten
Arzneimittelexposition.
ELRC_2682 v1
They
have
a
stronger
effect
of
the
drug
exposure.
Sie
haben
eine
stärkere
Wirkung
der
Droge
Exposition.
ParaCrawl v7.1
This
combination
can
lead
to
brain,
kidney
and
liver
damage
due
to
a
multiple
increase
in
drug
exposure.
Diese
Kombination
kann
aufgrund
einer
mehrfachen
Erhöhung
der
Arzneimittelexposition
zu
Hirn-,
Nieren-
und
Leberschäden
führen.
ParaCrawl v7.1
Test
substances
were
applied
by
continuous
exposure
(drug
overlay)
in
0.2
ml
medium.
Teststubstanzen
wurden
durch
fortgesetzte
Exposition
(drug
overlay)
in
0,2
ml
Medium
zugesetzt.
EuroPat v2
On
the
basis
of
drug
exposure
and
tolerability,
dosage
adjustments
are
not
required
for
elderly
patients
unless
there
is
evidence
of
severe
renal
impairment
(creatinine
clearance
below
30
ml/
min)
(see
section
4.2).
Basierend
auf
systemischer
Exposition
und
Verträglichkeit
sind
Dosisanpassungen
bei
älteren
Patienten
nicht
erforderlich,
außer
es
liegt
eine
schwere
Niereninsuffizienz
vor
(Kreatinin-Clearance
unter
30
ml/min)
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
The
population
pharmacokinetic
analysis
showed
that
the
apparent
oral
clearance
of
empagliflozin
decreased
with
a
decrease
in
eGFR
leading
to
an
increase
in
drug
exposure.
Die
populationspharmakokinetische
Auswertung
zeigte,
dass
sich
die
apparente
Clearance
von
Empagliflozin
nach
oraler
Gabe
bei
einer
Abnahme
der
eGFR
verringerte,
was
zu
einer
Zunahme
der
Exposition
gegenüber
dem
Wirkstoff
führte.
ELRC_2682 v1
The
Applicant
acknowledged
that
AUC
0-tlast
and
AUC
0-inf
were
below
the
accepted
range,
indicating
that
the
two
preparations
were
not
PK
equivalent
for
total
drug
exposure.
Der
Antragsteller
räumte
ein,
dass
AUC
0-tlast
und
AUC
0-inf
unterhalb
des
zulässigen
Bereichs
lagen,
und
wies
darauf
hin,
dass
die
beiden
Präparate
im
Hinblick
auf
die
Gesamtwirkstoffexposition
pharmakokinetisch
nicht
äquivalent
sind.
ELRC_2682 v1
Careful
and
frequent
monitoring
of
tacrolimus
trough
levels
is
recommended
in
the
first
two
weeks
post-transplant
with
Advagraf
to
ensure
adequate
drug
exposure
in
the
immediate
post-transplant
period.
Sorgfältige
und
wiederholte
Kontrollen
der
Tacrolimus-Talspiegel
sind
während
der
ersten
zwei
Wochen
nach
Transplantation
unter
Advagraf
empfohlen,
um
eine
angemessene
Wirkstoff-Exposition
in
der
unmittelbaren
Nachtransplantationsphase
sicherzustellen.
ELRC_2682 v1
Plasma
drug
levels
were
not
predictive
of
adverse
effects,
however,
and
effects
did
not
correlate
closely
with
drug
exposure.
Der
Arzneimittelgehalt
im
Plasma
sagt
jedoch
im
Voraus
nichts
über
Nebenwirkungen
aus,
und
zwischen
den
Wirkungen
und
der
Arzneimittelexposition
bestand
keine
enge
Korrelation.
EMEA v3
The
mean
(%CV)
tenofovir
drug
exposure
increased
from
2,185
(12%)
ng•
h/
ml
in
patients
with
normal
renal
function,
to
3,064
(30%)
ng•
h/
ml,
6,009
(42%)
ng•
h/
ml
and
15,985
(45%)
ng•
h/
ml,
in
patients
with
mild,
moderate
and
severe
renal
impairment,
respectively.
Die
mittlere
Exposition
(%
Variationskoeffizient)
gegenüber
Tenofovir
stieg
von
2.185
ng•
h/ml
(12%)
bei
Patienten
mit
normaler
Nierenfunktion
auf
3.064
ng•
h/ml
(30%)
bei
Patienten
mit
einer
leichten
Nierenfunktionsstörung,
auf
6.009
ng•
h/ml
(42%)
bei
Patienten
mit
einer
mittelgradigen
Nierenfunktionsstörung
und
auf
15.985
ng•
h/ml
(45%)
bei
Patienten
mit
einer
schweren
Nierenfunktionsstörung.
EMEA v3
Considering
the
short
latency
between
first
drug
exposure
and
tumour
diagnosis,
a
causal
relationship
to
any
specific
tumour
type
is
considered
unlikely.
In
Anbetracht
der
kurzen
Latenzzeit
zwischen
der
ersten
Wirkstoff-Exposition
und
der
Tumordiagnose
wird
ein
Kausalzusammenhang
mit
einer
spezifischen
Tumorart
als
unwahrscheinlich
erachtet.
ELRC_2682 v1
From
the
analysis
of
the
pharmacokinetic
profile
of
sildenafil
in
patients
involved
in
the
paediatric
clinical
trials,
body
weight
was
shown
to
be
a
good
predictor
of
drug
exposure
in
children.
Die
Analyse
des
pharmakokinetischen
Profils
von
Sildenafil
bei
den
in
klinische
Studien
mit
Kindern
eingeschlossenen
Patienten
zeigte,
dass
das
Körpergewicht
eine
gute
Vorhersage
der
Arzneimittelexposition
bei
Kindern
erlaubt.
ELRC_2682 v1
However,
AUC
0-tlast
and
AUC
0-inf
were
lower
for
Teicoplanin
Hospira,
indicating
that
PK
equivalence
was
not
shown
for
the
total
(bound
plus
unbound)
drug
exposure.
Allerdings
waren
AUC
0-tlast
und
AUC
0-inf
für
Teicoplanin
Hospira
geringer,
was
darauf
hinweist,
dass
für
die
Gesamtwirkstoffexposition
(gebunden
und
ungebunden)
keine
PK-Äquivalenz
nachgewiesen
wurde.
ELRC_2682 v1
Ganciclovir
is
removed
by
haemodialysis,
therefore
haemodialysis
may
be
of
benefit
in
reducing
drug
exposure
in
patients
who
receive
an
overdose
of
ganciclovir
(see
section
5.2).
Deswegen
kann
eine
Hämodialyse
bei
Patienten,
die
eine
Überdosierung
von
Ganciclovir
erhalten,
nützlich
sein
und
dazu
beitragen,
die
Arzneimittelexposition
zu
senken
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
However,
for
patients
receiving
oral
medicinal
products
requiring
rapid
gastrointestinal
absorption
or
prolonged
release
formulations
the
potential
for
altered
drug
exposure
should
be
considered.
Bei
Patienten,
die
orale
Arzneimittel
erhalten,
die
gastrointestinal
rasch
resorbiert
oder
verzögert
freigesetzt
werden,
sollte
jedoch
die
Möglichkeit
einer
veränderten
Arzneimittelexposition
beachtet
werden.
ELRC_2682 v1