Übersetzung für "Composite endpoint" in Deutsch
The
secondary
endpoints
were
a
renal
composite
endpoint
and
all-cause
mortality.
Die
sekundären
Endpunkte
waren
ein
renaler
kombinierter
Endpunkt
und
Gesamtmortalität.
ELRC_2682 v1
Response
assessment
was
based
on
a
composite
endpoint
defined
as
above.
Die
Bewertung
des
Ansprechens
basierte
auf
einem
zusammengesetzten
Endpunkt,
wie
oben
definiert.
ELRC_2682 v1
The
PreSAP
trial
did
not
demonstrate
a
statistically
significant
increased
risk
for
the
same
composite
endpoint.
In
der
PreSAP-Studie
ergab
sich
für
den
gleichen
zusammengesetzten
Endpunkt
kein
statistisch
signifikant
erhöhtes
Risiko.
ELRC_2682 v1
The
renal
composite
endpoint
and
all-cause
mortality
were
therefore
not
tested
as
part
of
the
confirmatory
testing
procedure.
Der
renale
kombinierte
Endpunkt
sowie
die
Gesamtmortalität
wurden
daher
im
Rahmen
der
konfirmatorischen
Testprozedur
nicht
getestet.
ELRC_2682 v1
In
a
large
observational
study
where
patients
were
well-matched
at
baseline,
the
incidence
of
the
composite
endpoint
myocardial
infarction
and
coronary
revascularization
was
17.46
events
per
1000
person
years
for
rosiglitazone
containing
regimens
and
17.57
events
per
1000
person
years
for
other
anti-diabetic
agents
[Hazard
ratio
0.93
(95%
confidence
interval
0.80
-
1.10)].
In
einer
großen
Anwendungsbeobachtung,
bei
der
die
Patientencharakteristika
in
den
Gruppen
vergleichbar
waren,
lag
die
Inzidenz
des
zusammengesetzten
Endpunktes
Myokardinfarkt
und
koronare
Revaskularisierung
bei
17,46
Ereignissen/1.000
Patientenjahre
für
Behandlungsschemata
mit
Rosiglitazon
und
bei
17,57
Ereignissen/1.000
Patientenjahre
für
andere
Antidiabetika
(relatives
Risiko
0,93
[95%
Konfidenzintervall
0,80
–
1,10]).
EMEA v3
The
reason
for
this
broader
indication
is
that
the
LIFE
study
was
not
a
placebo-controlled
study,
studying
the
effect
on
stroke
only
compared
to
placebo,
but
an
actively
controlled
study,
comparing
a
losartan
based
with
an
atenolol
based
antihypertensive
treatment
using
a
primary
composite
endpoint
of
CV
death,
stroke
and
MI.
Ihr
Grund
liegt
darin,
dass
die
LIFE-Studie
keine
Placebo-kontrollierte
Studie,
die
den
therapeutischen
Effekt
bezüglich
des
Schlaganfalls
nur
im
Vergleich
zu
Placebo
untersuchte,
sondern
eine
aktiv
kontrollierte
Studie
war,
die
eine
Losartan-
basierte
gegenüber
einer
Atenolol-basierten
blutdrucksenkenden
Behandlung
anhand
des
primären
Endpunktes
der
kombinierten
Inzidenz
von
kardiovaskulärer
Mortalität,
Schlaganfall
und
Myokardinfarkt
verglich.
EMEA v3
The
primary
endpoint
of
the
study
was
a
composite
endpoint
of
doubling
of
the
serum
creatinine
end-
stage
renal
failure
(need
for
dialysis
or
transplantation)
or
death.
Der
primäre
Endpunkt
der
Studie
war
ein
zusammengesetzter
Endpunkt
aus
Verdoppelung
des
Serum-
Kreatinins,
terminaler
Niereninsuffizienz
(Dialysepflicht
oder
Transplantation)
oder
Tod.
EMEA v3
This
was
a
composite
endpoint
which
had
the
following
skeletal
related
events
(SREs)
as
sub-components:
Dies
war
ein
zusammengefasster
Endpunkt,
der
folgende
skelettbezogenen
Ereignisse
(Skeletal
Related
Events,
SREs)
als
Subkomponenten
aufwies:
ELRC_2682 v1
The
renal
composite
endpoint
was
defined
as
renal
death
or
sustained
end
stage
renal
disease
or
sustained
decrease
of
40%
or
more
in
eGFR.
Der
kombinierte
renale
Endpunkt
war
definiert
als
Tod
aufgrund
renaler
Ursache,
anhaltendes
terminales
Nierenversagen
oder
anhaltende
Abnahme
der
eGFR
um
mindestens
40
%.
ELRC_2682 v1
The
composite
endpoint
of
adjudicated
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
acute
myocardial
infarction,
stroke
or
cardiovascular
death
was
similar
for
vildagliptin
versus
combined
active
and
placebo
comparators
[Mantel-Haenszel
risk
ratio
(M-H
RR)
0.82
(95%
CI
0.61-1.11)].
Der
kombinierte
Endpunkt
der
bewerteten
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE)
einschließlich
akutem
Herzinfarkt,
Schlaganfall
oder
Tod
aufgrund
eines
kardiovaskulären
Ereignisses
war
für
Vildagliptin
und
die
kombinierten
Wirkstoff-
und
Placebo-Komparatoren
vergleichbar
(Risikoverhältnis
nach
Mantel-Haenszel
(M-H
RR)
0,82
[95%-Konfidenzintervall
0,61-1,11]).
ELRC_2682 v1
The
result
of
the
key
secondary
composite
endpoint
is
primarily
attributed
to
effects
on
worsening
kidney
function
and
medically
significant
kidney
pain.
Das
Ergebnis
des
sekundären
kombinierten
Hauptendpunkts
wird
vor
allem
den
Auswirkungen
der
abnehmenden
Nierenfunktion
und
den
medizinisch
signifikanten
Nierenschmerzen
zugeschrieben.
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
of
the
study
was
a
composite
endpoint
of
doubling
of
the
serum
creatinine
endstage
renal
failure
(need
for
dialysis
or
transplantation)
or
death.
Der
primäre
Endpunkt
der
Studie
war
ein
zusammengesetzter
Endpunkt
aus
Verdoppelung
des
SerumKreatinins,
terminaler
Niereninsuffizienz
(Dialysepflicht
oder
Transplantation)
oder
Tod.
ELRC_2682 v1
The
proposed
indication
is
based
on
the
results
from
the
RENAAL
study,
where
the
effect
of
losartan
was
investigated
on
a
composite
primary
endpoint
of
renal
endpoints
and
mortality
in
patients
with
Type
II
diabetes
mellitus
with
proteinuria.
Die
vorgeschlagene
Indikation
stützt
sich
auf
die
Ergebnisse
der
RENAAL-Studie,
in
der
die
Wirkung
von
Losartan
auf
einen
kombinierten
primären
Endpunkt
aus
renalen
Endpunkten
und
Mortalität
bei
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
mellitus
und
Proteinurie
untersucht
wurde.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
losartan,
as
compared
with
placebo,
resulted
in
a
16.1%
risk
reduction
in
the
number
of
patients
reaching
the
primary
composite
endpoint.
Die
Behandlung
mit
Losartan
führte
im
Vergleich
zum
Placebo
zu
einer
Risikoreduktion
von
16,1
%
bei
der
Anzahl
der
Patienten,
bei
denen
der
kombinierte
primäre
Endpunkt
eintrat.
ELRC_2682 v1
The
results
showed
that
the
treatment
with
Losartan
(327
events)
as
compared
with
placebo
(359
events)
resulted
in
a
16.1
%
risk
reduction
(p
=
0.022)
in
the
number
of
patients
reaching
the
primary
composite
endpoint.
Die
Ergebnisse
zeigten,
dass
die
Behandlung
mit
Losartan
(327
Ereignisse)
im
Vergleich
zu
Plazebo
(359
Ereignisse)
für
die
Patienten
zu
einer
Risikoreduktion
von
16,1
%
(p=0,022)
führte,
den
primären
zusammengesetzten
Endpunkt
zu
erreichen.
ELRC_2682 v1
Treatment
with
losartan
resulted
in
a
13.0%
risk
reduction
(p=0.021,
95
%
confidence
interval
0.77-0.98)
compared
with
atenolol
for
patients
reaching
the
primary
composite
endpoint.
Die
Behandlung
mit
Losartan
führte
im
Vergleich
zu
Atenolol
zu
einer
Risikoreduktion
um
13,0
%
(p=0,021,
95
%
Konfidenzintervall
0,77-0,98)
in
Bezug
auf
den
primären
zusammengesetzten
Endpunkt.
ELRC_2682 v1