Übersetzung für "Clinical evaluation report" in Deutsch
For
class
III
implantable
devices
and
class
IIb
active
devices
intended
to
administer
and/or
remove
a
medicinal
product,
notified
bodies
should,
except
in
certain
cases,
be
obliged
to
request
expert
panels
to
scrutinise
their
clinical
evaluation
assessment
report.
Bei
implantierbaren
Produkten
der
Klasse
III
und
aktiven
Produkten
der
Klasse
IIb,
die
dazu
bestimmt
sind,
ein
Arzneimittel
an
den
Körper
abzugeben
und/oder
aus
dem
Körper
zu
entfernen,
sollten
Benannte
Stellen —
außer
in
bestimmten
Fällen —
verpflichtet
sein,
Expertengremien
zu
beauftragen,
ihre
Berichte
über
die
Begutachtung
der
klinischen
Bewertung
zu
kontrollieren.
DGT v2019
The
results
of
the
clinical
evaluation
and
the
clinical
evidence
on
which
it
is
based
shall
be
documented
in
a
clinical
evaluation
report
which
shall
support
the
assessment
of
the
conformity
of
the
device.
Die
klinischen
Nachbeobachtung
nach
dem
Inverkehrbringen
wird
gemäß
einer
in
einem
Plan
für
die
klinische
Nachbeobachtung
nach
dem
Inverkehrbringen
dargelegten
Methode
durchgeführt.
DGT v2019
Finally,
the
documents
of
the
clinical
evaluation
(Design
Evaluation
Report)
of
the
commissioned
Clinical
Research
Organization
are
incorporated
in
the
overall
documentation.
Schließlich
werden
die
Dokumente
der
klinischen
Evaluation
(Design
Evaluation
Report)
der
beauftragten
Clinical
Research
Organisation
in
die
Gesamtdokumentation
eingearbeitet.
ParaCrawl v7.1
Manufacturers
must,
in
addition,
supply
the
Clinical
Evaluation
Report
used
to
support
the
medical
device
approval
in
the
country
of
origin.
Die
Hersteller
müssen
darüber
hinaus
die
klinischen
Bewertungsberichte
vorweisen,
die
verwendet
wurden,
um
die
Zulassung
des
Medizinprodukts
im
Herkunftsland
zu
unterstützen.
ParaCrawl v7.1
Moreover,
expert
panels
should
fulfil
the
tasks
of
providing
an
opinion
on
clinical
evaluation
assessment
reports
of
notified
bodies
in
the
case
of
certain
high-risk
devices.
Im
Übrigen
sollte
den
Expertengremien
die
Aufgabe
zufallen,
ein
Gutachten
zu
den
Berichten
der
Benannten
Stellen
über
die
Begutachtung
der
klinischen
Bewertung
bei
bestimmten
mit
einem
hohen
Risiko
behafteten
implantierbaren
Produkten
zu
erstellen.
DGT v2019
Several
of
the
obligations
on
manufacturers,
such
as
clinical
evaluation
or
vigilance
reporting,
that
were
set
out
only
in
the
Annexes to
Directives 90/385/EEC
and 93/42/EEC,
should
be
incorporated
into
the
enacting
provisions
of
this
Regulation
to
facilitate
its
application.
Verschiedene
Auflagen
für
die
Hersteller,
wie
klinische
Bewertung
und
Vigilanzberichterstattung,
die
bislang
in
den
Anhängen
der
Richtlinien
90/385/EWG
und
93/42/EWG
zu
finden
waren,
sollten
in
den
verfügenden
Teil
dieser
Verordnung
aufgenommen
werden,
um
deren
Anwendung
zu
erleichtern.
DGT v2019
A
report
by
researchers
at
Stanford
and
New
York
University
law
schools,
working
at
the
Stanford
International
Human
Rights
and
Conflict
Resolution
clinic
and
at
the
Global
Justice
Clinic,
has
evaluated
casualty
reports
produced
by
TBIJ,
LWJ
and
NAF,
also
conducting
its
own
interviews
with
witnesses
and
victims.
Ein
Bericht
von
Forschern
der
Stanford
and
New
York
University
Law
Schools,
die
an
der
Stanford
International
Human
Rights
and
Conflict
Resolution
Clinic
und
an
der
Global
Justice
Clinic
arbeiten,
hat
die
Berichte
von
TBIJ,
LWJ
und
NAF
ausgewertet
und
auch
eigene
Interviews
mit
Zeugen
und
Opfern
geführt.
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