Übersetzung für "Cervical dystonia" in Deutsch
This
warning
includes
use
in
children
and
in
any
other
indication
besides
cervical
dystonia.
Dieser
Warnhinweis
beinhaltet
die
Anwendung
bei
Kindern
und
bei
anderen
Indikationen
als
zervikaler
Dystonie.
ELRC_2682 v1
The
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
decided
that
NeuroBloc’
s
benefits
are
greater
than
its
risks
for
the
treatment
of
cervical
dystonia
(torticollis).
Der
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
gelangte
zu
dem
Schluss,
dass
die
Vorteile
von
NeuroBloc
zur
Behandlung
von
zervikaler
Dystonie
(Torticollis)
gegenüber
den
Risiken
überwiegen.
EMEA v3
In
the
event
of
an
overdose
or
injection
into
a
muscle
that
normally
compensates
for
the
cervical
dystonia,
it
is
conceivable
that
the
dystonia
may
worsen.
Im
Falle
einer
Überdosierung
oder
bei
einer
Injektion
in
einen
Muskel,
der
normalerweise
die
zervikale
Dystonie
kompensiert,
ist
es
denkbar,
dass
sich
die
Dystonie
verschlechtert.
EMEA v3
The
recommended
injection
volumes
per
muscle
site
range
from
0.05-0.1
ml
(blepharospasm,
hemifacial
spasm)
to
0.1-0.5
ml
(cervical
dystonia,
cerebral
palsy).
Das
empfohlene
Injektionsvolumen
pro
Injektionsstelle
im
jeweiligen
Muskel
reicht
von
0,05-0,1
ml
(Blepharospasmus,
hemifazialer
Spasmus)
bis
zu
0,1-0,5
ml
(zervikale
Dystonie,
infantile
Zerebralparese).
EMEA v3
In
initial
controlled
clinical
trials
to
establish
safety
and
efficacy
for
cervical
dystonia,
doses
of
reconstituted
BOTOX
ranged
from
140
to
280
U.
In
initialen
kontrollierten
Studien
zur
Untersuchung
der
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
bei
cervikaler
Dystonie
wurden
Dosen
von
140-
280
Einheiten
pro
Behandlung
eingesetzt.
EMEA v3
Two
Phase
III
randomised,
multicentre,
double-blind,
placebo-controlled
studies
were
conducted
in
patients
with
cervical
dystonia.
Es
wurden
zwei
randomisierte,
doppelblinde,
Placebo-kontrollierte
Multizenterstudien
der
Phase
III
an
Patienten
mit
zervikaler
Dystonie
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
It
is
only
used
in
hospitals,
by
a
doctor
who
has
experience
in
the
treatment
of
cervical
dystonia
and
in
the
use
of
botulinum
toxins.
Es
wird
nur
im
Krankenhaus
von
einem
Arzt
angewendet,
der
Erfahrung
in
der
Behandlung
der
zervikalen
Dystonie
und
der
Anwendung
von
Botulinumtoxin
besitzt.
ELRC_2682 v1
Cervical
dystonia,
which
is
also
known
as
torticollis,
is
a
disorder
when
the
neck
muscles
contract,
causing
abnormal
movement
and
twisting
of
the
neck
and
unusual
positioning
of
the
head.
Zervikale
Dystonie,
auch
als
Torticollis
bekannt,
ist
eine
Erkrankung,
bei
der
sich
die
Nackenmuskulatur
zusammenzieht
und
abnorme
Bewegungen,
ein
Verdrehen
des
Nackens
und
eine
ungewöhnliche
Positionierung
des
Kopfes
verursacht.
ELRC_2682 v1
Three
of
the
studies
included
patients
who
had
stopped
responding
to
type
A
botulinum
toxin
(another
type
of
botulinum
toxin
that
may
also
be
used
to
treat
cervical
dystonia),
and
the
fourth
only
included
patients
who
did
respond
to
type
A
toxin.
Drei
der
Studien
umfassten
Patienten,
die
nicht
mehr
auf
Botulinumtoxin
Typ
A
(eine
andere
Art
Botulinumtoxin,
die
ebenfalls
für
die
Behandlung
von
zervikaler
Dystonie
verwendet
werden
kann)
ansprachen
und
die
vierte
umfasste
nur
Patienten,
die
auf
Botulinumtoxin
Typ
A
ansprachen.
ELRC_2682 v1
The
immunological
reactions
on
Xeomin
were
specifically
investigated
in
the
Phase
III
study
MRZ0013
in
patients
with
cervical
dystonia.
Die
immunologischen
Reaktionen
auf
Xeomin
wurden
spezifisch
in
der
Phase
III-Studie
MRZ-0013
an
Patienten
mit
zervikaler
Dystonie
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
applicant
is
requested
to
submit
the
results
of
all
scheduled
HDA
tests
of
the
upper
limb
spasticity
study
(MRZ
0410)
and
the
cervical
dystonia
study
(MRZ
0408)
after
unblinding
of
the
respective
studies.
Der
Antragsteller
wird
aufgefordert,
die
Ergebnisse
aller
geplanten
HDA-Tests
der
Studie
zur
Spastizität
der
oberen
Extremitäten
(MRZ-0410)
und
der
Studie
zur
zervikalen
Dystonie
(MRZ-0408)
nach
dem
Entblinden
der
betreffenden
Studien
vorzulegen.
ELRC_2682 v1
One
death
(colon
carcinoma),
assessed
as
unrelated
to
study
treatment
(Botox),
was
reported
during
the
Phase
II
cervical
dystonia
study.
Während
der
Phase
II-Studie
zur
zervikalen
Dystonie
wurde
ein
Todesfall
(Kolonkarzinom),
der
als
nicht
mit
der
Studienbehandlung
(Botox)
zusammenhängend
eingestuft
wurde,
berichtet.
ELRC_2682 v1
When
NeuroBloc
is
injected
directly
into
a
muscle
it
reduces
or
prevents
muscle
contraction
at
the
site
of
injection,
which
helps
to
relieve
the
symptoms
of
cervical
dystonia.
Wird
NeuroBloc
direkt
in
einen
Muskel
injiziert,
verringert
bzw.
verhindert
es
die
Muskelkontraktion
an
der
Injektionsstelle
und
trägt
so
zur
Linderung
der
Symptome
einer
zervikalen
Dystonie
bei.
EMEA v3
A
Phase
IV
randomised,
multicentre,
double-blind
study
was
conducted
to
compare
the
efficacy
of
NeuroBloc
(10,000
U)
to
Botulinum
Toxin
Type
A
(150
U)
in
patients
with
cervical
dystonia
who
have
never
previously
received
a
botulinum
toxin
product.
Es
wurde
eine
randomsierte,
multizentrische,
doppelblinde
Studie
der
Phase
IV
durchgeführt,
um
die
Wirksamkeit
von
NeuroBloc
(10.000
E)
gegenüber
Botulinum
Toxin
Typ
A
(150
E)
bei
Patienten
mit
zervikaler
Dystonie
zu
zeigen,
die
bis
dahin
kein
Botulinum
Toxin-Produkt
erhalten
hatten.
EMEA v3
The
safety
and
effectiveness
of
BOTOX
in
the
treatment
of
blepharospasm,
hemifacial
spasm,
or
idiopathic
cervical
dystonia
in
children
(under
12
years)
have
not
been
demonstrated.
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
BOTOX
bei
der
Behandlung
von
Blepharospasmus,
hemifazialem
Spasmus
oder
idiopatischer
zervikaler
Dystonie
ist
bei
Kindern
(unter
12
Jahren)
nicht
nachgewiesen.
EMEA v3
Xeomin,
100
LD50
units
powder
for
solution
for
injection,
is
indicated
for
the
symptomatic
management
of
blepharospasm
and
cervical
dystonia
of
a
predominantly
rotational
form
(spasmodic
torticollis)
in
adults.
Xeomin,
Pulver
mit
100
LD50-Einheiten
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung,
ist
zur
symptomatischen
Behandlung
von
Blespharospasmus
und
zervikaler
Dystonie
vorwiegend
mit
Rotation
(Torticollis
spasmodicus)
bei
Erwachsenen
indiziert.
EMEA v3
In
Phase
II
dose
finding
trial,
the
efficacy
in
patients
with
rotational
cervical
dystonia
at
three
doses
(10,
20
and
30
U)
of
Xeomin
was
compared
to
the
optimal
dose
of
Botox
(30
U).
In
einer
Phase
II-Studie
zur
Dosisfindung
wurde
die
Wirksamkeit
an
Patienten
mit
rotatorischer
zervikaler
Dystonie
bei
drei
verschiedenen
Dosen
(10,
20
und
30
U)
von
Xeomin
mit
der
optimalen
Dosis
von
Botox
(30
U)
verglichen.
EMEA v3
The
immunological
reactions
on
Xeomin
were
specifically
investigated
in
the
Phase
III
study
MRZ-
0013
in
patients
with
cervical
dystonia.
Die
immunologischen
Reaktionen
auf
Xeomin
wurden
spezifisch
in
der
Phase
III-Studie
MRZ-0013
an
Patienten
mit
zervikaler
Dystonie
untersucht.
EMEA v3
Xeomin
is
indicated
for
the
symptomatic
management
of
blepharospasm
and
cervical
dystonia
of
a
predominantly
rotational
form
(spasmodic
torticollis)
in
adults.
Xeomin
wird
angewendet
zur
symptomatischen
Behandlung
von
Blepharospasmus
und
einer
zervikalen
Dystonie
mit
überwiegend
rotatorischer
Komponente
(Torticollis
spasmodicus)
bei
Erwachsenen.
EMEA v3
Analysis
of
the
TWSTRS
sub
scales
revealed
significant
effects
on
the
severity
of
cervical
dystonia
and
its
associated
pain
and
disability.
Die
Analyse
der
TWSTRSUnterklassifizierungen
zeigte
signifikante
Auswirkungen
auf
den
Schweregrad
der
zervikalen
Dystonie
und
damit
assoziierter
Schmerzen
und
Behinderung.
ELRC_2682 v1
A
series
of
clinical
studies
have
been
conducted
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
NeuroBloc
in
the
treatment
of
cervical
dystonia.
Zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
NeuroBloc
bei
der
Behandlung
von
zervikaler
Dystonie
wurde
eine
Reihe
von
klinischen
Studien
durchgeführt.
ELRC_2682 v1