Übersetzung für "Ce mark approval" in Deutsch

The Cobas EGFR Mutation Test marks the third cobas diagnostic test to receive the CE mark approval in the Roche oncology portfolio this year.
Der cobas EGFR-Mutationstest ist der dritte diagnostische Test der cobas-Plattform im Roche Onkologie-Portfolio, der in diesem Jahr durch die CE-Kennzeichnung freigegeben wird.
ParaCrawl v7.1
Both the rapid point-of-care test and the lab assay that comprise the OncAlert Oral Cancer Risk Assessment System are currently under the CE Mark registration approval process and expected for release in Q2 2015.
Sowohl der schnelle Vor-Ort-Test als auch der Labortest, aus denen das OncAlert Oral Cancer Risk Assessment System besteht, befinden sich derzeit im Zulassungsverfahren für die CE-Kennzeichnung und die Zulassung wird im Q2 2015 erwartet.
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The analyses support the overall conclusion that medical devices are approved much sooner and presumably faster in the EU, and that CE mark approval is more streamlined, less burdensome, and approval is considerably easier to obtain.
Die Analysen bekräftigen die allgemeine Feststellung, dass Medizinprodukte viel früher und wahrscheinlich schneller in der EU zugelassen werden, dass das Zulassungsverfahren des CE Zeichens straffer und weniger behäbig ist und die Zulassung insgesamt einfacher zu bekommen ist.
ParaCrawl v7.1
Facilitating treatment of patients in their home countries will also simplify reimbursement in those countries where MagForce already has the CE mark approval for the treatment of brain tumours.
Die Behandlung der Patienten in ihren Heimatländern sollte auch den jeweilgen Kostenerstattungsprozess in diesen Ländern, in denen MagForce die CE-Zertifizierung für die Behandlung von Hirntumoren mit der NanoTherm Therapie hat, deutlich erleichtern.
ParaCrawl v7.1
This examination revealed that no safety-related problems had been reported in France, Germany or the UK for the five devices that had received CE mark approval but PMA disapproval.
Die Untersuchung zeigte, dass weder in Frankreich, Deutschland oder Großbritannien Sicherheitsprobleme für die fünf Produkte, die das CE- Zeichen erhalten hatten jedoch für das PMA abgelehnt worden waren, gemeldet worden waren.
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The comparison revealed a striking and noteworthy difference indicating that, on average, devices received CE mark approval 3.52 years sooner than PMA approval was received for the same devices in the USA.
Der Vergleich weist einen bemerkenswerten Unterschied auf, der nahelegt, dass Zulassungen für das CE Zeichen im Durchschnitt 3.52 Jahre schneller als die PMA-Zulassung für die identischen Medizinprodukte in den USA erfolgten.
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Hezi Himelfarb, Remon's CEO, said: "We are excited to see our device implanted for the first time in Europe, as part of a trial to meet the requirements for CE mark regulatory approval.
Hezi Himelfarb, Remons CEO, sagte: "Wir sind begeistert, dass unser Gerät nun erstmalig im Rahmen einer Versuchsreihe in Europa implantiert wurde, um die Voraussetzungen für die CE-Zertifizierung zu erfüllen.
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The suit bears the CE-mark, has SOLAS approval with the ship’s wheel-CE-mark, and an aviation approval (CAA).
Der Anzug trägt das CE-Zeichen, hat eine SOLAS-Zulassung mit dem Steuerrad-Zeichen und eine Zulassung für die Luftfahrt (CAA).
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It was also revealed that five devices whose PMA applications were disapproved in the USA, received CE mark approval in the EU an average of 4.73 years sooner.
Außerdem ergab sich aus der Analyse, dass fünf Produkte, deren PMA-Anträge in den USA abgelehnt wurden, in Europa durchschnittlich 4.73 Jahre früher das CE Zeichen erhielten.
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Following more than 1,200 patients treated worldwide during its clinical evaluation and CE Mark approval on 24 July 2009, the first commercial implantations of the Zilver PTX stent were conducted on 10 August 2009 in a coordinated effort by physicians in the United Kingdom, Germany, France, Holland, Belgium, Sweden, Switzerland and Spain.
Nachdem mehr als 1.200 Patienten weltweit im Rahmen der klinischen Bewertung behandelt wurden und das CE-Prüfzeichen am 24. Juli 2009 erteilt wurde, wurden gestern die ersten kommerziellen Implantationen des Zilver PTX Stent in einem koordinierten Einsatz von Ärzten in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, Belgien, Schweden, der Schweiz und Spanien durchgeführt.
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Vigilant Biosciences' OncAlert Oral Cancer Risk Assessment System™ point-of-care and lab assay products are currently undergoing the CE Mark registration approval process and not yet available for sale in any market at this time.
Die vor Ort einsetzbaren sowie die Labortestprodukte des OncAlert Oral Cancer Risk Assessment System™ von Vigilant Biosciences durchlaufen derzeit die Zulassung für die CE-Kennzeichnung und sind noch nicht im Markt erhältlich.
ParaCrawl v7.1
One of these certificates of "CE mark of approval for safety and effectiveness", which is given by the European Commission to ensure the safety of your health at the reception.
Eines dieser Zeugnisse ist die "CE-Prüfzeichen für Sicherheit und Wirksamkeit ", die von der Europäischen Kommission ist die Sicherung Ihrer Gesundheit 's Sicherheit auf Aufnahme.
ParaCrawl v7.1
The ORSIRO hybrid drug-eluting stent (DES) received CE mark approval earlier this year and features the latest development in BIOTRONIK stent technology—a unique hybrid solution that combines passive and active components.
Der hybride Medikament-freisetzende Stent (DES) ORSIRO, der seit diesem Jahr die CE-Kennzeichnung trägt, enthält die neueste Entwicklung der Stent-Technologie von BIOTRONIK, die passive und aktive Komponenten miteinander verknüpft.
ParaCrawl v7.1
EU clinical trials are currently under way, with the company expecting CE mark approval and European availability of the first orthopaedic tendons in late 2018.
Zurzeit laufen klinische Studien in der EU. Das Unternehmen geht davon aus, dass die CE-Zertifizierung erteilt wird und rechnet damit, dass die ersten orthopädischen Sehnen Ende 2018 auf den Markt kommen.
ParaCrawl v7.1
The CE-mark approves the conformity by the EU-guidelines:
Durch das CE-Zeichen wird die Konformität mit den folgenden EU-Richtlinien bestätigt:
ParaCrawl v7.1
All national and international safety requirements according to the EC Machinery Directive (CE marking, TÜV approved)
Alle nationalen und internationalen Sicherheitsanforderungen nach der EG-Maschinenrichtlinie (CE-Kennzeichnung, TÜV geprüft)
ParaCrawl v7.1
All our 3D access platforms are accompanied by a certificate and CE marking and are approved under the European legislation.
All unsere 3D-Arbeitsbühnen werden mit Zertifikat und CE-Kennzeichnung geliefert und erfüllen die europäischen Vorschriften.
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All tests are CE Marked and FDA Approved, with an accuracy level of 99%.
Alle Prüfer sind CE markiert und FDA erprobt mit einem Genaigkeitsniveau von 99%.
ParaCrawl v7.1
The AlaxoStent is CE marked and approved for treatment of patients of age 18 and higher.
Der AlaxoStent ist CE gekennzeichnet und zugelassen für die Behandlung von Patienten ab 18 Jahren.
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Conducted by ISO9001:2015 and gain with UL,GS,CB,CE and E-mark approvals, we devote substantive fund and energy into importing and developing advanced product lines and testing technology for quality products, which achieves high reputation from all our customers.
Leitung von ISO9001: 2015 und gewinnen mit UL, GS, CB, CE und E-Prüfzeichen Zulassungen, widmen wir materielle Fonds und Energie in dem Import und erweitern Produktlinien und Prüftechnik für qualitativ hochwertige Produkte zu entwickeln, das von allen unseren Kunden hohe Ansehen erreicht.
CCAligned v1
The set is manufactured according to EN 818?4 with the mechanical values of G10, comes with CE-marking and BG-approval as well as a full operating manual.
Die Garnitur ist gefertigt nach EN 818?4 mit mechanischen Werten entsprechend G10, weist eine CE-Kennzeichnung und eine BG-Zulassung auf und ist mit einer vollständigen Betriebsanleitung versehen.
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This article by Ralph Jugo is devoted to performing a descriptive and statistical analysis comparing the US Food and Drug Administration premarket approval application (PMA) process to the European Union (EU) CE marking approval process.
Dieser Artikel von Ralph Jugo widmet sich einer beschreibenden und statistischen Analyse, die das premarket approval application (PMA)-Verfahren der US Food and Drug Administration mit dem Zulassungsverfahren für das CE Zeichen in der Europäischen Union (EU) vergleicht.
ParaCrawl v7.1
Along with CE Mark and recent approvals in Canada, Brazil, China, and India, FDA approval of the cobas TaqScreen MPX Test, v2.0 supports safety standards of blood and plasma centers worldwide.
Zusammen mit der CE-Kennzeichnung und den kürzlichen Zulassungen in Kanada, Brasilien, China und Indien verbessert die FDA-Zulassung des cobas® TaqScreen MPX Tests, v2.0 die Sicherheitsstandards von Blut- und Plasmazentren weltweit.
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Burotec is a business group dedicated to providing technical consulting services Engineering and Safety, specialized CE marking and product approval, the implementation of quality management systems, environment, specialized in labor safety and industrial safety ....
Burotec ist eine Gruppe von Unternehmen, spezialisiert auf technische Engineering und consulting-Dienstleistungen Sicherheit, CE-Kennzeichnung und Produkt-Zulassungen, die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, Umgebung, Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit spezialisiert....
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