Übersetzung für "Blinded study" in Deutsch
Patients
from
these
trials
were
eligible
to
roll
over
into
a
blinded
extension
study.
Patienten
aus
diesen
Studien
waren
für
die
Übernahme
in
eine
verblindete
Erweiterungsstudie
qualifiziert.
ELRC_2682 v1
Active-Controlled,
4-Week,
Noninferiority,
Blinded
Crossover
Study
(Study
1)
Aktiv
kontrollierte,
4-wöchige,
Nicht-Unterlegenheits-,
verblindete
Crossover-Studie
(Studie
1)
TildeMODEL v2018
The
second
field
study
was
a
negatively-controlled,
single
centre,
partially-blinded,
clinical
field
study.
Die
zweite
Feldstudie
war
eine
an
einem
einzigen
Prüfzentrum
durchgeführte,
teilweise
verblindete
klinische
Feldstudie
mit
Negativkontrolle.
ELRC_2682 v1
Both
studies
had
a
4
week
run-in
period
during
which
all
subjects
received
open-label
salmeterol/FP
50/250
twice
daily
to
standardise
COPD
pharmacotherapy
and
stabilise
disease
prior
to
randomisation
to
blinded
study
medication
for
52
weeks.
Beide
Studien
hatten
eine
4-wöchige
Run-in-Phase,
in
der
alle
Patienten
unverblindet
Salmeterol/FP
50/250
zweimal
täglich
erhielten,
um
die
Pharmakotherapie
der
COPD
zu
standardisieren
und
die
Erkrankung
vor
der
Randomisierung
zu
der
52
Wochen
lang
angewendeten
verblindeten
Studienmedikation
zu
stabilisieren.
ELRC_2682 v1
Upon
objective
disease
progression
based
on
the
investigator's
assessment,
patients
were
discontinued
from
blinded
study
treatment
and
given
the
option
to
receive
open-label
vandetanib.
Bei
objektiver
Krankheitsprogression,
basierend
auf
der
Beurteilung
des
Prüfarztes,
wurde
die
verblindete
Studienbehandlung
beendet
und
die
Patienten
hatten
die
Möglichkeit,
nicht
verblindet
Vandetanib
zu
erhalten.
ELRC_2682 v1
Assessment
of
adverse
reactions
is
based
on
pooled
safety
data
from
2
controlled
Phase
3
studies
in
which
866
HBV
infected
patients
received
tenofovir
alafenamide
25
mg
once
daily
in
a
double-blind
fashion
through
Week
96
(median
duration
of
blinded
study
drug
exposure
of
104
weeks)
and
from
post-marketing
experience.
Die
Beurteilung
der
Nebenwirkungen
basiert
auf
den
gepoolten
Sicherheitsdaten
aus
2
kontrollierten
Phase-3-Studien,
in
denen
866
HBV-infizierte
Patienten
Tenofoviralafenamid
25
mg
einmal
täglich
gemäß
Doppelblindmethode
bis
Woche
96
(mediane
Dauer
der
verblindeten
Studienmedikament-Exposition
104
Wochen)
erhielten,
und
aus
Erfahrungen
nach
der
Markteinführung.
ELRC_2682 v1
The
median
duration
of
blinded
study
treatment
was
9.6
months
(range:
5.5
to
18.1)
for
patients
receiving
Votubia
and
8.3
months
(range:
3.2
to
18.3)
for
those
receiving
placebo.
Die
mediane
Dauer
der
verblindeten
Studienbehandlung
betrug
9,6
Monate
(Spanne:
5,5
bis
18,1)
für
Patienten
unter
Votubia
und
8,3
Monate
(Spanne:
3,2
bis
18,3)
für
Patienten
unter
Placebo.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
IMBRUVICA
in
patients
previously
treated
for
CLL
were
further
evaluated
in
a
randomised,
multicenter,
double-blinded
phase
3
study
of
IMBRUVICA
in
combination
with
BR
versus
placebo+BR
(Study
CLL3001).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
IMBRUVICA
bei
Patienten
mit
zuvor
behandelter
CLL
wurden
zudem
in
einer
randomisierten,
multizentrischen,
doppelt-verblindeten,
Phase-III-Studie
mit
IMBRUVICA
in
Kombination
mit
BR
versus
Placebo
+
BR
(Studie
CLL3001)
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
IMBRUVICA
in
WM
were
further
evaluated
in
patients
with
treatmentnaïve
or
previously
treated
WM
in
a
randomized,
multicenter,
double-blinded
phase
3
study
of
IMBRUVICA
in
combination
with
rituximab
versus
placebo
in
combination
with
rituximab
(PCYC-1127-CA).
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
IMBRUVICA
bei
Patienten
mit
MW
wurden
zudem
bei
nicht
vorbehandelten
oder
vorbehandelten
Patienten
in
einer
randomisierten,
multizentrischen
doppelblinden
Phase-III-Studie
mit
IMBRUVICA
in
Kombination
mit
Rituximab
versus
Placebo
in
Kombination
mit
Rituximab
(PCYC-1127-CA)
untersucht.
ELRC_2682 v1
Relevant
clinical
data
(including
GCP,
randomised,
blinded
field
study)
are
required
for
each
claim
related
to
a
specific
type
of
Escherichia
coli.
Relevante
klinische
Daten
(einschließlich
einer
GCP-konformen,
randomisierten,
verblindeten
Feldstudie)
sind
für
jede
Behauptung
bezüglich
einer
bestimmten
Variante
von
Escherichia
coli
erforderlich.
ELRC_2682 v1
The
median
duration
of
blinded
study
treatment
was
37.8
weeks
(range
1.1-129.9
weeks)
for
patients
receiving
everolimus
and
16.1
weeks
(range
0.4-147.0
weeks)
for
those
receiving
placebo.
Die
mediane
Dauer
der
verblindeten
Studienbehandlung
betrug
37,8
Wochen
(Bereich
1,1
bis
129,9
Wochen)
für
Patienten
unter
Everolimus
und
16,1
Wochen
(Bereich
0,4
bis
147,0
Wochen)
für
Patienten
unter
Placebo.
ELRC_2682 v1
4,716
patients
underwent
percutaneous
coronary
intervention
(PCI)
receiving
antithrombotic
support
with
blinded
study
drug.
Bei
4.716
Patienten
wurde
eine
perkutane
Koronarintervention
(PCI)
durchgeführt,
bei
der
die
verblindete
Studienmedikation
als
antithrombotische
Therapie
eingesetzt
wurde.
ELRC_2682 v1
The
median
duration
of
blinded
study
treatment
was
48.1
weeks
(range
2
to
115)
for
patients
receiving
Votubia
and
45.0
weeks
(range
9
to
115)
for
those
receiving
placebo.
Die
mediane
Dauer
der
verblindeten
Behandlung
betrug
in
der
Studie
48,1
Wochen
(Spannweite:
2
bis
115)
für
Patienten
unter
Votubia
und
45,0
Wochen
(Spannweite:
9
bis
115)
für
Patienten
unter
Placebo.
ELRC_2682 v1