Übersetzung für "Batch to batch consistency" in Deutsch
Batch-to-batch
repeatability
ensures
consistency.
Wiederholbarkeit
von
Charge
zu
Charge
gewährleistet
Fertigungskonsistenz.
ParaCrawl v7.1
Batch-to-batch
repeatability
ensures
consistency
in
the
production
of
components.
Die
Reproduzierbarkeit
über
Serien
hinweg
gewährleistet
die
Konsistenz
bei
der
Produktion
von
Komponenten.
ParaCrawl v7.1
Strict
controls
are
always
applied
to
ensure
that,
despite
this
variability,
there
is
batch-to-batch
consistency
and
that
the
differences
do
not
affect
safety
or
efficacy.
Strenge
Kontrollen
werden
immer
angewendet
um
sicherzustellen,
dass
Konsistenz
zwischen
den
Chargen
besteht
und
die
Abweichungen
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
nicht
beeinträchtigen.
ELRC_2682 v1
Member
States
shall
take
all
necessary
measures
to
ensure
that
the
manufacturing
and
purifying
processes
used
in
the
preparation
of
medicinal
products
derived
from
human
blood
or
human
plasma
are
properly
validated,
attain
batch-to-batch
consistency
and
guarantee,
insofar
as
the
state
of
technology
permits,
the
absence
of
specific
viral
contamination.
Die
Mitgliedstaaten
treffen
alle
sachdienlichen
Maßnahmen,
damit
die
bei
der
Herstellung
von
Arzneimitteln
aus
menschlichem
Blut
oder
Blutplasma
verwendeten
Fertigungs-
und
Reinigungsverfahren
ordnungsgemäß
validiert
werden
und
permanent
gewährleisten,
dass
die
Chargen
übereinstimmen
und
dass
-
soweit
dies
nach
dem
Stand
der
Technik
möglich
ist
-
keine
spezifischen
Viren
vorhanden
sind.
JRC-Acquis v3.0
The
competent
authority
shall
verify
that
the
manufacturing
processes
used
in
the
manufacture
of
immunological
veterinary
medicinal
products
are
validated
and
batch-to-batch
consistency
is
ensured.
Die
zuständige
Behörde
überprüft,
ob
die
bei
der
Herstellung
von
immunologischen
Tierarzneimitteln
verwendeten
Verfahren
anerkannt
sind
und
eine
gleich
bleibende
Konformität
der
Chargen
gewährleistet
ist.
TildeMODEL v2018
The
manufacturer
shall
confirm
in
writing
to
the
applicant
that
he
shall
ensure
batch-to-batch
consistency
and
not
modify
the
manufacturing
process
or
specifications
without
informing
the
applicant.
Der
Hersteller
bestätigt
dem
Antragsteller
schriftlich,
daß
er
die
gleichbleibende
Qualität
in
der
kontinuierlichen
Herstellung
gewährleistet
und
das
Herstellungsverfahren
oder
die
Spezifikationen
nicht
ändern
wird,
ohne
den
Antragsteller
davon
zu
unterrichten.
EUbookshop v2
Whereas,
before
an
authorization
to
market
an
immunological
veterinary
medicinal
product
can
be
granted,
the
manufacturer
must
demonstrate
his
ability
to
attain
batch-to-batch
consistency;
Zur
Erlangung
einer
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eines
immunologischen
Tierarzneimittels
muß
der
Hersteller
nachweisen,
daß
er
eine
stets
gleichbleibende
Konformität
der
Chargen
gewährleisten
kann.
EUbookshop v2
Whereas,
before
an
authorization
to
market
a
medicinal
product
derived
from
human
blood
or
human
plasma
can
be
granted,
the
manufacturer
must
demonstrate
his
ability
to
guarantee
batch-to-batch
consistency
and
the
absence
of
specific
viral
contamination,
to
the
extent
that
the
state
of
technology
permits;
Vor
Erteilung
einer
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eines
aus
menschlichem
Blut
oder
Blutplasma
bestehenden
Arzneimittels
muß
der
Hersteller
nachweisen,
daß
er
in
der
Lage
ist,
permanent
zu
gewährleisten,
daß
die
Fabrikationsansätze
übereinstimmen
und
daß
-
soweit
dies
aufgrund
des
Stands
der
Technik
möglich
ist
-
keine
spezifischen
Viren
vorhanden
sind.
EUbookshop v2
Whereas,
before
an
authorization
to
market
an
immunological
veterinary
medicinal
product
can
be
granted,
the
manufacturer
must
demonstrate'his
ability
to
attain
batch-to-batch
consistency;
Zur
Erlangung
einer
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eines
immunologischen
Tierarzneimittels
muß
der
Hersteller
nachweisen,
daß
er
eine
stets
gleichbleibende
Konformität
der
Chargen
gewährleisten
kann.
EUbookshop v2
Whereas,
before
an
authorization
to
market
an
immunological
product
can
be
granted,
the
manufacturer
must
demonstrate
his
ability
to
attain
batch-to-batch
consistency;
Bevor
die
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eines
immunologischen
Erzeugnisses
erteilt
werden
kann,
muß
der
Hersteller
nachweisen,
daß
er
fähig
ist,
eine
dauerhafte
Übereinstimmung
der
Fabrikationsansätze
zu
erzielen.
EUbookshop v2