Übersetzung für "Advanced melanoma" in Deutsch
Genasense
has
also
been
studied
in
771
patients
with
advanced
or
metastatic
melanoma.
Genasense
wurde
an
771
Patienten
mit
fortgeschrittenem
oder
metastasierendem
Melanom
getestet.
ELRC_2682 v1
These
analyses
will
be
conducted
in
Studies
CA
209037
and
CA209066
in
patients
with
advanced
melanoma.
Diese
Analysen
werden
in
den
Studien
CA
209037
und
CA209066
bei
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Several
studies
have
shown
that
Yervoy
is
effective
in
prolonging
the
lives
of
patients
with
advanced
melanoma.
Mehrere
Studien
haben
gezeigt,
dass
Yervoy
das
Leben
von
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom
wirksam
verlängert.
ELRC_2682 v1
Ipilimumab
is
used
to
treat
advanced
melanoma
(a
type
of
skin
cancer)
in
adults.
Ipilimumab
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
von
fortgeschrittenen
Melanomen
(einer
Hautkrebsart)
angewendet.
TildeMODEL v2018
The
other
main
study
involved
502
patients
with
advanced
melanoma
that
had
not
been
previously
treated.
Die
andere
Hauptstudie
umfasste
502
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom,
die
zuvor
keine
Behandlung
erhalten
hatten.
TildeMODEL v2018
These
analyses
will
be
conducted
in
the
whole
population
of
the
study
CA209037
in
patients
with
advanced
melanoma.
Diese
Analysen
werden
bei
allen
Studienteilnehmern
der
Studie
CA209037
bei
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom
durchgeführt.
TildeMODEL v2018
The
second
new
development
in
the
treatment
of
advanced
melanoma
is
much
more
specific.
Der
zweite
neue
Weg
in
der
Therapie
des
fortgeschrittenen
Melanoms
ist
hingegen
viel
spezifischer.
ParaCrawl v7.1
In
two
small
studies
involving
a
total
of
30
adolescents
aged
12
to
18
years
with
advanced
melanoma,
treatment
with
Yervoy
produced
similar
levels
of
medicine
in
blood
as
in
adults.
In
zwei
kleinen
Studien,
an
denen
insgesamt
30
Jugendliche
im
Alter
von
12
bis
18
Jahren
mit
fortgeschrittenem
Melanom
teilnahmen,
führte
die
Behandlung
mit
Yervoy
zu
ähnlichen
Konzentrationen
des
Arzneimittels
im
Blut
wie
bei
Erwachsenen.
ELRC_2682 v1
Yervoy
is
a
cancer
medicine
used
in
adults
and
adolescents
from
12
years
of
age
with
advanced
melanoma
(a
type
of
skin
cancer)
and
in
adults
with
advanced
renal
cell
carcinoma
(a
kidney
cancer).
Yervoy
ist
ein
Krebsarzneimittel,
das
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren
mit
fortgeschrittenem
Melanom
(einer
Form
von
Hautkrebs)
und
bei
Erwachsenen
mit
fortgeschrittenem
Nierenzellkarzinom
(einem
Nierenkrebs)
angewendet
wird.
ELRC_2682 v1
Finally,
two
studies
found
the
combination
of
Yervoy
and
nivolumab
effective
for
treating
advanced
melanoma
in
adults
who
had
not
been
treated
previously,
and
whose
cancer
produced
a
protein
called
PD-L1.
Im
Übrigen
wurde
in
zwei
Studien
festgestellt,
dass
die
Kombination
aus
Yervoy
und
Nivolumab
ein
fortgeschrittenes
Melanom
bei
nicht
vorbehandelten
Erwachsenen,
deren
Krebs
ein
Protein
namens
PDL1
produzierte,
wirksam
behandelte.
ELRC_2682 v1
In
a
study
involving
502
adults
whose
advanced
melanoma
had
not
been
treated
previously,
patients
treated
with
high-dose
Yervoy
and
dacarbazine
lived
for
11
months
on
average,
compared
with
9
months
for
those
given
placebo
(a
dummy
treatment)
plus
dacarbazine.
In
einer
Studie,
an
der
502
Erwachsene
teilnahmen,
deren
fortgeschrittenes
Melanom
zuvor
nicht
behandelt
worden
war,
überlebten
Patienten
mit
hochdosiertem
Yervoy
und
Dacarbazin
im
Durchschnitt
11
Monate,
verglichen
mit
9
Monaten
bei
Patienten,
die
Placebo
(eine
Scheinbehandlung)
plus
Dacarbazin
erhielten.
ELRC_2682 v1
In
a
study
involving
727
adults
with
advanced
melanoma,
patients
treated
with
Yervoy
3
mg
per
kg
lived
for
around
12
months
on
average
compared
with
16
months
for
those
treated
with
10
mg
per
kg.
In
einer
Studie,
an
der
727
Erwachsene
mit
fortgeschrittenem
Melanom
teilnahmen,
überlebten
Patienten
mit
Yervoy
in
einer
Dosis
von
3
mg
pro
Kilogramm
im
Durchschnitt
etwa
12
Monate,
verglichen
mit
16
Monaten
bei
Patienten,
die
mit
10
mg
pro
Kilogramm
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Opdivo
used
on
its
own
was
studied
in
two
main
studies
in
adults
with
advanced
melanoma
who
had
not
undergone
surgery.
Opdivo
als
Monotherapie
wurde
in
zwei
Hauptstudien
mit
Erwachsenen
mit
fortgeschrittenem
Melanom
untersucht,
die
sich
keiner
Operation
unterzogen
hatten.
ELRC_2682 v1
The
second
study
looked
at
405
advanced
melanoma
patients
whose
disease
had
got
worse
despite
previous
treatment
with
a
cancer
medicine.
In
der
zweiten
Studie
wurden
405
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom
untersucht,
deren
Erkrankung
sich
trotz
vorheriger
Behandlung
mit
einem
Krebsarzneimittel
verschlimmert
hatte.
ELRC_2682 v1
Eighty-two
percent
had
M1c
stage,
73%
had
at
least
two
and
32%
of
patients
had
three
or
more
prior
systemic
therapies
for
advanced
melanoma.
Bei
82
%
lagen
Metastasen
im
M1c-Stadium
vor,
73
%
hatten
zuvor
mindestens
zwei
und
32
%
der
Patienten
hatten
drei
oder
mehr
systemische
Therapien
zur
Behandlung
des
fortgeschrittenen
Melanoms
erhalten.
ELRC_2682 v1
In
KEYNOTE-051,
154
paediatric
patients
(60
children
aged
6
months
to
less
than
12
years
and
94
adolescents
aged
12
years
to
18
years)
with
advanced
melanoma
or
PD-L1
positive
advanced,
relapsed,
or
refractory
solid
tumours
or
lymphoma
were
administered
pembrolizumab
2
mg/kg
every
3
weeks.
In
KEYNOTE-051
wurde
154
Kindern
und
Jugendlichen
(60
Kinder
im
Alter
von
6
Monaten
bis
<
12
Jahren
und
94
Jugendliche
zwischen
12
und
18
Jahren)
mit
fortgeschrittenem
Melanom
oder
PDL1-positiven
fortgeschrittenen,
rezidivierenden
oder
refraktären
soliden
Tumoren
oder
Lymphom
Pembrolizumab
in
einer
Dosierung
von
2
mg/kg
alle
3
Wochen
gegeben.
ELRC_2682 v1
KEYNOTE-001:
Open
label
study
in
melanoma
patients
naïve
and
previously
treated
with
ipilimumab
The
safety
and
efficacy
of
pembrolizumab
for
patients
with
advanced
melanoma
were
investigated
in
an
uncontrolled,
open-label
study,
KEYNOTE-001.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pembrolizumab
bei
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom
wurden
in
einer
unkontrollierten
Open-Label
Studie,
KEYNOTE-001
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
company
will
also
carry
out
three
studies
to
further
characterise
the
benefits
and
risks
of
Imlygic,
including
a
study
of
Imlygic
in
patients
with
advanced
melanoma
that
can
be
surgically
removed.
Das
Unternehmen
wird
außerdem
drei
Studien
zur
weiteren
Charakterisierung
des
Nutzens
und
der
Risiken
von
Imlygic
durchführen,
u.
a.
eine
Studie,
in
der
Imlygic
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom,
das
allerdings
operativ
entfernt
werden
kann,
verabreicht
wird.
ELRC_2682 v1
The
Agency
also
found
it
to
be
of
benefit
in
patients
with
advanced
melanoma
that
had
been
removed
surgically.
Die
Agentur
war
auch
der
Ansicht,
dass
es
bei
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom,
das
operativ
entfernt
wurde,
von
Nutzen
ist.
ELRC_2682 v1
Cylatron
was
expected
to
be
used
in
adults
with
stage
III
(advanced)
melanoma
as
an
add-on
treatment
after
surgery,
to
prevent
the
disease
from
coming
back.
Cylatron
sollte
bei
Erwachsenen
mit
Melanomen
des
Stadiums
III
(fortgeschritten)
als
unterstützende
Behandlung
nach
einem
chirurgischen
Eingriff
angewendet
werden,
um
ein
Wiederaufflammen
der
Erkrankung
zu
verhindern.
ELRC_2682 v1
The
first
study,
involving
418
previously
untreated
advanced
melanoma
patients,
found
that
patients
treated
with
Opdivo
survived
longer
than
patients
who
received
the
cancer
medicine
dacarbazine:
73%
of
patients
treated
with
Opdivo
were
alive
at
12
months
compared
with
42%
of
patients
given
dacarbazine.
Aus
der
ersten
Studie
bei
418
Patienten
mit
zuvor
unbehandeltem
fortgeschrittenem
Melanom
ging
hervor,
dass
Patienten,
die
Opdivo
erhielten,
länger
überlebten
als
Patienten
unter
Dacarbazin:
73
%
der
mit
Opdivo
behandelten
Patienten
hatten
eine
Überlebenszeit
von
12
Monaten,
verglichen
mit
42
%
der
Patienten
unter
Dacarbazin.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
data
reviewed,
at
the
time
of
the
withdrawal,
the
CHMP
had
some
concerns
and
was
of
the
provisional
opinion
that
Balimek
could
not
have
been
approved
for
the
treatment
of
advanced
melanoma
in
patients
with
the
NRAS
Q61
mutation.
Der
CHMP
war
der
vorläufigen
Ansicht,
dass
Balimek
für
die
Behandlung
von
fortgeschrittenem
Melanom
bei
Patienten
mit
der
NRAS
Q61-Mutation
nicht
hätte
zugelassen
werden
können.
ELRC_2682 v1
Nivolumab
baseline
CL
in
adjuvant
melanoma
patients
was
approximately
40%
lower
and
steady
state
CL
approximately
20
%
lower
relative
to
advanced
melanoma.
Die
anfängliche
Clearance
von
Nivolumab
war
bei
Patienten
mit
adjuvanter
Melanombehandlung
circa
40
%
geringer
und
die
Steady-State-CL
circa
20
%
niedriger
als
bei
Patienten
mit
fortgeschrittenem
Melanom.
ELRC_2682 v1
On
26
April
2007,
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
(CHMP)
adopted
a
negative
opinion,
recommending
the
refusal
of
the
marketing
authorisation
for
the
medicinal
product
Genasense
30
mg/ml
concentrate
for
solution
for
infusion,
intended
for
the
treatment
of
advanced
or
metastatic
melanoma.
April
2007
nahm
der
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
(CHMP)
ein
negatives
Gutachten
an,
in
dem
die
Versagung
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
des
Arzneimittels
Genasense
30
mg/ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
für
die
Behandlung
des
fortgeschrittenen
oder
metastasierenden
Melanoms
empfohlen
wurde.
ELRC_2682 v1
At
that
point
in
time,
the
CHMP
was
of
the
opinion
that
the
benefits
of
Genasense
in
the
treatment
of
advanced
or
metastatic
melanoma
did
not
outweigh
its
risks.
Zu
diesem
Zeitpunkt
vertrat
der
CHMP
die
Meinung,
dass
die
Vorteile
von
Genasense
bei
der
Behandlung
des
fortgeschrittenen
oder
metastasierenden
Melanoms
die
Risiken,
die
mit
diesem
Arzneimittel
verbunden
sind,
nicht
überwiegen,
und
empfahl
daher,
Genasense
die
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
zu
versagen.
ELRC_2682 v1