Translation of "Zuständige ethikkommission" in English
Falls
Sie
Fragen
dazu
haben,
was
eine
Teilnahme
an
einem
Forschungsprojekt
bedeutet,
oder
falls
Sie
Beschwerden
oder
Anliegen
haben,
die
Sie
zusammen
mit
den
Forschern
nicht
beilegen
können,
rufen
Sie
bitte
Quorum
Review
(die
für
das
Projekt
zuständige
Ethikkommission)
unter
+1-888-776-9115
and
oder
gehen
Sie
auf
die
Website
von
Quorum
Review
unter
www.quorumreview.com.
If
you
have
questions
about
what
it
means
to
be
in
a
research
study,
or
if
you
have
a
complaint
or
a
concern
that
you
are
not
able
to
resolve
with
the
Researchers,
you
can
also
call
Quorum
Review
(a
research
ethics
board
that
reviews
the
Project)
at
888-776-9115,
or
visit
the
Quorum
Review
website
at
www.quorumreview.com.
CCAligned v1
Die
langjährigen
Erfahrungen
von
A–Pharma
mit
klinischen
Studien
und
unsere
Praxis
in
der
Pharmakovigilanz
garantieren,
dass
rechtzeitig
zuverlässige
Berichte
in
hoher
Qualität
nach
den
Vorschriften
an
EMEA,
nationale
Aufsichtsbehörde,
zuständige
Ethikkommission
und
Prüfer
ergehen.
A-Pharma
long
experience
in
clinical
trials
and
pharmacovigilance
practices
guarantee
high
quality,
reliability
and
regulatory
compliance
in
reporting
to
EMEA,
national
agencies,
concerned
ethics
committees,
and
investigators
on
time.
ParaCrawl v7.1
Auch
die
zuständige
Ethikkommission,
die
sich
aus
mehreren
Medizinern,
einem
Juristen
und
einem
medizinischen
Laien
zusammensetzt,
prüft
die
Unterlagen
sowie
die
Qualifikation
und
Eignung
der
Prüfärzte
und
Prüfstellen.
Moreover,
the
documents
and
qualification
of
investigators
and
study
centres
is
checked
by
the
competent
ethic's
committee
consisting
of
medical
experts,
a
jurist
and
a
medical
layman.
ParaCrawl v7.1
Methodik:
Nach
Genehmigung
durch
die
zuständige
Ethikkommission
und
Zustimmung
der
Eltern
wurden
99
Kinder
im
Alter
von
4
bis
10
Jahren,
die
sich
einer
beidseitigen
Medialis-Faden-Operation
unterziehen
mussten,
in
diese
Doppelblindstudie
aufgenommen.
Methods:
After
approval
of
the
local
ethics
committee
and
informed
consent
of
their
parents,
99
children
(4-10
years)
scheduled
for
BMF
were
included
in
this
prospective
double
blind
study.
ParaCrawl v7.1
Es
ist
wichtig,
dass
Sie
die
Genehmigung
der
zuständigen
Ethikkommission
einholen.
It
is
important
to
engage
your
Institutional
Review
Board
to
approve.
ParaCrawl v7.1
Für
die
ethische
Beurteilung
von
Forschungsvorhaben
sind
nicht
die
Vertrauenspersonen,
sondern
die
Ethikkommission
zuständig.
Ethical
assessment
of
research
projects
is
not
conducted
by
the
intermediaries
but
by
the
Ethics
Commission
.
ParaCrawl v7.1
Vor
der
Durchführung
wurde
die
Studie
von
der
zuständigen
Ethikkommission
der
Ruhr
Universität
Bochum
genehmigt.
Prior
to
execution
the
study
was
approved
by
the
competent
Ethics
Commission
of
the
Ruhr
University
Bochum.
ParaCrawl v7.1
Am
wichtigsten
sind
sicherlich
die
Zulassungen
seitens
der
FDA*
und
der
zuständigen
Ethikkommission.
The
most
important
is
approval
from
the
FDA*
and
the
relevant
ethical
review
commission.
ParaCrawl v7.1
Der
Prüfplan,
die
Beschreibung
des
Ablaufs
der
Prüfung
(einschließlich
der
biometrischen
Planung)
und
die
entsprechende
Dokumentation
sind
vom
Sponsor
und/oder
Prüfer
der
zuständigen
Ethikkommission
zur
Stellungnahme
vorzulegen.
The
trial
protocol,
procedures
(including
statistical
design)
and
documentation
shall
be
submitted
by
the
sponsor
and/or
investigator
for
an
opinion
to
the
relevant
ethics
committee.
EUbookshop v2
Die
Durchführung
der
Phase
I/II-Studie
mit
Medigenes
TCR-Kandidaten
MDG1011
wurde
vom
Paul-Ehrlich-Institut
(PEI)
als
zuständiger
Behörde
in
Deutschland
sowie
von
zuständigen
Ethikkommission
im
ersten
Quartal
2018
genehmigt.
Final
approval
for
the
Phase
I/II
trial
with
Medigene's
first
TCR-candidate
MDG1011
was
granted
by
the
German
regulatory
authority
Paul-Ehrlich-Institute
(PEI)
and
the
relevant
ethics
committee
in
the
first
quarter
of
2018.
ParaCrawl v7.1
Jedes
neu
hinzukommende
Zentrum
erklärt
sich
bereit,
bei
der
lokal
zuständigen
Ethikkommission
ein
Votum
für
das
Projekt
einzuholen.
Every
new
centre
has
to
contact
the
local
ethics
committee
to
obtain
a
positive
vote
in
order
to
be
able
to
participate
in
the
society.
ParaCrawl v7.1
Ist
die
Bewilligung
unbefristet,
so
ist
der
zuständigen
Ethikkommission
innerhalb
eines
Jahres
nach
Inkrafttreten
dieses
Gesetzes
ein
Gesuch
um
die
Erteilung
einer
Bewilligung
nach
Artikel
45
Absatz
1
einzureichen.
If
the
authorisation
has
been
granted
for
an
unlimited
term,
an
application
for
authorisation
in
accordance
with
Article
45
paragraph
1
shall
be
submitted
to
the
responsible
ethics
committee
within
a
year
of
the
commencement
of
this
Act.
ParaCrawl v7.1
Alle
Manuskripte
über
klinische
Forschung
am
Menschen
oder
mit
menschlichen
Materialien
müssen
einen
Absatz
enthalten,
in
dem
erklärt
wird,
dass
das
Forschungsprojekt
von
der
zuständigen
Ethikkommission
befürwortet
wurde
und
dass
die
PatientInnen
oder
ProbandInnen
vor
Studieneinschluss
nach
angemessener
Aufklärung
ihre
Zustimmung
zur
Studienteilnahme
gegeben
haben.
All
manuscripts
concerning
clinical
investigations
with
humans
or
human
materials
must
include
a
statement
that
the
project
was
approved
by
the
local
Ethical
Committee
and
that
all
patients
or
test
persons
gave
written
consent
before
participation
after
adequate
explanation.
ParaCrawl v7.1
Alle
Manuskripte
über
klinische
Forschung
am
Menschen
oder
mit
menschlichen
Materialien
müssen
einen
Absatz
enthalten,
in
dem
erklärt
wird,
dass
das
Forschungsprojekt
von
der
zuständigen
Ethikkommission
befürwortet
wurde
und
dass
die
Patienten
oder
Probanden
vor
Studieneinschluss
nach
angemessener
Aufklärung
ihre
Zustimmung
zur
Studienteilnahme
gegeben
haben.
All
manuscripts
on
clinical
research
performed
in
humans
or
with
materials
obtained
from
humans
must
include
a
section
declaring
that
the
research
project
has
been
approved
by
an
institutional
review
board
or
ethics
committee
and
that
patients
or
probands
have
granted
informed
consent
prior
to
inclusion.
ParaCrawl v7.1