Translation of "Kardiale dekompensation" in English
Schwere
Komplikationen
durch
Entwicklung
eines
Kasabach-Meritt-Syndrom
aber
auch
kardiale
Dekompensation
durch
massive
AV-Shunts
sind
möglich.
Severe
complications
can
be
a
development
of
a
Kasabach-Meritt
syndrome
but
also
cardial
decompensation
through
a
massive
AV-shunt
is
possible.
ParaCrawl v7.1
In
einer
pharmakologischen
Sicherheitsstudie
an
Ratten,
in
der
die
Toxizität
bei
wiederholter
Gabe
untersucht
wurde,
ergaben
Echokardiogramme
keinen
Hinweis
auf
eine
kardiale
Dekompensation,
bei
einer
systemischen
Exposition,
die
2,1-fach
höher
lag
als
jene,
die
therapeutisch
erreicht
wird.
Echocardiography
revealed
no
indication
of
cardiac
decompensation
in
a
repeat
dose
safety
pharmacology
study
in
rats
at
a
systemic
exposure
2.1-fold
greater
than
that
achieved
therapeutically.
ELRC_2682 v1
In
einer
pharmakologischen
Sicherheitsstudie
an
Ratten,
in
der
die
Toxizität
bei
wiederholter
Gabe
untersucht
wurde,
ergaben
Echokardiogramme
keinen
Hinweis
auf
eine
kardiale
Dekompensation,
bei
einer
systemischen
Exposition,
die
1,4-fach
höher
lag
als
jene,
die
therapeutisch
erreicht
wird.
Echocardiography
revealed
no
indication
of
cardiac
decompensation
in
a
repeat
dose
safety
pharmacology
study
in
rats
at
a
systemic
exposure
1.4-fold
greater
than
that
achieved
therapeutically.
ELRC_2682 v1
In
einer
pharmakologischen
Sicherheitsstudie
an
Ratten,
in
der
die
Toxizität
bei
wiederholter
Gabe
untersucht
wurde,
ergaben
Echokardiogramme
keinen
Hinweis
auf
eine
kardiale
Dekompensation,
bei
einer
systemischen
Exposition,
die
2,2-fach
höher
lag
als
jene,
die
therapeutisch
erreicht
wird.
Echocardiography
revealed
no
indication
of
cardiac
decompensation
in
a
repeat
dose
safety
pharmacology
study
in
rats
at
a
systemic
exposure
2.2-fold
greater
than
that
achieved
therapeutically.
ELRC_2682 v1
Die
Patienten
sollten
hinsichtlich
klinischer
Symptome
und
Anzeichen
für
eine
kardiale
Dekompensation
überwacht
werden,
da
eine
Unterbrechung
der
Behandlung,
eine
Dosisanpassung
oder
ein
Absetzen
der
Behandlung
erforderlich
sein
könnte
(siehe
Abschnitt
4.2).
Patients
should
be
monitored
for
clinical
symptoms
or
signs
of
cardiac
decompensation,
as
dose
interruptions,
adjustments,
or
discontinuation
may
be
necessary
(see
section
4.2).
ELRC_2682 v1
Bei
Patienten
mit
einem
stark
aktivierten
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
(insbesondere
Salzund/oder
Volumendepletion,
kardiale
Dekompensation
oder
schwere
Hypertonie)
kann
es
nach
der
Anfangsdosis
zu
einem
übermäßigen
Abfall
des
Blutdrucks
kommen.
Patients
with
a
strongly
activated
renin-angiotensin-aldosterone
system
(in
particular,
salt
and/or
volume
depletion,
cardiac
decompensation
or
severe
hypertension)
may
experience
an
excessive
drop
in
blood
pressure
following
the
initial
dose.
ELRC_2682 v1
Im
Rahmen
des
speziellen
Therapieprogramms
bildete
sich
bei
einem
77
Jahre
alten,
nicht
thyreoidektomierten
Patienten
mit
metastasierendem
Schilddrüsenkarzinom
nach
4
Dosen
Thyrogen,
je
0,9
mg,
über
6
Tage,
Vorhofflimmern
und
kardiale
Dekompensation
aus
und
er
erlitt
2
Tage
später
ein
tödlichen
Myokardinfarkt.
In
the
special
treatment
program,
a
77
year-old
patient
with
metastatic
thyroid
cancer
who
had
not
been
thyroidectomized
received
4
doses
of
Thyrogen
0.9
mg
over
6
days,
developed
atrial
fibrillation,
cardiac
decompensation
and
terminal
myocardial
infarction
2
days
later.
EMEA v3
Im
Rahmen
des
speziellen
Therapieprogramms
bildete
sich
bei
einem
77
Jahre
alten,
nicht
thyreoidektomierten
Patienten
mit
metastasierendem
Schilddrüsenkarzinom
nach
4
Dosen
Thyrogen,
je
0,9
mg
über
6
Tage,
Vorhofflimmern
und
kardiale
Dekompensation
aus
und
er
erlitt
2
Tage
später
einen
tödlichen
Myokardinfarkt.
In
the
special
treatment
program,
a
77
year-old
patient
with
metastatic
thyroid
cancer
who
had
not
been
thyroidectomised
received
4
doses
of
Thyrogen
0.9
mg
over
6
days,
developed
atrial
fibrillation,
cardiac
decompensation
and
terminal
myocardial
infarction
2
days
later.
ELRC_2682 v1
Vor
dem
Hintergrund
der
Erkenntnis,
dass
das
Herz-Kreislauf-System
des
Patienten
auf
bestimmte
Störungen
anders
reagiert,
wenn
sich
eine
kardiovaskuläre
Unregelmäßigkeit,
wie
beispielsweise
eine
kardiale
Dekompensation,
anbahnt,
wird
das
Herz-Kreislauf-System
des
Patienten
bewusst
von
der
Überwachungsvorrichtung
durch
Verursachen
einer
absichtlichen
Wertänderung
des
Zustandsparameters
gestört
und
die
Reaktion
in
Form
der
Wertänderung
des
physiologischen
Parameters
erfasst
und
von
der
Transformationseinheit
in
Abhängigkeit
der
zeitlichen
Korrelation
der
Wertänderungen
des
Zustandsparameters
und
des
physiologischen
Parameters
in
eine
Kenngröße
transformiert
und
von
der
Vorhersageeinheit
bewertet.
Before
the
background
of
the
finding
that
the
cardiovascular
system
of
the
patient
reacts
differently
to
specific
disturbances
if
a
cardiovascular
anomaly,
such
as
a
cardiac
decompensation,
is
imminent,
the
cardiovascular
system
of
the
patient
is
intentionally
disturbed
by
the
monitoring
device
by
causing
an
intentional
value
change
of
the
state
parameter
and
the
reaction
is
acquired
in
the
form
of
the
value
change
of
the
physiological
parameter
and
transformed
by
the
transformation
unit
as
a
function
of
the
chronological
correlation
of
the
value
changes
of
the
state
parameter
and
the
physiological
parameter
into
a
characteristic
variable
and
is
evaluated
by
the
prediction
unit.
EuroPat v2
Darunter
fallen
beispielsweise
eine
kardiale
Dekompensation,
ein
Herzinfarkt,
ein
Schlaganfall
oder
eine
akute
Verschlechterung
des
Herzzustandes,
beispielsweise
im
Rahmen
einer
Herzinsuffizienz,
durch
Ausbilden
einer
Herzklappeninsuffizienz,
einer
Perikardtamponade,
einer
Myokarditis
oder
durch
deutliche
Herzrhythmusstörungen.
These
include,
for
example,
cardiac
decompensation,
a
myocardial
infarction,
a
stroke,
or
acute
worsening
of
the
cardiac
state,
for
example,
in
the
context
of
cardiac
insufficiency,
by
implementation
of
a
heart
valve
insufficiency,
a
pericardial
tamponade,
myocarditis,
or
significant
cardiac
rhythm
disturbances.
EuroPat v2
Wie
bereits
an
anderer
Stelle
der
Beschreibung
erläutert,
beruht
die
vorliegende
Erfindung
auf
der
Erkenntnis,
dass
das
Herz-Kreislauf-System
des
Patienten
auf
eine
Störung
anders
reagiert,
wenn
sich
eine
kardiovaskuläre
Unregelmäßigkeit,
wie
beispielsweise
eine
kardiale
Dekompensation,
anbahnt.
As
already
explained
at
another
point
of
the
description,
the
present
invention
is
based
on
the
finding
that
the
cardiovascular
system
of
the
patient
reacts
differently
to
a
disturbance
if
a
cardiovascular
anomaly,
such
as
a
cardiac
decompensation,
is
imminent.
EuroPat v2
Durch
geeignete
Bewertung
der
Wertänderung
des
hämodynamischen
Parameters
kann
die
Überwachungsvorrichtung
ein
für
ein
Anbahnen
einer
kardiovaskulären
Unregelmäßigkeit,
wie
beispielsweise
eine
kardiale
Dekompensation,
indikatives
Bewertungsergebnissignal
lange
im
Voraus
und
mit
hoher
Spezifität
ausgeben.
By
suitable
evaluation
of
the
value
change
of
the
hemodynamic
parameter,
the
monitoring
device
can
output
an
evaluation
result
signal
indicative
of
an
imminence
of
a
cardiovascular
anomaly,
such
as
a
cardiac
decompensation,
long
beforehand
and
with
high
specificity.
EuroPat v2
Durch
geeignete
Bewertung
der
Wertänderung
des
hämodynamischen
Parameters
kann
die
Überwachungsvorrichtung
(100)
ein
für
ein
Anbahnen
einer
kardiovaskulären
Unregelmäßigkeit,
wie
beispielsweise
eine
kardiale
Dekompensation,
indikatives
Bewertungsergebnissignal
lange
im
Voraus
und
mit
hoher
Spezifität
ausgeben.
By
suitable
evaluation
of
the
value
change
of
the
hemodynamic
parameter,
the
monitoring
device
can
output
an
evaluation
result
signal
which
is
indicative
of
an
imminence
of
a
cardiovascular
anomaly,
such
as
a
cardiac
decompensation,
long
beforehand
and
with
high
specificity.
EuroPat v2
Grössere
Stenosen
führen
in
der
Regel
zu
einer
Rechtsherzhypertonie
und
zu
einer
akuten
kardialen
Dekompensation.
As
a
rule,
larger
stenoses
lead
to
a
cardiac
hypertonia
on
the
right
side
and
to
an
acute
cardiac
decompensation.
ParaCrawl v7.1
Zu
Patienten,
bei
denen
das
Risiko
einer
Hyperkaliämie
besteht,
gehören
Patienten
mit
Niereninsuffizienz,
Ältere
(>
70
Jahre),
nicht
oder
unzureichend
behandelte
Diabetiker
oder
Patienten,
die
Kaliumsalze,
Kalium
sparende
Diuretika
und
andere
Wirkstoffe,
die
das
Serumkalium
erhöhen,
anwenden,
oder
Patienten
mit
Dehydratation,
akuter
kardialer
Dekompensation
oder
metabolischer
Acidose.
Patients
at
risk
for
development
of
hyperkalaemia
include
those
with
renal
insufficiency,
age
(>
70
years),
uncontrolled
diabetes
mellitus,
or
those
using
potassium
salts,
potassium
retaining
diuretics
and
other
plasma
potassium
increasing
active
substances,
or
conditions
such
as
dehydration,
acute
cardiac
decompensation,
metabolic
acidosis.
EMEA v3
Patienten
mit
stark
aktiviertem
Renin-Angiotensin-Aldosteron
System
(vor
allem
bei
renovaskulärer
Hypertonie,
Salz-
und
/
oder
Plasmavolumenverlust,
kardialer
Dekompensation
oder
hochgradiger
Hypertonie)
können
eine
übermäßige
Blutdruckabsenkung
nach
der
Ersteinnahme
erfahren.
Patients
with
a
strongly
activated
renin-angiotensin-aldosterone
system
(in
particular,
renovascular
hypertension,
salt
and/
or
volume
depletion,
cardiac
decompensation
or
severe
hypertension)
may
experience
an
excessive
drop
in
blood
pressure
following
the
initial
dose.
EMEA v3
Patienten
mit
stark
aktiviertem
Renin-Angiotensin-Aldosteron
System
(vor
allem
bei
renovaskulärer
Hypertonie,
Salz-
und/
oder
Plasmavolumenverlust
,
kardialer
Dekompensation
oder
hochgradiger
Hypertonie)
können
eine
übermäßige
Blutdruckabsenkung
nach
der
Ersteinnahme
erfahren.
Patients
with
a
strongly
activated
renin-angiotensin-aldosterone
system
(in
particular,
renovascular
hypertension,
salt
and/or
volume
depletion,
cardiac
decompensation
or
severe
hypertension)
may
experience
an
excessive
drop
in
blood
pressure
following
the
initial
dose.
ELRC_2682 v1
Die
vorliegende
Erfindung
beruht
auf
der
Erkenntnis,
dass
bekannte
Vorrichtungen
zum
Vorhersagen
einer
kardiovaskulären
Unregelmäßigkeit,
wie
beispielsweise
zum
Vorhersagen
einer
kardialen
Dekompensation,
eines
Herzinfarkts,
eines
Schlaganfalls,
einer
Verschlechterung
einer
Herzinsuffizienz,
einer
sonstigen
Fehlfunktion
des
Herz-Kreislauf-Systems,
lediglich
den
Verlauf
eines
einzigen
physiologischen
Parameters
betrachten.
The
present
invention
is
based
on
the
finding
that
known
devices
for
predicting
a
cardiovascular
anomaly,
for
example,
for
predicting
a
cardiac
decompensation,
a
myocardial
infarction,
a
stroke,
a
worsening
of
a
cardiac
insufficiency,
or
another
malfunction
of
the
cardiovascular
system,
only
observe
the
course
of
a
single
physiological
parameter.
EuroPat v2
In
einer
bevorzugten
Ausführungsform
der
Überwachungsvorrichtung
ist
der
implantierbare
Sensor
ausgebildet,
einen
Wert
eines
hämodynamischen
Parameters
als
physiologischen
Parameter
zu
erfassen,
bevorzugt
eines
solchen
hämodynamischen
Parameters,
welcher
sich
früh
in
der
Wirkungskette
einer
kardialen
Dekompensation
ändert.
In
an
embodiment
of
the
monitoring
device,
the
implantable
sensor
is
implemented
to
acquire
a
value
of
a
hemodynamic
parameter
as
the
physiological
parameter,
preferably
a
hemodynamic
parameter
which
changes
early
in
the
functional
chain
of
a
cardiac
decompensation.
EuroPat v2
Insbesondere
betrifft
die
vorliegende
Erfindung
einen
Kardioverter/Defibrillator,
die
mit
einer
erfindungsgemäßen
Überwachungsvorrichtung
zur
Vorhersage
einer
kardialen
Dekompensation
wirkverbunden
ist.
In
particular,
the
present
invention
relates
to
a
cardioverter/defibrillator,
which
is
operationally
linked
to
a
monitoring
device
according
to
the
invention
for
predicting
a
cardiac
decompensation.
EuroPat v2
Mittels
einer
über
die
Elektrodenanordnung
11
durchgeführten
Impedanzmessung
werden
Leitfähigkeitsänderungen
in
der
Thorax
2
des
Patienten
detektiert
und
so
Flüssigkeitsansammlungen
erkannt,
die
unter
anderem
Aufgrund
einer
sich
anbahnenden
kardialen
Dekompensation
auftreten
können.
Using
an
impedance
measurement
conducted
by
way
of
the
electrode
arrangement
11,
conductivity
changes
in
the
thorax
2
of
the
patient
are
detected
and
thereby
fluid
accumulations
are
recognized,
which
can
occur,
among
other
things,
as
a
result
of
developing
cardiac
decompensation.
EuroPat v2