Translation of "Thrombocytopenic purpura" in German
Purple
or
red
brown
spots
visible
through
the
skin
(thrombocytopenic
purpura)
Violette
oder
rotbraune
Punkte,
die
unter
der
Haut
sichtbar
sind
(thrombozytopenische
Purpura)
TildeMODEL v2018
We've
got
two
new
admissions,
both
male,
both
mid-40s,
both
with
thrombotic
thrombocytopenic
purpura.
Wir
haben
zwei
Neuaufnahmen,
beide
gleich:
männlich,
Mitte
40,
thrombotische
thrombozytopenische
Purpura.
OpenSubtitles v2018
They
include
patients
with
idiopathic
thrombocytopenic
purpura
(ITP)
who
do
not
have
enough
platelets
(components
in
the
blood
that
help
it
to
clot)
and
who
are
at
high
risk
of
bleeding,
and
patients
with
certain
diseases
(Guillain-
Barré
syndrome
or
Kawasaki
disease).
Hierbei
kann
es
sich
um
Patienten
mit
idiopathischer
thrombozytopenischer
Purpura
(ITP)
handeln,
die
nicht
genügend
Blutplättchen
(Bestandteile
des
Blutes,
die
an
der
Blutgerinnung
beteiligt
sind)
und
deshalb
ein
hohes
Blutungsrisiko
haben,
oder
um
Patienten
mit
bestimmten
Krankheiten
(Guillain-Barré-Syndrom,
Kawasaki-Syndrom).
EMEA v3
In
Europe,
an
additional
clinical
study
in
23
patients
with
idiopathic
thrombocytopenic
purpura
(ITP)
was
performed.
In
Europa
wurde
eine
weitere
klinische
Studie
an
23
Patienten
mit
Idiopathischer
Thrombozytopenischer
Purpura
(ITP)
durchgeführt.
EMEA v3
Nplate
is
a
protein
used
to
treat
low
platelet
counts
in
patients
with
immune
(idiopathic)
thrombocytopenic
purpura
(called
ITP).
Nplate
ist
ein
Protein,
das
angewendet
wird,
um
niedrige
Blutplättchenzahlen
bei
Patienten
mit
Immunthrombozytopenie
(immun-
(idiopathischer)
thrombozytopenischer
Purpura,
ITP)
zu
behandeln.
EMEA v3
The
concomitant
use
of
Rapamune
with
a
calcineurin
inhibitor
may
increase
the
risk
of
calcineurin
inhibitor-induced
haemolytic
uraemic
syndrome/
thrombotic
thrombocytopenic
purpura/
thrombotic
microangiopathy
(HUS/
TTP/
TMA).
Die
gleichzeitige
Gabe
von
Rapamune
mit
einem
Calcineurin-Inhibitor
kann
das
Risiko
für
Calcineurin-Inhibitor-induziertes
hämolytisch-urämisches
Syndrom/thrombotisch-
thrombozytopenische
Purpura/thrombotische
Mikroangiopathie
(HUS/TTP/TMA)
erhöhen.
EMEA v3
When
taken
with
medicines
called
calcineurin
inhibitors
(ciclosporin
or
tacrolimus),
Rapamune
may
increase
the
risk
of
kidney
damage
with
low
blood
platelets
and
low
red
blood
cell
counts
with
or
without
rash
(thrombocytopenic
purpura/
haemolytic
uraemic
syndrome).
Wenn
Rapamune
gleichzeitig
mit
Medikamenten
eingenommen
wird,
die
Calcineurin-Inhibitoren
genannt
werden
(Ciclosporin
oder
Tacrolimus),
kann
das
Risiko
einer
Nierenschädigung
mit
gleichzeitig
verminderter
Zahl
der
Blutplättchen
und
roten
Blutkörperchen
mit
oder
ohne
Ausschlag
(thrombozytopenische
Purpura/hämolytisch-urämisches
Syndrom)
erhöht
sein.
EMEA v3
This
rapid
improvement
is
distinct
from
the
usual
clinical
course
observed
in
atypical
hemolytic
uremic
syndrome
and
classic
TMAs,
such
as
thrombotic
thrombocytopenic
purpura
(see
section
4.8).
Diese
rasche
klinische
Besserung
unterscheidet
sich
vom
üblichen
klinischen
Verlauf
des
atypischen
hämolytisch-urämischen
Syndroms
und
der
klassischen
TMA
wie
der
thrombotisch-thrombozytopenischen
Purpura
(siehe
Abschnitt
4.8).
ELRC_2682 v1
The
following
adverse
effects
were
reported
very
rarely:
allergic
reaction,
chills,
fatigue,
hypotonichyporesponsive
episode,
malaise,
oedema,
pallor,
swelling
or
oedema
of
the
entire
limb(s),
transient
local
lymph
node
swelling,
convulsions
(febrile
and
non
febrile),
encephalitis,
encephalopathy
with
acute
brain
oedema,
eyes
rolling,
Guillain
Barré
Syndrome,
hypotonia,
neuritis,
abdominal
pain,
meteorism,
nausea,
petechiae,
purpura,
purpura
thrombocytopenic,
thrombocytopenia,
agitation,
sleep
disorder,
dyspnoea
or
Stridor
inspiratory,
angioedema,
erythema,
pruritus,
rash,
urticaria
and
flushing.
Sehr
selten
wurden
die
folgenden
Nebenwirkungen
berichtet:
Allergische
Reaktionen,
Schüttelfrost,
Müdigkeit,
hypoton-hyporesponsive
Episoden,
Unwohlsein,
Ödeme,
Blässe,
Schwellung
oder
Ödeme
von
ganzen
Gliedmaßen,
vorübergehende
regionale
Lymphknotenschwellungen,
Krampfanfälle
mit
und
ohne
Fieber,
Enzephalitis,
Enzephalopathie
mit
akutem
Hirnödem,
Augenrollen,
Guillain-BarréSyndrom,
Hypotonie,
Neuritis,
Bauchschmerzen,
Meteorismus,
Übelkeit,
Petechien,
Purpura,
thrombozytopenische
Purpura,
Thrombozytopenie,
Unruhe,
Schlafstörungen,
Dyspnoe
oder
inspiratorischer
Stridor,
angioneurotisches
Ödem,
Erythem,
Pruritus,
Exanthem,
Urtikaria,
und
Flushing.
ELRC_2682 v1
Cablivi
is
indicated
for
the
treatment
of
adults
experiencing
an
episode
of
acquired
thrombotic
thrombocytopenic
purpura
(aTTP),
in
conjunction
with
plasma
exchange
and
immunosuppression.
Cablivi
wird
zur
Behandlung
von
Erwachsenen,
die
an
einer
Episode
von
erworbener
thrombotischthrombozytopenischer
Purpura
(acquired
thrombotic
thrombocytopenic
purpura,
aTTP)
leiden,
in
Verbindung
mit
Plasmapherese
und
Immunsuppression
angewendet.
ELRC_2682 v1
They
include
patients
with
idiopathic
thrombocytopenic
purpura
(ITP)
who
do
not
have
enough
platelets
(components
in
the
blood
that
help
it
to
clot),
and
who
are
at
high
risk
of
bleeding,
and
patients
with
certain
diseases
(Guillain-
Barré
syndrome
or
Kawasaki
disease).
Hierbei
kann
es
sich
um
Patienten
mit
idiopathischer
thrombozytopenischer
Purpura
(ITP)
handeln,
die
nicht
genügend
Blutplättchen
(Bestandteile
des
Blutes,
die
an
der
Blutgerinnung
beteiligt
sind)
und
deshalb
ein
hohes
Blutungsrisiko
haben,
oder
um
Patienten
mit
bestimmten
Krankheiten
(Guillain-Barré-
Syndrom,
Kawasaki-Syndrom).
EMEA v3
Therefore,
the
CHMP
decided
that
Nplate’
s
benefits
are
greater
than
its
risks
for
adult
chronic
immune
(idiopathic)
thrombocytopenic
purpura
splenectomised
patients
who
are
refractory
to
other
treatments,
and
that
it
may
be
considered
as
second-line
treatment
for
adult
non-splenectomised
patients
where
surgery
is
contra-indicated.
Daher
gelangte
der
CHMP
zu
dem
Schluss,
dass
die
Vorteile
von
Nplate
bei
der
Behandlung
von
erwachsenen
Patienten
mit
chronischer
Immunthrombozytopenie
(immun-
(idiopathischer)
thrombozytopenischer
Purpura),
denen
die
Milz
entfernt
wurde
und
die
nicht
auf
andere
Behandlungen
ansprechen,
gegenüber
den
Risiken
überwiegen
und
dass
Nplate
bei
erwachsenen
Patienten,
die
noch
über
eine
Milz
verfügen
und
bei
denen
eine
Operation
nicht
in
Frage
kommt,
als
Therapie
der
zweiten
Wahl
in
Betracht
gezogen
werden
kann.
EMEA v3
Three
clinical
trials
were
performed
with
Flebogamma
DIF,
two
for
replacement
therapy
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(one
in
both
adults
and
in
children
above
10
years
and
another
in
children
between
2
to
16
years)
and
another
for
immunomodulation
in
adult
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura.
Drei
klinische
Studien
wurden
mit
Flebogamma
DIF
durchgeführt,
zwei
zur
Substitutionstherapie
bei
Patienten
mit
primärer
Immunmangelkrankheit
(eine
sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
über
10
Jahren
und
eine
weitere
bei
Kindern
zwischen
2
und
16
Jahren)
und
eine
andere
zur
Immunmodulation
bei
erwachsenen
Patienten
mit
immunthrombozytopenischer
Purpura.
ELRC_2682 v1
Three
clinical
trials
were
performed
with
Flebogamma
DIF,
one
for
replacement
therapy
in
patients
with
primary
immunodeficiency
(in
both
adults
and
in
children
above
6
years)
and
two
for
immunomodulation,
in
patients
with
immune
thrombocytopenic
purpura
(one
in
adult
patients
and
another
in
both
adults
and
in
children
between
3
and
16
years).
Drei
klinische
Studien
wurden
mit
Flebogamma
DIF
durchgeführt,
eine
zur
Substitutionstherapie
bei
Patienten
mit
primärer
Immunmangelkrankheit
(sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
über
6
Jahren)
und
zwei
zur
Immunmodulation
bei
Patienten
mit
immunthrombozytopenischer
Purpura
(eine
bei
Erwachsenen
und
eine
weitere
sowohl
bei
Erwachsenen
als
auch
bei
Kindern
zwischen
3
und
16
Jahren).
ELRC_2682 v1
It
is
also
used
in
people
with
certain
immune
disorders
such
as
idiopathic
thrombocytopenic
purpura
and
in
patients
who
have
had
a
bone
marrow
transplant.
Es
wird
auch
bei
Patienten
mit
bestimmten
Immunerkrankungen
wie
etwa
idiopathischer
thrombozytopenischer
Purpura
und
bei
Empfängern
eines
Knochenmarktransplantats
angewendet.
ELRC_2682 v1
Cablivi
is
a
medicine
used
for
treating
adults
who
have
an
episode
of
acquired
thrombotic
thrombocytopenic
purpura
(aTTP),
a
blood
clotting
disorder.
Cablivi
ist
ein
Arzneimittel
für
die
Behandlung
Erwachsener
mit
einer
Episode
erworbener
thrombotischer
thrombozytopenischer
Purpura
(aTTP),
einer
Blutgerinnnungsstörung.
ELRC_2682 v1
A
wide
variety
of
autoimmune
and
immune-mediated
disorders
have
been
reported
with
alpha
interferons
including
thyroid
disorders,
systemic
lupus
erythematosus,
rheumatoid
arthritis
(new
or
aggravated),
idiopathic
and
thrombotic
thrombocytopenic
purpura,
vasculitis,
neuropathies
including
mononeuropathies
(see
also
section
4.4).
Über
eine
Vielzahl
von
Autoimmunerkrankungen
und
immunvermittelten
Störungen
wurde
im
Zusammenhang
mit
alfa
Interferonen
berichtet,
einschließlich,
Schilddrüsenerkrankungen,
systemischem
Lupus
erythematodes,
rheumatoider
Arthritis
(neu
oder
verschlimmert),
idiopathischer
und
thrombotisch-thrombozytopenischer
Purpura,
Vaskulitis
sowie
Neuropathien
einschließlich
Mononeuropathien
(siehe
auch
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Pain,
Pain
in
the
lower
abdomen,
abdominal
discomfort,
gastrointestinal
pain,
abnormal
accumulation
of
fluid
in
abdomen,
bowel
obstruction
(especially
the
ileum),
oropharyngeal
pain,
inflammation
of
mouth
and
lips,
dry
mouth,
olfactory
dysfunction,
abnormal
pancreas
function,
pancreas
acute
inflammation,
colon
inflammation,
blood
in
faeces,
black
faeces,
anxiety,
rapid
and
irregular
heartbeat,
palpitations,
chest
discomfort,
conjunctivitis,
eye
disorders,
dry
skin,
excessive
and
profuse
perspiration,
generalized
itching,
thrombocytopenic
purpura,
local
and
face
swelling,
formication
or
sensation
of
pins
and
needles
(pricking,
burning,
tingling
or
numbing
sensation),
impaired
brain
function
due
to
liver
disease,
abnormal
results
of
blood
test
(hypernatraemia,
hypophosphatemia,
hypercalcaemia,
hypercalcaemia,
hypocalcaemia,
hypoalbuminaemia,
potassium
decreased,
urea
increased,
glycosylated
haemoglobin
increased,
hematocrit
decrease,
presence
of
catecholamines,
C
reactive
protein
increased,
creatine
phospho
kinnase
increased,
lactate
dehydrogenase
increased),
low
sugar
level
in
the
blood,
flatulence,
abnormal
results
of
urine
test
(presence
of
leukocytes),
increased
parathyroid
hormone
levels
in
the
blood,
acute
or
chronic
abnormal
proliferation
of
leukocytes,
dissolution
or
destruction
of
cells
(Tumor
lysis
syndrome),
fever,
rash,
paleness
of
the
skin,
peripheral
coldness,
sleep
disorders
(feeling
sleepy),
hallucinations,
urinary
incontinence,
widening
of
blood
vessels,
vertigo,
malaise,
disturbances
related
to
tumour
disintegration,
loss
of
weight,
bone
marrow
cancer
(acute
myeloid
leukaemia),
bone
marrow
failure,
bladder
inflammation
(cystitis),
death,
heart
attack,
pneumonia,
unusual
amount
of
fluid
collection
around
the
lungs
(pleural
effusion),
increased
sputum,
renal
or
prerenal
functions
disturbances,
muscle
spasms,
carcinoid
crisis,
abnormal
feeling,
physical
disability,
disorientation,
abnormal
electrocardiogram
(QT
prolongation),
cardiogenic
shock,
orthostatic
hypotension,
phlebitis,
chocking
sensation,
vomiting
blood,
abnormal
bile
flow
from
liver
to
duodenum
(cholestasis),
liver
injury
or
congestion,
abnormally
high
acidity
of
the
blood
and
other
body
tissues
(metabolic
acidosis),
clavicle
fracture,
surgical/
medical
procedures
have
been
exceptionally
reported
(polypectomy,
stent
placement,
gastrointestinal
tube
insertion,
dialysis,
abdominal
cavity
drainage
and
abscess
drainage).
Schmerzen,
Unterbauchschmerzen,
Unwohlsein
im
Bauch,
gastrointestinale
Schmerzen
abnormale
Ansammlung
von
Flüssigkeit
im
Bauchraum,
Darmverschluss
(insbesondere
im
Ileum),
oropharyngeale
Schmerzen,
Entzündung
von
Mund
und
Lippen,
Mundtrockenheit,
olfaktorische
Dysfunktion,
abnormale
Pankreasfunktion,
akute
Pankreasentzündung,
Dickdarmentzündung,
Blut
im
Stuhl,
Pechstuhl,
Angstzustände,
schneller
und
unregelmäßiger
Puls,
Palpitationen,
Unwohlsein
im
Brustkorb,
Konjunktivitis,
Augenbeschwerden,
trockene
Haut,
exzessives
und
übermäßiges
Schwitzen,
generalisierter
Juckreiz,
Thrombozytopenische
Purpura,
lokale
Schwellung,
Gesichtsschwellung,
Ameisenlaufen
oder
Nadelgefühl
(Kneifen,
Brennen,
Kribbeln
oder
Gefühllosigkeit),
gestörte
Hirnfunktion
durch
Leberstörung,
abnormale
Werte
von
Bluttests
(Hypernatriämie,
Hypophsphatämie,
Hyperkalziämie,
Hypoalbuminämie,
verringertes
Kalium,
erhöhte
Harnsäure,
erhöhtes
glykosyliertes
Hämoglobin,
verringerter
Hämatokrit,
Vorhandensein
von
Katecholaminen,
erhöhtes
C-reaktives
Protein,
erhöhte
Kreatininphosphokinase,
erhöhte
Laktatdehydrogenase),
tiefer
Blutzuckerspiegel,
Flatulenz,
abnormale
Werte
des
Urintests
(Vorhandensein
von
Leukozyten),
erhöhte
Spiegel
der
Nebenschilddrüsenhormone
im
Blut,
akute
oder
chronische
Vermehrung
von
Leukozyten,
Auflösung
oder
Zerstörung
von
Zellen
(TumorlyseSyndrom),
Fieber,
Ausschlag,
Hautblässe,
peripheres
Kältegefühl,
Schlafstörungen
(Schläfrigkeit),
Halluzinationen,
Urininkontinenz,
Erweiterung
der
Blutgefäße,
Drehschwindel,
Malaise,
Störungen
im
Zusammenhang
mit
der
Tumorauflösung,
Gewichtsverlust,
Knochenmarkkrebs
(akute
myeloide
Leukämie),
Knochenmarkversagen,
Blaseninfektion
(Zystitis),
Tod,
Herzanfall,
Pneumonie,
unübliche
Flüssigkeitsansammlung
um
die
Lungen
(Pleuraerguss),
vermehrtes
Sputum,
Nieren-
oder
Nebennierenstörungen,
Muskelspasmen,
karzinoide
Krise,
Unwohlsein,
physische
Behinderung,
ELRC_2682 v1
Thrombotic
microangiopathy
including
thrombotic
thrombocytopenic
purpura/haemolytic
uraemic
syndrome*
(class
label
for
interferon
beta
products,
see
section
4.4),
pancytopenia*
Thrombotische
Mikroangiopathie,
einschließlich
thrombotischthrombozytopenischer
Purpura/
hämolytisch-urämischem
Syndrom*
(Class
Label
gilt
für
alle
Interferon
beta-Arzneimittel;
ELRC_2682 v1
Patients
who
do
not
have
enough
blood
platelets
(idiopathic
thrombocytopenic
purpura,
ITP),
and
who
are
at
high
risk
of
bleeding
or
will
have
surgery
in
the
near
future.
Patienten,
die
nicht
genügend
Blutplättchen
haben
(idiopathische
thrombozytopenische
Purpura,
ITP)
und
bei
denen
ein
hohes
Blutungsrisiko
besteht
bzw.
in
naher
Zukunft
eine
Operation
vorgenommen
wird.
EMEA v3
A
wide
variety
of
autoimmune
and
immune-mediated
disorders
have
been
reported
with
alpha
interferons
including
thyroid
disorders,
systemic
lupus
erythematosus,
rheumatoid
arthritis
(new
or
aggravated),
idiopathic
and
thrombotic
thrombocytopenic
purpura,
vasculitis,
neuropathies
including
mononeuropathies
and
Vogt-Koyanagi-Harada
syndrome
(see
also
section
4.4,
Autoimmune
disorders).
Über
eine
Vielzahl
von
Autoimmunerkrankungen
und
immunvermittelten
Erkrankungen
wurde
im
Zusammenhang
mit
alfa
Interferonen
berichtet,
einschließlich,
Schilddrüsenstörungen,
systemischem
Lupus
erythematodes,
rheumatoider
Arthritis
(neu
oder
verschlimmert),
idiopathischer
und
thrombotisch
thrombozytopenischer
Purpura,
Vaskulitis
sowie
Neuropathien
einschließlich
Mononeuropathien
und
Vogt-Koyanagi-Harada
Syndrom
(siehe
auch
Abschnitt
4.4
Autoimmunerkrankungen).
EMEA v3
Very
rare
side
effects
(may
affect
up
to
1
in
10,000
people):
-
idiopathic
or
thrombotic
thrombocytopenic
purpura
(increased
bruising,
bleeding,
decreased
platelets,
anaemia
and
extreme
weakness)
-
myocardial
ischemia
(reduced
blood
flow
to
your
heart
muscle)
Nebenwirkungen,
die
sehr
selten
auftreten
(kann
bis
zu
1
von
10.000
Behandelten
betreffen):
-
Idiopathische
oder
thrombotisch-thrombozytopenische
Purpura
(vermehrte
blaue
Flecken,
Blutungen,
verminderte
Blutplättchen,
Anämie
und
extremes
Schwächegefühl)
-
Myokardiale
Ischämie
(reduzierter
Blutfluss
zu
Ihrem
Herzmuskel)
ELRC_2682 v1
Thrombotic
thrombocytopenic
purpura
(TTP)
(see
section
4.4),
aplastic
anaemia,
pancytopenia,
agranulocytosis,
severe
thrombocytopenia,
acquired
haemophilia
A,
granulocytopenia,
anaemia
Neutropenie,
inklusive
schwerer
Neutropenie
thrombotischthrombozytopenische
Purpura
(TTP,
siehe
Abschnitt
4.4),
aplastische
Anämie,
Panzytopenie,
ELRC_2682 v1
Cases
of
thrombotic
microangiopathy,
including
thrombotic
thrombocytopenic
purpura
and
haemolytic
uraemic
syndrome
(TTP/HUS)
have
been
reported
in
patients
who
received
Kyprolis.
Fälle
von
thrombotischer
Mikroangiopathie,
einschließlich
thrombotisch-thrombozytopenischer
Purpura
und
hämolytisch-urämischen
Syndroms
(TTP/HUS),
wurden
bei
Patienten
berichtet,
die
mit
Kyprolis
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1