Translation of "Study agent" in German
In
a
study
of
virologically
suppressed
adult
patients
switching
from
abacavir/lamivudine
to
Descovy
while
maintaining
the
third
antiretroviral
agent
(Study
GS-US-311-1717),
there
were
minimal
changes
in
lipid
parameters.
In
einer
Studie
mit
virologisch
supprimierten
erwachsenen
Patienten,
die
unter
Beibehaltung
des
dritten
antiretroviralen
Wirkstoffs
(Studie
GS-US-311-1717)
von
Abacavir/Lamivudin
auf
Descovy
umgestellt
wurden,
kam
es
zu
minimalen
Veränderungen
der
Lipidparameter.
ELRC_2682 v1
A
pivotal
Phase
3,
multi-centre,
international,
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
of
single-agent
sunitinib
was
conducted
in
patients
with
unresectable
pNET.
Bei
Patienten
mit
nicht
resezierbarem
pNET
wurde
eine
multizentrische,
internationale,
randomisierte,
doppelblinde
placebokontrollierte
pivotale
Phase-III-Studie
mit
alleiniger
Gabe
von
Sunitinib
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
A
pivotal
phase
3,
multi-centre,
international,
randomized,
double-blind
placebo-controlled
study
of
single-agent
sunitinib
was
conducted
in
patients
with
unresectable
pNET.
Bei
Patienten
mit
nicht
resezierbarem
pNET
wurde
eine
multizentrische,
internationale,
randomisierte,
doppelblinde
placebokontrollierte
pivotale
Phase-III-Studie
mit
alleiniger
Gabe
von
Sunitinib
durchgeführt.
TildeMODEL v2018
The
efficacy
and
safety
of
lenalidomide
were
evaluated
in
patients
with
mantle
cell
lymphoma
in
a
phase
II,
multicenter,
randomized
open-label
study
versus
single
agent
of
investigator’s
choice
in
patients
who
were
refractory
to
their
last
regimen
or
had
relapsed
one
to
three
times
(Study
MCL-002).
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Lenalidomid
wurde
an
Patienten
mit
Mantelzell-Lymphom
in
einer
multizentrischen,
randomisierten,
offenen
klinischen
Studie
der
Phase
II
im
Vergleich
zu
einer
Monotherapie
nach
Wahl
des
Prüfarztes
untersucht,
bei
Patienten,
die
auf
ihr
letztes
Behandlungsregime
refraktär
waren
oder
bei
denen
ein
bis
drei
Rezidive
aufgetreten
sind
(Studie
MCL-002).
TildeMODEL v2018
Interaction
studies
with
these
agents
have
only
been
performed
in
adults.
Studien
zur
Erfassung
von
Wechselwirkungen
mit
diesen
Wirkstoffen
wurden
nur
bei
Erwachsenen
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
The
PK
of
pertuzumab
in
these
studies
was
comparable
to
those
observed
in
single-agent
studies.
Die
PK
von
Pertuzumab
war
in
diesen
Studien
mit
der
in
Monotherapie-Studien
beobachteten
vergleichbar.
ELRC_2682 v1
Within
the
university,
the
Department
of
Clinical
Pharmacology
is
specialized
on
clinical
studies
with
antimicrobial
agents.
Innerhalb
der
Universität
hat
sich
die
Universitätsklinik
für
Klinische
Pharmakologie
auf
Studien
mit
antimikrobiellen
Wirkstoffen
spezialisiert.
ParaCrawl v7.1
I
would
recall
that
the
Commission
has
now
published
the
results
of
the
independent
study
on
sports
agents.
Ich
möchte
daran
erinnern,
dass
die
Kommission
die
Ergebnisse
der
unabhängigen
Studie
über
Vermittler
im
Bereich
des
Sports
gerade
veröffentlicht
hat.
Europarl v8
The
MAH
has
submitted
an
overview
of
studies
performed
in
this
indication
including
single
agent
studies
and
large
randomised
comparative
studies
using
mitoxantrone
in
combination
with
other
agents
and
comparing
with
other
regimens.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
reichte
einen
Überblick
über
Studien
ein,
die
zu
diesem
Anwendungsgebiet
durchgeführt
wurden,
einschließlich
Studien
zur
Monotherapie
und
groß
angelegter
randomisierter
Vergleichsstudien
zur
Anwendung
von
Mitoxantron
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
und
im
Vergleich
zu
anderen
Behandlungen.
ELRC_2682 v1
Several
single
agent
studies
measured
target
(CD33)
saturation
post-MYLOTARG
dose
in
patients
with
relapsed
and
refractory
AML.
Die
Sättigung
am
Target
(CD33)
nach
einer
MYLOTARG-Dosisgabe
bei
Patienten
mit
rezidivierter
und
refraktärer
AML
wurde
in
mehreren
Monotherapie-Studien
gemessen.
ELRC_2682 v1
Regarding
breast
cancer,
the
MAH
only
proposed
combination
use
for
inclusion
in
the
harmonised
SPC,
although
a
Phase
3
study
showed
the
activity
of
single-agent
gemcitabine
for
the
treatment
of
metastatic
breast
cancer
(MBC).The
indication
was
supported
by
a
clinical
expert
report
and
efficacy
data
from
Phase
2
and
3
single-agent
studies
of
Gemzar
in
the
treatment
of
breast
cancer,
including
studies
conducted
by
the
MAH
and
results
from
the
published
literature.
In
Bezug
auf
das
Mammakarzinom
schlug
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vor,
in
die
harmonisierte
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
nur
die
Anwendung
von
Gemcitabin
im
Rahmen
der
Kombinationstherapie
aufzunehmen,
obwohl
eine
Phase-III-Studie
die
Wirksamkeit
der
Monotherapie
mit
Gemcitabin
bei
der
Behandlung
des
metastasierten
Mammakarzinoms
(MBC)
gezeigt
hatte.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
type
2
diabetes
on
maximum
doses
of
sulphonyl
urea
agents,
studies
have
shown
that
the
addition
of
insulin
lispro
significantly
reduces
HbA1c
compared
to
sulphonyl
urea
alone.
Studien
haben
gezeigt,
dass
bei
Typ
2
Diabetikern,
die
mit
Höchstdosen
eines
Sulfonylharnstoff-
Prä-
parates
behandelt
werden,
durch
zusätzliche
Anwendung
von
Insulin
lispro
der
HbA1c
Wert
signifi-
kant
reduziert
wird,
verglichen
mit
der
alleinigen
Gabe
des
Sulfonylharnstoff-Präparates.
EMEA v3
The
independent
study
on
sport
agents
carried
out
on
behalf
of
the
Commission
in
2009
gives
an
overview
of
the
activities
of
sport
agents
in
the
EU.
Die
im
Auftrag
der
Kommission
2009
durchgeführte
unabhängige
Studie
über
Sportagenten
bietet
einen
Überblick
über
die
Tätigkeit
der
Sportagenten
in
der
EU.
TildeMODEL v2018