Translation of "Significant exposure" in German
There
are
insufficient
data
to
exclude
a
clinically
significant
exposure
dependent
QT
prolongation.
Es
gibt
nicht
genügend
Daten,
um
eine
klinisch
signifikante
expositionsabhängige
QT-Verlängerung
auszuschließen.
ELRC_2682 v1
Food
does
not
have
a
clinically
significant
effect
on
exposure
of
dimethyl
fumarate.
Nahrung
hat
keinen
klinischen
signifikanten
Effekt
auf
die
Exposition
von
Dimethylfumarat.
ELRC_2682 v1
Such
an
amplified
combustion
oscillation
can
result
in
significant
noise
exposure
and
damage
due
to
vibrations.
Eine
so
verstärkte
Verbrennungsschwingung
kann
zu
erheblichen
Lärmbelastungen
und
Schädigungen
durch
Vibrationen
führen.
EuroPat v2
All
other
parameters
did
not
show
any
significant
differences
between
exposure
and
sham
exposure.
Alle
anderen
Parameter
zeigten
keine
signifikanten
Unterschiede
zwischen
Exposition
und
Schein-Exposition.
ParaCrawl v7.1
The
company
also
promises
1
billion
users
worldwide,
which
promises
significant
exposure.
Darüber
hinaus
verspricht
das
Unternehmen
weltweit
1
Milliarde
Nutzer,
was
eine
signifikante
Verbreitung
verspricht.
ParaCrawl v7.1
For
certain
activities
such
as
maintenance,
in
respect
of
which
it
is
foreseeable
that
there
is
the
potential
for
a
significant
increase
in
exposure
of
workers,
and
in
respect
of
which
all
scope
for
further
technical
preventive
measures
for
limiting
workers'
exposure
has
already
been
exhausted,
the
employer
shall
determine,
after
consultation
of
the
workers
and/or
their
representatives
in
the
undertaking
or
establishment,
without
prejudice
to
the
employer's
responsibility,
the
measures
necessary
to
reduce
the
duration
of
workers'
exposure
to
the
minimum
possible
and
to
ensure
protection
of
workers
while
they
are
engaged
in
such
activities.
Bei
bestimmten
Tätigkeiten,
z.
B.
Wartungsarbeiten,
bei
denen
die
Möglichkeit
einer
beträchtlichen
Erhöhung
der
Exposition
der
Arbeitnehmer
vorherzusehen
ist
und
bei
denen
jede
Möglichkeit
weiterer
technischer
Vorbeugungsmaßnahmen
zur
Begrenzung
dieser
Exposition
bereits
ausgeschöpft
wurde,
legt
der
Arbeitgeber
nach
Konsultierung
der
Arbeitnehmer
und/oder
ihrer
Vertreter
in
dem
Unternehmen
oder
Betrieb
unbeschadet
der
Verantwortlichkeit
des
Arbeitgebers
die
erforderlichen
Maßnahmen
fest,
um
die
Dauer
der
Exposition
der
Arbeitnehmer
so
weit
wie
möglich
zu
verkürzen
und
den
Schutz
der
Arbeitnehmer
während
dieser
Tätigkeiten
zu
gewährleisten.
DGT v2019
This
defused
a
potential
conflict
over
a
significant
change
to
exposure
limit
values
and
action
limit
values,
without
sacrificing
the
justified
interests
of
employees.
So
konnte
ein
Streit
über
eine
erhebliche
Änderung
von
Expositionsgrenzwerten
und
Auslösewerten
vermieden
werden,
ohne
dass
die
berechtigten
Interessen
der
Arbeitnehmer
aufgegeben
wurden.
Europarl v8
Although
significant
systemic
exposure
to
free
cytarabine
is
not
expected
following
intrathecal
treatment,
some
effects
on
bone
marrow
function
cannot
be
excluded.
Obwohl
nach
einer
intrathekalen
Behandlung
eine
signifikante
systemische
Exposition
mit
freiem
Cytarabin
nicht
zu
erwarten
ist,
können
Auswirkungen
auf
die
Knochenmarksfunktion
nicht
ausgeschlossen
werden.
EMEA v3
Patients
with
a
significant
exposure
to
varicella
virus
should
temporarily
discontinue
Enbrel
therapy
and
be
considered
for
prophylactic
treatment
with
Varicella
Zoster
Immune
Globulin.
Patienten
mit
einer
signifikanten
Varizella-Viren-Exposition
sollten
die
Enbrel-Behandlung
vorübergehend
unterbrechen,
und
es
sollte
eine
Prophylaxe
mit
Varizella-Zoster-Immunglobulin
erwogen
werden.
EMEA v3
Limited
data
in
patients
with
end-stage
renal
disease
indicate
no
clinically
significant
changes
in
exposure
also
in
this
patient
group.
Die
begrenzten
vorliegenden
Erfahrungen
mit
Patienten
mit
terminaler
Nierenfunktionsstörung
deuten
darauf
hin,
dass
auch
in
dieser
Patientengruppe
keine
klinisch
signifikanten
Veränderungen
der
Exposition
zu
erwarten
sind.
ELRC_2682 v1
Limited
data
in
patients
with
endstage
renal
disease
indicate
no
clinically
significant
changes
in
exposure
also
in
this
patient
group.
Die
begrenzten
vorliegenden
Erfahrungen
mit
Patienten
mit
terminaler
Nierenfunktionsstörung
deuten
darauf
hin,
dass
auch
in
dieser
Patientengruppe
keine
klinisch
signifikanten
Veränderungen
der
Exposition
zu
erwarten
sind.
ELRC_2682 v1
Tadalafil
(10
mg
and
20
mg)
had
no
clinically
significant
effect
on
exposure
(AUC)
to
S-warfarin
or
R-warfarin
(CYP2C9
substrate),
nor
did
tadalafil
affect
changes
in
prothrombin
time
induced
by
warfarin.
Tadalafil
(10
mg
und
20
mg)
hatte
weder
eine
klinisch
signifikante
Wirkung
auf
die
Bioverfügbarkeit
(AUC)
von
S-Warfarin
oder
R-Warfarin
(CYP2C9-Substrat),
noch
hatte
Tadalafil
einen
Einfluss
auf
eine
mittels
Warfarin
eingestellte
Prothrombin-Zeit.
ELRC_2682 v1
Because
of
a
significant
increase
in
exposure
to
siponimod,
concomitant
use
of
siponimod
and
medicinal
products
that
cause
moderate
CYP2C9
and
moderate
or
strong
CYP3A4
inhibition
is
not
recommended.
Aufgrund
einer
signifikanten
Zunahme
der
Siponimod-Exposition
wird
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Siponimod
und
Arzneimitteln,
die
eine
mäßige
CYP2C9-
und
eine
mäßige
oder
starke
CYP3A4Inhibition
verursachen,
nicht
empfohlen.
ELRC_2682 v1
Co-administration
of
eslicarbazepine
acetate
1,200
mg
once
daily
with
warfarin
showed
a
small
(23%)
but
statistically
significant
decrease
in
exposure
to
S-warfarin.
Eine
gleichzeitige
Anwendung
von
Eslicarbazepinacetat
1.200
mg
einmal
täglich
und
Warfarin,
zeigte
eine
geringe
(23%)
aber
statistisch
signifikante
Verringerung
der
S-Warfarin
Exposition.
ELRC_2682 v1
In
a
study
in
healthy
subjects,
concomitant
administration
of
eslicarbazepine
acetate
1,200
mg
once
daily
and
topiramate
showed
no
significant
change
in
exposure
to
eslicarbazepine
but
an
18%
decrease
in
exposure
to
topiramate,
most
likely
caused
by
a
reduced
bioavailability
of
topiramate.
In
einer
Studie
mit
gesunden
Probanden
zeigte
sich
bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Eslicarbazepinacetat
1.200
mg
einmal
täglich
und
Topiramat
bei
der
Exposition
gegenüber
Eslicarbazepin
keine
signifikante
Änderung.
ELRC_2682 v1
From
post-marketing
experience,
only
18
adverse
reactions
have
been
reported
to
Eudravigilance
for
Symbioflor
2,
covering
both
the
treatment
of
IBS
and
other
functional
gastrointestinal
disorders
despite
significant
exposure
over
several
decades
of
marketing
and
the
pharmacovigilance
system
put
in
place
by
the
MAH
since
the
early
2000.
Im
Rahmen
der
Erfahrung
nach
der
Markteinführung
wurden
nur
18
unerwünschte
Ereignisse
für
Symbioflor
2
an
Eudravigilance
gemeldet,
die
sowohl
die
Behandlung
des
RDS
als
auch
andere
Funktionsstörungen
des
Magen-Darm-Trakts
abdecken,
obwohl
über
mehrere
Jahrzehnte
des
Inverkehrbringens
eine
signifikante
Exposition
stattgefunden
hat
und
der
MAH
das
Pharmakovigilanzsystem
seit
Anfang
2000
betreibt.
ELRC_2682 v1
Patients
with
a
significant
exposure
to
varicella
virus
should
temporarily
discontinue
Benepali
therapy
and
be
considered
for
prophylactic
treatment
with
Varicella
Zoster
Immune
Globulin.
Patienten
mit
einer
signifikanten
Varizella-Viren-Exposition
sollten
die
Benepali-Behandlung
vorübergehend
unterbrechen,
und
es
sollte
eine
Prophylaxe
mit
Varizella-Zoster-Immunglobulin
erwogen
werden.
ELRC_2682 v1
Steady-state
administration
of
ketoconazole
(a
strong
inhibitor
of
CYP3A4)
did
not
result
in
a
clinically
significant
increase
in
exposure
to
ambrisentan
(see
section
5.2).
Die
Verabreichung
von
Ketoconazol
(einem
starken
CYP3A4-Inhibitor)
führte
im
Steady-State
nicht
zu
einer
klinisch
relevanten
Zunahme
der
Exposition
gegenüber
Ambrisentan
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1