Translation of "Retrospective data" in German
Overall,
the
retrospective
data
collected
were
insufficient
and
of
poor
quality.
Insgesamt
waren
die
gesammelten
retrospektiven
Daten
unzureichend
und
von
mangelnder
Qualität.
ELRC_2682 v1
No
new
safety
concern
emerged
from
the
submitted
retrospective
data.
Die
vorgelegten
retrospektiven
Daten
warfen
keine
neuen
Sicherheitsbedenken
auf.
ELRC_2682 v1
Thus,
retrospective
data
in
these
studies
did
not
allow
for
appropriate
statistical
adjustment
for
confounding.
Daher
ließen
die
retrospektiven
Daten
in
diesen
Studien
keine
angemessene
statistische
Bereinigung
um
Störvariablen
zu.
ELRC_2682 v1
Regarding
safety,
no
new
safety
concern
emerged
from
the
submitted
retrospective
data.
Was
die
Sicherheit
betrifft,
warfen
die
vorgelegten
retrospektiven
Daten
keine
neuen
Sicherheitsbedenken
auf.
ELRC_2682 v1
The
retrospective
data
confirm
the
stability
of
the
inflation
for
EUR-15
over
the
last
24
months.
Die
retrospektiven
Zahlen
zeigen
die
Stabilität
der
Inflation
der
EU
während
der
letzten
24
Monate.
EUbookshop v2
Within
SwiSCI's
pathway
1,
a
retrospective
data
collection
was
carried
out
based
on
data
extracted
from
medical
records.
Im
ersten
Studienzweig
von
SwiSCI
wurde
eine
retrospektive
Datenerhebung
durchgeführt
auf
Basis
von
Daten
aus
Patientenakten.
ParaCrawl v7.1
Analysis
of
retrospective
data
of
users
or
patients
who
have
already
gained
experiences
with
the
device,
Auswertung
retrospektiver
Daten
von
Anwendern
oder
Patienten,
die
bereits
Erfahrung
mit
dem
Produkt
haben,
CCAligned v1
Another
issue
is
that,
too
often,
PMs
only
have
access
to
retrospective,
non-detailed
data.
Ein
anderes
Problem
ist,
dass
Projektmanager
oftmals
nur
Zugang
zu
retrospektiven,
nicht-detaillierten
Daten
haben.
ParaCrawl v7.1
A
similar
trend
was
observed
in
a
sub-group
analysis
of
treatment-experienced
patients
with
baseline
HIV-1
RNA
<
75
copies/ml
from
a
retrospective
cohort
study
(data
collected
over
20
months,
see
Table
5).
Ein
ähnlicher
Trend
war
in
einer
Subgruppenanalyse
von
vorbehandelten
Patienten
mit
HIV-1-RNA
<
75
Kopien/ml
bei
Studienbeginn
aus
einer
retrospektiven
Kohortenstudie
(Datenerhebung
über
einen
Zeitraum
von
20
Monaten,
siehe
Tabelle
5)
zu
beobachten.
ELRC_2682 v1
Reported
rates
of
recurrent
rash
following
a
switch
from
nevirapine
to
efavirenz
therapy,
primarily
based
on
retrospective
cohort
data
from
published
literature,
range
from
13
to
18
%,
comparable
to
the
rate
observed
in
patients
treated
with
efavirenz
in
clinical
studies.
Die
Häufigkeiten
eines
rezidivierenden
Hautausschlags
nach
einer
Umstellung
von
Nevirapin
auf
Efavirenz,
hauptsächlich
basierend
auf
retrospektiven
Kohortendaten
aus
der
Fachliteratur,
liegen
im
Bereich
von
13
bis
18
%
und
sind
vergleichbar
mit
der
Häufigkeit,
die
bei
mit
Efavirenz
behandelten
Patienten
in
klinischen
Studien
auftrat
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
The
incidence
of
cardiac
adverse
events
from
retrospective
analysis
of
data
from
the
combination
therapy
study
(Herceptin
plus
paclitaxel
versus
paclitaxel
alone
and
the
Herceptin
monotherapy
study
is
shown
in
the
following
table:
In
der
folgenden
Tabelle
wird
die
Häufigkeit
der
kardialen
Nebenwirkungen
nach
einer
retrospektiven
Analyse
von
Daten
aus
der
Kombinationstherapiestudie
(Herceptin
plus
Paclitaxel
im
Vergleich
zu
Paclitaxel
allein)
und
aus
der
Monotherapiestudie
mit
Herceptin
dargestellt:
EMEA v3
The
safety
of
tocilizumab
in
CRS
has
been
evaluated
in
a
retrospective
analysis
of
data
from
clinical
trials,
where
51
patients
were
treated
with
intravenous
tocilizumab
8
mg/kg
(12
mg/kg
for
patients
less
than
30
kg)
with
or
without
additional
high-dose
corticosteroids
for
severe
or
life-threatening
CAR
Tcell-induced
CRS.
Die
Sicherheit
von
Tocilizumab
bei
CRS
wurde
in
einer
retrospektiven
Analyse
von
Daten
klinischer
Prüfungen
beurteilt,
in
denen
51
Patienten
intravenös
mit
Tocilizumab
8
mg/kg
(12
mg/kg
bei
Patienten,
die
weniger
als
30
kg
wiegen)
zusammen
mit
oder
ohne
zusätzliche
hochdosierte
Corticosteroide
wegen
schwerem
oder
lebensbedrohlichem
CAR-T-Zell-induziertem
CRS
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
In
an
exploratory
retrospective
analysis
of
data
from
13
completed
randomised
trials
in
patients
with
various
tumour
types,
3
patients
out
of
91
(3.3%)
with
brain
metastases
experienced
CNS
bleeding
(all
Grade
4)
when
treated
with
bevacizumab,
compared
to
1
case
(Grade
5)
out
of
96
patients
(1%)
that
were
not
exposed
to
bevacizumab.
In
einer
exploratorischen,
retrospektiven
Auswertung
der
Daten
von
13
beendeten,
randomisierten
Studien
mit
Patienten
mit
verschiedenen
Tumorarten
traten
bei
3
von
91
Patienten
mit
Hirnmetastasen
(3,3
%)
unter
der
Bevacizumab-Behandlung
ZNS-Blutungen
vom
Grad
4
auf,
verglichen
mit
einer
ZNSBlutung
vom
Grad
5
bei
1
von
96
Patienten
(1
%),
die
nicht
mit
Bevacizumab
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Reported
rates
of
recurrent
rash
following
a
switch
from
nevirapine
to
efavirenz
therapy,
primarily
based
on
retrospective
cohort
data
from
published
literature,
range
from
13
to
18%,
comparable
to
the
rate
observed
in
patients
treated
with
efavirenz
in
clinical
studies
(see
section
4.4).
Die
Häufigkeiten
eines
rezidivierenden
Hautausschlages
nach
einer
Umstellung
von
Nevirapin
auf
Efavirenz,
hauptsächlich
basierend
auf
retrospektiven
Kohortendaten
aus
der
Fachliteratur,
liegen
im
Bereich
von
13
bis
18%
und
sind
vergleichbar
mit
der
Häufigkeit,
die
bei
mit
Efavirenz
behandelten
Patienten
in
klinischen
Studien
auftrat
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
In
an
exploratory
retrospective
analysis
of
data
from
13
completed
randomised
trials
in
patients
with
various
tumour
types,
3
patients
out
of
91
(3.3%)
with
brain
metastases
experienced
CNS
bleeding
(all
grade
4)
when
treated
with
bevacizumab,
compared
to
1
case
(grade
5)
out
of
96
patients
(1%)
that
were
not
exposed
to
bevacizumab.
In
einer
exploratorischen,
retrospektiven
Auswertung
der
Daten
von
13
beendeten,
randomisierten
Studien
mit
Patienten
mit
verschiedenen
Tumorarten
traten
bei
3
von
91
Patienten
mit
Hirnmetastasen
(3,3
%)
unter
der
Bevacizumab-Behandlung
ZNS-Blutungen
vom
Grad
4
auf,
verglichen
mit
einer
ZNSBlutung
vom
Grad
5
bei
1
von
96
Patienten
(1
%),
die
nicht
mit
Bevacizumab
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
of
RoActemra
for
the
treatment
of
CRS
was
assessed
in
a
retrospective
analysis
of
data
from
clinical
trials
of
CAR
T-cell
therapies
(tisagenlecleucel
and
axicabtagene
ciloleucel)
for
hematological
malignancies.
Die
Wirksamkeit
von
RoActemra
zur
Behandlung
eines
CRS
wurde
in
einer
retrospektiven
Analyse
klinischer
Daten
von
Studien
zu
CAR-T-Zell-Therapien
(Tisagenlecleucel
und
AxicabtagenCiloleucel)
zur
Behandlung
hämatologischer
Malignitäten
bewertet.
ELRC_2682 v1
The
MAHs
commit
to
provide
all
available
retrospective
data
on
an
annual
review
basis
for
the
next
five
years
in
all
Member
States
where
methylphenidate
is
used,
to
allow
an
evaluation
of
changes
in
usage
over
time.
Die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
verpflichten
sich,
in
den
nächsten
fünf
Jahren
in
allen
Mitgliedstaaten,
in
denen
Methylphenidat
angewendet
wird,
alle
verfügbaren
retrospektiven
Daten
jährlich
zur
Überprüfung
vorzulegen,
damit
eine
Untersuchung
von
Änderungen
im
Gebrauch
im
Zeitablauf
vorgenommen
werden
kann.
ELRC_2682 v1
A
retrospective
analysis
of
data
from
42
pooled
short-term
clinical
studies
indicated
that
treatment
with
rosiglitazone
may
be
associated
with
an
increased
risk
of
myocardial
ischaemic
events.
Eine
retrospektive
Analyse
von
Daten
aus
42
gepoolten
klinischen
Kurzzeitstudien
zeigte,
dass
die
Behandlung
mit
Rosiglitazon
mit
einem
erhöhten
Risiko
von
myokardialen
ischämischen
Ereignissen
verbunden
sein
könnte.
ELRC_2682 v1
Reported
rates
of
recurrent
rash
following
a
switch
from
nevirapine
to
efavirenz
therapy,
primarily
based
on
retrospective
cohort
data
from
published
literature,
range
from
13
to
18%,
comparable
to
the
rate
observed
in
patients
treated
with
efavirenz
in
clinical
studies.
Die
Häufigkeiten
eines
rezidivierenden
Hautausschlages
nach
einer
Umstellung
von
Nevirapin
auf
Efavirenz,
hauptsächlich
basierend
auf
retrospektiven
Kohortendaten
aus
der
Fachliteratur,
liegen
im
Bereich
von
13
bis
18%
und
sind
vergleichbar
mit
der
Häufigkeit,
die
bei
mit
Efavirenz
behandelten
Patienten
in
klinischen
Studien
auftrat
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
While
the
emphasis
is
primarily
on
the
latest
available
data,
retrospective
series
also
figure
prominently.
Zwar
liegt
der
Schwerpunkt
dabei
vor
allem
auf
den
jeweils
letzten
zur
Verfügung
stehenden
jährlichen
Daten,
breiten
Raum
nehmen
jedoch
auch
retrospektive
Reihen
ein.
EUbookshop v2