Translation of "Replication study" in German
Experience
in
patients
with
persistent
viral
replication
(study
GS-US-174-0106)
The
efficacy
and
safety
of
tenofovir
disoproxil
245
mg
or
tenofovir
disoproxil
245
mg
plus
200
mg
emtricitabine
has
been
evaluated
in
a
randomised,
double-blind
study
(study
GS-US-174-0106),
in
HBeAg
positive
and
HBeAg
negative
adult
patients
who
had
persistent
viraemia
(HBV
DNA
?
1,000
copies/ml)
while
receiving
adefovir
dipivoxil
10
mg
for
more
than
24
weeks.
Die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Tenofovirdisoproxil
245
mg
oder
Tenofovirdisoproxil
245
mg
plus
200
mg
Emtricitabin
wurden
in
einer
randomisierten
Doppelblindstudie
(Studie
GS-US-1740106)
bei
HBeAg-positiven
und
HBeAg-negativen
erwachsenen
Patienten
untersucht,
die
unter
der
Behandlung
mit
Adefovirdipivoxil
10
mg
über
mehr
als
24
Wochen
eine
persistierende
Virämie
(HBV-DNA
?1.000
Kopien/ml)
zeigten.
ELRC_2682 v1
It
could
be
my
last
chance
to
study
replicative
fading.
Eine
Chance,
den
Replikationsschwund
zu
studieren.
OpenSubtitles v2018
Replication
studies
offer
a
major
contribution
to
the
assessment
of
the
policy
relevance
of
existing
findings.
Derartige
Replikationsstudien
leisten
einen
wesentlichen
Beitrag
zur
Bewertung
der
politischen
Relevanz
bestehender
Erkenntnisse.
ParaCrawl v7.1
This
scenario
is
known,
it
was
studied,
replicated
and
also
criticized.
Das
Szenario
ist
bekannt,
es
wurde
studiert,
repliziert
und
auch
kritisiert.
ParaCrawl v7.1
Replication
studies
are
of
high
epistemological
value,
but
have
so
far
been
carried
out
far
too
rarely.
Replikationsstudien
sind
von
hohem
erkenntnistheoretischen
Wert,
werden
aber
bislang
viel
zu
selten
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
Whitam
and
I
are
presently
replicating
our
study
of
male
twins
with
females.
Whitam
und
ich
sind
gerade
dabei,
unsere
Studie
über
männliche
Zwillinge
mit
weiblichen
zu
wiederholen.
ParaCrawl v7.1
In
two
confirmative
replicate
one-year
studies
(M2-124
and
M2-125)
and
two
supplementary
six-month
studies
(M2-127
and
M2-128),
a
total
number
of
4,768
patients
were
randomised
and
treated,
of
whom
2,374
were
treated
with
roflumilast.
In
zwei
konfirmatorischen
1-Jahresstudien
mit
identischem
Design
(M2-124,
M2-125)
und
zwei
ergänzenden
6-Monatsstudien
(M2-127,
M2-128)
wurden
insgesamt
4.768
Patienten
randomisiert,
von
denen
2.374
mit
Roflumilast
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
Although
the
results
of
the
bioequivalence
studies
were
considered
to
be
borderline
by
the
objecting
CMS,
the
applicant
argued
that
the
second
bioequivalence
study
was
a
replicate
design
study
where
it
was
shown
that
tolperisone
is
a
highly
variable
drug
-
the
within-subject
variability
of
the
reference
medicinal
product
Cmax
was
46.99%.
Obwohl
die
Ergebnisse
der
Bioäquivalenzstudien
vom
Einspruch
erhebenden
betroffenen
Mitgliedstaat
als
grenzwertig
erachtet
wurden,
argumentierte
der
Antragsteller,
dass
die
zweite
Bioäquivalenzstudie
eine
Studie
mit
repliziertem
Design
war,
die
zeigte,
dass
Tolperison
ein
hoch
variabler
Wirkstoff
ist.
ELRC_2682 v1
In
two
confirmative
replicate
one-year
studies
(M2-124
and
M2-125)
and
two
supplementary
six-month
studies
(M2-127
and
M2-128),
a
total
number
of
4,768
patients
were
randomized
and
treated
of
whom
2,374
were
treated
with
roflumilast.
In
zwei
konfirmatorischen
1-Jahresstudien
mit
identischem
Design
(M2-124,
M2-125)
und
zwei
ergänzenden
6-Monatsstudien
(M2-127,
M2-128)
wurden
insgesamt
4.768
Patienten
randomisiert,
von
denen
2.374
mit
Roflumilast
behandelt
wurden.
ELRC_2682 v1
The
results
from
the
BART
study
were
not
replicated
in
other
studies,
and
when
data
from
several
studies
(excluding
BART)
were
analysed
together,
the
results
did
not
show
that
aprotinin
is
linked
to
a
higher
risk
of
death
compared
with
other
antifibrinolytics.
Wenn
die
Daten
aus
verschiedenen
Studien
(die
BART-Studie
ausgeschlossen)
zusammen
analysiert
wurden,
zeigten
die
Ergebnisse
nicht,
dass
Aprotinin
im
Vergleich
zu
anderen
Antifibrinolytika
mit
einem
erhöhten
Todesrisiko
verbunden
ist.
ELRC_2682 v1
Finally,
since
Fentanyl
ratiopharm
is
a
matrix
patch
for
which
the
release
is
proportional
to
the
surface
area,
dose
proportionality
is
expected
and
a
bioequivalence
study
with
the
highest
strength
is
not
deemed
necessary,
nor
an
additional
replicate
design
study.
Da
Fentanyl-ratiopharm
ein
Matrixpflaster
ist,
für
das
die
Freisetzung
proportional
zur
Oberfläche
ist,
wird
eine
Dosisproportionalität
erwartet
und
es
wird
weder
eine
Bioäquivalenzstudie
mit
der
höchsten
Stärke
noch
eine
zusätzliche
Studie
im
Replikationsdesign
für
notwendig
erachtet.
ELRC_2682 v1
This
designation
requires
multiple
observational
studies,
clinical
studies,
waitlist-controlled
studies,
and
within
subject
and
intrasubject
replication
studies
that
demonstrate
efficacy.
Stufe
3,
wahrscheinlich
wirksam:
Die
Zuordnung
zu
dieser
Stufe
erfordert
mehrere
Beobachtungsstudien,
klinische
Studien,
Wartelisten-Kontrollstudien,
sowie
within-subject
und
intra-subject
Replikationsstudien,
welche
die
Wirksamkeit
demonstrieren.
WikiMatrix v1
It
is
however
doubt
ful
that
replication
of
these
studies
elsewhere
would
be
worthwhile
at
the
present
time.
Es
ist
jedoch
zweifelhaft,
ob
eine
Wiederholung
dieser
Studie
in
anderen
Bereichen
zum
gegenwärtigen
Zeitpunkt
nützlich
wäre.
EUbookshop v2
The
unique
touches
that
have
had
that
is
replicated
through
specific
studies
and
actions
have
been
internal
paintings.
Den
einzigartigen
Schliff,
die
hatten,
die
durch
spezifische
Studien
repliziert
wird
und
Aktionen
wurden
interne
Gemälde.
ParaCrawl v7.1
Jointly
with
the
development
of
state-of-the-art
frequentist
methods,
we
design
MulTi
to
become
an
important
basis
for
replication
studies
in
economics.
Gemeinsam
mit
der
Entwicklung
von
hochmodernen,
frequentistischen
Verfahren
gestalten
wir
MulTi
zu
einer
wichtigen
Basis
für
Replikationsstudien
in
den
Wirtschaftswissenschaften.
ParaCrawl v7.1