Translation of "Regulatory filing" in German
A
regulatory
filing
was
submitted
to
European
authorities
in
September
2005.
Ein
Zulassungsgesuch
wurde
im
September
2005
bei
den
europäischen
Behörden
eingereicht.
ParaCrawl v7.1
In
addition,
a
regulatory
filing
for
guselkumab
in
Europe
has
been
submitted.
Außerdem
wurde
ein
Zulassungsantrag
für
Guselkumab
in
Europa
eingereicht.
ParaCrawl v7.1
Based
on
current
plans
the
first
regulatory
filing
in
a
chronic
indication
is
anticipated
in
2009.
Aufgrund
der
Planung
wird
der
erste
Zulassungsantrag
für
eine
chronische
Indikation
in
2009
erwartet.
ParaCrawl v7.1
Dr.
Wolfgang
Söhngen,
CEO
of
PAION
AG,
commented:
'We
are
excited
that
our
licensee
Mundipharma
has
submitted
a
regulatory
filing
for
remimazolam
in
general
anesthesia.
Dr.
Wolfgang
Söhngen,
CEO
der
PAION
AG,
kommentierte:
'Wir
freuen
uns
sehr
darüber,
dass
unser
Lizenznehmer
Mundipharma
einen
Zulassungsantrag
für
Remimazolam
in
der
Allgemeinanästhesie
eingereicht
hat.
ParaCrawl v7.1
In
case
of
a
regulatory
filing
in
the
U.S.
in
the
fourth
quarter
2018,
revenues
would
increase
by
EUR
7.5
million
in
2018.
Bei
Einreichung
des
Zulassungsantrags
in
den
USA
im
vierten
Quartal
2018
würden
sich
die
Umsatzerlöse
im
Jahr
2018
um
EUR
7,5
Mio.
erhöhen.
ParaCrawl v7.1
In
case
of
regulatory
filing
in
the
U.S.
in
the
fourth
quarter
2018,
revenues
as
well
as
net
result
would
increase
in
2018.
Bei
Einreichung
des
Zulassungsantrags
in
den
USA
im
vierten
Quartal
2018
würden
sich
sowohl
die
Umsatzerlöse
als
auch
das
Jahresergebnis
im
Jahr
2018
erhöhen.
ParaCrawl v7.1
Phase
III
clinical
development
program,
including
key
safety
data
and
efficacy
results,
was
discussed
in
relation
to
a
potential
regulatory
filing
in
the
EU.
Pre-Submission-Meetings
mit
der
EMA
wurde
im
Februar
2019
das
klinische
US-Phase-III-Entwicklungsprogramm
einschließlich
wichtiger
Sicherheitsdaten
und
Ergebnisse
zur
Wirksamkeit
in
Hinblick
auf
einen
möglichen
Zulassungsantrag
in
der
EU
erörtert.
ParaCrawl v7.1
This
study
will
form
the
basis
for
a
planned
regulatory
filing
in
Europe
later
this
year.
Diese
Studie
bildet
die
Grundlage
für
die
später
in
diesem
Jahr
geplante
Einreichung
eines
Zulassungsgesuches
bei
den
europäischen
Behörden.
ParaCrawl v7.1
In
case
of
regulatory
filing
in
the
U.S.
in
the
fourth
quarter
2018,
revenues
would
increase
by
EUR
7.5
million
in
2018.
Bei
Einreichung
des
Zulassungsantrags
in
den
USA
im
vierten
Quartal
2018
würden
sich
die
Umsatzerlöse
im
Jahr
2018
um
EUR
7,5
Mio.
erhöhen.
ParaCrawl v7.1
Today’s
regulatory
filing
of
MabThera
for
patients
with
the
most
difficult-to-treat
RA
is
to
support
the
first
indication
of
MabThera
in
rheumatoid
arthritis
and
marks
the
beginning
of
a
new
opportunity
for
Roche
in
this
therapeutic
area.
Die
heutige
Einreichung
des
Gesuchs
von
MabThera
für
Patienten,
die
an
der
am
schwierigsten
zu
behandelnden
Form
von
rheumatoider
Arthritis
leiden,
unterstützt
die
erste
Indikation
von
MabThera
bei
RA
und
markiert
den
Beginn
neuer
Möglichkeiten
für
Roche
auf
diesem
Therapiegebiet.
ParaCrawl v7.1
In
2016,
Basilea
entered
into
a
contract
with
the
Biomedical
Advanced
Research
and
Development
Authority
(BARDA)
for
the
clinical
phase
3
development
of
ceftobiprole
to
support
regulatory
filing
with
the
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA).
Basilea
hat
2016
mit
der
Biomedical
Advanced
Research
and
Development
Authority
(BARDA)
ein
Abkommen
geschlossen,
durch
welches
die
Zulassung
für
Ceftobiprol
durch
die
US-Zulassungsbehörde
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
gefördert
werden
soll.
ParaCrawl v7.1
In
a
regulatory
filing
for
December
19,
2012,
the
company
said
the
'award'
was
given
"For
her
ability
to
have
envisioned
and
executed
numerous
transformational
initiatives
-
including
the
recent,
highly
successful
spinoff
of
the
company's
North
American
grocery
business;
for
her
foresight
of
the
benefits
of
these
transformational
initiatives
to
shareholders;
and
for
positioning
Mondelez
to
deliver
sustainable
top-tier
shareholder
returns
into
the
future."
In
seinen
Unterlagen
zur
behördlichen
Einreichung
am
19.
Dezember
2012
erklärte
das
Unternehmen,
dass
ihr
dieser
„Award“
„für
ihre
Fähigkeit,
zahlreiche
transformative
Initiativen
–
darunter
auch
die
jüngste,
überaus
erfolgreiche
Abspaltung
des
nordamerikanischen
Lebensmittelgeschäfts
des
Unternehmens
–
zu
entwickeln
und
umzusetzen,
für
ihren
Weitblick
in
Bezug
auf
die
Vorteile
dieser
transformativen
Initiativen
für
Aktionäre
und
für
ihre
Bemühungen,
Mondelez
so
zu
positionieren,
dass
das
Unternehmen
in
der
Zukunft
nachhaltige
und
erstklassige
Renditen
für
Aktionäre
generieren
kann“,
verliehen
wurde.
ParaCrawl v7.1
We
expect
the
decision
on
regulatory
filing
of
guselkumab
in
the
second
half
of
2017,"
said
Dr.
Simon
Moroney,
Chief
Executive
Officer
of
MorphoSys
AG.
Wir
erwarten
die
Entscheidung
über
die
Zulassung
von
Guselkumab
in
der
zweiten
Jahreshälfte
2017",
sagte
Dr.
Simon
Moroney,
Vorstandsvorsitzender
der
MorphoSys
AG.
ParaCrawl v7.1
Without
a
clearer
understanding
of
the
dispute
between
the
two
companies
it's
impossible
to
tell
just
how
realistic
the
possible
of
a
shutdown
of
Skype
could
be
or
whether
its
just
been
inserted
into
the
regulatory
filing
to
cover
Ebay's
legal
bases.
Ohne
ein
klareres
Verständnis
von
dem
Streit
zwischen
den
beiden
Unternehmen
ist
es
unmöglich
zu
sagen,
wie
realistisch
das
möglichst
eine
Abschaltung
von
Skype
werden
könnte,
oder
ob
Ihr
gerade
eingefügt
in
das
zulassungsgesuch
zur
Abdeckung
von
Ebay
rechtlichen
Grundlagen.
ParaCrawl v7.1
These
data
formed
the
basis
for
a
regulatory
filing
in
the
EU
for
this
indication,
submitted
by
Roche
in
January
2009.
Gestützt
auf
diese
Ergebnisse
hat
Roche
Mitte
Januar
2009
einen
Antrag
auf
Zulassung
für
diese
Indikation
in
der
Europäischen
Union
eingereicht.
ParaCrawl v7.1