Translation of "Prospective observational study" in German
Patients
and
Methods:
The
prospective
clinical
observational
study
included
300
eyes
of
186
Caucasian
patients
with
chronic
open-angle
glaucoma.
Methoden:
Die
prospektive,
klinische
Beobachtungsstudie
umfaßte
300
Augen
von
186
Patienten
mit
chronischem
Offenwinkelglaukom.
ParaCrawl v7.1
The
prospective
observational
POPULAR
study
collected
data
from
22,803
patients
of
211
hospitals
in
28
European
countries.
Die
prospektive
Beobachtungsstudie
sammelte
Daten
von
22.803
Patienten
in
211
Klinken
in
28
europäischen
Ländern.
ParaCrawl v7.1
In
order
to
evaluate
the
clinical
effectiveness
of
treatment
with
zanamivir
10
mg/ml
solution
for
infusion
in
patients
with
complicated
influenza
infection,
the
MAH
should
submit
the
results
of
a
prospective
observational
study
in
patients
with
complicated
influenza
infection.
Um
die
klinische
Wirksamkeit
einer
Behandlung
mit
Zanamivir
10
mg/ml
Infusionslösung
bei
Patienten
mit
komplizierter
Influenza-Infektion
zu
bewerten,
sollte
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
die
Ergebnisse
einer
prospektiven
Beobachtungsstudie
bei
Patienten
mit
komplizierter
InfluenzaInfektion
vorlegen.
ELRC_2682 v1
In
addition,
a
prospective
observational
study
aiming
to
evaluate
the
prescription
recommendations
of
Mifepristone
Linepharma
for
early
pregnancy
termination
should
be
performed;
Darüber
hinaus
sollte
eine
prospektive
Beobachtungsstudie
zur
Evaluierung
der
Verschreibungsempfehlungen
zu
Mifepriston
für
einen
frühen
Schwangerschaftsabbruch
durchgeführt
werden;
ELRC_2682 v1
As
proposed
by
the
MAH
at
the
time
of
the
CMDh
referral
procedure,
the
protocol
for
the
prospective
observational
study
aimed
to
evaluate
the
prescription
recommendations
of
Mifepristone
Linepharma
for
early
pregnancy
termination
was
reviewed
by
the
CHMP
during
the
referral
procedure.
Wie
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
zum
Zeitpunkt
des
Befassungsverfahrens
der
Koordinierungsgruppe
für
das
Verfahren
der
gegenseitigen
Anerkennung
und
das
dezentralisierte
Verfahren
-
Humanarzneimittel
vorgeschlagen,
wurde
das
Protokoll
für
die
prospektive
Beobachtungsstudie
zur
Evaluierung
der
Verschreibungsempfehlungen
zu
Mifepriston
Linepharma
für
einen
frühen
Schwangerschaftsabbruch
vom
CHMP
während
des
Befassungsverfahrens
geprüft.
ELRC_2682 v1
A
prospective
observational
study
aiming
to
evaluate
the
prescription
recommendations
of
Mifepristone
Linepharma
for
early
pregnancy
termination
should
be
performed
as
a
condition
to
the
marketing
authorisation.
Als
Auflage
für
die
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
sollte
eine
prospektive
Beobachtungsstudie
zur
Evaluierung
der
Verschreibungsempfehlungen
zu
Mifepriston
Linepharma
für
einen
frühen
Schwangerschaftsabbruch
durchgeführt
werden.
ELRC_2682 v1
The
MAHs
should
submit
6-monthly
updates
to
the
RMS
on
the
10-year
prospective
observational
cohort
study
to
assess
the
risk
of
systemic
cancer
in
paediatric
patients.
Die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
müssen
dem
RMS
halbjährliche
Berichte
über
den
aktuellen
Stand
der
10-jährigen
prospektiven,
beobachtenden
Kohortenstudie
vorlegen,
um
das
Risiko
für
systemische
Krebserkrankungen
bei
pädiatrischen
Patienten
zu
beurteilen.
EMEA v3
The
applicant
shall
set
up
a
long
term
prospective
observational
study
to
systematically
collect
information
on
the
safety
and
effectiveness
outcomes
of
patients
treated
with
lomitapide.
Der
Antragsteller
führt
eine
prospektive
Langzeitbeobachtungsstudie
zur
systematischen
Erfassung
von
Informationen
zu
den
Sicherheitsund
Wirksamkeitsergebnissen
von
mit
Lomitapid
behandelten
Patienten
durch.
ELRC_2682 v1
A
large
prospective
observational
study
has
shown
an
association
between
an
increased
incidence
of
chronic
kidney
disease
and
cumulative
exposure
to
atazanavir/ritonavir-containing
regimen
in
HIV-infected
patients
with
an
initially
normal
eGFR.
In
einer
großen
prospektiven
Beobachtungsstudie
wurde
ein
Zusammenhang
zwischen
erhöhter
Inzidenz
einer
chronischen
Nierenerkrankung
und
steigender
Exposition
von
HIV-infizierten
Patienten
mit
anfangs
normaler
eGFR
mit
Atazanavir/Ritonavir-haltigem
Therapieregimen
gezeigt.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
Committee
recommended
that
a
prospective
observational
study
should
be
performed
to
monitor
how
Mifepristone
Linepharma
is
prescribed.
Weiterhin
empfahl
der
Ausschuss
die
Durchführung
einer
prospektiven
Beobachtungsstudie,
um
die
Verschreibungsmodalitäten
von
Mifepriston
Linepharma
zu
überwachen.
ELRC_2682 v1
A
prospective
observational
study
to
assess
in
particular
the
risk
of
Venous
thromboembolic
events
(VTE)
and
ATE
in
nomegestrol/estradiol
users
compared
with
the
VTE
risk
in
users
of
combined
oral
contraceptives
containing
levonorgestrel.
Eine
prospektive
Beobachtungsstudie,
um
insbesondere
das
Risiko
venöser
thromboembolischer
Ereignisse
(VTE)
und
ATE
bei
Anwenderinnen
von
Nomegestrol/Estradiol
im
Vergleich
zum
VTE-Risiko
bei
Anwenderinnen
von
kombinierten
oralen
Kontrazeptiva,
die
Levonorgestrel
enthalten,
zu
evaluieren.
TildeMODEL v2018
A
Canadian
prospective
1-year
observational
study
compared
215
patients
with
non-cancer
pain
treated
with
standardized
medical
marijuana
(12.5%
THC)
with
216
pain
patients
not
treated
with
cannabis.
Eine
kanadische
prospektive
1-jährige
Beobachtungsstudie
verglich
215
Patienten
mit
nichttumorbedingten
Schmerzen,
die
mit
standardisiertem
medizinischem
Cannabis
(12,5Â
%
THC)
behandelt
wurden,
mit
216
Schmerzpatienten,
die
kein
medizinisches
Cannabis
erhielten.
ParaCrawl v7.1
A
prospective,
comparative
observational
study
investigated
microbial
levels
in
the
air
of
the
procedure
room
and
microbial
sedimentation
for
16
septic
and
14
aseptic
procedures
within
general
and
visceral
surgery
(all
performed
in
the
same
procedure
room).
In
einer
prospektiven
vergleichenden
Beobachtungsstudie
wurden
die
mikrobielle
Konzentration
der
Raumluft
und
die
mikrobielle
Sedimentation
bei
16
septischen
und
14
aseptischen
Operationen
der
Allgemein-
und
Viszeralchirurgie
untersucht
(gleicher
Operationsraum).
ParaCrawl v7.1
In
a
new
prospective
observational
study
coordinated
from
the
University
of
Tübingen,
Cytotect(R)
CP
was
given
to
pregnant
women
with
primary
CMV
infection
during
early
pregnancy.
In
einer
neuen,
prospektiven
Beobachtungsstudie
unter
der
Leitung
der
Universität
Tübingen
erhielten
Schwangere
mit
CMV-Primärinfektion
in
der
Frühschwangerschaft
Cytotect(R)
CP.
ParaCrawl v7.1
Participants:
The
clinical
prospective
observational
cohort
study
included
1472
subjects
(735
women,
737
men)
with
a
mean
age
of
62.73
±
14.34
years
(mean
±
S.D.;
range,
10.3
to
88.0
years)
and
a
mean
refractive
error
of
+0.81±
2.27
diopters
(range,
-16.38
to
+15.75
diopters).
Patienten
und
Methode:
Die
klinische
prospektive
Beobachtungsstudie
umfaßte
1472
Patienten
(735
Frauen,
737
Männer)
mit
einem
mittleren
Alter
von
62,73
±
14,34
Jahren
(10.3
-
88.0
Jahre)
und
einer
mittleren
Ametropie
von
+0,81±
2,27
Dioptrien
(-16.38
-
+15.75
Dioptrien).
ParaCrawl v7.1
Patients
diagnosed
with
Idiopathic
Short
Stature
(ISS),
a
group
who
are
not
normally
treated
with
growth
hormones,
will
serve
as
a
control
group
in
this
prospective
observational
study.
Als
Kontrollgruppe
werden
alle
neu
aufgenommenen
PatientInnen
mit
idiopathischem
Kleinwuchs
(ISS),
die
nicht
mit
Wachstumshormonen
behandelt
werden,
ebenfalls
in
die
Studie
einbezogen
und
zu
identischen
Zeitpunkten
befragt.
ParaCrawl v7.1
The
aim
of
this
prospective
observational
study
is
to
better
understand
the
pathomechanisms
of
cardiomyocyte
cell
damage
in
acute
stroke.
Ziel
dieser
prospektiven
Beobachtungsstudie
ist
es,
die
Pathomechanismen
der
häufig
auftretenden
Herzmuskelzellschädigung
beim
akuten
Schlaganfall
besser
verstehen
zu
können.
ParaCrawl v7.1
Data
from
XAPASS
-
a
prospective
observational
post-authorisation
study,
which
enrolled
more
than
11,000
patients
in
Japan
-
confirmed
low
rates
of
both
stroke
and
major
bleeding
in
patients
with
non-valvular
AF
newly-initiated
on
rivaroxaban
in
routine
clinical
practice.
Die
Ergebnisse
der
XAPASS-Studie
-
einer
prospektiven
Studie
nach
Markteinführung
unter
klinischen
Alltagsbedingungen,
in
die
mehr
als
11.000
Patienten
in
Japan
aufgenommen
wurden
-
bestätigen
niedrige
Raten
an
Schlaganfällen
und
schweren
Blutungskomplikationen
bei
Patienten
mit
nicht-valvulärem
Vorhofflimmern,
die
im
Praxisalltag
neu
auf
Rivaroxaban
eingestellt
wurden.
ParaCrawl v7.1
Patients
and
Methods:
The
prospective
comparative
clinical
observational
study
included
336
eyes
of
169
Caucasian
patients
with
chronic
open-angle
glaucoma.
Patienten
und
Methode:
Die
prospektive
vergleichende
klinische
nichtinterventionelle
Studie
beinhaltete
336
Augen
von
169
Kaukasischen
Patienten
mit
chronischem
Offenwinkelglaukom.
ParaCrawl v7.1
Methods:
The
prospective
clinical
observational
study
included
94
eyes
of
60
Caucasian
patients
with
normal-pressure
glaucoma.
Patienten
und
Methoden:
Die
prospektive
klinische
nicht-interventionelle
Studie
beinhaltete
94
Augen
von
60
kaukasischen
Patienten
mit
Normaldruckglaukom.
ParaCrawl v7.1
Long-term
efficacy
and
long-term
risk
can
be
assessed
by
prospective
observational
studies
(4).
Langzeitwirksamkeit
und
-risiken
können
durch
prospektive
Beobachtungsstudien
beurteilt
werden
(4).
ParaCrawl v7.1
Safety
information
available
on
oseltamivir
administered
for
treatment
of
influenza
in
infants
less
than
one
year
of
age
from
prospective
and
retrospective
observational
studies
(comprising
together
more
than
2,400
infants
of
that
age
class),
epidemiological
databases
research
and
postmarketing
reports
suggest
that
the
safety
profile
in
infants
less
than
one
year
of
age
is
similar
to
the
established
safety
profile
of
children
aged
one
year
and
older.
Diese
Daten
stammen
aus
prospektiven
und
retrospektiven
Beobachtungsstudien
(mit
insgesamt
mehr
als
2400
Kleinkindern
dieser
Altersklasse),
Auszügen
aus
epidemiologischen
Datenbanken
und
Meldungen
aus
der
Zeit
nach
der
Markteinführung.
ELRC_2682 v1
Two
of
these
clinical
trials
were
preceded
by
prospective
observational
studies
to
assess
fasting
triglycerides
(TG)
level
and
symptoms
and
signs
of
LPLD
in
subjects
maintained
on
a
low
fat
diet.
Zwei
dieser
klinischen
Prüfungen
gingen
prospektive
Beobachtungsstudien
zur
Bewertung
der
Nüchterntriglyzeridspiegel
sowie
Anzeichen
und
Symptome
der
LPLD
bei
Probanden
voraus,
die
eine
fettarme
Diät
halten
sollten.
ELRC_2682 v1
In
a
2-year
prospective
observation-al
study
of
4,791
hospital
employees
(4,250
women,
541
men),
increased
bully-
ing
in
the
workplace,
low
freedom
of
ac-
tion,
and
high
workload
increased
the
risk
of
physician-diagnosed
FMS
[22].
In
einer
prospektiven
Beobachtungsstudie
von
2
Jahren
mit
4
791
Krankenhausmitarbeitern
(4250
Frauen,
541
Männer)
erhöhten
Mobbing
am
Arbeitsplatz,
geringer
Handlungsspielraum
und
hohe
Arbeitslast
das
Risiko,
dass
nach
2
Jahren
von
einem
Arzt
die
Diagnose
eines
FMS
gestellt
wurde
(22).
ParaCrawl v7.1
The
available
evidence
is
based
on
a
substantial
number
of
studies
including
prospective
observational
studies
and
where
relevant,
randomized
controlled
trials
of
sufficient
size,
duration
and
quality
showing
consistent
effects.
Die
bestehende
Beweislage
beruht
auf
einer
beachtlichen
Anzahl
von
Studien,
unter
anderem
auf
Langzeitstudien
und
gegebenenfalls
auf
Stichprobenversuche
(randomisierten
kontrollierten
Studien)
von
ausreichender
Größe,
Dauer
und
Qualität
mit
übereinstimmenden
Ergebnissen.
ParaCrawl v7.1
Conclusion:
The
public
perception
of
the
efficacy,
tolerability,
and
safety
of
cannabis-based
medicines
in
pain
management
and
palliative
medicine
conflicts
with
the
findings
of
systematic
reviews
and
prospective
observational
studies
conducted
according
to
the
standards
of
evidence-based
medicine.
Schlussfolgerung:
Es
besteht
eine
Diskrepanz
zwischen
der
öffentlichen
Wahrnehmung
der
Wirksamkeit,
Verträglichkeit
und
Sicherheit
von
Cannabisprodukten
in
der
Schmerz-
und
Palliativmedizin
und
den
Ergebnissen
von
systematischen
Übersichtsarbeiten
und
prospektiven
Beobachtungsstudien
nach
den
Standards
der
evidenzbasierten
Medizin.
ParaCrawl v7.1
Prospective
observational
studies:
Our
database
search
yielded
7
hits
in
Medline,
30
hits
in
ClinicalTrials.gov
und
2
hits
in
the
manual
search.
Prospektive
Beobachtungsstudien:
Die
Datenbankrecherche
ergab
7
Treffer
in
Medline,
30
Treffer
in
ClinicalTrials.gov
und
2
Treffer
durch
Handsuche.
ParaCrawl v7.1
This
view
is
supported
primarily
by
the
results
of
two
prospective
observational
studies
in
the
U.S.
and
Europe
with
more
than
120,000
users.
Diese
Einschätzung
stützt
sich
insbesondere
auf
zwei
prospektive
Beobachtungsstudien
mit
mehr
als
120.000
Anwenderinnen
in
den
USA
und
Europa.
ParaCrawl v7.1