Translation of "Primary outcome variable" in German
The
primary
outcome
variable
in
the
placebo-controlled
trial
was
change
from
baseline
to
final
assessment
in
the
PANSS
total
score.
Die
primäre
Ergebnisvariable
der
Placebo-kontrollierten
Studie
war
die
Veränderung
vom
Ausgangswert
in
der
Gesamtpunktzahl
im
PANSS-Test.
ELRC_2682 v1
In
the
6
week
active-controlled
switching
study
the
primary
outcome
variable
was
the
proportion
of
patients
who
showed
lack
of
efficacy,
ie,
who
discontinued
study
treatment
due
to
lack
of
efficacy
or
whose
PANSS
total
score
increased
20%
or
more
from
randomization
to
any
visit.
In
der
6-wöchigen
aktiv-kontrollierten
„Umstellungsstudie“
war
die
primäre
Ergebnisvariable
der
Anteil
der
Patienten,
bei
dem
ein
Fehlen
der
Wirksamkeit
zu
erkennen
war,
d.
h.
Patienten,
die
die
Studienbehandlung
bedingt
durch
fehlende
Wirksamkeit
abbrachen
oder
bei
denen
sich
die
Gesamtpunktzahl
im
PANSS-Test
um
20
%
oder
mehr
erhöhte,
und
zwar
vom
Zeitpunkt
der
Randomisierung
bis
zu
einem
der
Untersuchungstermine.
ELRC_2682 v1
The
primary
efficacy
outcome
variable
for
both
studies
was
the
TWSTRS-Total
score
(range
of
possible
scores
is
0-87)
at
Week
4.
In
beiden
Studien
war
der
TWSTRS-Gesamtwert
(Werte
zwischen
0-87
sind
möglich)
in
Woche
4
der
primäre
Wirksamkeitsparameter.
EMEA v3
In
the
6-week
active-controlled
switching
study
the
primary
outcome
variable
was
the
proportion
of
patients
who
showed
lack
of
efficacy,
ie,
who
discontinued
study
treatment
due
to
lack
of
efficacy
or
whose
PANSS
total
score
increased
20%
or
more
from
randomization
to
any
visit.
In
der
6-wöchigen
aktiv-kontrollierten
„Umstellungsstudie“
war
die
primäre
Ergebnisvariable
der
Anteil
der
Patienten,
bei
dem
ein
Fehlen
der
Wirksamkeit
zu
erkennen
war,
d.
h.
Patienten,
die
die
Studienbehandlung
bedingt
durch
fehlende
Wirksamkeit
abbrachen
oder
bei
denen
sich
die
Gesamtpunktzahl
im
PANSS
Test
um
20
%
oder
mehr
erhöhte,
und
zwar
vom
Zeitpunkt
der
Randomisierung
bis
zu
einem
der
Untersuchungstermine.
ELRC_2682 v1
The
primary
efficacy
outcome
variable
for
both
studies
was
the
Toronto
Western
Spasmodic
Torticollis
Rating
Scale
(TWSTRS)-Total
score
(range
of
possible
scores
is
0-87)
at
Week
4.
In
beiden
Studien
war
der
TWSTRS-Gesamtwert
(Werte
zwischen
0-87
sind
möglich)
in
Woche
4
der
primäre
Wirksamkeitsparameter.
ELRC_2682 v1