Translation of "Post study" in German
A
post
authorisation
safety
study
is
needed
to
address
these
concerns.
Eine
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
muss
sich
mit
diesen
Bedenken
befassen.
ELRC_2682 v1
As
a
consequence,
it
is
necessary
to
conduct
a
post-authorisation
efficacy
study.
Daraus
ergibt
sich
die
Notwendigkeit,
eine
Wirksamkeitsstudie
nach
der
Zulassung
durchzuführen.
DGT v2019
8
The
effectiveness
of
the
Hib
component
of
Infanrix
hexa
has
been,
and
continues
to
be,
investigated
via
an
extensive
post-marketing
surveillance
study
conducted
in
Germany.
Die
Wirksamkeit
der
Hib-Komponente
von
Infanrix
hexa
wird
in
einer
ausgedehnten
Post-Marketing-
Surveillance-Studie
in
Deutschland
untersucht.
EMEA v3
17
The
effectiveness
of
the
Hib
component
of
Infanrix
hexa
has
been,
and
continues
to
be,
investigated
via
an
extensive
post-marketing
surveillance
study
conducted
in
Germany.
Die
Wirksamkeit
der
Hib-Komponente
von
Infanrix
hexa
wird
in
einer
ausgedehnten
Post-Marketing-
Surveillance-Studie
in
Deutschland
untersucht.
EMEA v3
In
addition,
101
infants
aged
less
than
12
months
have
been
exposed
in
a
post
authorization
safety
study.
Zusätzlich
wurden
in
einer
Unbedenklichkeitsstudie
nach
der
Zulassung
101
Kleinkinder
unter
12
Monaten
behandelt.
ELRC_2682 v1
The
Committee
also
carefully
considered
the
proposal
from
the
applicant
to
perform
a
post-authorisation
efficacy
study.
Der
Ausschuss
berücksichtigte
auch
sorgfältig
den
Vorschlag
des
Antragstellers,
eine
Wirksamkeitsstudie
nach
der
Zulassung
durchzuführen.
ELRC_2682 v1
There
were
laboratory
abnormalities
in
the
post-study
laboratory
evaluations
for
altogether
11
subjects.
Bei
insgesamt
11
Studienteilnehmern
ergaben
sich
in
den
Laboruntersuchungen
nach
der
Studie
auffällige
Laborwerte.
ELRC_2682 v1