Translation of "Perform a study" in German
Before
commencing
with
the
main
study,
it
may
be
necessary
to
perform
a
range-finding
study.
Vor
Beginn
der
Hauptstudie
muss
möglicherweise
eine
Dosisfindungsstudie
durchgeführt
werden.
DGT v2019
Before
commencing
with
the
main
study,
it
is
generally
necessary
to
perform
a
range-finding
study.
Vor
Beginn
der
Hauptstudie
muss
in
der
Regel
eine
Dosisfindungsstudie
durchgeführt
werden.
DGT v2019
However:
In
a
surgical
method,
it
is
not
possible
to
perform
a
study
with
comparison
groups.
Nur:
Bei
einer
chirurgischen
Methode
kann
keine
Studie
mit
Vergleichsgruppen
durchgeführt
werden.
ParaCrawl v7.1
If
required
we
will
perform
a
feasibility
study.
Bei
Bedarf
erstellen
wir
vorab
eine
Durchführbarkeitsanalyse.
CCAligned v1
The
ASTF
may
perform
a
study
of
the
workplace
and
give
advice
on
ergonomic
adaptations.
Die
ASTF
kann
Arbeitsplatzanalysen
durchführen
und
Ratschläge
für
eine
ergonomische
Arbeitsplatzgestaltung
erteilen.
ParaCrawl v7.1
The
ASTF
can
perform
a
workplace
study
and
give
ergonomic
advice
on
a
suitable
layout.
Die
ASTF
kann
Arbeitsplatzanalysen
durchführen
und
Ratschläge
für
eine
ergonomische
Arbeitsplatzgestaltung
erteilen.
ParaCrawl v7.1
The
MAHs
are
strongly
encouraged
to
collaborate
to
perform
a
joint
study.
Den
Inhabern
von
Genehmigung
wird
nachdrücklich
empfohlen,
zusammenzuarbeiten
und
eine
gemeinsame
Studie
durchzuführen.
ELRC_2682 v1
The
MAH
is
requested
to
perform
a
PK
study
in
children.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wird
aufgefordert,
eine
PK-Studie
bei
Kindern
durchzuführen.
ELRC_2682 v1
Item
27
of
the
motion
for
a
resolution
calls
on
the
Committee
to
perform
a
feasibility
study
of
the
possibility
of
setting
up
a
European
Promotion
Fund.
In
Ziffer
27
des
Entschließungsantrags
wird
die
Kommission
ersucht,
eine
Durchführbarkeitsstudie
hinsichtlich
der
Einrichtung
eines
Europäischen
Werbefonds
zu
realisieren.
Europarl v8
Item
26
of
the
motion
for
a
resolution
calls
on
the
Commission
to
perform
a
feasibility
study
of
the
possibility
of
'interconnecting'
the
existing
automatic
support
funds
of
the
Member
States
and
regions.
In
Ziffer
26
des
Entschließungsantrags
wird
die
Kommission
ersucht,
eine
Durchführbarkeitsstudie
im
Zusammenhang
mit
einer
"wechselseitigen
Verbindung
"
der
automatischen
Beihilfefonds
der
Mitgliedstaaten
und
Regionen
durchzuführen.
Europarl v8
It
will
also
perform
a
study
comparing
the
effects
of
treatment
containing
Tyverb
and
a
treatment
containing
trastuzumab
on
the
spread
of
cancer
to
the
brain.
Es
wird
außerdem
eine
Studie
zum
Vergleich
der
Wirkung
einer
Behandlung
mit
Tyverb
und
einer
Behandlung
mit
Trastuzumab
auf
die
Ausbreitung
des
Tumors
in
das
Gehirn
durchführen.
EMEA v3
In
addition,
the
CMDh
is
of
the
view
that
the
MAHs
shall
perform
a
Drug
Utilisation
Study,
in
order
to
assess
the
effectiveness
of
the
new
measures
recommended.
Darüber
hinaus
ist
die
CMDh
der
Ansicht,
dass
die
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
durchführen
müssen,
um
die
Wirksamkeit
der
neuen
empfohlenen
Maßnahmen
zu
beurteilen.
ELRC_2682 v1
As
requested
during
the
CMDh
procedure,
the
applicant
has
further
made
a
commitment
to
perform
a
drug
utilisation
study
(DUS)
and
to
update
the
risk
management
plan
(RMP)
subsequently
to
approval
of
the
DUS
in
order
to
address
concerns
based
on
uncertainties
that
data
of
the
clinical
study
including
the
long-term
extension
might
not
fully
characterise
a
possible
risk
of
tolerance,
dependence
and
drug
abuse
in
long-term
use
in
IRLS.
Wie
im
Rahmen
des
CMDh-Verfahrens
gefordert,
hat
sich
der
Antragsteller
weiterhin
verpflichtet,
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
durchzuführen
und
den
Risikomanagementplan
im
Anschluss
an
die
Genehmigung
der
Arzneimittelanwendungsstudie
zu
aktualisieren,
um
die
Bedenken
auszuräumen,
die
auf
der
Ungewissheit
beruhen,
dass
die
Daten
der
klinischen
Studie,
einschließlich
der
Verlängerung,
das
mögliche
Risiko
von
Toleranz,
Abhängigkeit
und
Arzneimittelmissbrauch
bei
langzeitiger
Anwendung
bei
IRLS
nicht
vollständig
beschreiben.
ELRC_2682 v1
The
need
to
perform
a
bioequivalence
study
with
the
highest
strength
and
a
valid
study
with
replicate
design
was
discussed.
Es
wurde
die
Notwendigkeit
eine
Bioäquivalenzstudie
mit
der
höchsten
Stärke
und
eine
valide
Studie
mit
Replikationsdesign
durchzuführen
erörtert.
ELRC_2682 v1
Companies
marketing
these
medicines
have
been
asked
to
perform
a
prospective
study
to
assess
the
risk
of
recurrence
of
previously
treated
hepatocellular
carcinoma,
and
a
prospective
cohort
study
in
patients
with
cirrhosis
to
assess
the
incidence
and
type
of
de
novo
hepatocellular
carcinoma.
Unternehmen,
die
diese
Arzneimittel
in
den
Verkehr
bringen,
wurden
aufgefordert,
eine
prospektive
Studie
zur
Beurteilung
des
Risikos
eines
Rezidivs
bei
zuvor
behandeltem
hepatozellulärem
Karzinom
sowie
eine
prospektive
Kohortenstudie
bei
Patienten
mit
Zirrhose
zur
Beurteilung
der
Inzidenz
und
des
Typs
von
de
novo
entstehenden
hepatozellulären
Karzinomen
durchzuführen.
ELRC_2682 v1
However,
following
the
request
by
CHMP
and
in
order
to
further
investigate
the
mechanisms
of
testicular
toxicity
in
rats
the
MAH
agreed
to
perform
a
new
study
in
rats
intended
to
further
explore
the
mechanism
for
the
testicular
effects
in
rats.
Der
CHMP
war
jedoch
der
Ansicht,
dass
die
Auswirkungen
der
ausgeprägten
Toxizität,
die
in
der
Studie
an
jungen
Ratten
beobachtet
wurde,
sowie
die
Relevanz
dieser
Daten
für
Kinder
und
Jugendliche
schwer
zu
bewerten
sind.
EMEA v3
The
applicant
has
committed
to
perform
a
post-marketing
study,
in
which
immunogenicity
of
Xeomin
is
further
investigated
after
repeated
administration
(up
to
6
injection
sessions).
Der
Antragsteller
hat
zugesagt,
eine
Post-Marketing
Surveillance-Studie
durchzuführen,
in
der
die
Immunogenität
von
Xeomin
nach
wiederholter
Verabreichung
(bis
zu
sechs
Injektionssitzungen)
weiter
untersucht
wird.
EMEA v3
Each
Marketing
Authorisation
Holder
of
adrenaline
auto-injectors
shall
perform
a
PK/PD
study
to
understand
the
influence
of
different
factors
on
distribution,
exposure
and
activity
of
adrenaline
when
administered
via
their
adrenaline
auto-injector
device.
Jeder
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
von
Adrenalin-Autoinjektoren
führt
eine
PK-/PD-Studie
durch,
um
Erkenntnisse
über
den
Einfluss
verschiedener
Faktoren
auf
die
Verteilung,
Exposition
und
Wirkung
von
Adrenalin
bei
Verabreichung
über
ihren
jeweiligen
Adrenalin-Autoinjektor
zu
gewinnen.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
MAH
agreed
to
perform
a
mechanistic
study
to
provide
further
insight
into
the
effects
on
platelet
aggregation
of
cilostazol
with
aspirin
or
clopidogrel
and
their
consequences
on
bleeding
time.
Darüber
hinaus
war
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
mit
der
Durchführung
einer
mechanistischen
Studie
einverstanden,
um
einen
besseren
Einblick
in
die
Effekte
von
Cilostazol
auf
die
Thrombozytenaggregation
bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Aspirin
oder
Clopidogrel
und
deren
Auswirkungen
auf
die
Blutungszeit
zu
bieten.
ELRC_2682 v1
Each
MAH
of
HES
solutions
for
infusion
shall
perform
a
drug
utilisation
study
to
assess
the
effectiveness
of
the
risk
minimisation
measures
implemented
as
an
outcome
of
this
referral
procedure.
Alle
Inhaber
von
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
von
HES-haltige
Infusionsösungen
müssen
eine
Studie
zur
Arzneimittelanwendung
durchführen,
um
die
Wirksamkeit
der
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
zu
prüfen,
die
im
Anschluss
an
dieses
Befassungsverfahren
eingeführt
wurden.
ELRC_2682 v1
The
company
that
makes
Rilonacept
Regeneron
will
provide
regular
information
on
the
safety
and
effectiveness
of
Rilonacept
Regeneron
in
adults
and
children
from
a
registry
and
will
perform
a
study
in
children
to
further
investigate
what
happens
to
the
medicine
in
the
body.
De
Hersteller
von
Rilonacept
Regeneron
wird
regelmäßig
Informationen
über
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Rilonacept
Regeneron
bei
Erwachsenen
und
Kindern
aus
einem
Register
bereitstellen
und
eine
Studie
an
Kindern
durchführen,
um
das
Verhalten
des
Arzneimittels
im
Körper
eingehender
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
One
of
the
experts
with
extensive
experience
with
the
use
of
marketed
Alcover
liquid
considered
the
efficacy
of
sodium
oxybate
to
be
clinically
shown
and
suggested
to
perform
a
study
in
the
post-approval
setting.
Einer
der
Experten
mit
umfangreicher
Erfahrung
mit
der
Anwendung
von
in
Verkehr
gebrachtem
AlcoverSirup
war
der
Auffassung,
dass
die
Wirksamkeit
von
Natriumoxybat
klinisch
nachgewiesen
wurde
und
empfahl
die
Durchführung
einer
Studie
nach
der
Marktzulassung.
ELRC_2682 v1
The
MAH
will
perform
a
PASS
study
to
address
all
important,
potential
and
identified
risks,
particularly
Parkinsonism.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wird
eine
PASSStudie
durchführen,
die
sich
mit
allen
wichtigen
potenziellen
und
nachgewiesenen
Risiken
befasst,
insbesondere
Parkinsonismus.
ELRC_2682 v1
The
MAH
should
perform
a
PK
study
assessing
the
effect
of
renal
impairment
and
age
on
trimetazidine
pharmacokinetics
according
to
the
CHMP
agreed
protocol.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
soll
eine
pharmakokinetische
Studie
zur
Beurteilung
der
Wirkung
von
Nierenfunktionsstörung
und
Alter
auf
die
Pharmakokinetik
von
Trimetazidin
gemäß
dem
vom
CHMP
vereinbarten
Prüfplan
durchführen.
ELRC_2682 v1
This
means
that
due
to
the
rarity
of
the
disease
and
for
ethical
reasons
preventing
to
perform
a
placebo-controlled
study,
it
has
not
been
possible
to
obtain
complete
information
on
this
medicinal
product.
Das
bedeutet,
dass
es
aufgrund
der
Seltenheit
der
Erkrankung
und
aus
ethischen
Gründen,
die
der
Durchführung
einer
plazebokontrollierten
Studie
entgegenstanden,
nicht
möglich
war,
vollständige
Informationen
zu
diesem
Arzneimittel
zu
erhalten.
ELRC_2682 v1
The
company
that
markets
Evra
will
perform
a
study
to
further
investigate
the
risk
of
blood
clots.
Das
Unternehmen,
das
Evra
in
den
Verkehr
bringt,
wird
eine
Studie
durchführen,
um
das
Risiko
von
Blutgerinnseln
eingehender
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1