Translation of "Nonrandomized" in German
The
interpretation
of
data
may
be
impacted
due
to
methodological
limitations
of
the
study,
including
small
sample
size
and
nonrandomized
design.
Die
Auswertung
der
Daten
kann
durch
die
methodologischen
Einschränkungen
der
Registerstudie
beeinflusst
sein,
darunter
eine
kleine
Fallzahl
und
ein
nicht
randomisiertes
Design.
ELRC_2682 v1
In
study
I2301,
a
total
of
93
paediatric,
adolescent
and
young
adult
patients
(from
1
to
22
years
old)
with
Ph+
ALL
were
enrolled
in
an
open-label,
multicentre,
sequential
cohort,
nonrandomized
phase
III
trial,
and
were
treated
with
imatinib
(340
mg/m2/day)
in
combination
with
intensive
chemotherapy
after
induction
therapy.
In
der
Studie
I2301
wurde
eine
Gesamtanzahl
von
93
Kindern,
Jugendlichen
und
jungen
erwachsenen
Patienten
(im
Alter
von
1
bis
22
Jahren)
mit
Ph+
ALL
in
eine
offene,
multizentrische,
sequenzielle,
nicht-randomisierte
Phase-III-Kohortenstudie
eingeschlossen
und
nach
einer
Induktions-Phase
mit
imatinib
(340
mg/m²/Tag)
in
Kombination
mit
einer
intensiven
Chemotherapie
behandelt.
ELRC_2682 v1
These
haemodynamic
improvements
appeared
to
persist
when
epoprostenol
was
administered
for
at
least
36
months
in
an
open,
nonrandomized
study.
Diese
hämodynamischen
Verbesserungen
scheinen
zu
bestehen,
wenn
Epoprostenol
für
mindestens
36
Monate
in
einer
offenen,
nicht
randomisierten
Studie
verabreicht
wurde.
ELRC_2682 v1
The
long-term
safety
and
tolerability
of
telotristat
was
evaluated
in
a
nonpivotal
(nonrandomized),
phase
3,
multicentre,
open-label,
long-term
extension
study.
Die
Langzeitsicherheit
und
Verträglichkeit
von
Telotristat
wurde
in
einer
nicht-pivotalen
(nichtrandomisierten),
multizentrischen,
offenen,
Langzeit-Anschlussstudie
der
Phase
3
untersucht.
ELRC_2682 v1
In
an
open-label,
nonrandomized,
fixed-sequence,
3-period,
3-treatment,
crossover
study
to
evaluate
the
effect
of
multiple
doses
of
diltiazem
on
the
single
dose
PK
of
naloxegol,
co-administration
of
diltiazem
and
naloxegol
resulted
in
a
3.4-fold
(90%
CI:
3.2-3.7)
increase
in
naloxegol
AUC
and
a
2.9-
fold
increase
in
naloxegol
Cmax
(90%
CI:
2.6-3.1),
compared
to
when
naloxegol
was
administered
alone.
In
einer
offenen,
nicht
randomisierten
Crossover-Studie
mit
3
Perioden
und
3
Behandlungen
in
festgelegter
Reihenfolge
zwecks
Evaluation
der
Wirkung
von
Diltiazem-Mehrfachdosen
auf
die
Pharmakokinetik
einer
Einmalgabe
von
Naloxegol
führte
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Diltiazem
und
Naloxegol
zu
einem
3,4fachen
(90
%-KI:
3,2-3,7)
Anstieg
der
AUC
von
Naloxegol
und
zu
einem
2,9fachen
Anstieg
der
Cmax
von
Naloxegol
(90
%-KI:
2,6-3,1)
im
Vergleich
zu
der
alleinigen
Gabe
von
Naloxegol.
TildeMODEL v2018
In
an
open-label,
nonrandomized,
fixed-sequence,
3-period,
3-treatment,
single-dose,
crossover
study
to
evaluate
the
effect
of
multiple
doses
of
rifampin
on
the
single
dose
PK
of
naloxegol,
co-
administration
of
rifampin
and
naloxegol
resulted
in
a
89%
(90%
CI:
88%-90%)
decrease
in
naloxegol
AUC
and
a
76%
decrease
in
naloxegol
Cmax
(90%
CI:
69%-80%),
compared
to
when
naloxegol
was
administered
alone.
In
einer
offenen,
nicht
randomisierten
Crossover-Studie
mit
3
Perioden
und
3
Behandlungen
in
festgelegter
Reihenfolge
zwecks
Evaluation
der
Wirkung
von
Rifampicin-Mehrfachdosen
auf
die
Pharmakokinetik
einer
Einmalgabe
von
Naloxegol
führte
die
gleichzeitige
Anwendung
von
Rifampicin
und
Naloxegol
zu
einer
89%igen
(90
%-KI:
88
%-90
%)
Abnahme
der
AUC
von
Naloxegol
und
zu
einer
76%igen
Abnahme
der
Cmax
von
Naloxegol
(90
%-KI:
69
%-80
%)
im
Vergleich
zu
der
alleinigen
Gabe
von
Naloxegol.
TildeMODEL v2018
The
PEPPER
study
is
a
prospective,
multicenter,
nonrandomized,
European,
first-in-man
clinical
trial
evaluating
the
safety
and
efficacy
of
the
Pantera®
Lux
Paclitaxel
Releasing
Balloon
in
81patients.
Die
PEPPER
Studie
ist
eine
prospektive,
multizentrische,
nicht-randomisierte
europäische
klinische
First-in-Man-Studie,
die
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
Paclitaxel-freisetzenden
Ballons
Pantera®
Lux
bei
81
Patienten
evaluiert.
ParaCrawl v7.1
Particularly
in
case-control
studies,
but
also
in
nonrandomized
clinical
studies
and
cohort
studies,
the
choice
of
the
controls
must
be
described
precisely.
Insbesondere
in
Fall-Kontroll-Studien,
aber
auch
in
nicht
randomisierten
klinischen
Studien
und
Kohortenstudien,
sollte
man
die
Wahl
der
Kontrollgruppe
sehr
genau
beschreiben.
ParaCrawl v7.1
Methods:
The
nonrandomized
clinical
trial
included
60
patients
(60
eyes)
with
perforated
or
predescemetal
corneal
ulcers
who
were
consecutively
operated
on
by
the
same
surgeon.
Methoden:
Die
nicht
randomisierte
klinische
Studie
beinhaltete
60
Patienten
(60
Augen)
mit
perforierten
oder
prä-descemetalen
Hornhautulzera,
die
konsekutiv
durch
den
gleichen
Operateur
behandelt
wurden.
ParaCrawl v7.1
The
multicenter,
international,
nonrandomized
interventional
study
spans
15
European
investigational
sites
and
is
open
to
60
patients.
Die
multizentrische,
internationale,
nicht-randomisierte
Interventionsstudie
umfasst
15
Studienzentren
in
ganz
Europa
und
steht
60
Patienten
offen.
ParaCrawl v7.1
The
duration
of
treatment
in
randomized,
controlled
trials
(RCT)
was
7–14
days
(with
the
sole
exception
of
100
days
in
reference
[26]),
while
the
duration
of
treatment
in
the
nonrandomized
trials
(where
reported)
ranged
from
10
to
30
days.
Die
Behandlungsdauer
betrug
in
den
randomisierten
kontrollierten
Studien
(RCT)
7–14
Tage
(mit
einer
Ausnahme
100
Tage
[26],
in
den
nichtrandomisierten
Studien
zwischen
10
und
30
Tagen
(sofern
diese
bei
letzteren
angegeben
wurde).
ParaCrawl v7.1
The
4EVER
study
is
a
prospective,
nonrandomized,
multicenter,
120-patient
clinical
investigation
that
evaluates
the
safety
and
efficacy
of
Pulsar
stents
in
the
superficial
femoral
artery
(SFA).
Bei
4EVER
handelt
es
sich
um
eine
prospektive,
nicht-randomisierte,
multizentrische
klinische
Studie
mit
120
Patienten,
bei
der
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Pulsar-Stents
in
der
Oberschenkelarterie
(Arteria
femoralis
superficialis)
evaluiert
wird.
ParaCrawl v7.1
Patients
and
Methods:
A
prospective,
nonrandomized,
clinicopathologic
single-center
study
was
performed
in
421
patients
with
symptoms
of
primary
acquired
nasolacrimal
duct
obstruction
undergoing
442
external
DCRs.
Patienten
und
Methoden:
Prospektive,
nicht-randomisierte
klinisch-pathologische
Untersuchung
bei
421
Patienten
mit
den
Symptomen
einer
primär
erworbenen
Tränenwegsstenose,
die
sich
einer
externen
DCR
unterzogen
hatten.
ParaCrawl v7.1