Translation of "No observed effect level" in German
This
dose
without
effect
is
referred
to
as
"No
Observed
Effect
Level".
Diese
Dosis
ohne
Wirkung
wird
als
"No
Observed
Effect
Level
"
bezeichnet.
ParaCrawl v7.1
The
systemic
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
was
shown
to
be
approximately
960
U/kg.
Die
systemische
Dosis
ohne
beobachtbare
Wirkung
(NOEL)
lag
bei
ca.
960
E/kg.
ELRC_2682 v1
A
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
was
not
established
and
the
effect
was
not
dose
dependent.
Ein
No
Observed
Effect
Level
(NOEL-Wert)
wurde
nicht
ermittelt
und
der
Effekt
war
dosisunabhängig.
EMEA v3
The
no
observed
adverse
effect
level
in
this
study
was
0.8
mg/kg
b.w.
Die
Menge
ohne
beobachtbare
negative
Auswirkungen
betrug
in
dieser
Studie
0,8
mg/kg
Körpergewicht.
EUbookshop v2
The
Authority
was
unable
to
recommend
an
acceptable
daily
intake
(ADI)
for
this
substance
because
of
the
lack
of
clear
no-observed-adverse-effect-level
(NOAEL).
Die
Behörde
war
nicht
in
der
Lage,
eine
annehmbare
tägliche
Aufnahmemenge
(ADI)
für
diesen
Stoff
zu
empfehlen,
weil
kein
eindeutiger
Schwellenwert
(die
Konzentration,
bei
der
keine
schädlichen
Wirkungen
mehr
beobachtet
werden
—
NOAEL)
vorliegt.
DGT v2019
In
newborn
rats
receiving
daily
carglumic
acid
by
oral
gavage
for
18
days
as
well
as
in
young
rats
receiving
daily
carglumic
acid
for
26
weeks,
the
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
was
established
at
500
mg/
kg/
day
and
the
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
was
established
at
1000
mg/
kg/
day.
Bei
neugeborenen
Ratten,
die
über
eine
orale
Sonde
eine
tägliche
Dosis
Carglumsäure
über
18
Tage
erhielten,
sowie
bei
jungen
Ratten,
die
eine
tägliche
Dosis
Carglumsäure
über
26
Wochen
erhielten,
wurde
der
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
bei
500
mg/kg/Tag
und
der
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
bei
1000
mg/kg/Tag
ermittelt.
EMEA v3
The
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
for
female
fertility
was
10
mg/kg/day
(=
20
times
the
maximum
human
exposure
after
dermal
application).
Der
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL),
d.
h.
die
Dosis,
bei
der
keine
negativen
Effekte
auf
die
weibliche
Fruchtbarkeit
beobachtet
wurden,
betrug
10
mg/kg/Tag
(entsprechend
dem
20fachen
Wert
der
maximalen
menschlichen
Exposition
nach
dermaler
Anwendung).
EMEA v3
Under
the
assay
conditions,
the
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
and
lowest-observedadverse-effect
level
(LOAEL)
were
also
considered
but
while
acknowledging
that
chromosome
non
disjunction
(CND)
is
the
most
appropriate
end-point
to
investigate
when
looking
for
low-dose
effects
of
spindle
poisons,
conclusion
on
the
search
for
threshold
doses
for
aneuploidy
induction
was
not
possible
to
draw.
Unter
Assay-Bedingungen
wurden
auch
das
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
und
Lowest
Observed
Adverse
Effect
Level
(LOAEL)
berücksichtigt,
es
wurde
jedoch
anerkannt,
dass
eine
Chromosomen-Non-Disjunction
(Fehlsegregation)
der
angemessenste
Endpunkt
für
eine
Untersuchung
zur
Feststellung
der
Wirkung
bei
geringen
Dosen
von
Spindelgiften
ist.
ELRC_2682 v1
The
no
observed
effect
level
(NOEL)
was
15
mg/kg/day.
Der
„No
Observed
Effect
Level“
(NOEL)
betrug
15
mg/kg/Tag.
ELRC_2682 v1
In
a
26-week
repeat-dose
toxicity
study
in
rats
a
No-Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
of
50
mg/kg/day
was
determined.
In
einer
26-wöchigen
Toxizitätsstudie
(wiederholte
Gabe)
bei
Ratten
wurde
ein
NOAEL
(No
Observed
Adverse
Effect
Level)
von
50
mg/kg/Tag
bestimmt.
ELRC_2682 v1
In
newborn
rats
receiving
daily
carglumic
acid
by
oral
gavage
for
18
days
as
well
as
in
young
rats
receiving
daily
carglumic
acid
for
26
weeks,
the
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
was
established
at
500
mg/kg/day
and
the
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
was
established
at
1000
mg/kg/day.
Bei
neugeborenen
Ratten,
die
über
eine
orale
Sonde
eine
tägliche
Dosis
Carglumsäure
über
18
Tage
erhielten,
sowie
bei
jungen
Ratten,
die
eine
tägliche
Dosis
Carglumsäure
über
26
Wochen
erhielten,
wurde
der
No
Observed
Effect
Level
(NOEL)
bei
500
mg/kg/Tag
und
der
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
bei
1000
mg/kg/Tag
ermittelt.
ELRC_2682 v1
Based
on
a
reduction
in
body
weight
in
both
genders
and
a
delayed
preputial
separation
in
males
(which
may
be
associated
with
the
reduction
in
weight),
the
No-Observed-Effect-Level
in
juvenile
rats
was
considered
to
be
6
mg/kg/day.
Basierend
auf
einer
Verringerung
des
Körpergewichts
bei
beiden
Geschlechtern
und
einer
verzögerten
preputialen
Separation
bei
männlichen
Tieren
(die
in
Zusammenhang
mit
einer
Abnahme
des
Körpergewichts
stehen
könnte),
wurde
die
Dosis,
bei
der
bei
juvenilen
Ratten
keine
Effekte
beobachtet
wurden,
mit
6
mg/kg/Tag
angenommen.
ELRC_2682 v1
In
the
subcutaneous
fertility
study
in
rats,
while
no
effects
were
reported
in
males,
in
females,
fertility
was
impaired
and
a
NOAEL
(no
observed
adverse
effect
level)
of
5
mg/
kg
was
identified.
In
Fertilitätsstudien
mit
subkutaner
Anwendung
bei
Ratten
wurden
bei
männlichen
Tieren
keine
Auswirkungen
festgestellt,
während
bei
weiblichen
Tieren
die
Fruchtbarkeit
beeinträchtigt
war,
und
der
NOAEL
(no
observed
adverse
effect
level
=
Niveau,
bei
dem
keine
Nebenwirkungen
beobachtet
wurden)
lag
bei
5
mg/kg.
EMEA v3
In
the
development
studies,
the
No
Observed
Adverse
Effect
Dose
Level
(NOAEL)
in
rats
was
1000
U/
kg/
day
for
maternal
effects
and
3000
U/
kg/
day
for
foetal
effects.
Die
Dosis
ohne
beobachtete
unerwünschte
Wirkung
(NOAEL,
No
Observed
Adverse
Effect
Dose
Level)
entsprach
bei
der
Ratte
für
maternale
Effekte
1000
E/kg/Tag
und
für
fetale
Wirkungen
3000
E/kg/Tag.
EMEA v3
The
no-observed-adverse-effect
level
(NOAEL)
was
at
least
118
times
the
human
exposure
based
on
the
AUC
of
the
recommended
daily
human
dose.
Der
Schwellenwert
(no-
observed-adverse-effect
level
NOAEL)
entspricht
mindestens
dem
118-Fachen
der
humantherapeutischen
Exposition
basierend
auf
der
AUC
der
empfohlenen
Tagesdosis.
EMEA v3
Repeat-dose
toxicity
studies
have
established
that
the
NOEL
(No
Observed
Effect
Level)
is
about
95
mg
zinc/
kg
body
weight
(about
48
times
the
human
therapeutic
dose).
Studien
zur
Toxizität
nach
wiederholter
Gabe
zeigten,
dass
der
NOEL
(No
Observed
Effect
Level)
etwa
95
mg
Zink/kg
Körpergewicht
beträgt
(etwa
das
48fache
der
humantherapeutischen
Dosis).
EMEA v3
In
the
development
studies,
the
No
Observed
Adverse
Effect
Dose
Level
(NOAEL)
in
rats
was
1000
U/kg/day
for
maternal
effects
and
3000
U/kg/day
for
foetal
effects.
Die
Dosis
ohne
beobachtete
unerwünschte
Wirkung
(NOAEL,
No
Observed
Adverse
Effect
Dose
Level)
entsprach
bei
der
Ratte
für
maternale
Effekte
1000
E/kg/Tag
und
für
fetale
Wirkungen
3000
E/kg/Tag.
ELRC_2682 v1