Translation of "Medical device reporting" in German
This
has
the
disadvantage,
that
an
additional
expenditure
is
necessary,
while
the
desired
and
necessary
security
is
nonetheless
not
achieved,
as
mistakes
may
occur
also
in
the
preparation
of
the
disposable
components,
as
is
indicated
for
example
by
the
Medical
Device
Reporting
Register
of
the
Food
and
Drug
Administration.
Dies
hat
den
Nachteil,
daß
ein
zusätzlicher
Aufwand
erforderlich
ist,
wobei
trotzdem
nicht
die
gewünschte
und
erforderliche
Sicherheit
erzielt
wird,
da
es
immer
wieder
zu
Verwechslungen,
auch
bei
der
Fertigung
von
Einmalartikeln,
kommt,
wie
z.
B.
das
Medical
Device
Reporting
Register
der
Food
and
Drug
Administration
zeigt.
EuroPat v2
The
foundation
of
the
programme
rests
on
CDRH’s
ability
to
effectively
utilise
and
synergise
its
existing
tools
and
resources
used
in
its
postmarket
safety
programmes,
such
as
Medical
Device
Reporting
and
postmarket
clinical
studies.
Das
Programm
stützt
sich
auf
die
Fähigkeit
des
CDRH,
die
vorhandenen
Werkzeuge
und
Ressourcen
aus
den
bisherigen
Postmarket-Programmen
effektiv
zu
nutzen
und
zu
vereinen,
wie
etwa
aus
dem
Meldewesen
zu
Medizinprodukten
und
Postmarket-Klinische
Studien.
ParaCrawl v7.1
National
authorities,
through
the
Medical
Device
Expert
Group
Report
of
June
2002
into
the
functioning
of
the
medical
device
Directives,
have
called
for
the
Commission
to
propose
necessary
changes
to
the
Directives
on
medical
devices.
Im
Bericht
der
Expertengruppe
für
Medizinprodukte
vom
Juni
2002
über
die
Funktionsweise
der
Richtlinien
über
Medizinprodukte
forderten
die
Behörden
der
Mitgliedstaaten
die
Kommission
dazu
auf,
die
nötigen
Änderungen
an
den
Richtlinien
über
Medizinprodukte
vorzuschlagen.
TildeMODEL v2018
It
must
be
noted
that
the
World
Health
Organization
identified
similar
hazards,
risks
and
limitations
of
reusing
single
use
medical
devices
in
a
report
titled
"Medical
device
regulations
–
Global
overview
and
guiding
principles"23.
Es
sei
darauf
hingewiesen,
dass
die
Weltgesundheitsorganisation
in
ihrem
Bericht
mit
dem
Titel
"Medical
device
regulations
–
Global
overview
and
guiding
principles"23
ähnliche
Gefahren,
Risiken
und
Einschränkungen
der
Wiederverwendung
von
Einmal-Medizinprodukten
genannt
hat.
TildeMODEL v2018
Medical
Device
companies
report
that
up
to
30%
of
the
total
development
effort
is
spent
on
documentation
activities.
Hersteller
von
Medizinprodukten
berichten,
dass
bis
zu
30%
des
gesamten
Entwicklungsaufwands
in
die
Erstellung
der
Dokumentation
fliesst.
CCAligned v1
The
most
recent
publication
from
the
FDA
lists
414
implant-associated
events
(medical
device
reports,
MDR)
relating
to
breast
implants,
and
the
PROFILE
database
of
the
Plastic
Surgery
Foundation
contains
516
cases
(3,
4).
In
der
jÃ1?4ngsten
Veröffentlichung
der
FDA
werden
414
Implantat-assoziierte
Zwischenfälle
("medical
device
reports",
MDR)
mit
Bezug
auf
Brustimplantate
und
ALCL
genannt
und
516
in
der
PROFILE-Datenbank
der
Plastic
Surgery
Foundation
(3,
4).
ParaCrawl v7.1
The
Directives
include
requirements
for
medical
device
manufacturers
to
report
certain
types
of
events
to
the
Competent
Authority.
Die
Richtlinien
beinhalten
Anforderungen
an
die
Hersteller
von
Medizinprodukten,
die
bestimmte
Arten
von
Ereignissen
bei
der
zuständigen
Behörde
melden
müssen.
ParaCrawl v7.1