Translation of "Medical device regulation" in German

What changes will the new Medical Device Regulation bring?
Welche Änderungen bringt die neue Medical Device Regulation?
CCAligned v1
What is changing in the 2017/745 Medical Device Regulation?
Was ändert sich in der Medical Device Regulation 2017/745?
CCAligned v1
The Medical Device Regulation (MDR) replaces present medical device Directives:
Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR- Medical Device Regulation) ersetzt die jetzigen Medizinprodukte-Richtlinien:
ParaCrawl v7.1
Following long and intense political debate, the European Medical Device Regulation came into force at the end of May 2017.
Ende Mai 2017 ist nach langen und intensiven politischen Auseinandersetzungen die europäische Medizinprodukteverordnung in Kraft getreten.
ParaCrawl v7.1
We are confident in our ability to swiftly implement the requirements of the new Medical Device Regulation (MDR).
Wir sind zuversichtlich, die Anforderungen der neuen Medical Device Regulation (MDR) zügig umzusetzen.
CCAligned v1
The decision was also taken against the background of the significantly increased regulatory requirements of the new EU Medical Device Regulation (MDR), which lead to considerable personnel and financial expenditures for aap.
Die Entscheidung wurde auch vor dem Hintergrund der deutlich gestiegenen regulatorischen Anforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation - MDR) getroffen, die für aap mit erheblichen personellen und finanziellen Aufwendungen verbunden sind.
ParaCrawl v7.1
With the introduction of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) in May 2017, the safety, performance, and clinical benefit of medical devices became key requirements for compliance.
Mit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) im Mai 2017 wurden Sicherheit, Leistung und klinische Vorteile von Medizinprodukten zu Schlüsselanforderungen für Compliance.
ParaCrawl v7.1
With a Canadian authorities recognized CMDCAS Certificate according to ISO 13485, manufacturer may receive for their medical devices Hazard Classes II, III and IV according to the Canadian MDR (Medical Device Regulation) approval for the Canadian market.
Mit einem von den kanadischen Behörden anerkannten CMDCAS-Zertifikat nach ISO 13485 können Hersteller für ihre Medizinprodukte der Hazard Klassen II, III und IV nach Canadian MDR (Medical Device Regulation) die Zulassung für den kanadischen Markt erhalten.
ParaCrawl v7.1
The Journal of Medical Device Regulation strives to provide its readers with the information they really need and want, so our subscribers were invited to pose questions for Tatjana Sipetic, which have been included in this interview.
Das Journal of Medical Device Regulation ist bestrebt, seinen Lesern Informationen zu bieten, die sie wirklich brauchen und wollen, und bot deshalb seinen Abonnenten die Möglichkeit, Fragen an Tatjana Sipetic einzureichen, die in diesem Interview aufgenommen wurden.
ParaCrawl v7.1
For instance, we are already preparing our customers with regard to the changed requirements of the Biocide Regulation and to the new Medical Device Regulation (MDR).
Beispielsweise bereiten wir unsere Kunden schon jetzt auf die sich veränderten Bedingungen der Biozidverordnung und die neue Medical Device Regulation (MDR) vor.
ParaCrawl v7.1
On the cost side, the discontinuation of parts of the standard trauma portfolio enables aap to avoid not only the expenditures of adapting processes and documents for these products to the increased regulatory requirements of MDR, but also the costs of maintaining their certification in accordance with the new Medical Device Regulation.
Kostenseitig lassen sich durch die Einstellung von Teilen des Standardtraumaportfolios nicht nur die Aufwendungen für die Umstellung von Prozessen und Unterlagen dieser Produkte auf die erhöhten regulatorischen Anforderungen der MDR, sondern auch die Kosten für die Aufrechterhaltung ihrer Zertifizierung nach der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung vermeiden.
ParaCrawl v7.1
These changes correspond new obligations on manufacturers, but also of importers and distributors the medical devices themselves, it being understood that manufacturers of medical devices approved under the old regulation have provided a transitional period of three years – until the 26 May 2020 – to meet the requirements of the new MDR (Medical Device Regulation).
Diese Änderungen entsprechen neue Verpflichtungen für Hersteller, sondern auch von Importeure und Händler die medizinischen Geräte selbst, es versteht sich, dass die Hersteller von Medizinprodukten unter der alten Regelung genehmigt haben eine Übergangszeit von drei Jahren zur Verfügung gestellt – bis 26 Mai 2020 – die Anforderungen des neuen MDR gerecht zu werden (Medical Device Regulation).
ParaCrawl v7.1
The level of medical device regulation is not high in Chile as only five types of medical devices are, in practice, subject to mandatory control.
Der Umfang der Regulierung von Medizinprodukten ist in Chile gering, da in der Praxis nur fünf Arten von Medizinprodukten einer Kontrolle unterliegen.
ParaCrawl v7.1
We are additionally already preparing our customers with regard to the changed requirements of the Biocide Regulation and to the new Medical Device Regulation (MDR).
Zudem bereiten wir unsere Kunden schon jetzt auf die sich veränderten Bedingungen der Biozidverordnung und die neue Medical Device Regulation (MDR) vor.
ParaCrawl v7.1
Validated processes from scanning to finishing and the associated process documentation provide users the certainty that future requirements on the production of medical devices will be met in compliance with the Medical Device Regulation (MDR).
Validierte Prozesse vom Scannen bis zum Finishing und die entsprechende Prozessdokumentation bieten den Anwendern die Sicherheit, auch die zukünftigen Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten gemäß der kürzlich in Kraft getretenen Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen.
ParaCrawl v7.1
The Medical Device Regulation (MDR), which came into force in May 2017, increases the regulatory requirements for the registration and labeling of medical devices.
Durch die im Mai 2017 in Kraft getretene Medical Device Regulation (MDR) steigen unter anderem die regulatorischen Anforderungen an die Registrierung und Kennzeichnung von Medizinprodukten.
CCAligned v1
With many years of experience, we support medical device manufacturers in all tasks arising for clinical investigations from Annex XV of the new EU Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745).
Wir unterstützen mit langjähriger Erfahrung bei allen Aufgaben, die sich für Medizinprodukte-Hersteller für die klinische Prüfung aus dem Anhang XV der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (EU MDR 2017/745) ergeben.
CCAligned v1
Mr Atchia has also written a Guest Editorial - which will be published in the November 2012 issue of the Journal of Medical Device Regulation (www.globalregulatorypress.com) - based on his research summary.
Der Bericht wird in gekürzter Form als Leitartikel in der Ausgabe November 2012 des Journal of Medical Device Regulation (www.globalregulatorypress.com) erscheinen.
CCAligned v1
The adoption of the new EU Medical Device Regulation (MDR) by the European Parliament on 5 April 2017 means that the European UDI regulations for the labelling and registration of medical devices – as set out by article 24 of the regulation – will also become law in Europe in the near future.
Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017 tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten zeitnah in Kraft treten, die im Artikel 24 geregelt ist.
CCAligned v1
Summary: Many things have already been settled satisfactorily, and the Medical Device Regulation has the potential for genuine improvements.
Fazit: Vieles ist schon gut, und die Medical Device Regulation hat das Potenzial für echte Verbesserungen.
CCAligned v1
We already fulfil the new Medical Device Regulation MDR 2017/745 with all our products and processes.
Wir erfüllen bereits die neue Medical Device Regulation MDR 2017/745 mit allen unseren Produkten und Prozessen.
CCAligned v1
As compulsory rules are also being prepared for the EU and Asia, and it is highly likely that the upcoming Medical Device Regulation (MDR) will also contain obligations relating to the implementation of the UDI-system in Europe, the topic will sooner or later affect every manufacturer of medical devices in the world.
Da verbindliche Regelungen aber auch für die EU und Asien in Vorbereitung sind und davon ausgegangen werden muss, dass die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) bereits die Einführung eines UDI-Systems für die EU verpflichtend regelt, betrifft das Thema demnächst weltweit beinahe alle Hersteller von Medizinprodukten.
ParaCrawl v7.1
Journal of Medical Device Regulation strives to provide its readers with the information they really need and want, so our subscribers were invited to pose questions for Tatjana Sipetic, which have been included in this interview.
Das Journal of Medical Device Regulation ist bestrebt, seinen Lesern Informationen zu bieten, die sie wirklich brauchen und wollen, und bot deshalb seinen Abonnenten die Möglichkeit, Fragen an Tatjana Sipetic einzureichen, die in diesem Interview aufgenommen wurden.
ParaCrawl v7.1

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