Translation of "Marketing authorization" in German
Orphan
medicinal
products
are
granted
10
years
of
market
exclusivity
in
the
EU
after
receiving
marketing
authorization.
Orphan-Medizinprodukte
erhalten
nach
der
kommerziellen
Zulassung
in
der
EU
zehn
Jahre
Marktexklusivität.
ParaCrawl v7.1
Applications
for
products
seeking
marketing
authorization
shall
be
submitted
in
English
.
Anwendungen
für
Produkte
der
Zulassung
beantragt,
muss
in
englischer
Sprache
eingereicht
werden.
ParaCrawl v7.1
The
European
Commission
granted
marketing
authorization
for
the
product
in
November
2013.
Die
Europäische
Kommission
hat
die
Zulassung
für
das
Produkt
im
November
2013
erteilt.
ParaCrawl v7.1
This
marketing
authorization
in
the
United
States
is
based
on
the
results
of
the
COMPASS
Phase
III
clinical
study.
Die
Zulassung
in
den
USA
basiert
auf
den
Ergebnissen
der
klinischen
Phase-III-Studie
COMPASS.
ParaCrawl v7.1
Marketing
authorization
is
managed
by
the
National
Pharmaceutical
Regulatory
Agency.
Die
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wird
von
der
nationalen
Arzneimittelbehörde
verwaltet.
ParaCrawl v7.1
The
marketing
authorization
holder
shall
be
notified
of
the
results
of
the
examination
within
the
same
time-limit.
Die
Ergebnisse
dieser
Prüfung
werden
dem
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
innerhalb
derselben
Frist
mitgeteilt.
JRC-Acquis v3.0
A
marketing
authorization
may
only
be
granted
to
an
applicant
established
in
the
Community.
Eine
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
kann
nur
einem
in
der
Gemeinschaft
niedergelassenen
Anragsteller
erteilt
werden.
TildeMODEL v2018
In
such
a
case,
marketing
authorization
will
have
been
granted
by
each
of
the
Member
States
concerned.
In
einem
solchen
Fall
hat
jeder
betroffene
Mitgliedstaat
seine
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
erteilt.
EUbookshop v2
The
routine
tests
carried
out
on
each
batch
of
starting
materials
must
be
as
stated
in
the
application
for
marketing
authorization.
Die
bei
jeder
einzelnen
Charge
der
Ausgangsstoffe
durchzuführenden
Routineprüfungen
sind
im
Antrag
auf
Zulassung
anzugeben.
EUbookshop v2